【課程大綱】石河子醫療器械無菌微生物檢驗員怎么獲取？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
什么是微生物檢驗員？
微生物檢驗員怎么獲取？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
采樣的要求 ：1、嚴格遵守樣品采集的操作規程。
2、所采樣品必須具有代表性。
3、采樣操作要防止污染，防止變質、損壞、丟失。
4、不得加入防腐劑、固定劑等。
5、樣品采集和現場測定必須有二人以上參加 。
食品微生物檢驗的采樣方法
國際食品微生物規格委員會（ICMSF）取樣方案；
美國食品和藥物管理局（FDA）的取樣方案；
世界糧農組織（FAO）取樣方案；
我國的食品取樣方案。
原則： 能采取完整包裝的樣品就不拆開取樣，必須拆開包裝取樣的應按無菌操作進行取樣.
)液體樣品采樣方法
生產工序監測采樣：車間空氣采樣：將5個直徑90mm的普通瓊脂平板分別置于車間的四角和中部，打開平皿蓋5min，然后蓋蓋送檢。
食物中毒微生物檢驗的取樣
可疑中毒源食品餐具
病人的嘔吐物
糞便或血液
糞便或血液
人畜共患病原微生物檢驗的取樣
當懷疑某一動物產品可能帶來人畜共患病病原體時，應結合畜禽傳染病學的基礎知識，采取病原體最集中、最易檢出的組織或體液送檢驗室檢驗。
交收檢驗
產品出廠前由生產廠的檢驗部門按產品標準逐批進行檢驗，符合標準方可出廠，每批出廠產品都應附有合格證。
收貨方可以交貨批為批量，按標準規定進行檢驗。
交收檢驗項目為常規檢驗項目。
無菌檢驗員培訓價格
初級1400元，中級1600元，高級1800元。
四、無菌檢驗員聯系老師
報名老師：梁老師1 5 9 2 1 0 9 7 6 5 8 （V信同號
1．取經37℃培養18-24小時，金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌、銅綠假單胞菌 10104肉湯培養物、 生孢梭菌 64941硫乙醇酸鹽培養物1ml+9ml鹽水10倍稀釋至10-5 ~10-7為50~100個/ml，做活菌計數備用 2．取經25℃ 培養18~24小時的白色念珠菌霉菌液體培養物1ml+9 ml鹽水10倍稀釋至10-5 ~10-6為50~100個/ml，做活菌計數備用 3．取經25℃ 培養1周的黑曲霉菌斜面培養物，加3~5ml鹽水洗下霉菌孢子，吸取出菌液， 用標準比濁管比濁，與濁度相當后，取1 ml +9 ml鹽水=10-1，逐管10倍稀釋為10-4約50~100個/ ml，做活菌計數備用
結果判斷：供試品組的菌回收率、稀釋劑對照組的菌回收率。 試驗組的菌回收率=[（試驗組平均菌落數–供試品對照組平均菌落數）/菌液組平均菌落數 ]×100% 稀釋劑對照組的菌回收率=[（稀釋劑對照組的平均菌落數/菌液組的平均菌落數）]×100% ●判斷標準: 菌回收率均不低70% 。
試驗菌株：按規定檢查的控制菌選擇相應驗證的菌株。 ●陰性對照菌株:設立陰性對照菌是為了驗證該控制菌檢查方法的專屬性。金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、梭菌用大腸埃希菌；大腸埃希菌、沙門菌、大腸菌群用金黃色葡萄球菌。 ●菌種的要求：不得超過5代。采用適宜的方法保存。 ●菌液制備:10～100cfu/ml。
三、微生物檢驗員證書培訓內容
1.檢驗的化學基礎;
2.實驗室安全知識;
3.實驗室常用儀器講解;
4.檢驗技術及微生物檢驗技術，大腸桿菌，菌落總數，無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實操視頻。
四、微生物檢驗員證書培訓相關
建立一個無菌取樣的分析清單 ，按清單準備工具、容器、設施（衣服、發網等）； 盛樣品的容器應當被預先標識，如樣品號、取樣日期、取樣人等； 檢查所有取樣設施、工具和容器的滅菌日期、滅菌時間，并做好標識； 準備好所用的各種試劑，做好普通營養瓊脂或其他選擇必培養基； 注意干冰或濕冰的準備及保存。
大樣：整批檢驗 中樣：采樣員從大樣各部分取得的混合樣（250克） 小樣：檢驗員用來檢驗的樣品（一般為25克）。 表面污染：50cm2 （5cm 2×10處） 罐頭食品：罐/批、班次 一般每個品種>3罐，可以以每配料罐或滅菌鍋為一批。
五、微生物檢驗員證書相關
