【課程大綱】什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲取？企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
第二步：提交申請
申請人在自我評估滿足認可條件后 ，按 CNAS 秘書處的要求提供申請資料 ，并交納申請費用。
• 實驗室所開展的任何活動 ，均要遵守國家的法律法規 ，并誠實守信。
• CNAS 實驗室認可秉承自愿性、 非歧視原則 ， 實驗室在自我評估滿足認可條件后 ， 向 CNAS 認可七處遞交認可申請 ，簽署《認可合同》 ， 并交納申請費。 具體費用及匯款賬號 見申請書中的"申請須知"。
• 《認可合同》應由法定代表人或其授權人簽署。 由授權人簽署時 ，其授權齊全 ，并隨《認可 合同》一同提交。
實驗室是獨立法人實體 ， 或者是獨立 法人實體的一部分 ， 經法人批準成立， 法人實體能為申請人開展的活動承擔
相關的法律責任。
在建立和運行管理體系時， 要滿足基
本準則和專用準則的要求。
在運行管理體系和開展相關活動時 ， 要遵守 CNAS 認可規范文件中的要 求 ，并履行 CNAS-RL01 實驗室認可
規則相關義務。
第二步：提交申請
實
• 實驗室英文名稱和地址的翻譯參見 CNAS-AL12《合格評定機構英文名稱與地址的申報指南》
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
第八步：后續工作
變更的處理
• 當實驗室的環境發生變化 (如搬遷) 實驗室按規定通報 CNAS 秘書處 ，還應立即停止使 用認可標識/聯合標識 ，并制定相應的驗證計劃 ，保留相關記錄 ，待CNAS 確認后 ，方可 繼續 (恢復) 在相應領域內使用認可標識/聯合標識。
• 當實驗室發生變更但未及時或如實通報 CNAS 秘書處 ，或對于需要CNAS 確認但尚未獲 得 CNAS 確認 ，就使用認可標識/聯合標識時 ， CNAS 將視情況作出告誡、暫停或撤銷認 可處理。
第八步：后續工作
認可規則、認可準則的變更
• 當認可規則、認可準則、認可要求發生變更時 ， CNAS 秘書處應及時通知可能受到影響的獲 準認可實驗室和有關申請人 ，說明認可規則、認可準則以及有關要求所發生的變化；
• 當認可條件和認可準則發生變化時 ， CNAS 應制訂并公布向新要求轉換的政策和期限 ，在此 之前要聽取各有關方面的意見 ， 以便讓獲準認可實驗室有足夠的時間適應新的要求。 CNAS 可以通過監督評審或復評審的方式對獲準認可實驗室與新要求的符合性進行確認 ，在確認合 格后方能維持認可；
• 獲準認可實驗室在完成轉換后 ，應及時通知 CNAS 秘書處。獲準認可實驗室如在規定期限 內不能完成轉換 ， CNAS 可以暫停、撤銷認可。
CNAS 秘書處可用 CNAS 網站公告、 郵寄信函、傳真、 電子郵件或者其他適當方式送達認 可決定。
• 在 CNAS 啟動對實驗室認可能力和/或認可資格的處置程序后 ，不再受理實驗室對相應認 可能力和/或認可資格的縮小認可范圍、暫停認可和注銷認可等各項申請。
• 在認可有效期內 ，實驗室如要縮小認可范圍或不再保留認可資格 ，要向CNAS 秘書處提交 書面申請 ，并明確縮小認可的范圍。
• 在認可有效期內 ，實驗室如不能持續符合認可要求 ， CNAS 將對實驗室采取暫停或撤銷認 可的處理。
• 被暫停認可后 ， 實驗室如要恢復認可 ， 需書面提交恢復認可申請。 暫停期內實驗室如不能
恢復認可 (完成評審、批準環節) ，則將被撤銷認可。
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監督、審核、管理評審區別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）第三步：受理決定
不認可受理的處理
對于不予受理認可申請后 ，允許實驗室再次提交認可申請的時間：
• 由于申請人管理體系不能滿足認可要求或體系運行有效性存在問題不予受理認可申請的 (如不能滿足 有效運行6個月、 完整的內審和管評要求) ， 申請人須在作出受理決定 6 個 月以后才能再次提交認可申請；
• 由于技術內容不能滿足要求不予受理認可申請的 (如能力驗證要求、 資源要求、 量值溯源 要求、技術能力經歷要求) ， 申請人須在滿足相關技術要求后才能再次提交認可申請。
第四步：文件評審
• CNAS 秘書處受理申請后 ，將安排評審組長對實驗室的申請資料進行全面審查 ，是否能對實
驗室進行現場評審 ，取決于文件評審的結果。
• 在文件評審中 ，評審組長發現文件不符合要求時 ， CNAS 秘書處或評審組長會以書面方式通
