【課程大綱】什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲取？企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
告誡
如果獲準認可實驗室存在影響認可管理有效性的問題 ，且屬于孤立、偶發事件 ，在CNAS 規 定的時間內進行糾正并采取有效糾正措施的 ， CNAS 將予以告誡。
a) 違規問題嚴重程度尚未達到暫停認可資格的；
b) 超范圍使用認可標識/聯合標識或超范圍聲明認可狀態 ，情節輕微的；
c) 現場評審發現個別申請/獲準認可項目不具備能力的 ，如缺少輔助儀器設備、環境設施不符 合要求等；
d) 實驗室對獲準認可的技術能力不能有效管理 ，且情節輕微的；
e) 實驗室獲準認可的個別技術能力 ，如： 檢測/校準/鑒定依據的方法、測量標準等發生變化， 未規定通報 CNAS 秘書處 ，或未經 CNAS 確認繼續使用認可標識/聯合標識 ，且非主觀故意。
暫停認可
• 獲準認可實驗室由于自身原因主動申請 ， 或不能持續地符合 CNAS 認可條件和要求， CNAS 可以暫停實驗室部分或全部認可范圍 ，暫停期不大于 6 個月。
➢ 被告誡的實驗室在規定期限內未對其存在的問題 ， 采取有效糾正或糾正措施 ， 或告 誡后在一個認可證書有效期內同類問題重復發生的；
➢ 超范圍使用認可標識/聯合標識或錯誤聲明認可狀態 ，造成一定惡劣影響的；
➢ 不能按期接受定期監督或復評審；
➢ 不按時繳納費用；
➢ 監督評審或復評審現場評審過程中發現少量已獲認可的技術能力不能維持或不能在 規定的期限內完成糾正措施； (接下頁)
暫停認可
➢ 現場評審發現實驗室的管理能力和/或技術能力不能滿足認可要求 ，包括不限于以下幾種： —— 實驗室的管理體系運行較差 ，但問題的嚴重程度尚未達到撤銷認可資格；
—— 不能滿足能力驗證要求
—— 缺少少量檢測/校準/鑒定設備；
—— 少數技術人員明顯不滿足相關認可要求；
—— 未經有效確認而不按檢測/校準/鑒定標準/規程/規范操作 ，但尚未造成嚴重后果； —— 對少數獲準認可的技術能力不能有效管理；
—— 其他影響檢測/校準/鑒定結果有效性的問題。 (接下頁)
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
第三步：受理決定
CNAS初訪情況
• 不能通過提供的文件資料確定申請人是否滿足申請受理條件 ，例如從申請資料中不能初 步確定實驗室人員是否具備相應能力 ，或從申請資料中不能確定實驗室是否具備相應的 設備、設施；
• 不能通過提供的文件資料準確認定申請范圍；
• 不能確定申請人是否能在 3 個月內接受評審。
CNAS 秘書處會征得申請人同意后安排初訪； 初訪的人員一般為 CNAS 秘書處人員或 CNAS 秘書處指定的評審員 ，初訪所產生的差旅、食宿費用由申請人承擔。
第三步：受理決定
資料審查
CNAS 秘書處在資料審查過程中 (做出受理決定前) 會將所發現的問題通知申請實驗室。
• 實驗室要在 1 個月內書面回復 CNAS 秘書處 ，對所提問題進行澄清或采取的處理措施；
• 實驗室在回復后的 2 個月內 ，其提交的整改資料 ，經審查能夠滿足受理要求。
• 否則會導致不予受理其認可申請的后果。
• 實驗室的整改有可能需要反復多次 ， 因此實驗室最好盡早提交整改材料。
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監督、審核、管理評審區別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）第六步：整改驗收
不符合整改
對于評審中發現的不符合，實驗室要及時進行糾正，需要時采取糾正措施；
整改時間要求：
• 一般情況下， CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月；
• 監督評審(含監督+擴項評審)和復評審(含復評+擴項評審)時涉及技術能力的不符合，
要求在 1 個月內完成整改。
• 注意 CNAS 評審與其他部門委托或安排的評審聯合進行時，實驗室的整改期限取最短期限。
第六步：整改驗收
不符合整改現場驗證要求
➢ 對于涉及影響結果的有效性和實驗室誠信性的不符合項；
