【課程大綱】廈門醫療器械無菌微生物檢驗員怎么獲取？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
什么是微生物檢驗員？
微生物檢驗員怎么獲取？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
化驗室常用檢測設備：手持式折光儀
使用方法
打開手持式折光儀蓋板，用干凈的紗布或卷紙擦干棱鏡玻璃面
在棱鏡玻璃面上滴2滴蒸餾水，蓋上蓋板。于水平狀態觀察，檢查視野中明暗交界線是否處于零刻線上，若與零線不重合，則旋動刻度調節螺旋；
用紗布或卷紙將水擦干，然后如上法在棱鏡玻璃面上滴2滴試樣，進行觀測，讀數。
采樣原則
(1)根據檢驗目的、食品特點、批量、檢驗方法、微生物的危害程度等確定采樣方案;
(2)應采用隨機原則進行采樣，確保所采集的樣品具有代表性;
(3)采樣過程遵循無菌操作程序，防止一切可能的外來污染；
(4)樣品在保存和運輸的過程中，應采取必要的措施防止樣品中原有微生物的數量變化，保持樣品的原有狀態。
醫療器械無菌微生物檢驗員培訓價格
初級1400元，中級1600元，高級1800元。
四、無菌檢驗員聯系老師
報名老師：梁老師1 5 9 2 1 0 9 7 6 5 8 （V信同號
化驗室常用檢測設備 ：紫外分光光度計
使用說明
打開電源開關，預熱半小時
調節波長
放入空白樣品
按一下"MODE"鍵，使"%T"的指示燈亮，在比色室的蓋子打開的狀態下按一下"0%T"鍵，使顯示窗中的數字為0.000。關閉比色室的蓋子，按一下"100%T ABSO" 鍵，使顯示窗中的數字為100.0。這樣，儀器就調整好了，請注意，每測一次樣品前都要重新調整"0％"和 "100％"。再按一下"MODE"鍵，使"ABS" 指示燈亮，按一下"100%T ABSO" 鍵，使顯示窗中的數字為0.000。
空白取出，放入樣品。此時，顯示窗中的數字即為樣品的吸光度。
比色皿：手只能拿比色皿的粗糙面，不能接觸光滑面。比色皿的內部的清洗只能用蒸餾水潤洗（用洗瓶），不可用衛生紙或其它物品捅進去擦洗，比色皿的2個光滑面一定要保持清潔，如發現有指紋或殘液，須用衛生紙輕輕擦拭干凈。
色皿是成套發放的，嚴禁混用。
使用完畢后用蒸餾水或純凈水沖洗干凈比色皿。
三、微生物檢驗員證書培訓內容
1.檢驗的化學基礎;
2.實驗室安全知識;
3.實驗室常用儀器講解;
4.檢驗技術及微生物檢驗技術，大腸桿菌，菌落總數，無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實操視頻。
四、微生物檢驗員證書培訓相關
修訂的檢查法 大腸埃希菌檢查法、銅綠假單胞菌檢查法、 沙門菌檢查法、金黃色葡萄球菌檢查法。 ●新增的檢查法 大腸菌群檢查法（近期、遠期污染）、梭菌檢查法檢查法。 供試品的控制菌檢查應按已驗證的方法進行，增菌培養基的實際用量同控制菌檢查方法的驗證。驗證的目的: 確認所采用的方法適合于供試品的微生物限度檢查。 ● 驗證的意義：保證檢驗結果的準確、可靠及檢驗方法的完整性。
驗證的目的: 確認所采用的方法適合于供試品的微生物限度檢查。 ● 驗證的意義：保證檢驗結果的準確、可靠及檢驗方法的完整性。
驗證的必要性 理論上要求、試驗結果要求 ● 驗證的內容 準確性(回收率)、專屬性
前驗證: 建立藥品的微生物限度檢查法時. ▲ 再驗證: 修訂的檢驗方法;供試品的組分或原檢驗條件發生改變可能影響檢驗結果時 ;定期的方法驗證.
