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【課程大綱】

什么是國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書？ 

國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書怎么獲取？企業(yè)怎么獲取國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書證書？ 

第八步：后續(xù)工作

變更的處理
• 當實驗室的環(huán)境發(fā)生變化 (如搬遷) 實驗室按規(guī)定通報 CNAS 秘書處 ，還應(yīng)立即停止使 用認可標識/聯(lián)合標識 ，并制定相應(yīng)的驗證計劃 ，保留相關(guān)記錄 ，待CNAS 確認后 ，方可 繼續(xù) (恢復(fù)) 在相應(yīng)領(lǐng)域內(nèi)使用認可標識/聯(lián)合標識。
• 當實驗室發(fā)生變更但未及時或如實通報 CNAS 秘書處 ，或?qū)τ谛枰狢NAS 確認但尚未獲 得 CNAS 確認 ，就使用認可標識/聯(lián)合標識時 ， CNAS 將視情況作出告誡、暫停或撤銷認 可處理。

第八步：后續(xù)工作


認可規(guī)則、認可準則的變更

• 當認可規(guī)則、認可準則、認可要求發(fā)生變更時 ， CNAS 秘書處應(yīng)及時通知可能受到影響的獲 準認可實驗室和有關(guān)申請人 ，說明認可規(guī)則、認可準則以及有關(guān)要求所發(fā)生的變化；

• 當認可條件和認可準則發(fā)生變化時 ， CNAS 應(yīng)制訂并公布向新要求轉(zhuǎn)換的政策和期限 ，在此 之前要聽取各有關(guān)方面的意見 ， 以便讓獲準認可實驗室有足夠的時間適應(yīng)新的要求。 CNAS 可以通過監(jiān)督評審或復(fù)評審的方式對獲準認可實驗室與新要求的符合性進行確認 ，在確認合 格后方能維持認可；

• 獲準認可實驗室在完成轉(zhuǎn)換后 ，應(yīng)及時通知 CNAS 秘書處。獲準認可實驗室如在規(guī)定期限 內(nèi)不能完成轉(zhuǎn)換 ， CNAS 可以暫停、撤銷認可。

 CNAS 秘書處可用 CNAS 網(wǎng)站公告、 郵寄信函、傳真、 電子郵件或者其他適當方式送達認 可決定。

• 在 CNAS 啟動對實驗室認可能力和/或認可資格的處置程序后 ，不再受理實驗室對相應(yīng)認 可能力和/或認可資格的縮小認可范圍、暫停認可和注銷認可等各項申請。

• 在認可有效期內(nèi) ，實驗室如要縮小認可范圍或不再保留認可資格 ，要向CNAS 秘書處提交 書面申請 ，并明確縮小認可的范圍。

• 在認可有效期內(nèi) ，實驗室如不能持續(xù)符合認可要求 ， CNAS 將對實驗室采取暫停或撤銷認 可的處理。

• 被暫停認可后 ， 實驗室如要恢復(fù)認可 ， 需書面提交恢復(fù)認可申請。 暫停期內(nèi)實驗室如不能

恢復(fù)認可 (完成評審、批準環(huán)節(jié)) ，則將被撤銷認可。        


一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍： 

適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。

二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費用： 

800元/人，費用包含：培訓(xùn)費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。 

認可文件介紹

➢ 適用的實驗室認可依據(jù)的認可準則 (CL) 包括：
• CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》；
• CNAS -CL01 -G001《CNAS -CL01應(yīng)用要求》 ， 與 CNAS-CL01同步應(yīng)用；
• CNAS-CL01-G002《測量結(jié)果的溯源性要求》；
• CNAS-CL01-G003《測量不確定度的要求》；
• CNAS-CL01-G004《內(nèi)部校準要求》；
• CNAS-CL01-A×××是CL01在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明；
接下頁   

1.認可文件介紹

接上頁

➢ 適用的實驗室認可依據(jù)的認可準則 (CL) 包括：

• CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》；

• CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學(xué)機構(gòu)能力認可準則》；

• CNAS-C08-A×××是CL08在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明；

• CNAS-CL07《醫(yī)學(xué)參考測量實驗室能力認可準則》；

• CNAS-CL02-A×××是CL02在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明。

1.認可文件介紹

➢ 認可指南(G系列)是CNAS為認可對象提供 的 ， 能夠滿足或達到認可規(guī)則 、 認可準則 等要求的建議或指導(dǎo)性文件。

➢ 實驗室認可涉及的指南類文件編號為 CNAS-GL××。



三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容 

1）(一) 

