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【課程大綱】

什么是國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書？ 

國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書怎么獲取？企業(yè)怎么獲取國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書證書？ 

第一步：建立管理體系

1.4 實驗室的管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后 ，進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內(nèi)審和管理評審。
• 正式運行是指初次建立管理體系的實驗室 ，一般要先進入試運行階段 ，通過內(nèi)審和管理評審， 對管理體系進行調(diào)整和改進 ，再正式運行。
• 有效運行一般是指管理體系所涉及的要素都經(jīng)過運行 ，且保留有相關(guān)記錄。對于實驗室不從 事認可準則中的一種或多種活動時 ，如分包校準等 ，可按準則要求進行刪減。
第一步：建立管理體系
1.4 實驗室的管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后 ，進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內(nèi)審和管理評審。
• 實驗室在策劃內(nèi)審時 ，要從機構(gòu)設(shè)置、 崗位職責(zé)入手 ，從風(fēng)險控制的角度確定內(nèi)審范圍和頻 次 ，制定內(nèi)審方案。
• 內(nèi)審"檢查表" (或其他稱謂) 要記錄相應(yīng)客觀證據(jù)并具可追溯性。
• 內(nèi)審和管理評審方案的建立和實施可參考以下文件：
➢ CNAS-GL011《實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南》
➢ CNAS-GL012《實驗室和檢驗機構(gòu)管理評審指南》


一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍： 

適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。

二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費用： 

800元/人，費用包含：培訓(xùn)費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。 

第二步：提交申請

申請人在自我評估滿足認可條件后 ，按 CNAS 秘書處的要求提供申請資料 ，并交納申請費用。
• 實驗室所開展的任何活動 ，均要遵守國家的法律法規(guī) ，并誠實守信。
• CNAS 實驗室認可秉承自愿性、 非歧視原則 ， 實驗室在自我評估滿足認可條件后 ， 向 CNAS 認可七處遞交認可申請 ，簽署《認可合同》 ， 并交納申請費。 具體費用及匯款賬號 見申請書中的"申請須知"。
• 《認可合同》應(yīng)由法定代表人或其授權(quán)人簽署。 由授權(quán)人簽署時 ，其授權(quán)齊全 ，并隨《認可 合同》一同提交。
實驗室是獨立法人實體 ， 或者是獨立 法人實體的一部分 ， 經(jīng)法人批準成立， 法人實體能為申請人開展的活動承擔(dān)
相關(guān)的法律責(zé)任。

在建立和運行管理體系時， 要滿足基

本準則和專用準則的要求。

在運行管理體系和開展相關(guān)活動時 ， 要遵守 CNAS 認可規(guī)范文件中的要 求 ，并履行 CNAS-RL01 實驗室認可

規(guī)則相關(guān)義務(wù)。

第二步：提交申請

 

• 實驗室英文名稱和地址的翻譯參見 CNAS-AL12《合格評定機構(gòu)英文名稱與地址的申報指南》


三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容 

1）(一) 

2）1.標準架構(gòu) 

3）2.通用要求 

4）3.結(jié)構(gòu)要求 

5）4.資源要求 

6）5.過程要求 

7）6.管理體系要求 

8）7.補充要求 

9）(二)內(nèi)審活動的解 

10）8.從外審角度理解 

11）9.從管理角度理解 

12）10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別 

13）11.內(nèi)審周期 

14）12.內(nèi)審計劃 

15）13.審核目的 

16）14.內(nèi)審內(nèi)涵 

17）15.內(nèi)審原則 

18）CNAS 依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，國際和國家標準、規(guī)范等開展認可工作，遵循客觀

公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽、廉潔高效的工作原則；
• CNAS 不以營利為目的，其經(jīng)費來源于認可及相關(guān)活動的收費和政府的資助。
• CNAS 不接受任何影響認可公正性的資助。
• CNAS 不從事任何有可能妨礙其認可工作公正性的其他活動，如幫助實驗室建立、
保持管理體系，或者幫助其獲得認可或提供咨詢等業(yè)務(wù)。
• CNAS宗旨： 證實能力，傳遞信任
 實驗室認可： CNAS (中國合格評定國家認可委員會) 對實驗室有能力進行規(guī)定類型檢 測和(或)校準所給予的一種正式承認。