驗證用菌株：大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠 菌、黑曲霉、枯草桿菌。 ●菌株選擇的原則:代表性,普遍性,低或非致病性,標準 菌株(或該藥品中常見的污染菌)。 ●菌種的要求：不得超過5代。采用適宜的方法保存。 ●菌液制備:50～100cfu/ml。
五、微生物檢驗員證書相關
品嘗宗旨：觀其色→聞其香→品其味→寫評價 注意事項： 疲勞適應：如長時間持續一種刺激，則味覺及嗅覺都會變弱，導致知覺喪失的現象。 防止方法：1）限制每日品嘗的樣品數量；2）連續實驗時，應先進行不易引起疲勞的實驗；3）在判斷樣品的間隙應安排休息時間 對比效應：在味覺中第一種味使得第二種味變得更強或更弱一些的現象稱為對比效應。如先嘗一下淡鹽水，然后再嘗砂糖溶液就會感到更甜。 防止方法：漱口 變調效應：先吃食品的味使后吃食品的味發生變化的現象稱為變調效應。如嘗了鹽水后就是嘗普通沒有任何甜味的水也會感到甜。 防止方法：品嘗后應漱口，然后再進行下一次品嘗。
根據天平的構造原理，又把天平分為機械天平和電子天平。 電子天平稱量原理：電磁力平衡原理。 稱量方法 直接稱量法：直接將物品放入天平進行稱量。 固定稱量法：在天平上稱出容器質量，清零后在容器中加入所需質量的樣品。 減量稱量法：先稱取裝有試樣的稱量瓶的質量，再稱取倒出部分試樣后稱量瓶的質量，二者之差即為試樣的質量。
天平的使用規則 天平室溫度應保持穩定，室溫應在15-30℃之間，濕度保持在55％-75％之間。 天平室要注意清潔、防塵。周圍無震動和無強磁場。 天平接通電源后需要預熱半小時以上，才能進行正式稱量。 使用前檢查天平是否水平，調整水平。 天平載重不得超過最大負荷。 揮發性、腐蝕性、吸潮性的物體必須放在加蓋的容器中稱量（液體樣品稱量時也應加蓋）。 不得將過熱或過冷的物體放在天平上稱量。 天平罩內應放硅膠干燥劑，并及時更換。 稱量時待顯示穩定的零點后，將物品放到稱盤上，關上防風門。顯示穩定后讀取稱量值。 取放物品須輕緩。
樣品的保存:樣品到實驗室后應在36h內檢驗（貝類是6h）。 進行必要和清晰的標識：樣品名稱、樣品描述、樣品批號、企業名稱和地址、取樣人、時間、地點、溫度和測試目的。 樣品在保存過程中采用適當的方法，取保樣品和微生物的狀態，仍能代表取樣時的特性。（特別需要注意溫度、pH值、氧氣等條件變化） 對樣品的貯存過程應有記錄。
樣品的處理方法 :是指對采取的樣品的分取、粉碎及混勻等過程，以保證樣品的均勻性，在檢驗時能具有代表性。 液體樣品 固體樣品 冷凍樣品
液體樣品的處理:1.瓶裝液體樣品的處理 2.盒裝或軟塑料包裝樣品的處理 3.半固體或粘性液體食品
瓶裝液體樣品的處理 :先搖勻-表面消毒-用無菌工具開罐-吸樣（>2.5cm深度） 用點燃的酒精棉球灼燒瓶口滅菌，接著用石炭酸或來蘇爾消毒后的紗布蓋好，再用滅菌開瓶器將蓋啟開； 含有二氧化碳的樣品可倒入500mL磨口瓶內，口勿蓋緊，覆蓋一滅菌紗布，輕輕搖蕩，待氣體全部逸出后，取樣25mL檢驗； 酸性飲料：pH<4.5 用滅菌的10%Na2CO3調至中性。
2.盒裝或軟塑料包裝樣品的處理: 將其開口處用75%酒精棉擦拭消毒，用滅菌剪子剪開包裝，覆蓋上滅菌紗布或浸有消毒液的紗布在剪開部分，直接吸取樣品25mL ，或傾入另一滅菌容器中再取樣25mL檢驗。
1、瓶裝液體樣品的處理 :用點燃的酒精棉球灼燒瓶口滅菌，接著用石炭酸或來蘇爾消毒后的紗布蓋好，再用滅菌開瓶器將蓋啟開； 含有二氧化碳的樣品可倒入500mL磨口瓶內，口勿蓋緊，覆蓋一滅菌紗布，輕輕搖蕩，待氣體全部逸出后，取樣25mL檢驗。
2、盒裝或軟塑料包裝樣品的處理 :將其開口處用75%酒精棉擦拭消毒，用滅菌剪子剪開包裝，覆蓋上滅菌紗布或浸有消毒液的紗布在剪開部分，直接吸取樣品25mL ，或傾入另一滅菌容器中再取樣25mL檢驗。
固體樣品的處理：1、搗碎均質法 ;將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g放入帶225mL稀釋液的無菌均質杯中，8000~10000r/min均質1~2min即可。
剪碎振搖法:將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g檢樣進一步剪碎，放入帶225mL稀釋液和直徑5mm左右玻璃珠的稀釋瓶中，蓋緊瓶蓋，用力快速振搖50次，振幅要大于40cm。
研磨法 :將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g檢樣放入無菌乳缽中充分研磨后，再放入帶有225mL無菌稀釋液的稀釋瓶中，蓋緊蓋后充分搖勻。
整粒振搖法 :直接稱取25g整粒樣品置于帶有225mL稀釋液和直徑5mm左右玻璃珠的稀釋瓶中，蓋緊瓶蓋，用力快速振搖50次，振幅要大于40cm。
微生物檢驗員證書
【講師介紹】廈門醫療器械無菌微生物檢驗員怎么獲取？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
微生物檢驗員
食品化學微生物實驗室
醫療器械行業申請GMP
化妝品行業
【培訓對象】廈門醫療器械無菌微生物檢驗員怎么獲取？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
1.企業主管食品質量、安全標準及監督管理工作崗位的人員、食品生產企業、經銷單位、質量監督部門、衛生檢驗部門及有關科研、管理部門的管理人員、技術人員和檢驗人員。
更新時間：2024/10/11 9:08:54