2）1.標準架構(gòu) 

3）2.通用要求 

4）3.結(jié)構(gòu)要求 

5）4.資源要求 

6）5.過程要求 

7）6.管理體系要求 

8）7.補充要求 

9）(二)內(nèi)審活動的解 

10）8.從外審角度理解 

11）9.從管理角度理解 

12）10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別 

13）11.內(nèi)審周期 

14）12.內(nèi)審計劃 

15）13.審核目的 

16）14.內(nèi)審內(nèi)涵 

17）15.內(nèi)審原則 

18）第三步：受理決定

申請受理要求
申請認可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測/校準/鑒定經(jīng)歷。
• 實驗室申請認可的檢測/校準/鑒定項目 ，均要有相應(yīng)的檢測/校準/鑒定經(jīng)歷 ，且是實驗室經(jīng) 常開展的、成熟的、主要業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的主要項目；
• 檢測/校準/鑒定經(jīng)歷不要求一定是對外出具的檢測/鑒定報告/校準證書；
• 如近兩年沒有檢測/校準/鑒定經(jīng)歷 ，原則上該能力不予受理。
• 申請人不經(jīng)常進行的檢測/校準/鑒定活動 ，如每個月低于 1 次 ，應(yīng)在認可申請時提交近期方 法驗證和相關(guān)質(zhì)量控制記錄。
第三步：受理決定
申請受理要求
× 對特定檢測/校準/鑒定項目 ， 申請人由于接收和委托樣品太少 ，無法建立質(zhì)量控制措施的， 原則上該能力不予受理 。
× 不接受實驗室只申請非主要業(yè)務(wù)的項目 ，例如生產(chǎn)企業(yè)的實驗室不申請其生產(chǎn)的產(chǎn)品的檢測 ，僅申請原材料 (進貨) 檢測或環(huán)保監(jiān)測 (如水質(zhì)) 檢測；
× 不允許實驗室僅申請某一產(chǎn)品的非主要檢測項目 ，例如某一產(chǎn)品的外觀檢測 (目測) 、標志 檢測等。
× 不接受實驗室僅申請抽樣 (采樣) 能力 ，抽樣采樣能力要與相應(yīng)的檢測能力同時申請認可；
× 不接受實驗室僅申請判定標準 ，要與相應(yīng)的檢測能力 (標準) 同時申請認可；


四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料 

申請表，身份證，畢業(yè)證，照片

五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排 

每月開班，培訓(xùn)兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半

第六步：整改驗收

不符合整改
對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實驗室要及時進行糾正，需要時采取糾正措施；
整改時間要求：
• 一般情況下， CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月；
• 監(jiān)督評審(含監(jiān)督+擴項評審)和復(fù)評審(含復(fù)評+擴項評審)時涉及技術(shù)能力的不符合，
要求在 1 個月內(nèi)完成整改。
• 注意 CNAS 評審與其他部門委托或安排的評審聯(lián)合進行時，實驗室的整改期限取最短期限。
第六步：整改驗收
不符合整改現(xiàn)場驗證要求
➢ 對于涉及影響結(jié)果的有效性和實驗室誠信性的不符合項；
➢ 涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求，并在短期內(nèi)能夠得到糾正的；
➢ 涉及儀器設(shè)備故障，并在短期內(nèi)能夠得到糾正的；
➢ 涉及人員能力，并在短期內(nèi)能夠得到糾正的；
➢ 對整改材料僅進行書面審查不能確認其整改是否有效的。
以上情況評審組會對不符合項的整改考慮進行現(xiàn)場驗證，一般情況下現(xiàn)場驗證由原評審組進行
第六步：整改驗收
不符合整改
• 對評審中發(fā)現(xiàn)不符合的整改 ， 實驗室不能僅進行糾正 ， 要在糾正后 ， 充分查找問題形成
的原因 ，需要時制訂有效的糾正措施 ， 以免類似問題再次發(fā)生。
• 對于不符合 ，僅進行糾正 ，無需采取糾正措施的情況很少發(fā)生。
• 評審組對實驗室提交的書面整改材料不滿意的 ，也可能再進行現(xiàn)場核查。
• 評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束時形成的評審結(jié)論或推薦意見 ，有可能根據(jù)實驗室的整改情況而
進行修改 ，但修改的內(nèi)容會通報實驗室。


六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān) 