四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料 

申請表，身份證，畢業(yè)證，照片

五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排 

每月開班，培訓(xùn)兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半

變更通知

獲準認可實驗室如發(fā)生下列變化 ，應(yīng)在 20 個工作日內(nèi)通知 CNAS 秘書處：
• 獲準認可實驗室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化；
• 獲準認可實驗室的組織機構(gòu)、高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更；
• 認可范圍內(nèi)的檢測/校準/鑒定依據(jù)的標準/方法、 重要試驗設(shè)備、 環(huán)境、 檢測/校準/鑒定工 作范圍及有關(guān)項目發(fā)生改變；
• 其他可能影響其認可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動和體系運行的變更。
第八步：后續(xù)工作
獲準認可實驗室的變更
針對實驗室的情況 ， 對實驗室提出的認可標準、 授權(quán)簽字人的變更 ， CNAS秘書處采取不同 的方式進行確認：
➢ 獲認可超過 6 年 (含 6 年) 的實驗室 ，實施備案管理 ， 即接到變更申請后 ，直接獲得批準； 如果實驗室提出變更申請時 ， CNAS 秘書處已確定其監(jiān)督、擴項或復(fù)評評審組的 ，則在完 成現(xiàn)場評審等全部認可流程后予以批準。
➢ 獲認可不足 6 年的實驗室 ，則需要通過不定期監(jiān)督評審 ，對申請的變更事項予以確認。

第八步：后續(xù)工作



變更的處理

CNAS 秘書處在得到變更通知并核實情況后 ， CNAS 視變更性質(zhì)可以采取以下措施：

• 進行監(jiān)督評審或復(fù)評審；

• 維持、擴大、縮小、暫停或撤銷認可；

• 對新申請的授權(quán)簽字人進行考核；

• 對變更情況進行登記備案。



六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān) 

第五步：現(xiàn)場評審

現(xiàn)場評審技術(shù)能力要求
• 現(xiàn)場評審時 ，評審組會針對實驗室申請認可的技術(shù)能力進行逐項確認 ，根據(jù)申請范圍安排現(xiàn) 場試驗。 安排現(xiàn)場試驗時會考慮申請認可的所有項目/參數(shù)、 儀器設(shè)備、 檢測/校準/鑒定方 法、類型、試驗人員、試驗材料等等。
• 對申請認可的檢測/校準/鑒定能力 ，實驗室都要進行過方法驗證或確認 ， 即使使用相同的檢 測/校準/鑒定方法 ， 但涉及的檢測/鑒定對象、 檢測基質(zhì)或校準的儀器設(shè)備等不同 ， 也要針 對其不同點進行驗證或確認；
在現(xiàn)場評審期間 ，評審組每天會匯總評審情況 ，并將當(dāng)天的評審情況通告實驗室。現(xiàn)場評審結(jié) 束前評審組會將現(xiàn)場評審的總體情況與實驗室溝通 ， 聽取實驗室的意見。
第五步：現(xiàn)場評審
現(xiàn)場評審技術(shù)能力要求
根據(jù)技術(shù)能力確認需要 ，現(xiàn)場評審時 ，評審組可安排測量審核 ，產(chǎn)生的費用由申請人承擔(dān)；
• 測量審核是對一個參加者進行"一對一"能力評價的能力驗證計劃；
• 現(xiàn)場評審時安排測量審核 ，主要出于以下目的： a) 對申請/維持的技術(shù)能力進行確認；
b) 對不能滿足 CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的領(lǐng)域進行現(xiàn)場考核；
c) 對參加能力驗證但未取得滿意結(jié)果的項目/參數(shù)進行現(xiàn)場驗證。
對于多場所實驗室 ，現(xiàn)場評審須覆蓋到所有場所 ， 即使分場所的技術(shù)能力與主場所完全相同。 

