【課程大綱】江門責的體系有:ISO9001質量管理體系標準,ISO14001環境管理體系標準 ISO13485醫療器械體系標準 ISO22716化妝品體系標準 ISO/TS16949汽車體系標準 SA8000社會責任標準 OHSAS18000職業健康與安全管理體系標準QC080000危害物質過程管理體系標準 HAPPC 危害分析重點控制程序 BSCI 迪斯尼驗廠 WAL-MART驗廠等社會責任，CE認證，CCC認證等，我們服務的宗旨是從識別客戶需求到實現客戶滿意，一絲不茍的為客戶創造價值，共同探討中國式企業與ISO國際標準有效結合之模式保證經英達思公司輔導的企業都能建立起"簡單、明確、高效"的科學管理體系，并一次性通過認證機構的審核。
內審員培訓
一、 審核概論
1．1質量管理體系審核指南標準
ISO10011.1—1990 質量體系審核指南——審核
ISO10011.2—1991 質量體系審核指南——質量體系審核員評定準則
ISO10011.3—1991 質量體系審核指南——審核工作管理
ISO9001：2000的8.2.2"內部審核"
ISO190011：2001質量和環境審核指南
1．2"審核"的定義
審核："為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。"
¬——ISO9000：2008 3.9.1
理解要點：
（1）"審核證據"的定義："與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息"。
注：審核證據可以是定性的或定量的。——ISO9000：2008 3.9.4
（2）"審核準則"的定義"用作依據的—組方針"、程序或要求。審核準則可以是標準、體系文件、法律法規及合同。 ——ISO9000：2008 3.9.3
（3）審核目的：確定滿足審核準則的程度。
實現審核目的途徑：收集審核證據，對照審核準則進行評價，確定滿足準則的程度。
（4）審核的成敗的關鍵在于審核是否成為"系統的"獨立的過程。所謂系統性，是正式的有序的審查活動，所謂獨立性，是審核員不能審核自已的工作，以確保公正、客觀。
（5）審核不同于檢驗，審核用于體系的評價，確定體系滿足審核準則的程度；檢驗用于產品符合性評價，確定產品是符合產品要求。
1．3、審核的類型
內部審核—— 第一方審核（由組織自已或以組織的名義進行，用于內部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎。滿足ISO9001：2000R 8.2.2條要求）
第二方審核（由組織的相關方（如顧客）或由其他相關方的名義進行）
外部審核——
第三方審核（由外部獨立的組織進行，這類組織提供符合要求（如：ISO9001：2000和ISO14001：1996的要求）的認證或注冊）。
審核的類別取決于審核員代表哪一個組織進行審核，而不取決于審核員來自何方
審核還可分為：
1、 質量管理體系審核
2、 環境管理體系審核
3、 ………
當質量和環境管理體系被一起審核時，稱為"一體化審核"
當兩個或兩個以上審核機構合作，共同審核同一個受審核方時，稱為"聯合審核"。
1．4質量管理體系審核
——質量管理體系評價的方法之一。
——質量管理體系審核的對象是質量管理體系的有關活動及其結果，質量管理體系是通過教程來實施的，因此，實際上質量管理體系審核是對過程進行評價。
——對每一過程提出如下四個基本問題：
1、 過程是否被識別并適當規定？
2、 職責是否已被分配？
3、 程序是否得到實施和保持？
4、 在實現所要求的結果方面，過程是否有效？
1．5質量管理體系審核的特點
——被審核的質量管理體系必須是正規的；
——質量管理體系審核必須是一種正式的活動；
——質量管理體系審核是一種抽樣過程；
——按過程審核。
1．6審核目的
審核的目的（無論那一種）是為管理者提供質量管理體系與特定要求的符合性程度的信息，以及對于持續運行和持續改進的需要信息。
"審核是一種管理工具，它為管理者作出采用改進措施的決定提供幫助。"
審核應該以此為中心："應報告積極的改進機會——而非消極的失效"。
有價值的審核必須遵循以下幾點：
1、 在適當的間隔內進行；
2、 根據認可的標準，采用認可的方法；
3、 由適當的人員執行；
4、 無偏見審核；
5、 準確、全面地報告。
1．6．1、第一方審核（內部審核）的目的
"組織應按計劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否：
A、 符合策劃的安排（見7.1）、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求；
B、 得到有效實施與保持。"
——ISO9000：2008 8.2.2
