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【課程大綱】

國家認可CNAS實驗室（ISO17025）內(nèi)審員培訓(xùn)，檢測和校準(zhǔn)實驗室ISO17025 內(nèi)審員培訓(xùn)證書培訓(xùn)

國家認可CNAS實驗室（ISO17025）內(nèi)審員培訓(xùn)，檢測和校準(zhǔn)實驗室ISO17025 內(nèi)審員培訓(xùn)證書培訓(xùn)如何報名？如何培訓(xùn)？


我國的認可機構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協(xié)義（MRA）。該協(xié)議的簽署，為我國實驗室參與國際活動建立了一條"高速公路"。實驗室在獲得CNAS的認可之后，便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方，從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流，也可以通過利用互認協(xié)義降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實驗室顧客。

目前，國際通行的實驗室認可準(zhǔn)則就是《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（ISO/IEC17025）。據(jù)此基本框架建立的質(zhì)量體系，是文件化、具體化、規(guī)范化、模式化的管理體系。故要把管理要素和技術(shù)要素融入到實驗室的實際工作系統(tǒng)中，編制屬于自己的獨特的質(zhì)量體系文件，以指導(dǎo)實驗室的工作，確保一切活動有章可循，有據(jù)可查。


ISO17025標(biāo)準(zhǔn)，全稱為《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》，是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）共同制定的。該標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事實驗室活動的組織，不論其人員數(shù)量多少。

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是確保實驗室在進行測試和校準(zhǔn)時具備必要的技術(shù)能力和管理能力，以提供可靠和有效的服務(wù)。這包括使用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法以及實驗室自行開發(fā)的方法來執(zhí)行測試與校正。此外，該標(biāo)準(zhǔn)還涉及到實驗室的公正性、持續(xù)運作以及質(zhì)量管理體系的建立。


一、國家認可CNAS實驗室（ISO17025）內(nèi)審員培訓(xùn)，檢測和校準(zhǔn)實驗室ISO17025 內(nèi)審員訓(xùn)培訓(xùn)對象 

國家認可CNAS實驗室（ISO17025）內(nèi)審員課程對象:

培訓(xùn)對象包括管理者代表、質(zhì)量經(jīng)理、實驗室主任、實驗室負責(zé)人以及負責(zé)建立、實施和維護實驗室質(zhì)量體系的人員等。

 

二、國家認可CNAS實驗室（ISO17025）內(nèi)審員培訓(xùn)，檢測和校準(zhǔn)實驗室ISO17025 內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)容

一）、標(biāo)準(zhǔn)解讀
1.ISO/IEC 17025：2017標(biāo)準(zhǔn)講解

二）、實驗室認可規(guī)程講解；
1.實驗室認可規(guī)則及指南培訓(xùn) 
2.CNAS-CL01-G001《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求
3.CNAS-CL01-G002《測量結(jié)果的計量溯源性要求》
4.CNAS-CL01-G003《測量不確定度的要求》
5.CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》
6.CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》

三）、內(nèi)審培訓(xùn)
1.內(nèi)審活動的理解
2.內(nèi)審步驟
3.審核策劃
4.內(nèi)審實施
5.內(nèi)審報告
6.跟蹤審核

..........





 三、國家認可CNAS實驗室（ISO17025）內(nèi)審員培訓(xùn)，檢測和校準(zhǔn)實驗室ISO17025 內(nèi)審員證書培訓(xùn)費用 

800元/本（包含培訓(xùn)費，考證費用，發(fā)票）， 不再繳納其他費用。

 

四、國家認可CNAS實驗室（ISO17025）內(nèi)審員培訓(xùn)，檢測和校準(zhǔn)實驗室ISO17025 內(nèi)審員培訓(xùn)方式和證書

 在線培訓(xùn)。 

培訓(xùn)考核合格后頒發(fā)ISO17025內(nèi)部審核員資格證書。

該證書獲中國國家認監(jiān)委（CNCA）及中國認證認可協(xié)會(CCAA)認可，權(quán)威性強，全國通用。可網(wǎng)上查詢。

培訓(xùn)結(jié)束后系統(tǒng)考試，考試通過后十個工作日內(nèi)出證書。 

 

 五、國家認可CNAS實驗室（ISO17025）內(nèi)審員培訓(xùn)，檢測和校準(zhǔn)實驗室ISO17025 內(nèi)審員報名辦法 

單位或個人提前準(zhǔn)備好報考人員的相關(guān)資料，填好"內(nèi)審員資格證書申請表"。 

聯(lián)系方式：崔老師 189 2518 5578（微信同）  

VX：wenmo36 

六、國家認可CNAS實驗室（ISO17025）內(nèi)審員培訓(xùn)，檢測和校準(zhǔn)實驗室ISO17025 內(nèi)審員相關(guān)內(nèi)容

法律和法規(guī)遵守：除了國際標(biāo)準(zhǔn)外，實驗室還必須遵守相關(guān)的國家法律法規(guī)。例如，醫(yī)學(xué)實驗室在進行CNAS認證時，除了遵循ISO 15189:2022《醫(yī)學(xué)實驗室—質(zhì)量和能力的要求》外，還需遵守中國的相關(guān)法律法規(guī)。

認可依據(jù)：CNAS按照認可規(guī)范的規(guī)定，對實驗室的管理能力和技術(shù)能力進行符合性評審。認可準(zhǔn)則是評審的基本依據(jù)。

ISO17025內(nèi)審員的職責(zé)主要包括以下幾個方面：

維護質(zhì)量體系：內(nèi)審員需要協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人維護實驗室的質(zhì)量管理體系，確保其有效運行。這包括收集和跟蹤質(zhì)量信息，以及管理體系中不符合工作的整改情況。

