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塔城醫療器械無菌微生物檢驗員怎么獲取?企業怎么獲取微生物檢驗員證書?

培訓費用:¥1580

  • 授課地點:新疆\塔城
  • 課程分類:質量管理
  • 培訓天數:2天
  • 開班時間:2024年12月31日至2026年12月31日 (正在報名中)
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【課程大綱】

塔城醫療器械無菌微生物檢驗員怎么獲?企業怎么獲取微生物檢驗員證書?
什么是微生物檢驗員?

微生物檢驗員怎么獲取?企業怎么獲取微生物檢驗員證書?

三級法有n、c、m及M值。M即附加條件后判定合格的菌數限量。 設有微生物標準m及M值兩個限量,超過m值的檢樣,即算為不合格品。其中以m值到M值的范圍內的檢樣數,作為c值,如果在此范圍內,即為附加條件合格,超過M值者,則為不合格。 例如:冷凍生蝦的細菌數標準 n=5,c=3,m=102CFU/g,M=103CFU/g,其意義是從一批產品中,取5個檢樣,經檢樣結果,允許≤3個檢樣的菌數是在m~M值之間,如果有3個以上檢樣的菌數是在m~M值之間或一個檢樣菌數超過M值者,則判定該批產品為不合格品。 對健康危害低的情況下建議使用三級抽樣方案

隨機抽樣,就是保證在抽取樣本過程中,排除一切主觀意向,使批中的每個單位產品都有同等被抽區的機會的一種抽樣方法。 在現場抽樣時,可利用隨機抽樣表進行隨機抽樣。隨機抽樣表系用計算機隨機編制而成,包括一萬個數字。 其使用方法如下:a先將一批產品的各單位產品(如箱、包、盒等)按順序編號。如將一批600包的產品編為1、2……600。b.隨意在表上點出一個數。c.根據單位產品編號的位數進行抽樣。重復抽樣,直到完成應抽樣品件數為止。
影響消毒滅菌效果的因素 
1.消毒劑的性質、濃度和作用時間:一般情況下濃度越大,作用時間越長,殺菌效果越好。但95%的乙醇消毒效果反不如75%為好,因為高濃度乙醇使細菌表面的蛋白質迅速脫水而凝固,影響乙醇進入菌體內,減弱其殺菌作用。 
2.微生物的種類與數量:同種消毒劑對不同微生物的殺菌效果不同。如結核桿菌對酸、堿的抵抗力 比其他的菌強;70%乙醇可殺死一般細菌繁殖體,但不能殺滅細菌芽胞。因此,必須根據消毒對象選擇合適的消毒劑。
3.環境中有機物的影響:消毒環境中如有有機物存在,如血清、膿汁、痰、糞便等,可與消毒劑結合而影響殺菌效果。 


無菌檢驗員培訓價格
初級1400元,中級1600元,高級1800元。
四、無菌檢驗員聯系老師
報名老師:梁老師1  5  9   2 1  0 9  7 6 5 8 (V信同號樣品的種類
大樣: 就是一整批;
中樣: 是從樣品中各部分取得的混合樣品,  
        一般為200g;
小樣: 也稱檢樣,做分析用的,一般為25g。
采樣原則:
根據檢驗目的設計科學的取樣和樣品制備方案: 取樣方案主要取決于檢驗的目的,目的不同,取樣方案也不同。 在采樣過程中,對各種影響因素要考慮周全,要防止樣 品受到外界污染,還要防止樣品變質和有細菌生長。

采樣的步驟 :采樣前調查→現場觀察→確定采樣方案→采樣 →樣品封存 →開具采樣證明

三、微生物檢驗員證書培訓內容

1.檢驗的化學基礎;

2.實驗室安全知識;

3.實驗室常用儀器講解;

4.檢驗技術及微生物檢驗技術,大腸桿菌,菌落總數,無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌,志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實操視頻。

四、微生物檢驗員證書培訓相關

1、樣品的運送 —注意防污染、防散漏、防變質

防護包裝:液體防漏、冷凍食品防融,一般用減震材料(泡沫材料)和隔熱箱(內裝干冰以維持<0℃); 盡快送檢:<3小時; 冷凍食品應保持冷凍狀態,非冷凍食品保持1~5℃; 填寫送檢單,內容與標識單相似,有運送人簽字。 不能由專人運送的樣品,可以托運,但要確保安全。中毒樣品或致病菌樣品必須專人、專車運送。

檢樣的接收 :樣品的接收 1、查對樣品:根據送檢單對照樣品,要求樣、單一致; 2、填表登記:內容與標識相似,注明接收日期等;一般先微檢,后化檢。 3、分類保藏:冷藏、冷凍或室溫。 樣品的拒收 樣品數量、狀態、外形或包裝等與送檢單不符。

五、微生物檢驗員證書相關

食品微生物檢驗采樣方法:采樣原則: 能采取完整包裝的樣品就不拆開取樣,必須拆開包裝取樣的應按無菌操作進行取樣.

