【課程大綱】什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲取？企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
1.認可文件介紹
➢ 專用規則 (RL) 類文件：
• CNAS-RL01《實驗室認可規則》 ，規定了CNAS實驗室認可體系運作的程序和要求 ，包 括認可條件、認可流程、 申請受理要求、 評審要求、對多檢測/校準/鑒定場所實驗室認 可的特殊要求、 變更要求、 暫停、 恢復、 撤銷、 注銷認可以及CNAS和實驗室的權利和 義務 ，是CNAS和檢測實驗室、校準實驗室、 醫學實驗室、 司法鑒定/法庭科學機構等認 可活動相關方應遵循的程序規則。
• CNAS-RL02《能力驗證規則》 ，是為了確保CNAS認可的有效性 ，保證CNAS認可質量 ，促進合格評定機構的能力建設而制定。該規則闡述了CNAS 能力驗證的政策和要求， 包括CNAS對能力驗證的組織、承認和結果利用的政策 ， 以及合格評定機構參加能力驗 證的要求。
專用規則(RL)類文件：
• CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》 ，是為了加強CNAS對實驗室和檢 驗機構等相關認可工作的收費管理 ， 規范認可收費行為 ， 保護認可雙方的利益而制定 ， 該規則闡述了收費原則與用途、 收費項目與標準、 收費要求等內容。
• CNAS-RL04《境外實驗室和檢驗機構受理規則》 ，適用于CNAS對境外實驗室及相關機 構和檢驗機構的認可受理工作。
為規范認可對象的合格評定活動制
定的要求 ，是認可對象獲得和維持
認可資格需要滿足的強制性要求。
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
第八步：后續工作
定期監督評審
• 定期監督評審采用現場評審的方式 ，不需要獲準認可實驗室提出申請 ，評審要求和現場評審 程序與初次認可相同。
• 監督評審中發現不符合時 ，被評審方在明確整改要求后應實施糾正 ，需要時擬訂并實施糾正 措施 ，糾正/糾正措施完成期限一般為 2 個月 ，對于嚴重不符合 ，應在 1 個月內完成。
• 評審組應對糾正/糾正措施的有效性進行驗證 ，驗證活動所需費用 ，包括評審費及相關費用 等 ， 由被評審實驗室承擔。
• 由于獲準認可實驗室自身的原因未能按期完成糾正/糾正措施 ，或糾正/糾正措施未能通過驗 證時 ， CNAS 可以視情況作出暫停、縮小認可范圍或撤銷認可的決定。
第八步：后續工作
定期監督評審
• 定期監督評審時 ，應考慮初次評審的結果、變更情況、遵守認可規定 ，履行相關義務的情況、 認可標識/聯合標識的使用情況、參加能力驗證的情況等 ， 尤其是能力驗證結果不滿意時的 糾正措施實施情況。
• 此外 ，還應關注實驗室對不可獲得能力驗證的技術能力所制定的質量監控措施。
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監督、審核、管理評審區別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）第八步：后續工作
• 監督評審是為了證實獲準認可實驗室在認可有效期內持續符合認可 要求 ，并保證在認可規則和認可準則或技術能力變化后 ，能夠及時 采取措施以符合變化的要求。獲準認可實驗室均須接受 CNAS 的監 督評審。一般情況下 ，在初次獲得認可后的 1 年 (12 個月) 內會 安排 1 次定期監督評審。
• 監督評審中如發現獲準認可實驗室不能持續符合認可條件， CNAS 應要求其限期實施糾正 ，需要時采取糾正措施 ，情況嚴重的可立即 予以暫停、縮小認可范圍或撤銷認可。
• 對于已獲準認可的實驗室，應每 2 年 (每 24 個月) 接受一次復評 審 ，評審范圍涉及認可要求的全部內容、 已獲認可的全部技術能力。
第八步：后續工作,監督評審,監督評審 方式，現場評審，其他方式，就 與 認 可 有 關 的 事 宜 詢 問 獲 準 認 可 實 驗 室 ；審查獲準認可實驗室認可標識 / 聯 合 標 識 的使用和認可狀態聲明；要求獲準認可實驗室提供 文件和 記錄進 行審 查(如審核報告、用于驗 證獲準 認可實 驗室 服 務 有 效 性 的 內 部 質 量 控 制 結 果 、 投 訴 記 錄 、
