【課程大綱】韶關ISO13485內審員ISO13485質量管理體系醫療器械內審員證書培訓
ISO13485醫療器械質量管理體系內審員資格證
一、ISO13485醫療器械質量管理體系內審員資格證的含金量
ISO13485作為國際醫療器械行業的質量管理體系標準，其內審員資格證的獲得意味著個人具備了醫療器械質量管理領域的專業知識和技能。這張證書不僅是對個人能力的認可，更是企業選擇內審人員的重要依據。持有此證書的內審員能夠確保企業在醫療器械的研發、生產、銷售和服務過程中遵循法規要求，確保產品的安全性和有效性。
二、培訓對象
本次培訓面向醫療器械企業的品質管理人員、生產管理人員、研發工程師等，以及對醫療器械質量管理感興趣的人士。
三、ISO13485醫療器械質量管理體系內審員資格證培訓內容
· ISO13485醫療器械質量管理體系標準概述
· 醫療器械質量管理體系的建立與實施
· 內審流程與技巧
· 法規與合規性要求
· 案例分析與實戰演練
四、ISO13485醫療器械內審員資格證培訓方式
在線培訓，培訓考核合格者頒發ISO13485內部審核員資格證書，可電話、網上查詢。該證書獲所有第三方認證機構認可，權威性強，全國通用。
培訓結束后系統考試，試卷提交后十個工作日內證書出來
可以開發票，增值稅專票，增值稅普票均可（電子版）。
培訓費用
1、本次培訓費用為800元/人（費用包含培訓費，資料費，證書費，是取得證書的所有費用，中間不再收取任何費用）。報名老師：梁老師1 5 9 2 1 0 9 7 6 5 8 V信同號
2、可以開發票，增值稅專票，增值稅普票均可（電子版）。
【講師介紹】韶關ISO13485內審員ISO13485質量管理體系醫療器械內審員證書培訓
培訓大綱
1.ISO13485標準深入解讀.
標準的發展歷程與全球應用現狀
核心原則與關鍵條款詳細解讀
ISO13485與其他相關標準的比較與聯系
2.醫療器械質量管理體系建立與運行
質量管理體系框架與關鍵要素解析
醫療器械生命周期內的質量管理要求
質量管理體系的持續改進與優化策略
3.內審流程與技巧
內審策劃與組織的最佳實踐
審核準備與現場審核技巧
審核報告編制與后續跟蹤改進方法
【培訓對象】韶關ISO13485內審員ISO13485質量管理體系醫療器械內審員證書培訓
1：醫療器械行業相關人員。
2：對于想進行認證或已通過體系認證的企業。
3：對于想初步了解醫療器械的企業。
4：包括醫療器械貿易公司。
5：對于想考取醫療器械內審員證書的人士。
更新時間：2024/11/12 18:48:49