知實驗室進行糾正 ，必要時采取糾正措施。經驗證合格后 ，方可實施現場評審。
• 必要時 CNAS 秘書處可要求申請人的管理體系再運行相應時間 (一般為 3 個月) 后實施現
場評審。
第四步：文件評審
文件評審的內容包括：
• 質量管理體系文件滿足認可準則要求： 完整、系統、協調 ，能夠服從或服務于質量方針；
• 組織結構描述清晰， 內部職責分配合理；
• 各種質量活動處于受控狀態；質量管理體系能有效運行并進行自我完善；
• 過程的質量控制基本完善 ，支持性服務要素基本有效；
• 申請材料及技術性文件中申請能力范圍的清晰、準確；
• 人員和設備與申請能力范圍的匹配；
• 測量結果計量溯源的符合性；
• 能力驗證活動滿足相關要求的情況；
• 證書/報告的規范性等。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
第五步：現場評審
評審觀察員
CNAS 秘書處出于以下目的 ，征得實驗室同意后 ，會在評審組中安排觀察員：
➢ 見證評審組現場評審活動；
➢ 征集申請人或評審組對評審管理工作的意見和建議；
➢ 對有關現場評審活動中使用程序的適用性進行調查；
➢ 指導評審組從事新開辟領域的評審工作；
➢ 其他需要的情況。
第五步：現場評審
現場評審安排
評審組負責制訂現場評審日程 ，于現場評審前 通知實驗室并征得實驗室同意。
第五步：現場評審
首次會議
• 現場評審的開始以首次會議的召開為表征 ， 首次會議由評審組長主持 ，評審組和實驗室人員 (可以是管理層人員 ，也可以是全體人員) 參加。
• 首次會議上評審組長將通告評審目的、范圍 ，宣告評審要求 ，澄清被評審方的問題 ，確認評 審日程 ，并與實驗室確定陪同人員及必要的辦公設施。
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
第五步：現場評審
中止評審
• 申請人實際狀況與申請資料描述嚴重不符 ，或發現申請人存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認可要求的 行為；
• 申請人管理體系控制失效；
• 現場不具備評審條件；
• 申請人不配合評審工作 ，以致無法進行評審；
• 發現申請人存在不誠信行為；
• 發現被評審實驗室在相關活動中存在違反國家有關法律法規或其它明顯有損于 CNAS 聲譽和權益的
情況 ，應及時報告 CNAS 秘書處。情況嚴重時 ，CNAS 有權終止認可過程 ，并采取相應處理措施。
第五步：現場評審
現場評審結束
• 現場評審以末次會議的結束而宣告結束。
• 現場評審結論僅是評審組向 CNAS 的推薦意見 ，根據 CNAS-J01《中國合格評定國家認可 委員會章程》 ， 由評定委員會"做出有關是否批準、擴大、縮小、暫停、撤銷認可資格的決 定意見"。
• 現場評審后 ，實驗室可登錄 CNAS 網站服務專欄下載《實驗室/檢驗機構評審人員評審現場 狀況調查表》 ，并于評審工作結束后 5 個工作日內 ，將填寫完成的表格反饋至 CNAS 評審 員處 ，對評審員現場評審表現作出評價。
對預評審中發現的問題 ，評審組長可告知實驗室 ，但不能提供有關咨詢。
預評審的結果不作為評價實驗室質量管理體系和技術能力的正式依據 ，也不能作為減少
正式評審時間的理由。
第五步：現場評審
評審組依據 CNAS 的認可準則、規則、要求、實驗室管理體系文件及有關技術標準對申請人 申請范圍內的技術能力和質量管理活動進行現場評審。
現場評審在實驗室申請認可的地點內進行 ，現場評審的具體日期由 CNAS秘書處或委托評審 組長與實驗室協商確定 ， 評審人日數則取決于實驗室申請認可的能力范圍 ， 即申請認可的技 術領域和申請項目數量。現場評審應覆蓋申請范圍所涉及的所有活動及相關場所。
• 評審人日數 =評審人員數量×評審天數 ， CNAS 評審費按評審人日數收取 ，文件審查也折算 人日數收取評審費 ， 收費標準詳見 CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》 ；
• 認可收費標準為：申請費： 500 元；
評審費： 2400 元×人· 日數
年 金： 1000 元
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
【講師介紹】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
【培訓對象】各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
更新時間：2024/9/8 9:58:26
