【課程大綱】什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲取？企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
第三步：受理決定
申請受理要求
申請認可的技術能力有相應的檢測/校準/鑒定經歷。
• 實驗室申請認可的檢測/校準/鑒定項目 ，均要有相應的檢測/校準/鑒定經歷 ，且是實驗室經 常開展的、成熟的、主要業務范圍內的主要項目；
• 檢測/校準/鑒定經歷不要求一定是對外出具的檢測/鑒定報告/校準證書；
• 如近兩年沒有檢測/校準/鑒定經歷 ，原則上該能力不予受理。
• 申請人不經常進行的檢測/校準/鑒定活動 ，如每個月低于 1 次 ，應在認可申請時提交近期方 法驗證和相關質量控制記錄。
第三步：受理決定
申請受理要求
× 對特定檢測/校準/鑒定項目 ， 申請人由于接收和委托樣品太少 ，無法建立質量控制措施的， 原則上該能力不予受理 。
× 不接受實驗室只申請非主要業務的項目 ，例如生產企業的實驗室不申請其生產的產品的檢測 ，僅申請原材料 (進貨) 檢測或環保監測 (如水質) 檢測；
× 不允許實驗室僅申請某一產品的非主要檢測項目 ，例如某一產品的外觀檢測 (目測) 、標志 檢測等。
× 不接受實驗室僅申請抽樣 (采樣) 能力 ，抽樣采樣能力要與相應的檢測能力同時申請認可；
× 不接受實驗室僅申請判定標準 ，要與相應的檢測能力 (標準) 同時申請認可；
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
1.CNAS簡介
➢ 中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫CNAS) 是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定 ，由國家認證認可監督管理委員會 (英文縮寫 CNCA)批準成立并確定的認可機構， 統一實施對 認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可 工作；
➢ 2006年3月31日在原中國認證機構國家認可委員 會(CNAB)和中國實驗室國家認可委員會(CNAL)的 基礎上整合而成；
➢ CNAS 秘書處設在中國合格評定國家認可中心(
簡稱認可中心) ；
1.CNAS簡介
• CNAS 依據國家相關法律法規，國際和國家標準、規范等開展認可工作，遵循客觀
公正、科學規范、權威信譽、廉潔高效的工作原則；
• CNAS 不以營利為目的，其經費來源于認可及相關活動的收費和政府的資助。
• CNAS 不接受任何影響認可公正性的資助。
• CNAS 不從事任何有可能妨礙其認可工作公正性的其他活動，如幫助實驗室建立、
保持管理體系，或者幫助其獲得認可或提供咨詢等業務。
• CNAS宗旨： 證實能力，傳遞信任
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監督、審核、管理評審區別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）第三步：受理決定
CNAS初訪情況
• 不能通過提供的文件資料確定申請人是否滿足申請受理條件 ，例如從申請資料中不能初 步確定實驗室人員是否具備相應能力 ，或從申請資料中不能確定實驗室是否具備相應的 設備、設施；
• 不能通過提供的文件資料準確認定申請范圍；
• 不能確定申請人是否能在 3 個月內接受評審。
CNAS 秘書處會征得申請人同意后安排初訪； 初訪的人員一般為 CNAS 秘書處人員或 CNAS 秘書處指定的評審員 ，初訪所產生的差旅、食宿費用由申請人承擔。
第三步：受理決定
資料審查
CNAS 秘書處在資料審查過程中 (做出受理決定前) 會將所發現的問題通知申請實驗室。
• 實驗室要在 1 個月內書面回復 CNAS 秘書處 ，對所提問題進行澄清或采取的處理措施；
• 實驗室在回復后的 2 個月內 ，其提交的整改資料 ，經審查能夠滿足受理要求。
• 否則會導致不予受理其認可申請的后果。
• 實驗室的整改有可能需要反復多次 ， 因此實驗室最好盡早提交整改材料。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
對預評審中發現的問題 ，評審組長可告知實驗室 ，但不能提供有關咨詢。
