【課程大綱】莆田醫療器械無菌微生物檢驗員怎么獲取？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
什么是微生物檢驗員？
微生物檢驗員怎么獲取？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
1、樣品的采取和送檢 :a、散裝或大型包裝的乳品
用滅菌刀、勺取樣，在移采另一件樣品前，刀、勺清洗滅菌。采樣時應注意部位的代表性。每件樣品數量不少于200g，放入滅菌容器內及時送檢。鮮乳一般不應超過3h，在氣溫較高或路途較遠的情況下應進行冷藏，不得使用任何防腐劑。
樣品的采取和送檢 :小型包裝的乳品
應采取整件包裝，采樣時應注意包裝的完整。各種小型包裝乳與乳制品，每件樣品量為：生奶1瓶或1包；消毒奶1瓶或1包；奶粉1瓶或1包（大包裝者200g）；奶油1塊（113g）；酸奶1瓶或1罐；煉乳1瓶或1罐；奶酪1個。
c、成批產品
對成批產品進行質量鑒定時，其采樣數量每批以千分之一計算，不足千件者抽取1件。
、鮮奶、酸奶 無菌操作去掉瓶口的紙罩紙蓋，瓶口火焰消毒，以無菌操作吸取25ml檢樣，放入裝有225ml滅菌生理鹽水的三角瓶內，振搖均勻（酸乳如有水分析出于表層，應先去除）。 b、煉乳 將瓶或罐先用溫水洗凈表面，再用點燃酒精棉球消毒瓶或罐的上表面，然后用滅菌的開罐器打開罐（瓶），以無菌操作稱取25g（ml）檢樣，放入裝有225ml滅菌生理鹽水的三角燒瓶內，振搖均勻。
無菌檢驗員培訓價格
初級1400元，中級1600元，高級1800元。
四、無菌檢驗員聯系老師
報名老師：梁老師1 5 9 2 1 0 9 7 6 5 8 （V信同號
樣品種類：食品生產環境，如水、空氣、土壤等； 生產工序，如設備、管道等； 各類食品樣品。
食品生產環境微生物樣品的采集與處理
（一）水樣的采集與處理 ：飲用水的要求。 流行病學上安全：不含病原微生物、病毒、寄生蟲卵等，無傳播疾病的危險。
毒理學上可靠：水中不含有毒物質或有毒物質濃度在近期與長期飲用過程中不會發生毒害作用。 生理學上有益無害：水質成分或化學組成適合人體需要，有必要的營養物質。 感官上良好：外觀物理性質不會給人不愉快的感覺，沒有臭味。
無菌抽樣特別是無菌生產的產品。應有非常嚴格的無菌防護措施，避免在抽樣過程中造成微生物的污染。。
隔離器技術也適于微生物試驗或無菌試驗。隔離器也應定期對試驗區的潔凈度和滅菌效果等功能進行驗證。
三、微生物檢驗員證書培訓內容
1.檢驗的化學基礎;
2.實驗室安全知識;
3.實驗室常用儀器講解;
4.檢驗技術及微生物檢驗技術，大腸桿菌，菌落總數，無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實操視頻。
四、微生物檢驗員證書培訓相關
方法：濾膜、材質、過濾等相關要求。 操作注意：避免微生物受損，降低檢出。 取相當于1g或1ml供試品的供試液lml直接過濾，或加至 100ml稀釋劑中，混勻，過濾。用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩 沖液或其它適宜的沖洗液沖洗濾膜，沖洗方法和沖洗量同"方 法的驗證"。沖洗后取出濾膜，菌面朝上貼于營養瓊脂培養基 或玫瑰紅鈉瓊脂培養基或酵母浸出粉胨葡萄糖瓊脂培養基平板 上培養。每種培養基至少制備一張濾膜。
菌數報告規則：以相當于1g或1ml供試品的菌落數報告；若濾膜上無菌落生長，以＜1報告菌數（每張濾膜過濾1g或1ml供試品），或乘以稀釋倍數的值報告菌數。
五、微生物檢驗員證書相關
誤差表示方法 準確度： 定義：是指試驗測得值與真實值之間的相符合的程度。準確度的高低常以誤差的大小來衡量。 誤差有兩種表示方法：絕對誤差、相對誤差 絕對誤差（E）=測得值(X)－真實值(T) 相對誤差(E%)=（測得值－真實值）/真實值×100％ 誤差小，表示測得值和真實值接近。測得準確度高。 相對誤差是誤差在真實值中所占百分數。