➢ 涉及環境設施不符合要求，并在短期內能夠得到糾正的；
➢ 涉及儀器設備故障，并在短期內能夠得到糾正的；
➢ 涉及人員能力，并在短期內能夠得到糾正的；
➢ 對整改材料僅進行書面審查不能確認其整改是否有效的。
以上情況評審組會對不符合項的整改考慮進行現場驗證，一般情況下現場驗證由原評審組進行
第六步：整改驗收
不符合整改
• 對評審中發現不符合的整改 ， 實驗室不能僅進行糾正 ， 要在糾正后 ， 充分查找問題形成
的原因 ，需要時制訂有效的糾正措施 ， 以免類似問題再次發生。
• 對于不符合 ，僅進行糾正 ，無需采取糾正措施的情況很少發生。
• 評審組對實驗室提交的書面整改材料不滿意的 ，也可能再進行現場核查。
• 評審組在現場評審結束時形成的評審結論或推薦意見 ，有可能根據實驗室的整改情況而
進行修改 ，但修改的內容會通報實驗室。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
第八步：后續工作
獲準認可實驗室在認可有效期內可以向 CNAS 秘書處提出擴大認 可范圍的申請。
• 申請的程序和受理要求與初次申請相同 ，但在填寫認可申請書時， 可僅填寫擴大認可范圍的內容；
• 對于不能滿足認可要求或違反認可規定而被暫停認可的實驗室， 在其恢復認可資格前， CNAS 不受理其擴大認可范圍申請；
• 實驗室擴大認可范圍應該是有計劃的活動 ，要對擬擴大的能力進 行過充分的驗證并確認滿足要求后 ，再提交擴大認可范圍申請。
增加檢測/校準/鑒定方法、依據 標準/規范、檢測/鑒定對象/校 準儀器、項目/參數；
• 注意增加等同采用的標準，按變 更處理，不作為擴大認可范圍
增加檢測/校準/鑒定場所；
擴大檢測/校準/鑒定的測量 范圍/量程；
• 取消限制范圍
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
2.相關術語及定義
➢ 監督評審： CNAS為驗證獲準認可機構是否持續地符合認可條件而在認可有效期內安排的 定期或不定期的評審；
➢ 認可評定： 根據認可規則和認可準則的要求 ，對認可評審的結論及相關信息進行審查 ，并 作出有關是否批準、保持、擴大、縮小、暫停或撤銷認可資格的決定意見。
➢ 告誡： 獲得認可的實驗室存在影響認可管理有效性的問題 ，但屬于孤立、偶發事件 ，且實 驗室有能力在CNAS規定的時間內進行糾正并采取有效的糾正措施的 ， CNAS對實驗室認 可資格采取的一項處理措施。
實驗室獲得認可的一般流程：
第一步：建立管理體系
1.1 依據 CNAS 的認可準則 ，建立管理體系。
• 檢測實驗室/校準實驗室適用 CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》 (等同采用 ISO/IEC17025) ；
• 醫學實驗室適用 CNAS-CL02《醫學實驗室質量和能力認可準則》 (等同采用 ISO15189) ；
• 司法鑒定/法庭科學機構適用于 CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學機構能力認可 準則》；
CNAS 依據國家相關法律法規，國際和國家標準、規范等開展認可工作，遵循客觀
公正、科學規范、權威信譽、廉潔高效的工作原則；
• CNAS 不以營利為目的，其經費來源于認可及相關活動的收費和政府的資助。
• CNAS 不接受任何影響認可公正性的資助。
• CNAS 不從事任何有可能妨礙其認可工作公正性的其他活動，如幫助實驗室建立、
保持管理體系，或者幫助其獲得認可或提供咨詢等業務。
• CNAS宗旨： 證實能力，傳遞信任
實驗室認可： CNAS (中國合格評定國家認可委員會) 對實驗室有能力進行規定類型檢 測和(或)校準所給予的一種正式承認。
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
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【講師介紹】各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
【培訓對象】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
更新時間：2024/9/12 9:41:43
