什么是國家認可實驗室CNAS內審員(ISO17025內審員)資格證書?
國家認可實驗室CNAS內審員(ISO17025內審員)資格證書怎么獲取?企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員(ISO17025內審員)資格證書證書?
第六步:整改驗收
不符合整改
對于評審中發現的不符合,實驗室要及時進行糾正,需要時采取糾正措施;
整改時間要求:
• 一般情況下, CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月;
• 監督評審(含監督+擴項評審)和復評審(含復評+擴項評審)時涉及技術能力的不符合,
要求在 1 個月內完成整改。
• 注意 CNAS 評審與其他部門委托或安排的評審聯合進行時,實驗室的整改期限取最短期限。
第六步:整改驗收
不符合整改現場驗證要求
➢ 對于涉及影響結果的有效性和實驗室誠信性的不符合項;
➢ 涉及環境設施不符合要求,并在短期內能夠得到糾正的;
➢ 涉及儀器設備故障,并在短期內能夠得到糾正的;
➢ 涉及人員能力,并在短期內能夠得到糾正的;
➢ 對整改材料僅進行書面審查不能確認其整改是否有效的。
以上情況評審組會對不符合項的整改考慮進行現場驗證,一般情況下現場驗證由原評審組進行
第六步:整改驗收
不符合整改
• 對評審中發現不符合的整改 , 實驗室不能僅進行糾正 , 要在糾正后 , 充分查找問題形成
的原因 ,需要時制訂有效的糾正措施 , 以免類似問題再次發生。
• 對于不符合 ,僅進行糾正 ,無需采取糾正措施的情況很少發生。
• 評審組對實驗室提交的書面整改材料不滿意的 ,也可能再進行現場核查。
• 評審組在現場評審結束時形成的評審結論或推薦意見 ,有可能根據實驗室的整改情況而
進行修改 ,但修改的內容會通報實驗室。
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍:
適用于國家認可實驗室,長期有效,全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用:
800元/人,費用包含:培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
認可規范文件,包括:認可規則、認可準則、認可指南和認可方案等; 其中認可規則、認可準則、部分認可方案屬于強制性要求類文件
• 認可指南屬于非強制性要求文件, 可供實驗室參考。
.認可文件介紹
➢ 通用規則 (R) 類文件:
• CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》 ,是為保證CNAS認可標識 、 國際互 認聯合認可標識與認可證書的正確使用 , 防止誤用或濫用標識和認可證書 , 以及錯誤聲 明認可狀態 ,維護CNAS的信譽而制定。
• CNAS- R02《公正性和保密規則》 ,是為確保認可工作的公正性 , 維護申請人和獲準認 可機構的信息保密權利而制定 ,適用于CNAS在認可工作中涉及的所有過程及活動。
• CNAS - R03《申訴、 投訴和爭議處理規則》 ,是為確保申訴、投訴和爭議處理工作的公 正、有效 ,維護與認可工作有關各方的正當權益和CNAS的信譽而制定 ,適用于處理來自 申請認可或已獲準認可的機構對CNAS的申訴以及任何組織或個人對CNAS提出的投訴和 爭議 ,也適用于向CNAS提出的針對申請認可或已獲準認可的機構的投訴。
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1)(一)
2)1.標準架構
3)2.通用要求
4)3.結構要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補充要求
9)(二)內審活動的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監督、審核、管理評審區別
13)11.內審周期
14)12.內審計劃
15)13.審核目的
16)14.內審內涵
17)15.內審原則
18)第四步:文件評審
評審組長進行資料審查后 ,會向 CNAS 秘書處提出以下建議中的一種:
• 實施預評審;
• 實施現場評審: 文件審查符合要求 ,或文件資料中雖然存在的問題 ,但不會影響現場評審的 實施時提出;
• 暫緩實施現場評審: 文件資料中存在較多的問題 ,直接會影響現場評審的實施時提出 ,在實 驗室采取有效糾正措施并糾正發現的主要問題后 ,方可安排現場評審;
• 不實施現場評審: 文件資料中存在較嚴重的問題 ,且無法在短期內解決時提出 ,或實驗室的 文件資料通過整改后仍存在較嚴重問題、或經多次修改仍不能達到要求時提出;
• 資料審查符合要求 ,可對申請事項予以認可: 只有在不涉及能力變化的變更和不涉及能力增 加的擴大認可范圍時提出。
第四步:文件評審
預評審: 不是預先的評審;
預評審只對資料審查中發現的需要澄清的問題 進行核實或做進一步了解;
評審組長與 CNAS秘書處協商 ,并經實驗室同
意 , 才能安排預評審 , 由此產生的費用由實驗室
• 不能確定現場評審的有關事宜;
• 實驗室申請認可的項目對環境設施 有特殊要求;
• 對大型、 綜合性、 多場所或超小型 實驗室需要預先了解有關情況。
