【課程大綱】內容大綱
風險管理在醫療器械行業的作用
風險的基本概念
風險管理過程的講解，包括危害的識別、風險評價準則、風險控制原則
風險管理工具的講解（FMEA）和簡介（風險矩陣、PHA、HACCP、FTA）
風險管理文件的要求
風險管理和質量管理體系的整合，不同類型的企業如何進行風險管理
【講師介紹】
待定，根據講師實際安排來定
課程費用——人民幣2,800元/人（含教材、證書、午餐、茶點等費用）。
【培訓對象】參加對象
質量部經理、法規部經理
產品設計人員、工藝設計人員
ISO13485體系推行人員
內審人員
風險管理團隊及公司管理人員
更新時間：2014/1/5 18:40:28