第七步：批準發(fā)證

認可評定
• 實驗室整改完成后 ，將整改材料交評審組審查驗收。通過驗收后 ，評審組將所有評審材料交 CNAS 秘書處審查 ， 符合要求后 ，將評審報告、 相關(guān)信息及推薦意見提交評定委員會評定， 評定委員會對申請人與認可要求的符合性進行評價并作出評定結(jié)論。

第七步：批準發(fā)證

認可評定

• CNAS 秘書長或其授權(quán)人根據(jù)評定結(jié)論做出認可決定。

• CNAS 秘書處會向獲準認可實驗室頒發(fā)認可證書以及認可決定通知書 ，并在 CNAS 網(wǎng)站公 布相關(guān)認可信息。實驗室可在 CNAS 網(wǎng)站"獲認可機構(gòu)名錄"中查詢。

• 注意認可批準后 ， CNAS 將在網(wǎng)上預(yù)公布實驗室獲認可的范圍 ，實驗室如有異議可向?qū)ｉT信 箱   發(fā)送信息 ， 由 CNAS 甄別處理。

第七步：批準發(fā)證

發(fā)證與公布

• CNAS 認可周期通常為 2 年 ， 即每 2 年實施一次復(fù)評審 ，做出認可決定；

• CNAS 秘書處向獲準認可實驗室頒發(fā)認可證書 ，認可證書有效期一般為 6 年。認可證書 有效期到期前 ，如果獲準認可實驗室需繼續(xù)保持認可資格 ，應(yīng)至少提前 1 個月向CNAS 秘書處表達保持認可資格的意向。

• CNAS 秘書處根據(jù)實驗室維持認可資格的意向 ， 以及在認可證書有效期內(nèi)歷次評審的結(jié) 果和歷次認可決定 ，換發(fā)認可證書。

• CNAS 秘書處負責(zé)公布獲準認可實驗室的認可狀態(tài)信息、基本信息和認可范圍并及時更 新。注意英文認可范圍根據(jù)實驗室自愿申請來提供。 CNAS 秘書處根據(jù)需要對認可范圍 采取預(yù)公布 ，保證準確性。



1.認可文件介紹

➢ 認可方案(S系列)是CNAS根據(jù)法律法規(guī)或制度所有者等方的要求 ，對特定認可制度適用的認 可規(guī)則、 認可準則和認可指南的補充。 實驗室認可涉及的方案類文件編號為CNAS-CL01- S××；
➢ 認可說明(E系列)是CNAS在認可規(guī)范實施過程中 ，對特定要求的理解或?qū)μ囟üぷ鲗嵤┑倪M 一步明確。實驗室認可涉及的說明類文件編號為CNAS-EL××；
➢ 技術(shù)報告(TR系列)是CNAS發(fā)布的對有關(guān)合格評定機構(gòu)的運作具有指導(dǎo)性的技術(shù)說明文件。 實驗室認可涉及的技術(shù)報告文件編號為CNAS-TRL××；
➢ 認可信息類文件(A系列)是CNAS發(fā)布的與認可有關(guān)的信息 ，包括： CNAS簡介、認可申請書 、認可領(lǐng)域分類、相關(guān)機構(gòu)分析等。實驗室認可涉及的信息類文件編號為CNAS-AL××；

2.相關(guān)術(shù)語及定義

➢ 注銷認可： 當獲準認可的機構(gòu)自愿提出不再維持認可或認可有效期到期不能延續(xù)認可時， 取消認可的過程；





➢ 恢復(fù)認可： 被暫停認可的獲準認可機構(gòu) ，在 CNAS 規(guī)定的期限內(nèi)已實施有效的糾正措施， 經(jīng) CNAS 確認后 ，維持認可的過程；

 授權(quán)簽字人： 經(jīng) CNAS 認可 ，簽發(fā)帶認可標識/聯(lián)合標識的報告或證書的人員；





➢ 觀察員： CNAS 為特定目的派出的對評審活動進行現(xiàn)場觀察的人員(不參與評審工作)。


CNAS內(nèi)審員資格證書，ISO17025內(nèi)審員資格證書 

【講師介紹】

資深國家級資質(zhì)認定（原計量認證）評審組成員、資質(zhì)認定培訓(xùn)教師、實驗室認可現(xiàn)場評審組專家。

【培訓(xùn)對象】

各級市場監(jiān)督負責(zé)檢驗檢測機構(gòu)檢查人員、檢測與實驗人員、質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。

更新時間：2024/9/9 20:16:51