【課程大綱】什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲取？企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
暫停認可
➢ 實驗室的技術能力 ，如： 人員、設施、環境 (如搬遷) 、檢測/校準/鑒定依據的方法、 計 量標準 (數量較少) 等發生變化 ，未按規定通報 CNAS 秘書處 ，或未經 CNAS 確認繼續 使用認可標識/聯合標識；
➢ 當認可規則、認可要求和認可準則發生變化 ，獲準認可實驗室不能按時完成轉換；
➢ 未履行認可合同；
➢ 獲準認可實驗室存在其他違反認可規定 ，但嚴重程度尚未達到撤銷認可資格的情況。
獲準認可實驗室在暫停期間不得在相關項目上發出帶有認可標識/聯合標識的報告或證書 ，也 不得以任何明示或隱含的方式向外界表示被暫停認可的范圍仍然有效。
恢復認可
• 被暫停認可的實驗室 ，在規定的暫停期限內實施糾正措施 ，并經 CNAS 確認符合要求后， 可以恢復認可資格。
• 對于由于違反認可規定而被暫停認可的實驗室 ，不能提前恢復認可資格。
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
第一步：建立管理體系
1.4 實驗室的管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后 ，進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內審和管理評審。
• 正式運行是指初次建立管理體系的實驗室 ，一般要先進入試運行階段 ，通過內審和管理評審， 對管理體系進行調整和改進 ，再正式運行。
• 有效運行一般是指管理體系所涉及的要素都經過運行 ，且保留有相關記錄。對于實驗室不從 事認可準則中的一種或多種活動時 ，如分包校準等 ，可按準則要求進行刪減。
第一步：建立管理體系
1.4 實驗室的管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后 ，進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內審和管理評審。
• 實驗室在策劃內審時 ，要從機構設置、 崗位職責入手 ，從風險控制的角度確定內審范圍和頻 次 ，制定內審方案。
• 內審"檢查表" (或其他稱謂) 要記錄相應客觀證據并具可追溯性。
• 內審和管理評審方案的建立和實施可參考以下文件：
➢ CNAS-GL011《實驗室和檢驗機構內部審核指南》
➢ CNAS-GL012《實驗室和檢驗機構管理評審指南》
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監督、審核、管理評審區別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）第四步：文件評審
評審組長進行資料審查后 ，會向 CNAS 秘書處提出以下建議中的一種：
• 實施預評審；
• 實施現場評審： 文件審查符合要求 ，或文件資料中雖然存在的問題 ，但不會影響現場評審的 實施時提出；
• 暫緩實施現場評審： 文件資料中存在較多的問題 ，直接會影響現場評審的實施時提出 ，在實 驗室采取有效糾正措施并糾正發現的主要問題后 ，方可安排現場評審；
• 不實施現場評審： 文件資料中存在較嚴重的問題 ，且無法在短期內解決時提出 ，或實驗室的 文件資料通過整改后仍存在較嚴重問題、或經多次修改仍不能達到要求時提出；
• 資料審查符合要求 ，可對申請事項予以認可： 只有在不涉及能力變化的變更和不涉及能力增 加的擴大認可范圍時提出。
第四步：文件評審
預評審： 不是預先的評審；
預評審只對資料審查中發現的需要澄清的問題 進行核實或做進一步了解；
評審組長與 CNAS秘書處協商 ，并經實驗室同
意 ， 才能安排預評審 ， 由此產生的費用由實驗室
• 不能確定現場評審的有關事宜；
• 實驗室申請認可的項目對環境設施 有特殊要求；
• 對大型、 綜合性、 多場所或超小型 實驗室需要預先了解有關情況。
承擔。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
第五步：現場評審
現場評審技術能力要求
