【課程大綱】國家認可CNAS實驗室（ISO17025）內審員培訓，檢測和校準實驗室ISO17025 內審員培訓證書培訓
國家認可CNAS實驗室（ISO17025）內審員培訓，檢測和校準實驗室ISO17025 內審員培訓證書培訓如何報名？如何培訓？
實驗室如果確定了啟動CNAS實驗室取證項目，那么實驗室就要為CNAS/CMA實驗室取證做準備了，對于CNAS實驗室取證大致可以分為四個階段。
一、準備階段
1．現狀分析、制訂計劃：查看公司的的環境設施條件、現有組織機構、業務范圍、工作人員構成、儀器設備、消耗材料的采購及材料質量控制、檢測標準的控制、檢測工作流程、量值溯源、是否存在抽樣及其控制、樣品接收和保管、參加實驗室比對和能力驗證、檢測報告和檢測記錄規范、計劃申請認可的項目參數及現有的體系文件等情況，分析存在的問題，并進行整改。
2．貫標培訓：質量負責人、技術負責人等主要崗位要熟悉準則，并對全體實驗室人員進行培訓：
1.實驗室認可準則《檢測和校準實驗室能力認可準則》的構成、基本理念、標準的特點與實施意義；
2.實驗室認可機構、認可標志等認可知識介紹；
3.實驗室認可質量體系對公司的作用，基本的推導方式，使全員了解實驗室認可質量體系的基本內容和要求。
4.標準條文的理解，使相關人員能透徹理解實驗室認可質量體系標準，真正建立一個有效的質量體系。
5.實驗室認可現場評審流程。
ISO 17025認證的益處多端。
首先，它表明實驗室具備了按國際準則開展校準/檢測的技術能力。這不僅確保了實驗室的測試報告或校準證書的質量，同時也增強了實驗室的信譽和在市場上的競爭力。
此外，ISO 17025認證還能提升實驗室在監管機構眼中的國際聲譽以及市場上所發布眾多成品的價值。這無疑對實驗室的長期發展有著積極的影響。
同時，該認證對實驗室在假體植入物和解決方案評估方面的公正性與熟練程度給予保證，更有利于實驗室為客戶提供高質量的服務。并且，它也意味著實驗室具備了必要的技術能力，能夠為外科醫生提供寶貴的資產，從而幫助他們恢復患者的運動情緒。
綜上所述，ISO 17025認證對于實驗室來說具有重大的意義。它不僅確保了實驗室的技術能力，還提高了實驗室的競爭力、信譽和市場價值。
"實驗室認證"它實際上是"實驗室認可"的一種習慣性的、通俗的叫法。實驗室認可的實質是對實驗室開展的特定的檢測/校準項目的認可，它正式表明檢測和校準實驗室具備實施特定檢測和校準工作能力的第三方證明，但并非實驗室的所有業務活動。
因此，對實驗室所開展的能力評價活動稱為"實驗室認可"。
一、國家認可CNAS實驗室（ISO17025）內審員培訓，檢測和校準實驗室ISO17025 內審員訓培訓對象
國家認可CNAS實驗室（ISO17025）內審員課程對象:
培訓對象包括管理者代表、質量經理、實驗室主任、實驗室負責人以及負責建立、實施和維護實驗室質量體系的人員等。
二、國家認可CNAS實驗室（ISO17025）內審員培訓，檢測和校準實驗室ISO17025 內審員培訓內容
一）、標準解讀
1.ISO/IEC 17025：2017標準講解
二）、實驗室認可規程講解；
1.實驗室認可規則及指南培訓
2.CNAS-CL01-G001《檢測和校準實驗室能力認可準則》應用要求
3.CNAS-CL01-G002《測量結果的計量溯源性要求》
4.CNAS-CL01-G003《測量不確定度的要求》
5.CNAS-RL01《實驗室認可規則》
6.CNAS-RL02《能力驗證規則》
三）、內審培訓
1.內審活動的理解
2.內審步驟
3.審核策劃
4.內審實施
5.內審報告
6.跟蹤審核
..........
