【課程大綱】濟南ISO15189醫學實驗室質量管理體系培訓
ISO15189實驗室管理體系有哪些注意事項
ISO 15189實驗室管理體系是醫學實驗室為確保其質量和能力達到國際標準而建立的一套全面管理體系。在實施和管理ISO 15189實驗室管理體系時，需要注意以下幾個關鍵點：
一、深入理解標準要求
全面學習：確保實驗室管理層和所有相關人員充分理解ISO 15189標準的各項要求，包括其背后的原理和意義。
專業咨詢：在必要時，尋求專業咨詢機構的幫助，以確保對標準的準確理解和應用。
二、建立有效的管理體系
明確職責：建立清晰的管理結構，明確各崗位的職責和權限，確保管理體系的有效運行。
文件化體系：編制質量手冊、程序文件、作業指導書等管理體系文件，并確保其得到有效控制和管理。
三、關注人員與培訓
人員資質：確保實驗室人員具備相應的資格、技能和經驗，能夠勝任所從事的工作。
持續培訓：提供定期的培訓和教育，使人員不斷更新知識和技能，提高工作水平。
健康與安全：關注人員的健康和安全，采取必要的措施防止人員健康對測試結果的影響。
四、確保設施與環境適宜
合理布局：實驗室應合理分配空間，以保證完成工作任務。
環境控制：建立環境控制程序，監測和記錄環境條件，確保測試結果的準確性。
五、嚴格設備管理
選擇與評估：選擇、評估和購置適用于測試范圍的設備和儀器，并確保其性能符合測試需求和質量控制要求。
校準與驗證：建立設備校準和驗證計劃，對所有測試設備和儀器進行定期校準和驗證，確保其準確性、可靠性和穩定性。
維護與保養：建立設備維護和保養程序，確保設備的正常運行和長期穩定性。
六、完善檢驗程序
方法驗證：新檢驗方法在使用前應進行驗證，確保其科學性和有效性。
操作規范：實驗室人員應受過專業培訓，掌握設備正確的操作方法和使用技巧，遵守設備操作規程。
七、強化質量控制
室內質控：建立室內質控程序，通過質控品監測檢驗過程的穩定性。
室間質評：參與室間質評活動，評估實驗室間結果的準確性和一致性。
數據分析：定期對質控數據進行分析和評估，及時調整實驗室的質量控制措施。
八、注重文件與記錄管理
文件控制：建立文件控制程序，確保文件的創建、批準、修改、撤回等流程得到有效管理。
記錄管理：確保所有相關記錄的合理保留和管理，包括實驗室操作記錄、檢測結果、質量控制數據等。
九、實施持續改進
內部審核：定期進行內部審核，評估管理體系的符合性和有效性。
管理評審：管理層應定期進行管理評審，對管理體系的運行情況進行綜合評價，提出改進意見。
十、加強風險評估與應對
風險識別：識別可能影響測試結果準確性的風險因素。
風險控制：制定并實施風險控制措施，降低風險對測試結果的影響。
十一、確保信息系統安全
系統建設：建立完善的信息系統，支持測試結果的記錄、查詢、分析和報告。
數據安全：確保信息系統的數據安全性和保密性，防止數據泄露和篡改。
總之，實施ISO 15189實驗室管理體系需要實驗室全體人員的共同努力和持續關注。通過深入理解標準要求、建立有效的管理體系、關注人員與培訓、確保設施與環境適宜、嚴格設備管理、完善檢驗程序、強化質量控制、注重文件與記錄管理、實施持續改進、加強風險評估與應對以及確保信息系統安全等措施，實驗室可以不斷提升其質量和能力水平，為患者提供更加準確、可靠的醫學診斷服務。
培訓費用
1、本次培訓費用為800元/人（費用包含培訓費，資料費，證書費，是取得證書的所有費用，中間不再收取任何費用）。報名老師：梁老師1 5 9 2 1 0 9 7 6 5 8 V信同號
2、可以開發票，增值稅專票，增值稅普票均可（電子版）。
【講師介紹】濟南ISO15189醫學實驗室質量管理體系培訓
1.ISO 15189標準概述及背景；
2.實驗室質量管理體系的建立與運行；
3.實驗室質量控制與質量保證；
4.實驗室生物安全與風險管理；
5.實驗室信息管理系統的建設與應用；
6.實驗室內部審核與外部審核流程；
7.實驗室認可與持續改進。
【培訓對象】濟南ISO15189醫學實驗室質量管理體系培訓
各級醫療機構（醫院檢驗科、輸血科、病理科、核醫學科等）的相關管理和技術人員。
第三方獨立機構和體檢機構的相關管理和技術人員。
從事醫學領域研究部門的相關管理和技術人員。
已通過或準備申請ISO 15189醫學實驗室認可的單位人員。
更新時間：2024/11/9 16:10:30
