【課程大綱】什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲取？企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
第五步：現場評審
授權簽字人
評審組對申請的授權簽字人考核：
• CNAS 要求實驗室的授權簽字人要明確其職權 ，對簽發的報告/證書具有最終技術審查職責， 對于不符合認可要求的結果和報告/證書具有否決權。 因此授權簽字人在其申請授權范圍內 要有相應技術工作經歷 ，對于申請多技術領域的授權簽字人 ，要滿足各個領域的相應要求。
• 如果實驗室基于行業管理的規定 ，報告或證書必須由實驗室負責人簽發 ，而該負責人不具備 授權簽字人資格 ，那么 CNAS認可的實驗室授權簽字人可以復核人 (或其他稱謂) 的形式出 現。基本認可準則的相關應用說明中 ，對授權簽字人的任職資格做了規定。
第五步：現場評審
實驗室關鍵崗位人員
授權簽字人,操作專用 設備人員,給出意見和解釋
的人員,從事檢測/校準/鑒定活動的人員不得 在其他同類型實驗室從事同類的檢測 /校準/鑒定活動。
• 對法律法規中有從業資質要求的人員， 應符合相關要求。應與實驗室有固定、合法的勞動關系
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
撤銷認可
• 被暫停認可的獲準認可實驗室超過暫停期仍不能恢復認可； (自我評估后提認可申請)
• 由于認可規則或認可準則變更 ，獲準認可實驗室不能或不愿繼續滿足認可要求； (6個月 后提認可申請)
• 現場評審發現實驗室的管理體系不能有效運行 ， 且情節嚴重的； (6個月后提認可申請) ；
• 暫停期間或恢復認可后同類問題繼續發生； (12個月后提認可申請)
• 獲準認可實驗室不能履行 CNAS 規則規定的義務； (12個月后提認可申請)
• 不接受或不配合專項監督和投訴調查； (36個月后提認可申請)
• 嚴重違反認可合同； (36個月后提認可申請)
• 超范圍使用認可標識/聯合標識或錯誤聲明認可狀態 ， 造成嚴重影響的； (36個月后提認
科學 公準快請捷周)到 (接下頁)
撤銷認可
• 現場評審發現實驗室不具備相應技術能力 ，包括但不限于： (36個月后提認可申請) —— 缺少部分檢測/校準/鑒定設備；
—— 部分技術人員明顯不滿足相關認可要求；
—— 未經有效確認而不按檢測/校準/鑒定標準/規程/規范操作 ，影響檢測/校準/鑒定結果 有效性 ，情節嚴重的；
—— 對部分獲準認可的技術能力不能有效管理 ，情節嚴重的；
—— 其他嚴重影響檢測/校準/鑒定結果有效性的問題。
• 發現獲準認可實驗室有惡意損害 CNAS 聲譽行為； (36個月后提認可申請)
• 實驗室存在不誠信行為 ，包括但不限于：弄虛作假 ，不如實做出承諾 ，或不遵守承諾 ， 出具 虛假報告/證書 ，存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認可要求的行為等。 (36個月后提認可申請)
注銷認可
在下列情況下 ， CNAS 應注銷認可：
• a) 獲準認可實驗室自愿申請注銷認可；
• b) 認可有效期到期未獲得認可資格。
縮小認可范圍
縮小認可范圍的條件
a) 獲準認可實驗室自愿申請縮小其認可范圍；
b) 業務范圍變動使獲準認可實驗室失去原認可范圍內的部分能力；
c) 各類評審或能力驗證的結果表明 ，在 CNAS 秘書處規定的時間內 ，獲準認可實驗室的某 些技術能力或質量管理不再滿足認可要求。
d)CNAS 的認可要求變化后 ，在 CNAS 秘書處規定的時間內 ，獲準認可實驗室未能完成轉 換 ，導致其某些技術能力或質量管理不再滿足認可要求。
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監督、審核、管理評審區別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）1.認可文件介紹
➢ 專用規則 (RL) 類文件：
• CNAS-RL01《實驗室認可規則》 ，規定了CNAS實驗室認可體系運作的程序和要求 ，包 括認可條件、認可流程、 申請受理要求、 評審要求、對多檢測/校準/鑒定場所實驗室認 可的特殊要求、 變更要求、 暫停、 恢復、 撤銷、 注銷認可以及CNAS和實驗室的權利和 義務 ，是CNAS和檢測實驗室、校準實驗室、 醫學實驗室、 司法鑒定/法庭科學機構等認 可活動相關方應遵循的程序規則。
• CNAS-RL02《能力驗證規則》 ，是為了確保CNAS認可的有效性 ，保證CNAS認可質量 ，促進合格評定機構的能力建設而制定。該規則闡述了CNAS 能力驗證的政策和要求， 包括CNAS對能力驗證的組織、承認和結果利用的政策 ， 以及合格評定機構參加能力驗 證的要求。
專用規則(RL)類文件：
• CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》 ，是為了加強CNAS對實驗室和檢 驗機構等相關認可工作的收費管理 ， 規范認可收費行為 ， 保護認可雙方的利益而制定 ， 該規則闡述了收費原則與用途、 收費項目與標準、 收費要求等內容。