三、國家認可CNAS實驗室（ISO17025）內審員培訓，檢測和校準實驗室ISO17025 內審員證書培訓費用
800元/本（包含培訓費，考證費用，發票）， 不再繳納其他費用。
四、國家認可CNAS實驗室（ISO17025）內審員培訓，檢測和校準實驗室ISO17025 內審員培訓方式和證書
在線培訓。
培訓考核合格后頒發ISO17025內部審核員資格證書。
該證書獲中國國家認監委（CNCA）及中國認證認可協會(CCAA)認可，權威性強，全國通用。可網上查詢。
培訓結束后系統考試，考試通過后十個工作日內出證書。
五、國家認可CNAS實驗室（ISO17025）內審員培訓，檢測和校準實驗室ISO17025 內審員報名辦法
單位或個人提前準備好報考人員的相關資料，填好"內審員資格證書申請表"。
聯系方式：崔老師 189 2518 5578（微信同）
VX：wenmo36
六、國家認可CNAS實驗室（ISO17025）內審員培訓，檢測和校準實驗室ISO17025 內審員相關內容
不符合工作
7.10.1 實驗室常見的不符合工作包括（但不限于）實驗室環境條件不滿足要 求、試驗樣品的處置時間不滿足要求、試樣未在規定的時間內檢測、質量監 控結果超過規定的限值、能力驗證或實驗室間比對結果不滿意等。實驗室所 有人員均應熟悉不符合工作控制程序，尤其是直接從事實驗室活動的人員。 實驗室在內部審核中應特別關注不符合工作控制程序的執行情況。
7.10.3 實驗室應對發生的不符合工作的原因進行分析，對于不是偶發的、個
案的問題，不應僅僅糾正發生的問題，還應結合風險分析的情況按本條款要 求啟動糾正措施。
7.11 數據控制和信息管理
7.11.2 實驗室使用信息管理系統（LIMS）時，應確保該系統滿足所有相關要 求，包括審核路徑、數據安全和完整性等。實驗室應對 LIMS 與相關認可要求 的符合性和適宜性進行完整的確認，并保留確認記錄；對 LIMS 的改進和維護 應確保可以獲得先前產生的記錄。
8 管理體系要求
8.1 方式
8.1.1 如果實驗室是某個機構的一部分，該機構的管理體系已覆蓋了實驗室的 活動，實驗室應將該組織管理體系中有關實驗室的規定予以提煉和匯總，形 成針對實驗室活動的文件，并明確相關的支持性文件；如果針對實驗室建立 單獨的管理體系，管理體系還應覆蓋為支撐體系運作的所有相關部門，管理 體系中有關實驗室和相關支持部門工作職責的文件應由對實驗室和相關部門 承擔管理職責的該組織的負責人批準。
8.1.3 如果實驗室采用方式 B 建立和運行管理體系，實驗室也應提供證據證明 實驗室活動的管理和運作滿足 CNAS-CL01 中第 8.2 條款至第 8.9 條款中規定 的管理體系要求。
8.4 記錄控制（方式 A）
8.4.2 除特殊情況外，所有技術記錄，包括檢測、校準、抽樣的原始記錄，應 至少保存 6 年。如果法律法規、CNAS 專業領域認可要求文件或客戶規定了更 長的保存期要求，則實驗室應滿足這些要求。人員或設備記錄應隨同人員工 作期間或設備使用時限全程保留，在人員調離或設備停止使用后，人員或設 備技術記錄應至少再保存 6 年。
注：除非相關法規另有規定外， 當實驗室承擔的檢測或校準結果用于產 品認證、行政許可等用途時，相關技術記錄和報告副本的保存期應當考慮相 關產品認證、行政許可證書規定的有效期。
人員要求
1、從事實驗室活動的人員不得在其他同類型實驗室從事同類的實驗室活動。
2、從事檢測或校準活動的人員應具備相關專業大專以上學歷。如果學歷或專業不滿足要求，應有10年以上相關檢測或校準經歷。關鍵技術人員，如進行檢測或校準結果復核、檢測或校準方法驗證或確認的人員，除滿足上述要求外，還應有3年以上本專業領域的檢測或校準經歷。
注：關鍵技術人員還應包括簽發證書或報告的人員(包括授權簽字人),但CNAS對授權簽字人的要求更為嚴格。
3、授權簽字人除滿足b)要求外，還應熟悉CNAS所有相關的認可要求，并具有本專業中級以上(含中級)技術職稱或同等能力。
注1: "同等能力"指需滿足以下條件：
a)大專畢業后，從事專業技術工作8年及以上；
b)大學本科畢業，從事相關專業5年及以上；
c)碩士學位以上(含),從事相關專業3年及以上；
d)博士學位以上(含),從事相關專業1年及以上。
注2:授權簽字人指被CNAS認可的可以簽發帶有認可標識證書或報告的人員，其在被授權的范圍內
應有相應的技術能力和工作經驗。實驗室負責人可以不是授權簽字人，授權范圍也可以不是全部認可范圍，授權范圍應根據其實際技術能力確定。
4、實驗室應制訂程序對新進技術人員和現有技術人員新的技術活動進行培訓。實驗室應識別對實驗室人員的持續培訓需求，對培訓活動進行適當安排，并保留培訓記錄。
5、實驗室應關注對人員能力的監督模式，確定可以獨立承擔實驗室活動人員，以及需要在指導和監督下工作的人員。負責監督的人員應有相應的檢測或校準能力。
6、實驗室可以通過質量控制結果，包括盲樣測試、實驗室內比對、能力驗證和實驗室間比對結果、現場監督實際操作過程、核查記錄等方式對人員能力實施監控，做好監控記錄并進行評價。
國家認可CNAS實驗室（ISO17025）內審員培訓，檢測和校準實驗室ISO17025 內審員，內審員證書培訓
【講師介紹】ISO17025 內審員講師介紹：
講師為資深職業資格培訓老師，
有多年企業工作經驗和豐富的培訓經驗
崔老師 V：wenmo36
【培訓對象】ISO 17025國家認可CNAS實驗室內審員資格證書培訓對象：
實驗室管理人員
實驗室檢測人員
質量管理相關人員
對實驗室管理與內審感興趣并希望提升技能的相關人員
更新時間：2024/11/19 11:04:10