第五步：現(xiàn)場評審

授權(quán)簽字人

CNAS 要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件：

① 必要的專業(yè)知識和相應(yīng)的工作經(jīng)歷 ，熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測/校準/鑒定標準、方法 及程序 ，能對檢測/校準/鑒定結(jié)果作出正確的評價 ， 了解測量結(jié)果的不確定度 ， 了解設(shè)備 維護保養(yǎng)和校準的規(guī)定并掌握校準狀態(tài)；

② 熟悉認可規(guī)則和政策要求、認可條件 ，特別是獲準認可實驗室義務(wù) ， 以及帶認可標識/聯(lián) 合標識檢測/校準/鑒定報告或證書的使用規(guī)定；

③ 在對檢測/校準/鑒定結(jié)果的正確性負責(zé)的崗位上任職 ，并有相應(yīng)的管理職權(quán)。




告誡

如果獲準認可實驗室存在影響認可管理有效性的問題 ，且屬于孤立、偶發(fā)事件 ，在CNAS 規(guī) 定的時間內(nèi)進行糾正并采取有效糾正措施的 ， CNAS 將予以告誡。
a) 違規(guī)問題嚴重程度尚未達到暫停認可資格的；
b) 超范圍使用認可標識/聯(lián)合標識或超范圍聲明認可狀態(tài) ，情節(jié)輕微的；
c) 現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)個別申請/獲準認可項目不具備能力的 ，如缺少輔助儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施不符 合要求等；
d) 實驗室對獲準認可的技術(shù)能力不能有效管理 ，且情節(jié)輕微的；
e) 實驗室獲準認可的個別技術(shù)能力 ，如： 檢測/校準/鑒定依據(jù)的方法、測量標準等發(fā)生變化， 未規(guī)定通報 CNAS 秘書處 ，或未經(jīng) CNAS 確認繼續(xù)使用認可標識/聯(lián)合標識 ，且非主觀故意。

暫停認可

• 獲準認可實驗室由于自身原因主動申請 ， 或不能持續(xù)地符合 CNAS 認可條件和要求， CNAS 可以暫停實驗室部分或全部認可范圍 ，暫停期不大于 6 個月。

➢ 被告誡的實驗室在規(guī)定期限內(nèi)未對其存在的問題 ， 采取有效糾正或糾正措施 ， 或告 誡后在一個認可證書有效期內(nèi)同類問題重復(fù)發(fā)生的；

➢ 超范圍使用認可標識/聯(lián)合標識或錯誤聲明認可狀態(tài) ，造成一定惡劣影響的；

➢ 不能按期接受定期監(jiān)督或復(fù)評審；

➢ 不按時繳納費用；

➢ 監(jiān)督評審或復(fù)評審現(xiàn)場評審過程中發(fā)現(xiàn)少量已獲認可的技術(shù)能力不能維持或不能在 規(guī)定的期限內(nèi)完成糾正措施； (接下頁)

暫停認可

➢ 現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室的管理能力和/或技術(shù)能力不能滿足認可要求 ，包括不限于以下幾種： —— 實驗室的管理體系運行較差 ，但問題的嚴重程度尚未達到撤銷認可資格；

—— 不能滿足能力驗證要求


—— 缺少少量檢測/校準/鑒定設(shè)備；


—— 少數(shù)技術(shù)人員明顯不滿足相關(guān)認可要求；


—— 未經(jīng)有效確認而不按檢測/校準/鑒定標準/規(guī)程/規(guī)范操作 ，但尚未造成嚴重后果； —— 對少數(shù)獲準認可的技術(shù)能力不能有效管理；

—— 其他影響檢測/校準/鑒定結(jié)果有效性的問題。 (接下頁)



CNAS內(nèi)審員資格證書，ISO17025內(nèi)審員資格證書 

關(guān)閉

【講師介紹】

資深國家級資質(zhì)認定（原計量認證）評審組成員、資質(zhì)認定培訓(xùn)教師、實驗室認可現(xiàn)場評審組專家。

【培訓(xùn)對象】

各級市場監(jiān)督負責(zé)檢驗檢測機構(gòu)檢查人員、檢測與實驗人員、質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。

更新時間：2024/9/10 10:11:28