預評審的結果不作為評價實驗室質量管理體系和技術能力的正式依據 ，也不能作為減少
正式評審時間的理由。
第五步：現場評審
評審組依據 CNAS 的認可準則、規則、要求、實驗室管理體系文件及有關技術標準對申請人 申請范圍內的技術能力和質量管理活動進行現場評審。
現場評審在實驗室申請認可的地點內進行 ，現場評審的具體日期由 CNAS秘書處或委托評審 組長與實驗室協商確定 ， 評審人日數則取決于實驗室申請認可的能力范圍 ， 即申請認可的技 術領域和申請項目數量。現場評審應覆蓋申請范圍所涉及的所有活動及相關場所。
• 評審人日數 =評審人員數量×評審天數 ， CNAS 評審費按評審人日數收取 ，文件審查也折算 人日數收取評審費 ， 收費標準詳見 CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》 ；
• 認可收費標準為：申請費： 500 元；
評審費： 2400 元×人· 日數
年 金： 1000 元
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
第三步：受理決定
申請受理要求
• 實驗室需對實施內部校準的儀器設備和無法溯源至 SI 單位的儀器設備予以區分。
➢ 內部校準要求 (CNAS-CL01-G004) ：
◆ 管理體系應覆蓋開展的內部校準活動 ，并對內部校準活動的范圍建立文件清單；
◆ 實施內部校準的人員 ，應經過相關計量知識、校準技能等必要的培訓、考核合格并持 證或經授權；
◆ 實施內部校準的校準環境、設施應滿足校準方法的要求；
◆ 按照校準方法要求配置和使用測量標準 (含測量儀器、校準系統或裝置、測量軟件及 標準物質等) 和輔助設備。
第三步：受理決定
申請受理要求
➢ 對于無法溯源至 SI 單位 ，要滿足 CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》的 要求：
• 當測量結果無法溯源至國際單位制 (SI) 單位或與 SI 單位不相關時 ，測量結果應溯源 至 RM、公認的或約定的測量方法/標準 ，或通過實驗室間比對等途徑 ，證明其測量 結果與同類實驗室的一致性。
• 當采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時 ，應保證定期與 3 家以上 (含 3 家 ) 實驗室比對。
• 可行時 ，應是獲得 CNAS 認可 ，或 APAC、 ILAC 多邊承認協議成員認可的實驗室。
1.認可文件介紹
➢ 認可方案(S系列)是CNAS根據法律法規或制度所有者等方的要求 ，對特定認可制度適用的認 可規則、 認可準則和認可指南的補充。 實驗室認可涉及的方案類文件編號為CNAS-CL01- S××；
➢ 認可說明(E系列)是CNAS在認可規范實施過程中 ，對特定要求的理解或對特定工作實施的進 一步明確。實驗室認可涉及的說明類文件編號為CNAS-EL××；
➢ 技術報告(TR系列)是CNAS發布的對有關合格評定機構的運作具有指導性的技術說明文件。 實驗室認可涉及的技術報告文件編號為CNAS-TRL××；
➢ 認可信息類文件(A系列)是CNAS發布的與認可有關的信息 ，包括： CNAS簡介、認可申請書 、認可領域分類、相關機構分析等。實驗室認可涉及的信息類文件編號為CNAS-AL××；
2.相關術語及定義
➢ 注銷認可： 當獲準認可的機構自愿提出不再維持認可或認可有效期到期不能延續認可時， 取消認可的過程；
➢ 恢復認可： 被暫停認可的獲準認可機構 ，在 CNAS 規定的期限內已實施有效的糾正措施， 經 CNAS 確認后 ，維持認可的過程；
授權簽字人： 經 CNAS 認可 ，簽發帶認可標識/聯合標識的報告或證書的人員；
➢ 觀察員： CNAS 為特定目的派出的對評審活動進行現場觀察的人員(不參與評審工作)。
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
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【講師介紹】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
【培訓對象】各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
更新時間：2024/9/8 9:58:29