• CNAS-RL04《境外實驗室和檢驗機構受理規則》 ，適用于CNAS對境外實驗室及相關機 構和檢驗機構的認可受理工作。
為規范認可對象的合格評定活動制
定的要求 ，是認可對象獲得和維持
認可資格需要滿足的強制性要求。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
認可規范文件，包括：認可規則、認可準則、認可指南和認可方案等; 其中認可規則、認可準則、部分認可方案屬于強制性要求類文件
• 認可指南屬于非強制性要求文件， 可供實驗室參考。
.認可文件介紹
➢ 通用規則 (R) 類文件：
• CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》 ，是為保證CNAS認可標識 、 國際互 認聯合認可標識與認可證書的正確使用 ， 防止誤用或濫用標識和認可證書 ， 以及錯誤聲 明認可狀態 ，維護CNAS的信譽而制定。
• CNAS- R02《公正性和保密規則》 ，是為確保認可工作的公正性 ， 維護申請人和獲準認 可機構的信息保密權利而制定 ，適用于CNAS在認可工作中涉及的所有過程及活動。
• CNAS - R03《申訴、 投訴和爭議處理規則》 ，是為確保申訴、投訴和爭議處理工作的公 正、有效 ，維護與認可工作有關各方的正當權益和CNAS的信譽而制定 ，適用于處理來自 申請認可或已獲準認可的機構對CNAS的申訴以及任何組織或個人對CNAS提出的投訴和 爭議 ，也適用于向CNAS提出的針對申請認可或已獲準認可的機構的投訴。
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
第六步：整改驗收
不符合整改
對于評審中發現的不符合，實驗室要及時進行糾正，需要時采取糾正措施；
整改時間要求：
• 一般情況下， CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月；
• 監督評審(含監督+擴項評審)和復評審(含復評+擴項評審)時涉及技術能力的不符合，
要求在 1 個月內完成整改。
• 注意 CNAS 評審與其他部門委托或安排的評審聯合進行時，實驗室的整改期限取最短期限。
第六步：整改驗收
不符合整改現場驗證要求
➢ 對于涉及影響結果的有效性和實驗室誠信性的不符合項；
➢ 涉及環境設施不符合要求，并在短期內能夠得到糾正的；
➢ 涉及儀器設備故障，并在短期內能夠得到糾正的；
➢ 涉及人員能力，并在短期內能夠得到糾正的；
➢ 對整改材料僅進行書面審查不能確認其整改是否有效的。
以上情況評審組會對不符合項的整改考慮進行現場驗證，一般情況下現場驗證由原評審組進行
第六步：整改驗收
不符合整改
• 對評審中發現不符合的整改 ， 實驗室不能僅進行糾正 ， 要在糾正后 ， 充分查找問題形成
的原因 ，需要時制訂有效的糾正措施 ， 以免類似問題再次發生。
• 對于不符合 ，僅進行糾正 ，無需采取糾正措施的情況很少發生。
• 評審組對實驗室提交的書面整改材料不滿意的 ，也可能再進行現場核查。
• 評審組在現場評審結束時形成的評審結論或推薦意見 ，有可能根據實驗室的整改情況而
進行修改 ，但修改的內容會通報實驗室。
變更通知
獲準認可實驗室如發生下列變化 ，應在 20 個工作日內通知 CNAS 秘書處：
• 獲準認可實驗室的名稱、地址、法律地位和主要政策發生變化；
• 獲準認可實驗室的組織機構、高級管理和技術人員、授權簽字人發生變更；
• 認可范圍內的檢測/校準/鑒定依據的標準/方法、 重要試驗設備、 環境、 檢測/校準/鑒定工 作范圍及有關項目發生改變；
• 其他可能影響其認可范圍內業務活動和體系運行的變更。
第八步：后續工作
獲準認可實驗室的變更
針對實驗室的情況 ， 對實驗室提出的認可標準、 授權簽字人的變更 ， CNAS秘書處采取不同 的方式進行確認：
➢ 獲認可超過 6 年 (含 6 年) 的實驗室 ，實施備案管理 ， 即接到變更申請后 ，直接獲得批準； 如果實驗室提出變更申請時 ， CNAS 秘書處已確定其監督、擴項或復評評審組的 ，則在完 成現場評審等全部認可流程后予以批準。
➢ 獲認可不足 6 年的實驗室 ，則需要通過不定期監督評審 ，對申請的變更事項予以確認。
第八步：后續工作
變更的處理
CNAS 秘書處在得到變更通知并核實情況后 ， CNAS 視變更性質可以采取以下措施：
• 進行監督評審或復評審；
• 維持、擴大、縮小、暫停或撤銷認可；
• 對新申請的授權簽字人進行考核；
• 對變更情況進行登記備案。
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
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【講師介紹】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
【培訓對象】各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
更新時間：2024/9/9 20:16:37