管理評審記錄等)
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
第四步：文件評審
評審組長進行資料審查后 ，會向 CNAS 秘書處提出以下建議中的一種：
• 實施預評審；
• 實施現場評審： 文件審查符合要求 ，或文件資料中雖然存在的問題 ，但不會影響現場評審的 實施時提出；
• 暫緩實施現場評審： 文件資料中存在較多的問題 ，直接會影響現場評審的實施時提出 ，在實 驗室采取有效糾正措施并糾正發現的主要問題后 ，方可安排現場評審；
• 不實施現場評審： 文件資料中存在較嚴重的問題 ，且無法在短期內解決時提出 ，或實驗室的 文件資料通過整改后仍存在較嚴重問題、或經多次修改仍不能達到要求時提出；
• 資料審查符合要求 ，可對申請事項予以認可： 只有在不涉及能力變化的變更和不涉及能力增 加的擴大認可范圍時提出。
第四步：文件評審
預評審： 不是預先的評審；
預評審只對資料審查中發現的需要澄清的問題 進行核實或做進一步了解；
評審組長與 CNAS秘書處協商 ，并經實驗室同
意 ， 才能安排預評審 ， 由此產生的費用由實驗室
• 不能確定現場評審的有關事宜；
• 實驗室申請認可的項目對環境設施 有特殊要求；
• 對大型、 綜合性、 多場所或超小型 實驗室需要預先了解有關情況。
承擔。
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
第七步：批準發證
認可評定
• 實驗室整改完成后 ，將整改材料交評審組審查驗收。通過驗收后 ，評審組將所有評審材料交 CNAS 秘書處審查 ， 符合要求后 ，將評審報告、 相關信息及推薦意見提交評定委員會評定， 評定委員會對申請人與認可要求的符合性進行評價并作出評定結論。
第七步：批準發證
認可評定
• CNAS 秘書長或其授權人根據評定結論做出認可決定。
• CNAS 秘書處會向獲準認可實驗室頒發認可證書以及認可決定通知書 ，并在 CNAS 網站公 布相關認可信息。實驗室可在 CNAS 網站"獲認可機構名錄"中查詢。
• 注意認可批準后 ， CNAS 將在網上預公布實驗室獲認可的范圍 ，實驗室如有異議可向專門信 箱 發送信息 ， 由 CNAS 甄別處理。
第七步：批準發證
發證與公布
• CNAS 認可周期通常為 2 年 ， 即每 2 年實施一次復評審 ，做出認可決定；
• CNAS 秘書處向獲準認可實驗室頒發認可證書 ，認可證書有效期一般為 6 年。認可證書 有效期到期前 ，如果獲準認可實驗室需繼續保持認可資格 ，應至少提前 1 個月向CNAS 秘書處表達保持認可資格的意向。
• CNAS 秘書處根據實驗室維持認可資格的意向 ， 以及在認可證書有效期內歷次評審的結 果和歷次認可決定 ，換發認可證書。
• CNAS 秘書處負責公布獲準認可實驗室的認可狀態信息、基本信息和認可范圍并及時更 新。注意英文認可范圍根據實驗室自愿申請來提供。 CNAS 秘書處根據需要對認可范圍 采取預公布 ，保證準確性。
CNAS 依據國家相關法律法規，國際和國家標準、規范等開展認可工作，遵循客觀
公正、科學規范、權威信譽、廉潔高效的工作原則；
• CNAS 不以營利為目的，其經費來源于認可及相關活動的收費和政府的資助。
• CNAS 不接受任何影響認可公正性的資助。
• CNAS 不從事任何有可能妨礙其認可工作公正性的其他活動，如幫助實驗室建立、
保持管理體系，或者幫助其獲得認可或提供咨詢等業務。
• CNAS宗旨： 證實能力，傳遞信任
實驗室認可： CNAS (中國合格評定國家認可委員會) 對實驗室有能力進行規定類型檢 測和(或)校準所給予的一種正式承認。
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
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【講師介紹】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
【培訓對象】各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
更新時間：2024/11/17 7:46:29
