【課程大綱】醫療器械行業質量管理體系基礎
ISO13485質量體系醫療器械用于法規目的的體系要求
ISO13485在具體企業應用中的特點：
1、文件要求
2、過程控制
醫療器械的指令要求：
1、指令與體系的關系
2、指令與產品標準
針對醫療器械指令要求詳細解讀
申請 CE 指令需要的手續
申請 CE 標志時應注意的一些問題
獲得 CE 標志的一般程序
ISO13485內部審核工作的策劃
內部審核技巧
第三方質量體系認證過程和認證中常見的問題
【講師介紹】魏老師
【專業資歷】
國家注冊高級質量管理體系審核員
國家注冊高級環境管理體系審核員
國家注冊高級職業健康與安全管理體系審核員
國家注冊高級人力資源管理師
于二００一年在深圳市技術監督局下設機構深圳市信達咨詢有限公司（設：深圳市安信達咨詢有限公司專業從事認證咨詢；深圳市安信達企業管理有限公司專業從事人力資源管理系統規劃與實施；深圳市安信達資訊技術有限公司專業從事企業資源管理ＥＲＰ軟體的導入）任總經理助理兼項目部經理，專業從事認證及認證咨詢（ＩＳＯ９００１、ＩＳＯ１４００１、ＯＨＳＭＳ１８００１、ＩＳＯ２２０００、ＩＳＯ１３４８５、ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９、ＴＬ９０００、ＱＳ９０００、ＩＣＴＩ、Ｃ－ＴＰＡＴ、ＷＲＡＰ、ＧＭＰ、ＲＯＨＳ、ＧＰ、ＱＣ０８００００、ＣＣＣ及Wal-Mart、 Disney、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、LEVI''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''S、NIKE、GAP、COCO-COLA、TARGET、JCPenney，MACY''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''S、 IKEA等客戶驗廠的專業化咨詢）
人力資源管理及品牌策劃及管理、企業資源管理ＥＲＰ軟體的導入及市場進行細分。先后為康佳、富士康、中信、華為、伊利達、艾美特、索膚特、迪斯屏、蔓麗芬、嘉旺連鎖、圣象、中國聯通等國內品牌及佳能、理光、湯姆盛光學、喜來登國際、阿爾卡特、索尼、三星等國際品牌企業策劃專案咨詢、培訓課件設置及項目實施監督。曾對瑞田實業（中國）（大型港資）、達升光電（中外合資）、禧圖國際（大型港資集團公司）、愛升電子、立通五金、日廣電子、佰鴻集團（大型臺資）、高輝光電（臺美合資）、東方銳捷、豪景達塑膠、天力集團（天盛電子大型臺資）、好易通科技（國內對講第一大品牌）、穎盛電子、怡景五金（大型港資）、民生紡織、康視達電子（液晶電視）、尚佳豪（臺資）、佳泰臣電子、合航實業、申大絲印、巨翔電子、寶利恒實業、吉力電業、天安通電子(安檢門)、森美汽修、河源日經實業、隴尚泰、商力威汽車（以色列軍購越野車TOMCAR）、優格實業、御龍灣藝術大酒店、等近佰家企業提供現場指導與培訓及數佰家企業的審核。從業期間兢兢業業贏得了眾多企業一致好評及最高管理的認同，同時也積累了豐富的企業管理經驗。
【培訓對象】從事醫療器械及相關行業的企業的經營領導者、內部審核員、文控人員、質量管理人員、產品設計開發人員、生產技術 人員、市場營銷人員或有志從事ISO13485—CIA的人士等。
【優惠】3人以上參加課程，獲8.5折優惠
更新時間：2014/10/20 15:54:04