1、 依據某一質量管理體系標準來評價組織自身的質量管理體系。（ISO10011—1 4.1）
2、 驗證組織自身的質量管理體系是否持續滿足規定的要求并且正在運行。（ISO10011—1 4.1）
3、 作為一種重要的管理手段和自我改進的機制，及時發現問題，進行糾正或預防，使體系不斷完善，不斷改進。
4、 在第二、第三方審核前作好準備。
5、 收集質量管理體系績效的客觀證據。
1．6．2、第二方審核的目的
1、當有建立合同關系的意向時，對供方進行初步評價。（ISO10011—1 4.1）
2、在有合同關系的情況下，驗證供方的質量管理體系是否持續滿足規定的要求并且正在運行。（ISO10011—1 4.1）
3、作為制定或調整合格供方名單的依據之一。
4、溝通和加強供需雙方對質量要求的共識。
1．6．3、第三方審核的目的
1、 確定質量管理體系過程是否符合規定要求：（ISO10011—1 4.1）
2、 確定現行的質量管理體系實現規定質量目標的有效性；（ISO10011—1 4.1）
3、 決定受審方質量管理體系是否可以注冊/認證；
4、 為受審方提供改進其質量管理體系的機會；（ISO10011—1 4.1）
5、 減少許多重復的第二方審核，節省費用；
6、 為潛在顧客提供信任。
1．6．4、內外審核在目的方面的差別
外部審核重在評價，以便決定是否認定或認證。
內部審核重在發現問題進行糾正或預防措施，以便保持和持續改進體系。
1．7、內審的依據（審核準則）
——ISO9001：2000；
——質量方針；
——質量目標；
——質量手冊；
——程序文件；
——作業文件；
——質量計劃；
——顧客要求；
——適用法律、法規。如《產品質量法》、《建設工程質量管理條例》等
1．8、內審的時機
——企業體系試運行后；
——以后定期進行例行審核；
——特殊情況隨時進行審核；
——頻度根據實際情況。
1．9、內審的步驟
1、 確定任務
例行審核，則按年度計劃規定進行：特殊審核，則要明確目的和受審部門或過程，依據。
2、 審核準備
3、 現場審核
4、 編寫審核報告
5、 跟蹤糾正措施
二、 內審的策劃
2．1、內審的起動
1、 領導重視是關鍵
2、 管理者代表親自抓工作
3、 專職部門來管理
4、 組建內審員隊伍
5、 制訂一套正規的程序
6、 建立體系時應考慮內審工作
2．2、內審策劃內容
審核策劃應確保：
——分派具有適當資格、經歷和技術的審核員負責特定范圍的審核
——在充分的時間內，按照適當的時間/頻次進行審核
策劃應包括：
——確定審核范圍
——確定審核間隔頻次
——確定審核員選擇、培訓和批準的標準
——針對特定的審核，確定特殊的審核員/審核組
——預計所需時間
2．3、內審的范圍
——按手冊規定的范圍：過程、部門、場所（地點）、產品類別等。
● 考慮允許的刪減
——特殊審核范圍另定
——確定審核范圍考慮的因素：
● 過程刪減的合理性；
● 涉及的產品、過程及服務的類別；
● 法律法規：
● 組織的規模和機構設置和分布；
● 組織的特定要求。
2．4、內審的頻次
審核方案：針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。
（ISO9000：2008 3.9.2）
考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及往審核的結果，組織應對審核方案進行策劃。應規定審核的準則、范圍、頻次和方法（ISO9001：2000 8.2.2）
審核方案類似于過去的年度審核計劃，但內容更廣泛。
質量管理體系中的內審程序必須對組織在一定時期內確定內審頻次和安排內審計劃所采用的方法進行規定。
ISO9001：2000的8.2.2條為內審頻次的策劃提供了指導："考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果"。
標準陳述清楚地指明：在滿足規定的要求、需要和期望以實現顧客滿意的過程中，質量管理體系過程中的一些區域、活動和要素要比其他的更重要。
內部審核策劃的一個基本要求是確保質量管理體系過程的全部要素在給定期間（認可標準中規定為12個月）內至少被審核一次。
然而，過程方法和"相互作用和內在聯系"的概念明確要求內部審核方案不僅要明確對質量管理體系程序的審核，還要明確對所有相關部門的審核。
最后要考慮到內部審核方案根據下列情況的改變而改變：
● 情況的變化
● 審核結果——所有審核（顧客審核、認證審核、法律審核、內部審核）
內部審核方案必須是受控文件——狀態、發布日期——以便在出現明顯變化的情況下，對其進行更新和重新制定。
【講師介紹】陳老師：國家注冊咨詢師
英達思高級咨詢師江門ISO認證江門ISO14001認證咨詢江門ISO9001輔導
【培訓對象】企業想取得ISO內審員資格證書的人員
更新時間：2022/9/15 11:13:43