承擔。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表,身份證,畢業證,照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班,培訓兩天時間,上午九點到十一點半,下午兩點到四點半
變更通知
獲準認可實驗室如發生下列變化 ,應在 20 個工作日內通知 CNAS 秘書處:
• 獲準認可實驗室的名稱、地址、法律地位和主要政策發生變化;
• 獲準認可實驗室的組織機構、高級管理和技術人員、授權簽字人發生變更;
• 認可范圍內的檢測/校準/鑒定依據的標準/方法、 重要試驗設備、 環境、 檢測/校準/鑒定工 作范圍及有關項目發生改變;
• 其他可能影響其認可范圍內業務活動和體系運行的變更。
第八步:后續工作
獲準認可實驗室的變更
針對實驗室的情況 , 對實驗室提出的認可標準、 授權簽字人的變更 , CNAS秘書處采取不同 的方式進行確認:
➢ 獲認可超過 6 年 (含 6 年) 的實驗室 ,實施備案管理 , 即接到變更申請后 ,直接獲得批準; 如果實驗室提出變更申請時 , CNAS 秘書處已確定其監督、擴項或復評評審組的 ,則在完 成現場評審等全部認可流程后予以批準。
➢ 獲認可不足 6 年的實驗室 ,則需要通過不定期監督評審 ,對申請的變更事項予以確認。
第八步:后續工作
變更的處理
CNAS 秘書處在得到變更通知并核實情況后 , CNAS 視變更性質可以采取以下措施:
• 進行監督評審或復評審;
• 維持、擴大、縮小、暫停或撤銷認可;
• 對新申請的授權簽字人進行考核;
• 對變更情況進行登記備案。
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
第五步:現場評審
中止評審
• 申請人實際狀況與申請資料描述嚴重不符 ,或發現申請人存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認可要求的 行為;
• 申請人管理體系控制失效;
• 現場不具備評審條件;
• 申請人不配合評審工作 ,以致無法進行評審;
• 發現申請人存在不誠信行為;
• 發現被評審實驗室在相關活動中存在違反國家有關法律法規或其它明顯有損于 CNAS 聲譽和權益的
情況 ,應及時報告 CNAS 秘書處。情況嚴重時 ,CNAS 有權終止認可過程 ,并采取相應處理措施。
第五步:現場評審
現場評審結束
• 現場評審以末次會議的結束而宣告結束。
• 現場評審結論僅是評審組向 CNAS 的推薦意見 ,根據 CNAS-J01《中國合格評定國家認可 委員會章程》 , 由評定委員會"做出有關是否批準、擴大、縮小、暫停、撤銷認可資格的決 定意見"。
• 現場評審后 ,實驗室可登錄 CNAS 網站服務專欄下載《實驗室/檢驗機構評審人員評審現場 狀況調查表》 ,并于評審工作結束后 5 個工作日內 ,將填寫完成的表格反饋至 CNAS 評審 員處 ,對評審員現場評審表現作出評價。
第八步:后續工作
變更的處理
• 當實驗室的環境發生變化 (如搬遷) 實驗室按規定通報 CNAS 秘書處 ,還應立即停止使 用認可標識/聯合標識 ,并制定相應的驗證計劃 ,保留相關記錄 ,待CNAS 確認后 ,方可 繼續 (恢復) 在相應領域內使用認可標識/聯合標識。
• 當實驗室發生變更但未及時或如實通報 CNAS 秘書處 ,或對于需要CNAS 確認但尚未獲 得 CNAS 確認 ,就使用認可標識/聯合標識時 , CNAS 將視情況作出告誡、暫停或撤銷認 可處理。
第八步:后續工作
認可規則、認可準則的變更
• 當認可規則、認可準則、認可要求發生變更時 , CNAS 秘書處應及時通知可能受到影響的獲 準認可實驗室和有關申請人 ,說明認可規則、認可準則以及有關要求所發生的變化;
• 當認可條件和認可準則發生變化時 , CNAS 應制訂并公布向新要求轉換的政策和期限 ,在此 之前要聽取各有關方面的意見 , 以便讓獲準認可實驗室有足夠的時間適應新的要求。 CNAS 可以通過監督評審或復評審的方式對獲準認可實驗室與新要求的符合性進行確認 ,在確認合 格后方能維持認可;
• 獲準認可實驗室在完成轉換后 ,應及時通知 CNAS 秘書處。獲準認可實驗室如在規定期限 內不能完成轉換 , CNAS 可以暫停、撤銷認可。
CNAS 秘書處可用 CNAS 網站公告、 郵寄信函、傳真、 電子郵件或者其他適當方式送達認 可決定。
• 在 CNAS 啟動對實驗室認可能力和/或認可資格的處置程序后 ,不再受理實驗室對相應認 可能力和/或認可資格的縮小認可范圍、暫停認可和注銷認可等各項申請。
• 在認可有效期內 ,實驗室如要縮小認可范圍或不再保留認可資格 ,要向CNAS 秘書處提交 書面申請 ,并明確縮小認可的范圍。
• 在認可有效期內 ,實驗室如不能持續符合認可要求 , CNAS 將對實驗室采取暫停或撤銷認 可的處理。
• 被暫停認可后 , 實驗室如要恢復認可 , 需書面提交恢復認可申請。 暫停期內實驗室如不能
恢復認可 (完成評審、批準環節) ,則將被撤銷認可。
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各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
資深國家級資質認定(原計量認證)評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
更新時間:2024/9/10 10:12:05