• 現場評審時 ，評審組會針對實驗室申請認可的技術能力進行逐項確認 ，根據申請范圍安排現 場試驗。 安排現場試驗時會考慮申請認可的所有項目/參數、 儀器設備、 檢測/校準/鑒定方 法、類型、試驗人員、試驗材料等等。
• 對申請認可的檢測/校準/鑒定能力 ，實驗室都要進行過方法驗證或確認 ， 即使使用相同的檢 測/校準/鑒定方法 ， 但涉及的檢測/鑒定對象、 檢測基質或校準的儀器設備等不同 ， 也要針 對其不同點進行驗證或確認；
在現場評審期間 ，評審組每天會匯總評審情況 ，并將當天的評審情況通告實驗室。現場評審結 束前評審組會將現場評審的總體情況與實驗室溝通 ， 聽取實驗室的意見。
第五步：現場評審
現場評審技術能力要求
根據技術能力確認需要 ，現場評審時 ，評審組可安排測量審核 ，產生的費用由申請人承擔；
• 測量審核是對一個參加者進行"一對一"能力評價的能力驗證計劃；
• 現場評審時安排測量審核 ，主要出于以下目的： a) 對申請/維持的技術能力進行確認；
b) 對不能滿足 CNAS-RL02《能力驗證規則》的領域進行現場考核；
c) 對參加能力驗證但未取得滿意結果的項目/參數進行現場驗證。
對于多場所實驗室 ，現場評審須覆蓋到所有場所 ， 即使分場所的技術能力與主場所完全相同。
第五步：現場評審
授權簽字人
CNAS 要求授權簽字人必須具備以下資格條件：
① 必要的專業知識和相應的工作經歷 ，熟悉授權簽字范圍內有關檢測/校準/鑒定標準、方法 及程序 ，能對檢測/校準/鑒定結果作出正確的評價 ， 了解測量結果的不確定度 ， 了解設備 維護保養和校準的規定并掌握校準狀態；
② 熟悉認可規則和政策要求、認可條件 ，特別是獲準認可實驗室義務 ， 以及帶認可標識/聯 合標識檢測/校準/鑒定報告或證書的使用規定；
③ 在對檢測/校準/鑒定結果的正確性負責的崗位上任職 ，并有相應的管理職權。
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
第三步：受理決定
申請受理要求
• 提交的申請資料應真實可靠 ， 申請人不存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認可要求的行為。
• 違反申請資料真實可靠的行為包括但不限于：
—— 申請資料與事實不符；
—— 提交的申請資料有不真實的情況；
—— 同一材料內或材料與材料之間多處出現自相矛盾或時間邏輯錯誤；
—— 與其他申請人資料雷同等。
申請受理要求
• 申請人應對 CNAS 的相關要求基本了解 ，且進行了有效的自我評估 ，提交的申請資料齊全 完整、表述準確、文字清晰。
• 申請認可的境內實驗室 ，應提交完整的中文申請材料 ，必要時可提供中、外文對照材料。
第五步：現場評審
授權簽字人
評審組對申請的授權簽字人考核：
• CNAS 要求實驗室的授權簽字人要明確其職權 ，對簽發的報告/證書具有最終技術審查職責， 對于不符合認可要求的結果和報告/證書具有否決權。 因此授權簽字人在其申請授權范圍內 要有相應技術工作經歷 ，對于申請多技術領域的授權簽字人 ，要滿足各個領域的相應要求。
• 如果實驗室基于行業管理的規定 ，報告或證書必須由實驗室負責人簽發 ，而該負責人不具備 授權簽字人資格 ，那么 CNAS認可的實驗室授權簽字人可以復核人 (或其他稱謂) 的形式出 現。基本認可準則的相關應用說明中 ，對授權簽字人的任職資格做了規定。
第五步：現場評審
實驗室關鍵崗位人員
授權簽字人,操作專用 設備人員,給出意見和解釋
的人員,從事檢測/校準/鑒定活動的人員不得 在其他同類型實驗室從事同類的檢測 /校準/鑒定活動。
• 對法律法規中有從業資質要求的人員， 應符合相關要求。應與實驗室有固定、合法的勞動關系
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
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【講師介紹】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
【培訓對象】各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
更新時間：2024/9/11 6:16:03
