【課程大綱】什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲取？企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
第八步：后續工作
獲準認可實驗室在認可有效期內可以向 CNAS 秘書處提出擴大認 可范圍的申請。
• 申請的程序和受理要求與初次申請相同 ，但在填寫認可申請書時， 可僅填寫擴大認可范圍的內容；
• 對于不能滿足認可要求或違反認可規定而被暫停認可的實驗室， 在其恢復認可資格前， CNAS 不受理其擴大認可范圍申請；
• 實驗室擴大認可范圍應該是有計劃的活動 ，要對擬擴大的能力進 行過充分的驗證并確認滿足要求后 ，再提交擴大認可范圍申請。
增加檢測/校準/鑒定方法、依據 標準/規范、檢測/鑒定對象/校 準儀器、項目/參數；
• 注意增加等同采用的標準，按變 更處理，不作為擴大認可范圍
增加檢測/校準/鑒定場所；
擴大檢測/校準/鑒定的測量 范圍/量程；
• 取消限制范圍
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
定期監督評審或復評審無需實驗室申請 ，但必須進行現場評審， 監督的重點是核查獲準認可實驗室管理體系的維持情況。
• 定期監督評審或復評審的截止日期在 CNAS 秘書處向實驗室 發放的"認可決定通知書"中標明 ，實驗室要予以關注。
• 實驗室無故不按期接受定期監督評審或復評審 ，將被暫停認可 資格。如實驗室確因特殊原因不能按期接受定期監督評審或復 評審 ，則需向CNAS 秘書處提交書面延期申請 ，說明延期原因 及延期期限 ，經審批后方可延期。一般情況下 ，延期不允許超 過 2 個月。
• 當不定期監督評審與定期監督評審、復評審相距時間較近時， 征得實驗室同意后 ，可合并安排。
第八步：后續工作
定期監督評審
• 對于初次獲準認可的實驗室應在認可批準后的 12 個月內接受 CNAS 安排的定期監督評審， 定期監督評審的重點是核查獲準認可實驗室管理體系的維持情況及遵守認可規定的情況。
• 兩次復評審之間將不再安排定期監督評審。
• 對于多場所的獲準認可實驗室 ，定期監督評審應覆蓋所有場所。對于同時獲得檢測、校準和 鑒定能力認可的實驗室 ，定期監督評審應同時覆蓋檢測領域、校準領域和鑒定領域。
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監督、審核、管理評審區別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）1.認可文件介紹
➢ 專用規則 (RL) 類文件：
• CNAS-RL01《實驗室認可規則》 ，規定了CNAS實驗室認可體系運作的程序和要求 ，包 括認可條件、認可流程、 申請受理要求、 評審要求、對多檢測/校準/鑒定場所實驗室認 可的特殊要求、 變更要求、 暫停、 恢復、 撤銷、 注銷認可以及CNAS和實驗室的權利和 義務 ，是CNAS和檢測實驗室、校準實驗室、 醫學實驗室、 司法鑒定/法庭科學機構等認 可活動相關方應遵循的程序規則。
• CNAS-RL02《能力驗證規則》 ，是為了確保CNAS認可的有效性 ，保證CNAS認可質量 ，促進合格評定機構的能力建設而制定。該規則闡述了CNAS 能力驗證的政策和要求， 包括CNAS對能力驗證的組織、承認和結果利用的政策 ， 以及合格評定機構參加能力驗 證的要求。
專用規則(RL)類文件：
• CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》 ，是為了加強CNAS對實驗室和檢 驗機構等相關認可工作的收費管理 ， 規范認可收費行為 ， 保護認可雙方的利益而制定 ， 該規則闡述了收費原則與用途、 收費項目與標準、 收費要求等內容。
• CNAS-RL04《境外實驗室和檢驗機構受理規則》 ，適用于CNAS對境外實驗室及相關機 構和檢驗機構的認可受理工作。
為規范認可對象的合格評定活動制
定的要求 ，是認可對象獲得和維持
認可資格需要滿足的強制性要求。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
第一步：建立管理體系