1、瓶裝液體樣品的處理 :用點燃的酒精棉球灼燒瓶口滅菌，接著用石炭酸或來蘇爾消毒后的紗布蓋好，再用滅菌開瓶器將蓋啟開； 含有二氧化碳的樣品可倒入500mL磨口瓶內，口勿蓋緊，覆蓋一滅菌紗布，輕輕搖蕩，待氣體全部逸出后，取樣25mL檢驗。
2、盒裝或軟塑料包裝樣品的處理 :將其開口處用75%酒精棉擦拭消毒，用滅菌剪子剪開包裝，覆蓋上滅菌紗布或浸有消毒液的紗布在剪開部分，直接吸取樣品25mL ，或傾入另一滅菌容器中再取樣25mL檢驗。
固體樣品的處理：1、搗碎均質法 ;將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g放入帶225mL稀釋液的無菌均質杯中，8000~10000r/min均質1~2min即可。
剪碎振搖法:將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g檢樣進一步剪碎，放入帶225mL稀釋液和直徑5mm左右玻璃珠的稀釋瓶中，蓋緊瓶蓋，用力快速振搖50次，振幅要大于40cm。
研磨法 :將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g檢樣放入無菌乳缽中充分研磨后，再放入帶有225mL無菌稀釋液的稀釋瓶中，蓋緊蓋后充分搖勻。
整粒振搖法 :直接稱取25g整粒樣品置于帶有225mL稀釋液和直徑5mm左右玻璃珠的稀釋瓶中，蓋緊瓶蓋，用力快速振搖50次，振幅要大于40cm。
使用注意事項 不同的分析方法對試劑有不同的要求，因不同等級的試劑價格往往相差很遠，純度越高價格越貴。不同等級試劑選擇不當，會造成資金浪費或影響化驗結果。 化驗員應熟知試劑的性質（如市售酸堿的濃度，試劑在水中的溶解度，有機溶劑的沸點、燃點，試劑的腐蝕性、毒性、爆炸性等）。 保護包裝瓶上的標識，分裝或配制試劑后應立即粘標簽。決不可在瓶中裝與標簽不符的物質。無標簽的試劑可取小樣檢定，不能用的要慎重處理，不應亂倒。 一般溶液的標識：溶液名稱、溶液濃度、配置人、配置日期。 標準溶液的標識：標準溶液名稱、濃度、標定人、標定日期、有效期。 取樣：固體用潔凈藥勺從試劑瓶中取出，決不可用手抓取；液體可用潔凈量筒倒取，不要用吸管伸入原瓶試劑吸取；取出的試劑不可倒回原瓶。 打開易揮發試劑時，不可把瓶口對準自己臉部或別人。化學試劑不可舌頭品嘗，一般不能作為藥用或食用。 不可用鼻子對準試劑瓶猛吸氣，用手在試劑瓶上方扇動，聞氣味。
標準滴定溶液制備的一般規定見GB603-2002。 標準滴定溶液：精確知道濃度的溶液。 滴定：將標準 加入到待測元素的溶液中的操作。 標定：測定標準溶液準確濃度的操作。 配制過程中所需的水必須是蒸鎦水或純凈水。 藥品標識
國際食品微生物專業委員會:國際食品微生物專業委員會
采樣基本原則 （1）各種微生物本身對人的危害程度各有不同。 （2）食品經不同條件處理后，其危害度變化情況：①降低危害度；②危害度未變；③增加危害度。 根據（1）（2）的情況來設定抽樣方案并規定其不同采樣數。
n：系指一批產品采樣個數。 c：系指該批產品的檢樣菌數中，超過限量的檢樣數，即結果超過合格菌數限量的最大允許數。 m：系指合格菌數限量，將可接受與不可接受的數量區別開。 M：系指附加條件，判定為合格的菌數限量，表示邊緣的可接受數與邊緣的不可接受數之間的界限。
二級法只設有n、с及m值 以其一點作為食品微生物的限量值，只設合格判定標準m值，超過m值的，則為不合格品。 以生食海產品魚為例 n=5，c=0，m=102， （n=5即抽樣5個，c=0即意味著在該批檢樣中，未見到有超過m值的檢樣，此批貨物為合格品)。 在中等或嚴重危害的情況下使用二級抽樣方案
微生物檢驗員證書
【講師介紹】石河子醫療器械無菌微生物檢驗員怎么獲取？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
微生物檢驗員
食品化學微生物實驗室
醫療器械行業申請GMP
化妝品行業
【培訓對象】石河子醫療器械無菌微生物檢驗員怎么獲取？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
1.企業主管食品質量、安全標準及監督管理工作崗位的人員、食品生產企業、經銷單位、質量監督部門、衛生檢驗部門及有關科研、管理部門的管理人員、技術人員和檢驗人員。
更新時間：2024/10/11 9:00:51