有效數字 使用有效數字時，應注意以下幾點： 記錄測量所得數據時，只允許保留一位可疑數字。（當用25ml無分度吸量管移取溶液時，應記錄為25.00ml。） 有效數字的位數反映了測量的相對誤差（如稱量某試劑的質量是0.5180g，表示該試劑質量是0.5180±0.0001，其相對誤差為0.02％，如果少取一位有效數字，表示該試劑的質量是0.518±0.001，其相對誤差為0.2％。） 有效數字的位數與量的使用單位無關。（如稱的某物的質量是12g，二位有效數字，若以mg為單位時，應記為1.2×104mg，而不應記為12000mg。） 數字前的零不是有效數字（0.025），起定位作用；數字后的零都是有效數字（120、0.5000）。
有效數字修約：四舍六入五保雙 若被舍棄的第一位大于5，則其前一位數字加1（如28.2645，取三位有效數字，位28.3）；若被舍棄的第一位小于5，則舍棄。 若被舍棄的第一位數等于5，而其后數字全部是0，則視被保留的末位數字為奇數還是偶數，末位是奇數加1，末位為偶數舍棄。（如28.250，28.350，28.050取3位有效數字：28.2，28.4，28.0） 若被舍棄的第一位數字是5，而其后的數字不全是0，無論前面是奇還是偶，皆進1（如28.2501，取3位有效數字，28.3）。 若被舍棄的數字包括幾位數字時，不得對該數進行連續修約。
收樣： 1、收到樣品后逐一核對驗收，登記編號 如2004年收到的50號樣品，編號可寫成：20040050 2、立即將樣品放在冰箱或冰盒中，并積極做好準備工作。
(一)檢驗:1、選擇檢驗方法：
國內：國家標準
國外：
國際標準：如FAO標準、WHO標準；
每個進口國的標準：如美國FDA標準、日本厚生省標準、歐共體標準等
檢驗:檢驗項目
制備稀釋好的檢樣，按不同的檢驗項目及時進行檢驗。
菌落總數
大腸菌群
致病菌的檢驗
腸道致病菌檢驗
致病性球菌檢驗
檢驗要求 :（1）按標準操作規程進行檢驗操作，邊工作邊做原始記錄。 （2）檢測結束，連同結果一起交同條線技術人員復核。復核過程中發現錯誤，復核人應通知檢測人更正，然后重新復核。 （3）檢測人和復核人在原始記錄上簽名，并編寫"檢測報告底稿"。 （4）所有檢測項目完成后，檢測人員將原始記錄、樣品卡、報告書底稿交科主任作全面校核。
(二) 報告 :
經審核后的報告底稿、樣品卡、原始記錄，上交打印正式報告二份 。 將報告正本交審核人及批準人簽名，并在報告書上蓋上"檢驗專用章"CMA章和中心公章后對外發文。 收文科室或收文人要在檢測申請書上收件人一欄內簽字，以示收到該報告的正式文本。 在報告正式文本發出前，任何有關檢測的數據、結果、原始記錄都不得外傳，否則作為違反保密制度論處。
采樣的要求 ：1、嚴格遵守樣品采集的操作規程。
2、所采樣品必須具有代表性。
3、采樣操作要防止污染，防止變質、損壞、丟失。
4、不得加入防腐劑、固定劑等。
5、樣品采集和現場測定必須有二人以上參加 。
食品微生物檢驗的采樣方法
國際食品微生物規格委員會（ICMSF）取樣方案；
美國食品和藥物管理局（FDA）的取樣方案；
世界糧農組織（FAO）取樣方案；
我國的食品取樣方案。
原則： 能采取完整包裝的樣品就不拆開取樣，必須拆開包裝取樣的應按無菌操作進行取樣.
)液體樣品采樣方法
生產工序監測采樣：車間空氣采樣：將5個直徑90mm的普通瓊脂平板分別置于車間的四角和中部，打開平皿蓋5min，然后蓋蓋送檢。
食物中毒微生物檢驗的取樣
可疑中毒源食品餐具
病人的嘔吐物
糞便或血液
糞便或血液
人畜共患病原微生物檢驗的取樣
當懷疑某一動物產品可能帶來人畜共患病病原體時，應結合畜禽傳染病學的基礎知識，采取病原體最集中、最易檢出的組織或體液送檢驗室檢驗。
微生物檢驗員證書
【講師介紹】莆田醫療器械無菌微生物檢驗員怎么獲取？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
微生物檢驗員
食品化學微生物實驗室
醫療器械行業申請GMP
化妝品行業
【培訓對象】莆田醫療器械無菌微生物檢驗員怎么獲取？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
1.企業主管食品質量、安全標準及監督管理工作崗位的人員、食品生產企業、經銷單位、質量監督部門、衛生檢驗部門及有關科研、管理部門的管理人員、技術人員和檢驗人員。
更新時間：2024/10/11 9:10:16
