【課程大綱】什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲取？企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
第三步：受理決定
不認可受理申請情況
• 申請人提交的申請資料與事實不符 ，或提交的申請資料有不真實的情況 ，或申請人存在欺騙 行為、 隱瞞信息或故意違反認可要求等。
• 申請人不能遵守認可合同關于公正誠實、廉潔自律等內容。
• 不能滿足申請受理要求的。
• 在資料審查過程中 ， CNAS 秘書處應將所發現的與認可條件不符合之處通知申請人。 申請人 應在規定期限內對提出的問題予以澄清或修改申請資料。 自第1次向申請人反饋問題起 ，超 過3個月仍不能滿足受理條件的 ，不予受理認可申請。
不認可受理申請情況
申請資料存在以下任何一種情況 ，會被認為實驗室存在誠實性問題：
• 提供的申請資料自相矛盾 ，或與實際情況不符 ，例如申請并不具備的能力；
• 管理體系文件有明顯抄襲痕跡 ，如體系文件中涉及了實驗室并不從事的活動或不存在的 部門；
• 不同實驗室提供的相關記錄雷同 ， 或同一實驗室提供的不同時間的質量記錄 (如內審、 管理評審記錄) 內容雷同；
• 實驗室質量記錄在筆跡、 內容等方面有明顯造假痕跡；
• 其他對實驗室申請資料真實性有懷疑的情況。
第三步：受理決定
不認可受理的處理
由于申請人不符合申請受理條件 ， CNAS 秘書處業務處將向申請人發出不受理認可通知書。
• 申請人對 CNAS 秘書處的不受理決定有異議 ，可于接到不受理通知后 10 個工作日內 ， 向 CNAS 秘書處提出申訴 ，逾期則視同接受。
• CNAS 對 于 申 投 訴 處 理 ， 可 參 看 CNAS-R03《 申 訴 投 訴 和爭 議 處 理 規 則 》
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
第二步：提交申請
申請人在自我評估滿足認可條件后 ，按 CNAS 秘書處的要求提供申請資料 ，并交納申請費用。
• 實驗室所開展的任何活動 ，均要遵守國家的法律法規 ，并誠實守信。
• CNAS 實驗室認可秉承自愿性、 非歧視原則 ， 實驗室在自我評估滿足認可條件后 ， 向 CNAS 認可七處遞交認可申請 ，簽署《認可合同》 ， 并交納申請費。 具體費用及匯款賬號 見申請書中的"申請須知"。
• 《認可合同》應由法定代表人或其授權人簽署。 由授權人簽署時 ，其授權齊全 ，并隨《認可 合同》一同提交。
實驗室是獨立法人實體 ， 或者是獨立 法人實體的一部分 ， 經法人批準成立， 法人實體能為申請人開展的活動承擔
相關的法律責任。
在建立和運行管理體系時， 要滿足基
本準則和專用準則的要求。
在運行管理體系和開展相關活動時 ， 要遵守 CNAS 認可規范文件中的要 求 ，并履行 CNAS-RL01 實驗室認可
規則相關義務。
第二步：提交申請
• 實驗室英文名稱和地址的翻譯參見 CNAS-AL12《合格評定機構英文名稱與地址的申報指南》
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監督、審核、管理評審區別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）第三步：受理決定
申請受理要求
• 對于已有現行有效標準方法的 ，針對該檢測對象的儀器分析法通則標準不予認可。
• 對于未獲批準的標準/規范 (含標準報批稿) ，不接受作為標準方法申請認可 ，實驗室可以
作業指導書 (SOP) 等非標方法形式申請認可 ，但要注意非標方法必須按照認可準則要求經 過嚴格確認；
第三步：受理決定
申請受理要求
申請人申請的檢測/校準/鑒定能力 ， CNAS 具備開展認可的能力。
• 對于實驗室申請的檢測/校準/鑒定能力 ， CNAS 秘書處要從認可政策、評審員和技術專家資 源、及時實施評審的能力等方面進行評估 ，只要不具備任何一方面能力 ，均不能受理實驗室 的認可申請。
• CNAS 認可準則和要求類文件不能作為申請人的能力申請認可；
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
2.相關術語及定義