1.2 實驗室在建立管理體系時 ， 除滿足基本認可準則的要求外 ，還要根據所開展的檢測/校準/ 鑒定活動的技術領域 ， 同時滿足 CNAS 基本認可準則在相關領域應用說明、 相關認可要求的 規定。
• CNAS 部分認可規范文件中也有對體系文件的要求；
• CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》中要求"合格評定機構應對 CNAS 認 可標識使用和狀態聲明建立管理程序 ， 以保證符合本規則的規定 ，且不得在與認可范圍 無關的其他業務中使用CNAS認可標識或聲明認可狀態。校準實驗室應建立簽發帶CNAS 認可標識校準標簽的管理程序"等；
• CNAS-RL02《能力驗證規則》中要求"合格評定機構的質量管理體系文件中 ，應有參加 能力驗證的程序和記錄要求 ，包括參加能力驗證的工作計劃和不滿意結果的處理措施"
第一步：建立管理體系
1.3 實驗室建立管理體系文件時 ，要注意：
• 管理體系文件要完整、系統、協調 ，能夠服從或服務于實驗室的政策和目標；
• 組織結構描述清晰 ， 內部職責分配合理；各種質量活動處于受控狀態；
• 管理體系能有效運行并進行自我完善；
• 過程的質量監控基本完善 ，支持性服務要素基本有效；
• 管理體系文件要將認可準則及相關要求轉化為適用于本實驗室的規定 ，具有可操作性 ，各層 次文件之間要求一致；
• 當實驗室為多場所 ，或開展檢測/校準/鑒定活動的地點涉及非固定場所時 ，管理體系文件需 要覆蓋申請認可的所有場所和活動。多場所實驗室各場所與總部的隸屬關系及工作接口描述
清晰 ，溝通渠道順暢 ，各分場所實驗室內部的組織機構 (需要時) 及人員職責明確。
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
第二步：提交申請
• 如果實驗室使用計算機系統管理體系文件 ，可直接從計算機中導出并提交 ，但需要包含
審批人信息 ，相關審批手續在現場評審時核查。
• 認可申請書中所要求提交的相關記錄 ，實驗室只需從存檔文件中復印或掃描提交。對于
手寫記錄 ，不能因為申請認可 ，而謄抄或錄入計算機打印。
第三步：受理決定
• CNAS 秘書處收到實驗室遞交的申請資料并確認交納申請費后 ，首先會確認申請資料的齊全性和完整 性 ，然后再對申請資料進行初步審查， 以確認是否滿足申請受理要求 ，做出是否受理的決定并通知申 請人；
• 必要時， CNAS 秘書處將安排初訪以確定能否受理申請 ，初訪所產生的費用由申請人承擔；
• 在資料審查過程中 ，CNAS 秘書處應將所發現的與認可條件不符合之處通知申請人 ，但不做咨詢。 申 請人應在規定期限內對提出的問題予以澄清或修改申請資料。 自第1次向申請人反饋問題起 ，超過3 個月仍不能滿足受理條件的 ，不予受理認可申請；
• 一般情況下， CNAS 秘書處在受理申請后 ，應在 3 個月內安排評審 ，但由于申請人的原因造成的延 誤除外。如果由于申請人自身的原因 ，在申請受理后 3 個月內不能接受現場評審， CNAS 可終止認 可過程 ，不予認可。
第三步：受理決定
申請受理要求
• 提交的申請資料應真實可靠 ， 申請人不存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認可要求的行為。
• 違反申請資料真實可靠的行為包括但不限于：
—— 申請資料與事實不符；
—— 提交的申請資料有不真實的情況；
—— 同一材料內或材料與材料之間多處出現自相矛盾或時間邏輯錯誤；
—— 與其他申請人資料雷同等。
申請受理要求
• 申請人應對 CNAS 的相關要求基本了解 ，且進行了有效的自我評估 ，提交的申請資料齊全 完整、表述準確、文字清晰。
• 申請認可的境內實驗室 ，應提交完整的中文申請材料 ，必要時可提供中、外文對照材料。
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
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【講師介紹】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
【培訓對象】各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
更新時間：2024/9/7 9:16:38