直接食用的小包裝食品 :直到檢驗前不要開封,以防污染

統裝或大容器包裝的液體食品 :抽樣前搖動均質,取樣不超過其容量的四分之三,測溫,記錄,冷卻( 0-4℃ ),取樣檢測前再混勻一次,用100mL無菌注射器抽取,注入無菌盛樣容器。

大塊整體食品用無菌刀具和鑷子從不同的部位割取,并注意其代表性; 若為檢驗食品的污染情況,可取表層樣品;若為檢驗食品品質的情況,應從深部取樣。 (肉類、魚類或類似食品要將表面樣品和深層樣品分開保存,防止交叉污染)

取樣時可以用錐子、木鉆等獲取深層樣品。樣品一旦融化,不可使其再凍,保持冷卻即可。 大包裝小塊冷凍食品按小塊個體采; 大塊冷凍食品可用無菌刀從不同部位削取或用無菌手鋸從凍塊上鋸取樣品,放入無菌容器。

三級法有n、c、m及M值。M即附加條件后判定合格的菌數限量。 設有微生物標準m及M值兩個限量,超過m值的檢樣,即算為不合格品。其中以m值到M值的范圍內的檢樣數,作為c值,如果在此范圍內,即為附加條件合格,超過M值者,則為不合格。 例如:冷凍生蝦的細菌數標準 n=5,c=3,m=102CFU/g,M=103CFU/g,其意義是從一批產品中,取5個檢樣,經檢樣結果,允許≤3個檢樣的菌數是在m~M值之間,如果有3個以上檢樣的菌數是在m~M值之間或一個檢樣菌數超過M值者,則判定該批產品為不合格品。 對健康危害低的情況下建議使用三級抽樣方案

隨機抽樣,就是保證在抽取樣本過程中,排除一切主觀意向,使批中的每個單位產品都有同等被抽區的機會的一種抽樣方法。 在現場抽樣時,可利用隨機抽樣表進行隨機抽樣。隨機抽樣表系用計算機隨機編制而成,包括一萬個數字。 其使用方法如下:a先將一批產品的各單位產品(如箱、包、盒等)按順序編號。如將一批600包的產品編為1、2……600。b.隨意在表上點出一個數。c.根據單位產品編號的位數進行抽樣。重復抽樣,直到完成應抽樣品件數為止。

誤差是客觀存在的 誤差分類 :根據誤差產生的原因和性質將誤差分為系統誤差和偶然誤差。 系統誤差:又稱可測誤差,由化驗操作過程中某些固定原因造成的。 具有單向性,即正負、大小都有一定的規律性,當重復進行實驗分析時會重復出現。 若找出原因,即可設法減少到可忽略的程度。

系統誤差 產生原因 方法:指化驗方法本身造成的誤差。如沉淀的溶解、反應不完全、指示劑終點與化學計量點不符合等。 儀器:由于使用的儀器本身不夠精密所造成的。 試劑:由于試劑不純或蒸餾水不純,含有被測物或干擾物而引起的誤差。 操作:由于化驗人員對分析操作不熟練,對終點顏色敏感性不同、對刻度讀數不正確等引起。 校正方法: 采用標準方法與標準樣品進行對照試驗; 校正儀器減小儀器誤差; 采用純度高的試劑校正試劑誤差; 提高人員業務水平,減少操作誤差。

偶然誤差:隨機的、不可避免的,呈正態分布又稱隨機誤差,是由某些難以控制、無法避免的偶然因素造成的,其大小與正負都是不固定的。如操作中溫度、濕度、灰塵等的影響都會引起分析數值的波動。 產生原因:操作中溫度、濕度、灰分等的影響都會引起分析數值的波動。 減少偶然誤差應重復多次平行實驗并取平均值。 過失誤差:操作人員的粗心大意或未按操作規程做,可避免。

微生物檢驗員證書










【講師介紹】

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微生物檢驗員
食品化學微生物實驗室
醫療器械行業申請GMP
化妝品行業



【培訓對象】

塔城醫療器械無菌微生物檢驗員怎么獲?企業怎么獲取微生物檢驗員證書?
1.企業主管食品質量、安全標準及監督管理工作崗位的人員、食品生產企業、經銷單位、質量監督部門、衛生檢驗部門及有關科研、管理部門的管理人員、技術人員和檢驗人員。





更新時間:2024/10/11 8:58:39

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