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【課程大綱】

什么是國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書？ 

國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書怎么獲取？企業(yè)怎么獲取國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書證書？ 

第三步：受理決定

申請受理要求
使用的儀器設(shè)備的測量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求。
• 對于能夠溯源至 SI 單位的儀器設(shè)備 ，實驗室選擇的校準(zhǔn)機構(gòu)要能夠符合CNAS-CL01- G002《測量結(jié)果的溯源性要求》中的規(guī)定。
✓ 中國計量科學(xué)研究院或其他簽署國際計量委員會 (CIPM) 《國家計量基 (標(biāo)) 準(zhǔn)和 NMI 簽發(fā)
的校準(zhǔn)與測量證書互認(rèn)協(xié)議》 (CIPM MRA) 的 NMI 在互認(rèn)范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù)；
✓ 獲得CNAS認(rèn)可或由簽署國際實驗室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議 (ILAC MRA) 或者ILAC承認(rèn)的區(qū)
域認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室在認(rèn)可范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù)；
第三步：受理決定
申請受理要求
使用的儀器設(shè)備的測量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求。
◆ 法定計量機構(gòu)在授權(quán)范圍內(nèi)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對屬于強制檢定管理的計量器具實施的檢 定 ，應(yīng)索取并保存該法定計量機構(gòu)的資質(zhì)證明與授權(quán)范圍。
◆ 用于計量溯源的"檢定證書"應(yīng)包含詳細(xì)的測量結(jié)果等信息 ，若測量結(jié)果未包含不確定 度信息 ，應(yīng)索取或評定其不確定度。


一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍： 

適用于國家認(rèn)可實驗室，長期有效，全國通用。

二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費用： 

800元/人，費用包含：培訓(xùn)費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。 

第一步：建立管理體系

1.2 實驗室在建立管理體系時 ， 除滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求外 ，還要根據(jù)所開展的檢測/校準(zhǔn)/ 鑒定活動的技術(shù)領(lǐng)域 ， 同時滿足 CNAS 基本認(rèn)可準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、 相關(guān)認(rèn)可要求的 規(guī)定。
• CNAS 部分認(rèn)可規(guī)范文件中也有對體系文件的要求；
• CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》中要求"合格評定機構(gòu)應(yīng)對 CNAS 認(rèn) 可標(biāo)識使用和狀態(tài)聲明建立管理程序 ， 以保證符合本規(guī)則的規(guī)定 ，且不得在與認(rèn)可范圍 無關(guān)的其他業(yè)務(wù)中使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識或聲明認(rèn)可狀態(tài)。校準(zhǔn)實驗室應(yīng)建立簽發(fā)帶CNAS 認(rèn)可標(biāo)識校準(zhǔn)標(biāo)簽的管理程序"等；
• CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》中要求"合格評定機構(gòu)的質(zhì)量管理體系文件中 ，應(yīng)有參加 能力驗證的程序和記錄要求 ，包括參加能力驗證的工作計劃和不滿意結(jié)果的處理措施"
第一步：建立管理體系
1.3 實驗室建立管理體系文件時 ，要注意：
• 管理體系文件要完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào) ，能夠服從或服務(wù)于實驗室的政策和目標(biāo)；
• 組織結(jié)構(gòu)描述清晰 ， 內(nèi)部職責(zé)分配合理；各種質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)；
• 管理體系能有效運行并進行自我完善；
• 過程的質(zhì)量監(jiān)控基本完善 ，支持性服務(wù)要素基本有效；
• 管理體系文件要將認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)要求轉(zhuǎn)化為適用于本實驗室的規(guī)定 ，具有可操作性 ，各層 次文件之間要求一致；
• 當(dāng)實驗室為多場所 ，或開展檢測/校準(zhǔn)/鑒定活動的地點涉及非固定場所時 ，管理體系文件需 要覆蓋申請認(rèn)可的所有場所和活動。多場所實驗室各場所與總部的隸屬關(guān)系及工作接口描述
清晰 ，溝通渠道順暢 ，各分場所實驗室內(nèi)部的組織機構(gòu) (需要時) 及人員職責(zé)明確。      

三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容 

1）(一) 

2）1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu) 

3）2.通用要求 

4）3.結(jié)構(gòu)要求 

5）4.資源要求 

6）5.過程要求 

7）6.管理體系要求 

8）7.補充要求 

9）(二)內(nèi)審活動的解 

10）8.從外審角度理解 

11）9.從管理角度理解 

12）10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別 

13）11.內(nèi)審周期 

14）12.內(nèi)審計劃 

15）13.審核目的 

16）14.內(nèi)審內(nèi)涵 

17）15.內(nèi)審原則 

18）第三步：受理決定

申請受理要求 (能力驗證查詢)
 
申請受理要求
申請人具有開展申請范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)/鑒定活動所需的足夠的資源。
• 足夠的資源是指有滿足 CNAS 要求的人員、環(huán)境、設(shè)備設(shè)施等 ，實驗室的人員數(shù)量、工作經(jīng) 驗與實驗室的工作量、所開展的活動相匹配。
• 實驗室的主要管理人員和所有從事檢測或校準(zhǔn)或鑒定活動的人員要與實驗室或其所在法人機 構(gòu)有長期固定的勞動關(guān)系 ，不能在其他同類型實驗室中從事同類的檢測或校準(zhǔn)或鑒定活動。
• 實驗室的檢測/校準(zhǔn)/鑒定環(huán)境能夠持續(xù)滿足相應(yīng)檢測/鑒定標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范的要求；
• 實驗室有充足的、與其所開展的業(yè)務(wù)、工作量相匹配的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ，且實驗室對該 儀器設(shè)備具有完全的使用權(quán)。


