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【課程大綱】

什么是國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書？ 

國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書怎么獲取？企業(yè)怎么獲取國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書證書？ 

第五步：現(xiàn)場評審

評審觀察員
CNAS 秘書處出于以下目的 ，征得實驗室同意后 ，會在評審組中安排觀察員：
➢ 見證評審組現(xiàn)場評審活動；
➢ 征集申請人或評審組對評審管理工作的意見和建議；
➢ 對有關現(xiàn)場評審活動中使用程序的適用性進行調(diào)查；
➢ 指導評審組從事新開辟領域的評審工作；
➢ 其他需要的情況。
第五步：現(xiàn)場評審
現(xiàn)場評審安排
評審組負責制訂現(xiàn)場評審日程 ，于現(xiàn)場評審前 通知實驗室并征得實驗室同意。
第五步：現(xiàn)場評審
首次會議
• 現(xiàn)場評審的開始以首次會議的召開為表征 ， 首次會議由評審組長主持 ，評審組和實驗室人員 (可以是管理層人員 ，也可以是全體人員) 參加。
• 首次會議上評審組長將通告評審目的、范圍 ，宣告評審要求 ，澄清被評審方的問題 ，確認評 審日程 ，并與實驗室確定陪同人員及必要的辦公設施。


一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍： 

適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。

二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓費用： 

800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。 

2.相關術(shù)語及定義

➢ 監(jiān)督評審： CNAS為驗證獲準認可機構(gòu)是否持續(xù)地符合認可條件而在認可有效期內(nèi)安排的 定期或不定期的評審；
➢ 認可評定： 根據(jù)認可規(guī)則和認可準則的要求 ，對認可評審的結(jié)論及相關信息進行審查 ，并 作出有關是否批準、保持、擴大、縮小、暫停或撤銷認可資格的決定意見。
➢ 告誡： 獲得認可的實驗室存在影響認可管理有效性的問題 ，但屬于孤立、偶發(fā)事件 ，且實 驗室有能力在CNAS規(guī)定的時間內(nèi)進行糾正并采取有效的糾正措施的 ， CNAS對實驗室認 可資格采取的一項處理措施。
實驗室獲得認可的一般流程：

第一步：建立管理體系

1.1 依據(jù) CNAS 的認可準則 ，建立管理體系。

• 檢測實驗室/校準實驗室適用 CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》 (等同采用 ISO/IEC17025) ；

• 醫(yī)學實驗室適用 CNAS-CL02《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》 (等同采用 ISO15189) ；

• 司法鑒定/法庭科學機構(gòu)適用于 CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學機構(gòu)能力認可 準則》；



三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓內(nèi)容 

1）(一) 

2）1.標準架構(gòu) 

3）2.通用要求 

4）3.結(jié)構(gòu)要求 

5）4.資源要求 

6）5.過程要求 

7）6.管理體系要求 

8）7.補充要求 

9）(二)內(nèi)審活動的解 

10）8.從外審角度理解 

11）9.從管理角度理解 

12）10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別 

13）11.內(nèi)審周期 

14）12.內(nèi)審計劃 

15）13.審核目的 

16）14.內(nèi)審內(nèi)涵 

17）15.內(nèi)審原則 

18）1.CNAS簡介

➢ 中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫CNAS) 是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定 ，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會 (英文縮寫 CNCA)批準成立并確定的認可機構(gòu)， 統(tǒng)一實施對 認證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)等相關機構(gòu)的認可 工作；
➢ 2006年3月31日在原中國認證機構(gòu)國家認可委員 會(CNAB)和中國實驗室國家認可委員會(CNAL)的 基礎上整合而成；
➢ CNAS 秘書處設在中國合格評定國家認可中心(
簡稱認可中心) ；

1.CNAS簡介


• CNAS 依據(jù)國家相關法律法規(guī)，國際和國家標準、規(guī)范等開展認可工作，遵循客觀


公正、科學規(guī)范、權(quán)威信譽、廉潔高效的工作原則；


• CNAS 不以營利為目的，其經(jīng)費來源于認可及相關活動的收費和政府的資助。


• CNAS 不接受任何影響認可公正性的資助。


• CNAS 不從事任何有可能妨礙其認可工作公正性的其他活動，如幫助實驗室建立、


保持管理體系，或者幫助其獲得認可或提供咨詢等業(yè)務。


• CNAS宗旨： 證實能力，傳遞信任


四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料 

申請表，身份證，畢業(yè)證，照片

五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓安排 

每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半

第三步：受理決定

不認可受理的處理
由于申請人不符合申請受理條件 ， CNAS 秘書處業(yè)務處將向申請人發(fā)出不受理認可通知書。
• 申請人對 CNAS 秘書處的不受理決定有異議 ，可于接到不受理通知后 10 個工作日內(nèi) ， 向 CNAS 秘書處提出申訴 ，逾期則視同接受。
• CNAS 對 于 申 投 訴 處 理 ， 可 參 看 CNAS-R03《 申 訴 投 訴 和爭 議 處 理 規(guī) 則 》