➢ 監督評審： CNAS為驗證獲準認可機構是否持續地符合認可條件而在認可有效期內安排的 定期或不定期的評審；
➢ 認可評定： 根據認可規則和認可準則的要求 ，對認可評審的結論及相關信息進行審查 ，并 作出有關是否批準、保持、擴大、縮小、暫停或撤銷認可資格的決定意見。
➢ 告誡： 獲得認可的實驗室存在影響認可管理有效性的問題 ，但屬于孤立、偶發事件 ，且實 驗室有能力在CNAS規定的時間內進行糾正并采取有效的糾正措施的 ， CNAS對實驗室認 可資格采取的一項處理措施。
實驗室獲得認可的一般流程：
第一步：建立管理體系
1.1 依據 CNAS 的認可準則 ，建立管理體系。
• 檢測實驗室/校準實驗室適用 CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》 (等同采用 ISO/IEC17025) ；
• 醫學實驗室適用 CNAS-CL02《醫學實驗室質量和能力認可準則》 (等同采用 ISO15189) ；
• 司法鑒定/法庭科學機構適用于 CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學機構能力認可 準則》；
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
第五步：現場評審
評審組的組建
• CNAS 秘書處以公正性為原則 ，根據申請人的申請范圍 (如檢測/校準/鑒定專業領域、實驗室場所 與規模等) 組建具備相應技術能力的評審組 ，并征得申請人同意。 除非有證據表明某評審員有影響 公正性的可能 ，否則申請人不得拒絕指定的評審員；
• 對于無正當理由拒不接受 CNAS 評審組安排的申請人 ，CNAS 可終止認可過程不予認可；
• 需要時， CNAS 秘書處可在評審組中委派觀察員。
評審組成員不能與申請人存在以下關系：
➢ 向申請人提供有損于認可過程和認可決定公正性的咨詢；
➢ 評審組成員或其所在機構與申請人在過去、現在或可預見的將來有會影響評審過程和評審公正性的 關系。
第五步：現場評審
評審組的組建
組建評審組后 ， 由 CNAS 秘書處向實驗室發出《現場評審計劃征求意見表》征求實驗室的意 見 ，其內容包括評審組成員及其所服務的機構、現場評審時間、評審組的初步分工等。
✓ 如果確有證據表明某個評審員或其所服務的機構存在影響評審公正性的行為時 ，實驗室可拒 絕其參與現場評審活動 ， CNAS 秘書處會對評審組進行調整。
✓ 實驗室確認《現場評審計劃征求意見表》后 (通過 CNAS 業務系統進行) ， CNAS 秘書處 會向實驗室和評審組正式發出現場評審通知 ，將評審目的、評審依據、評審時間、評審范圍、 評審組名單及聯系方式等內容通知相關方。
對預評審中發現的問題 ，評審組長可告知實驗室 ，但不能提供有關咨詢。
預評審的結果不作為評價實驗室質量管理體系和技術能力的正式依據 ，也不能作為減少
正式評審時間的理由。
第五步：現場評審
評審組依據 CNAS 的認可準則、規則、要求、實驗室管理體系文件及有關技術標準對申請人 申請范圍內的技術能力和質量管理活動進行現場評審。
現場評審在實驗室申請認可的地點內進行 ，現場評審的具體日期由 CNAS秘書處或委托評審 組長與實驗室協商確定 ， 評審人日數則取決于實驗室申請認可的能力范圍 ， 即申請認可的技 術領域和申請項目數量。現場評審應覆蓋申請范圍所涉及的所有活動及相關場所。
• 評審人日數 =評審人員數量×評審天數 ， CNAS 評審費按評審人日數收取 ，文件審查也折算 人日數收取評審費 ， 收費標準詳見 CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》 ；
• 認可收費標準為：申請費： 500 元；
評審費： 2400 元×人· 日數
年 金： 1000 元
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
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【講師介紹】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
【培訓對象】各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
更新時間：2024/9/7 9:16:36