內(nèi)部審核：內(nèi)審員負責(zé)編制內(nèi)部審核檢查表，并實施內(nèi)審。他們需要關(guān)注《不符合工作控制程序》的執(zhí)行情況，并在內(nèi)部審核中特別注意這一點。

培訓(xùn)與發(fā)展：內(nèi)審員應(yīng)接受專業(yè)培訓(xùn)，以提高其對ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)的理解和掌握能力。這包括了解最新的認可程序和相關(guān)政策，以及提升管理層的管理水平和技術(shù)能力。

編寫和提交審核報告：內(nèi)審員需要負責(zé)編寫并提交審核報告，這是評估實驗室是否持續(xù)滿足17025標(biāo)準(zhǔn)要求的重要文檔。

持續(xù)改進：通過內(nèi)部審核，內(nèi)審員幫助實驗室證明其運作符合ISO/IEC 17025的要求，并支持質(zhì)量體系的持續(xù)改進。

總結(jié)來說，ISO17025內(nèi)審員的角色是多方面的，不僅涉及到日常的質(zhì)量管理和內(nèi)部審核，還包括對實驗室人員進行培訓(xùn)、提升以及確保整個質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進。這些職責(zé)對于實驗室能夠順利通過ISO17025認證并保持高標(biāo)準(zhǔn)的運營至關(guān)重要。



實驗室應(yīng)配置正確開展實驗室活動所需的并能影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。

注1;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有多種名稱，包括標(biāo)準(zhǔn)樣品、參考標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)和質(zhì)量控制物質(zhì)。滿足ISO17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會附有產(chǎn)品信息單/證書，除其他特性外至少包含規(guī)定特性的均勻性及穩(wěn)定性，對于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，信息中包含規(guī)定特性的標(biāo)準(zhǔn)值、相關(guān)的測量不確定度和計量溯源性。

(譯者注；考慮我國也將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稱為標(biāo)準(zhǔn)樣品，因此增加"標(biāo)準(zhǔn)樣品"。)
應(yīng)當(dāng)使用滿足ISO 17034的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
注2:IS0指南33給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇和使用的指南。ISO指南80給出了內(nèi)部制備質(zhì)量控
制物質(zhì)的指南。

6.4.2實驗室使用永久控制以外的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)備的要求。   ………………
6.4.3實驗室應(yīng)有處理、運輸、儲存、使用和按計劃維護設(shè)備的程序，以確保其功能正常運  ………
行并防止污染或性能退化。…
6.4.4當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前，實驗室應(yīng)驗證其符合規(guī)定的要求。  …………………
6.4.5用于測量的設(shè)備應(yīng)能夠達到所需的測量準(zhǔn)確度或測量不確定度，以提供有效的結(jié)果。  …………

應(yīng)保存對實驗室活動有影響的設(shè)備的記錄。記錄應(yīng)包括以下適用的內(nèi)容：

a)設(shè)備的識別，包括軟件和硬件版本；……
b)制造商名稱、型號、系列號或其他唯一性標(biāo)識；
c)設(shè)備符合規(guī)定要求的驗證證據(jù)；
d)當(dāng)前的位置；
e)校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則以用下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期；
f)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗收準(zhǔn)則、和關(guān)數(shù)據(jù)和有效期；
g)與設(shè)備性能租關(guān)的維護計劃和已進行的維護。……
h)設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細信息。

數(shù)據(jù)控制和信息管理……

7.11.1實驗室應(yīng)能獲得開展實驗室活動所需的數(shù)據(jù)和信息。
7.11.2用于收集、處理、記錄、報告、存儲或檢索數(shù)據(jù)的實驗室倍息管理系統(tǒng)在投入使用前應(yīng)進行功能確認，包括實驗室信息管理系統(tǒng)中界面的適當(dāng)運行。當(dāng)更改管理系統(tǒng)時，包括實驗室軟件配置或?qū)ι逃矛F(xiàn)成軟件的修改，在使用前應(yīng)被授權(quán)、形成文件并確認；

注1:本文中"實驗室信息管理系統(tǒng)"包括計算機化和非計算機化系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)和信息管理。……相比非計算機化的系統(tǒng)，有些要求更適用于計算機化的系統(tǒng)。
注2:常用的商業(yè)軟件在其設(shè)計的應(yīng)用范圍內(nèi)使用可被視為已經(jīng)過充分的確認

7.11.3實驗室信息管理系統(tǒng)應(yīng)：

a)防止未經(jīng)授權(quán)的訪問；
b)安全保護以防正篡改或丟失；
c)在符合供應(yīng)商或?qū)嶒炇乙?guī)定的環(huán)境中運行，或?qū)τ诜怯嬎銠C系統(tǒng)，提供保護人工記錄和轉(zhuǎn)錄準(zhǔn)確性的條件；
d)以確保數(shù)據(jù)和信息完整性的方式進行維護；
e)包括系統(tǒng)失效記錄和適當(dāng)?shù)木o急措施及糾正措施。


國家認可CNAS實驗室（ISO17025）內(nèi)審員培訓(xùn)，檢測和校準(zhǔn)實驗室ISO17025 內(nèi)審員，內(nèi)審員證書培訓(xùn) 

【講師介紹】

ISO17025 內(nèi)審員講師介紹：

講師為資深職業(yè)資格培訓(xùn)老師，

有多年企業(yè)工作經(jīng)驗和豐富的培訓(xùn)經(jīng)驗

崔老師 V：wenmo36

【培訓(xùn)對象】

ISO 17025國家認可CNAS實驗室內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)對象：

實驗室管理人員
實驗室檢測人員
質(zhì)量管理相關(guān)人員
對實驗室管理與內(nèi)審感興趣并希望提升技能的相關(guān)人員

更新時間：2024/11/28 10:17:14