第三步：受理決定

不認可受理的處理

對于不予受理認可申請后 ，允許實驗室再次提交認可申請的時間：

• 由于申請資料與事實不符或提交的申請資料有不真實的情況或申請人存在欺騙行為、 隱瞞 信息或故意違反認可要求或申請人不能遵守認可合同關于公正誠實、 廉潔自律等內(nèi)容原因 不予受理認可申請的 ， CNAS 秘書處在作出受理決定之后的 36 個月內(nèi)不再接受申請人的 申請 ，在獲得對該實驗室誠信、廉潔自律的信心之前 ，不再受理其再次提出的認可申請；



六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關 

認可規(guī)范文件，包括：認可規(guī)則、認可準則、認可指南和認可方案等; 其中認可規(guī)則、認可準則、部分認可方案屬于強制性要求類文件

• 認可指南屬于非強制性要求文件， 可供實驗室參考。

.認可文件介紹

➢ 通用規(guī)則 (R) 類文件：

• CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態(tài)聲明規(guī)則》 ，是為保證CNAS認可標識 、 國際互 認聯(lián)合認可標識與認可證書的正確使用 ， 防止誤用或濫用標識和認可證書 ， 以及錯誤聲 明認可狀態(tài) ，維護CNAS的信譽而制定。

• CNAS- R02《公正性和保密規(guī)則》 ，是為確保認可工作的公正性 ， 維護申請人和獲準認 可機構(gòu)的信息保密權(quán)利而制定 ，適用于CNAS在認可工作中涉及的所有過程及活動。

• CNAS - R03《申訴、 投訴和爭議處理規(guī)則》 ，是為確保申訴、投訴和爭議處理工作的公 正、有效 ，維護與認可工作有關各方的正當權(quán)益和CNAS的信譽而制定 ，適用于處理來自 申請認可或已獲準認可的機構(gòu)對CNAS的申訴以及任何組織或個人對CNAS提出的投訴和 爭議 ，也適用于向CNAS提出的針對申請認可或已獲準認可的機構(gòu)的投訴。



第五步：現(xiàn)場評審

現(xiàn)場評審技術(shù)能力要求
• 現(xiàn)場評審時 ，評審組會針對實驗室申請認可的技術(shù)能力進行逐項確認 ，根據(jù)申請范圍安排現(xiàn) 場試驗。 安排現(xiàn)場試驗時會考慮申請認可的所有項目/參數(shù)、 儀器設備、 檢測/校準/鑒定方 法、類型、試驗人員、試驗材料等等。
• 對申請認可的檢測/校準/鑒定能力 ，實驗室都要進行過方法驗證或確認 ， 即使使用相同的檢 測/校準/鑒定方法 ， 但涉及的檢測/鑒定對象、 檢測基質(zhì)或校準的儀器設備等不同 ， 也要針 對其不同點進行驗證或確認；
在現(xiàn)場評審期間 ，評審組每天會匯總評審情況 ，并將當天的評審情況通告實驗室。現(xiàn)場評審結(jié) 束前評審組會將現(xiàn)場評審的總體情況與實驗室溝通 ， 聽取實驗室的意見。
第五步：現(xiàn)場評審
現(xiàn)場評審技術(shù)能力要求
根據(jù)技術(shù)能力確認需要 ，現(xiàn)場評審時 ，評審組可安排測量審核 ，產(chǎn)生的費用由申請人承擔；
• 測量審核是對一個參加者進行"一對一"能力評價的能力驗證計劃；
• 現(xiàn)場評審時安排測量審核 ，主要出于以下目的： a) 對申請/維持的技術(shù)能力進行確認；
b) 對不能滿足 CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的領域進行現(xiàn)場考核；
c) 對參加能力驗證但未取得滿意結(jié)果的項目/參數(shù)進行現(xiàn)場驗證。
對于多場所實驗室 ，現(xiàn)場評審須覆蓋到所有場所 ， 即使分場所的技術(shù)能力與主場所完全相同。 

第五步：現(xiàn)場評審

授權(quán)簽字人

CNAS 要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件：

① 必要的專業(yè)知識和相應的工作經(jīng)歷 ，熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關檢測/校準/鑒定標準、方法 及程序 ，能對檢測/校準/鑒定結(jié)果作出正確的評價 ， 了解測量結(jié)果的不確定度 ， 了解設備 維護保養(yǎng)和校準的規(guī)定并掌握校準狀態(tài)；

② 熟悉認可規(guī)則和政策要求、認可條件 ，特別是獲準認可實驗室義務 ， 以及帶認可標識/聯(lián) 合標識檢測/校準/鑒定報告或證書的使用規(guī)定；

③ 在對檢測/校準/鑒定結(jié)果的正確性負責的崗位上任職 ，并有相應的管理職權(quán)。




CNAS內(nèi)審員資格證書，ISO17025內(nèi)審員資格證書 

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【講師介紹】

資深國家級資質(zhì)認定（原計量認證）評審組成員、資質(zhì)認定培訓教師、實驗室認可現(xiàn)場評審組專家。

【培訓對象】

各級市場監(jiān)督負責檢驗檢測機構(gòu)檢查人員、檢測與實驗人員、質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人等相關管理和技術(shù)人員。

更新時間：2024/9/9 20:16:49