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▷ 保定ISO9001內審員培訓背景
國際標準化組織(ISO)于1979年成立了質量管理和質量保證技術委員會(TC176),負責制定質量管理和質量標準。ISO 9000系列標準自1987年發布以來,經歷了1994版、2000版、2008版的修改,ISO 9001:2015標準重磅修改,ISO 9001:2015國際質量管理體系標準將對應ISO 9001:2008進行大幅徹底修改,將于2015年09月推出。
為貫徹實施ISO 9001標準推廣的需要,幫助各類組織建立、實施和改進質量管理體系,方普管理設立質量管理體系內審員培訓班旨在為企業培養一批優秀的質量管理體系內審員,完善企業質量管理體系。
▷ 保定ISO9001內審員培訓目標
> 熟悉并掌握 ISO9001質量管理體系基礎知識和內部審核基本技能;
> 勝任企業在推行 ISO9001質量管理體系過程中的內部審核員工作;
> 有效提升質量管理效能及專業素質。
▷ 保定ISO9001內審員面向對象
> 各企業、事業單位主管領導、部門領導、質量工作骨干;
> 企、事業單位內審員、候選內審員;
> 有志從事質量管理工作的人員(在校學生和社會人士)。
▷ 保定ISO9001內審員培訓大綱(節選)
ISO9001:2015哪些要形成可追溯的(記錄與證據)文件化信息?
7.1(4.3)確定質量管理體系的范圍
組織的質量管理體系范圍應作為形成文件的信息加以保持。
7.2(5.2.2)溝通質量方針
質量方針應:a)作為形成文件的信息,可獲得并保持。
7.3(6.2)質量目標及其實現的策劃
組織應保留有關質量目標的形成文件的信息。
7.4(7.1.5)監視和測量資源
組織應保留作為監視和測量資源適合其用途的證據的形成文件的信息。
7.5(7.2)能力
d)保留適當的形成文件的信息,作為人員能力的證據。
7.6(8.1)運行策劃和控制
e)在需要的范圍和程度上,確定并保持、保留形成文件的信息:
1)證實過程已經按策劃進行;
2)證明產品和服務符合要求。
7.7(8.2.3)與產品和服務有關的要求的評審
適用時,組織應保留下列形成文件的信息:
a)評審結果;
b)針對產品和服務的新要求。
7.8(8.3.3)設計和開發輸入
組織應保留有關設計和開發輸人的形成文件的信息。
7,9(⒏3.4)設計和開發控制
f)保留這些活動的形成文件的信息。
7.10(⒏3.5)設計和開發輸出
組織應保留有關設計和開發輸出的形成文件的信息。
7.11(8.3.6)設計和開發更改
組織應保留下列形成文件的信息:
a)設計和開發變更;
b)評審的結果;
c)變更的授權;
d)為防止不利影響而采取的措施。
7.12(8.4.1)外部供應的控制類型和程度―供方評價證據
組織應基于外部供方提供所要求的過程、產品或服務的能力,確定外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則,并加以實施。對于這些活動和由評價引發的任何必要的措施,組織應保留所需的形成文件的信息。
7.13(8.5.2)標識和可追溯性―可追溯的證據
若要求可追溯,組織應控制輸出的唯一性標識,且應保留實現可追溯性所需的形成文件的信息。
7.14(8.5.3)顧客或外部供方的財產―異常溝通證據
若顧客或外部供方的財產發生丟失、損壞或發現不適用情況,組織應向顧客或外部供方報告,并保留相關形成文件的信息。
7.15(8.5.6)更改控制
組織應保留形成文件的信息,包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。
7.16(8.6)產品和服務的放行
組織應保留有關產品和服務放行的形成文件的信息。形成文件的信息應包括:
a)符合接收準則的證據;
b)授權放行人員的可追溯信息。
7.17(8.7.2)不合格品控制
組織應保留下列形成文件的信息:
a)有關不合格的描述;
b)所采取措施的描述;
c)獲得讓步的描述;
d)處置不合格的授權標識。
7.18(9.2.2)內審
f)保留形成文件的信息,以提供審核方案實施和審核結果的證據。
7.19(⒐3.3)管理評審
組織應保留作為管理評審結果證據的形成文件的信息。
7.20(10.2.2)不符合與糾正措施
組織應保留形成文件的信息,作為下列事項的證據:
a)不合格的性質及隨后所采取的措施;
b)糾正措施的結果。
不符合判別準則
根據發現的不符合項,判定它不符合ISO 9001的哪個過程(或條款),應依據以下準則:
1)以客觀事實為依據。
2)就近不就遠。所謂就近不就遠的原則是指在審核判定中,有適用的具體條款,就不再用綜合性條款。例如:設計驗證沒有記錄,就應判定不符合ISO 9001之8.3.4(設計和開發控制)條款,而不應判定不符合ISO9001之7.5.3(形成文件的信息的控制)條款。
3)由表及里。審核中查出不符合事實,又發現不符合原因,應按原因適用的條款判定。如操作人員未按規定程序操作,跟蹤審核查明是由于沒有崗前或換崗培訓造成的,則判定不符合ISO9001之7.2.c)(能力)條款。
4)該細則細。如計量器具因調整而失效,應判定不符合ISO9001之7.1.5.2c)條款,而不應籠統判定不符合ISO9001之7.⒈5.2條款。
5)切忌片面性(透過表象抓實質)。某一問題重復出現,可能是培訓不到位造成,此時應判定不符合ISO9001之7.2c)條款。
6)合理不合法,以法為準。在質量管理體系文件中,已做出規定的條款就是一個組織的"法規",不是可執行也可不執行的,寫到要做到,不能放空炮。對一些因客觀條件變化,某些條文不盡合理的,在未修改前仍應按原規定執行。
7)綜合性條款判斷時要慎重。要判定綜合性的條款不符合時,一定要慎重,是什么問題就指明是什么,不能以偏概全,全面否定。
▷ 保定ISO9001內審員其他事項
>凡考核通過者將獲得ISO9001內審員證書;
>該培訓項目共兩天培訓時間,培訓具體地點與具體時間請聯系客服;
>培訓費用:RMB800元/人,含教材、資料、培訓、證書。
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方普管理擁有國內最優秀的體系顧問師和培訓師,他們大多具備在大中型企業,特別是歐、美、日、臺、港資企任職經歷,對體系在各行業的實際運用具有極強的實操能力和豐富的經驗。方普管理師資團隊堅持"服務即增值"的服務理念,在打造高效的體系的同時,也為客戶在生產制造、品質管理、流程優化等方面提供寶貴的建議。如需了解詳細的講師介紹,請與我們的當地的課程顧問索取。
> 各企業、事業單位主管領導、部門領導、質量工作骨干;
> 企、事業單位內審員、候選內審員;
> 有志從事質量管理工作的人員(在校學生和社會人士)。
更新時間:2024/8/30 15:42:29