四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料 

申請表，身份證，畢業(yè)證，照片

五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排 

每月開班，培訓(xùn)兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半

第六步：整改驗收

不符合整改
對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實驗室要及時進行糾正，需要時采取糾正措施；
整改時間要求：
• 一般情況下， CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月；
• 監(jiān)督評審(含監(jiān)督+擴項評審)和復(fù)評審(含復(fù)評+擴項評審)時涉及技術(shù)能力的不符合，
要求在 1 個月內(nèi)完成整改。
• 注意 CNAS 評審與其他部門委托或安排的評審聯(lián)合進行時，實驗室的整改期限取最短期限。
第六步：整改驗收
不符合整改現(xiàn)場驗證要求
➢ 對于涉及影響結(jié)果的有效性和實驗室誠信性的不符合項；
➢ 涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求，并在短期內(nèi)能夠得到糾正的；
➢ 涉及儀器設(shè)備故障，并在短期內(nèi)能夠得到糾正的；
➢ 涉及人員能力，并在短期內(nèi)能夠得到糾正的；
➢ 對整改材料僅進行書面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的。
以上情況評審組會對不符合項的整改考慮進行現(xiàn)場驗證，一般情況下現(xiàn)場驗證由原評審組進行
第六步：整改驗收
不符合整改
• 對評審中發(fā)現(xiàn)不符合的整改 ， 實驗室不能僅進行糾正 ， 要在糾正后 ， 充分查找問題形成
的原因 ，需要時制訂有效的糾正措施 ， 以免類似問題再次發(fā)生。
• 對于不符合 ，僅進行糾正 ，無需采取糾正措施的情況很少發(fā)生。
• 評審組對實驗室提交的書面整改材料不滿意的 ，也可能再進行現(xiàn)場核查。
• 評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束時形成的評審結(jié)論或推薦意見 ，有可能根據(jù)實驗室的整改情況而
進行修改 ，但修改的內(nèi)容會通報實驗室。


六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān) 

第八步：后續(xù)工作

定期監(jiān)督評審
• 定期監(jiān)督評審采用現(xiàn)場評審的方式 ，不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室提出申請 ，評審要求和現(xiàn)場評審 程序與初次認(rèn)可相同。
• 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)不符合時 ，被評審方在明確整改要求后應(yīng)實施糾正 ，需要時擬訂并實施糾正 措施 ，糾正/糾正措施完成期限一般為 2 個月 ，對于嚴(yán)重不符合 ，應(yīng)在 1 個月內(nèi)完成。
• 評審組應(yīng)對糾正/糾正措施的有效性進行驗證 ，驗證活動所需費用 ，包括評審費及相關(guān)費用 等 ， 由被評審實驗室承擔(dān)。
• 由于獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室自身的原因未能按期完成糾正/糾正措施 ，或糾正/糾正措施未能通過驗 證時 ， CNAS 可以視情況作出暫停、縮小認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可的決定。
第八步：后續(xù)工作
定期監(jiān)督評審
• 定期監(jiān)督評審時 ，應(yīng)考慮初次評審的結(jié)果、變更情況、遵守認(rèn)可規(guī)定 ，履行相關(guān)義務(wù)的情況、 認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識的使用情況、參加能力驗證的情況等 ， 尤其是能力驗證結(jié)果不滿意時的 糾正措施實施情況。
• 此外 ，還應(yīng)關(guān)注實驗室對不可獲得能力驗證的技術(shù)能力所制定的質(zhì)量監(jiān)控措施。


第三步：受理決定

申請受理要求
申請認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷。
• 實驗室申請認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)/鑒定項目 ，均要有相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷 ，且是實驗室經(jīng) 常開展的、成熟的、主要業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的主要項目；
• 檢測/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷不要求一定是對外出具的檢測/鑒定報告/校準(zhǔn)證書；
• 如近兩年沒有檢測/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷 ，原則上該能力不予受理。
• 申請人不經(jīng)常進行的檢測/校準(zhǔn)/鑒定活動 ，如每個月低于 1 次 ，應(yīng)在認(rèn)可申請時提交近期方 法驗證和相關(guān)質(zhì)量控制記錄。
第三步：受理決定
申請受理要求
× 對特定檢測/校準(zhǔn)/鑒定項目 ， 申請人由于接收和委托樣品太少 ，無法建立質(zhì)量控制措施的， 原則上該能力不予受理 。
× 不接受實驗室只申請非主要業(yè)務(wù)的項目 ，例如生產(chǎn)企業(yè)的實驗室不申請其生產(chǎn)的產(chǎn)品的檢測 ，僅申請原材料 (進貨) 檢測或環(huán)保監(jiān)測 (如水質(zhì)) 檢測；
× 不允許實驗室僅申請某一產(chǎn)品的非主要檢測項目 ，例如某一產(chǎn)品的外觀檢測 (目測) 、標(biāo)志 檢測等。
× 不接受實驗室僅申請抽樣 (采樣) 能力 ，抽樣采樣能力要與相應(yīng)的檢測能力同時申請認(rèn)可；
× 不接受實驗室僅申請判定標(biāo)準(zhǔn) ，要與相應(yīng)的檢測能力 (標(biāo)準(zhǔn)) 同時申請認(rèn)可；


CNAS內(nèi)審員資格證書，ISO17025內(nèi)審員資格證書 

關(guān)閉

【講師介紹】

資深國家級資質(zhì)認(rèn)定（原計量認(rèn)證）評審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審組專家。

【培訓(xùn)對象】

各級市場監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗檢測機構(gòu)檢查人員、檢測與實驗人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。

更新時間：2024/9/10 10:11:34