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【課程大綱】

什么是國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書？ 

國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書怎么獲取？企業(yè)怎么獲取國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書證書？ 

1.認(rèn)可文件介紹

➢ 認(rèn)可方案(S系列)是CNAS根據(jù)法律法規(guī)或制度所有者等方的要求 ，對(duì)特定認(rèn)可制度適用的認(rèn) 可規(guī)則、 認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可指南的補(bǔ)充。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可涉及的方案類文件編號(hào)為CNAS-CL01- S××；
➢ 認(rèn)可說明(E系列)是CNAS在認(rèn)可規(guī)范實(shí)施過程中 ，對(duì)特定要求的理解或?qū)μ囟üぷ鲗?shí)施的進(jìn) 一步明確。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可涉及的說明類文件編號(hào)為CNAS-EL××；
➢ 技術(shù)報(bào)告(TR系列)是CNAS發(fā)布的對(duì)有關(guān)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的運(yùn)作具有指導(dǎo)性的技術(shù)說明文件。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可涉及的技術(shù)報(bào)告文件編號(hào)為CNAS-TRL××；
➢ 認(rèn)可信息類文件(A系列)是CNAS發(fā)布的與認(rèn)可有關(guān)的信息 ，包括： CNAS簡(jiǎn)介、認(rèn)可申請(qǐng)書 、認(rèn)可領(lǐng)域分類、相關(guān)機(jī)構(gòu)分析等。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可涉及的信息類文件編號(hào)為CNAS-AL××；

2.相關(guān)術(shù)語及定義

➢ 注銷認(rèn)可： 當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)自愿提出不再維持認(rèn)可或認(rèn)可有效期到期不能延續(xù)認(rèn)可時(shí)， 取消認(rèn)可的過程；





➢ 恢復(fù)認(rèn)可： 被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu) ，在 CNAS 規(guī)定的期限內(nèi)已實(shí)施有效的糾正措施， 經(jīng) CNAS 確認(rèn)后 ，維持認(rèn)可的過程；

 授權(quán)簽字人： 經(jīng) CNAS 認(rèn)可 ，簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)的報(bào)告或證書的人員；





➢ 觀察員： CNAS 為特定目的派出的對(duì)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀察的人員(不參與評(píng)審工作)。


一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍： 

適用于國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，長(zhǎng)期有效，全國通用。

二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費(fèi)用： 

800元/人，費(fèi)用包含：培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。 

1.CNAS簡(jiǎn)介

➢ 中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫CNAS) 是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定 ，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì) (英文縮寫 CNCA)批準(zhǔn)成立并確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)， 統(tǒng)一實(shí)施對(duì) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可 工作；
➢ 2006年3月31日在原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員 會(huì)(CNAB)和中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)的 基礎(chǔ)上整合而成；
➢ CNAS 秘書處設(shè)在中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心(
簡(jiǎn)稱認(rèn)可中心) ；

1.CNAS簡(jiǎn)介


• CNAS 依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，國際和國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開展認(rèn)可工作，遵循客觀


公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽(yù)、廉潔高效的工作原則；


• CNAS 不以營(yíng)利為目的，其經(jīng)費(fèi)來源于認(rèn)可及相關(guān)活動(dòng)的收費(fèi)和政府的資助。


• CNAS 不接受任何影響認(rèn)可公正性的資助。


• CNAS 不從事任何有可能妨礙其認(rèn)可工作公正性的其他活動(dòng)，如幫助實(shí)驗(yàn)室建立、


保持管理體系，或者幫助其獲得認(rèn)可或提供咨詢等業(yè)務(wù)。


• CNAS宗旨： 證實(shí)能力，傳遞信任


三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容 

1）(一) 

2）1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu) 

3）2.通用要求 

4）3.結(jié)構(gòu)要求 

5）4.資源要求 

6）5.過程要求 

7）6.管理體系要求 

8）7.補(bǔ)充要求 

9）(二)內(nèi)審活動(dòng)的解 

10）8.從外審角度理解 

11）9.從管理角度理解 

12）10.監(jiān)督、審核、管理評(píng)審區(qū)別 

13）11.內(nèi)審周期 

14）12.內(nèi)審計(jì)劃 

15）13.審核目的 

16）14.內(nèi)審內(nèi)涵 

17）15.內(nèi)審原則 

18）第一步：建立管理體系

1.2 實(shí)驗(yàn)室在建立管理體系時(shí) ， 除滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求外 ，還要根據(jù)所開展的檢測(cè)/校準(zhǔn)/ 鑒定活動(dòng)的技術(shù)領(lǐng)域 ， 同時(shí)滿足 CNAS 基本認(rèn)可準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、 相關(guān)認(rèn)可要求的 規(guī)定。
• CNAS 部分認(rèn)可規(guī)范文件中也有對(duì)體系文件的要求；
• CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》中要求"合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì) CNAS 認(rèn) 可標(biāo)識(shí)使用和狀態(tài)聲明建立管理程序 ， 以保證符合本規(guī)則的規(guī)定 ，且不得在與認(rèn)可范圍 無關(guān)的其他業(yè)務(wù)中使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或聲明認(rèn)可狀態(tài)。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立簽發(fā)帶CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)校準(zhǔn)標(biāo)簽的管理程序"等；
• CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》中要求"合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系文件中 ，應(yīng)有參加 能力驗(yàn)證的程序和記錄要求 ，包括參加能力驗(yàn)證的工作計(jì)劃和不滿意結(jié)果的處理措施"
第一步：建立管理體系
1.3 實(shí)驗(yàn)室建立管理體系文件時(shí) ，要注意：
• 管理體系文件要完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào) ，能夠服從或服務(wù)于實(shí)驗(yàn)室的政策和目標(biāo)；
• 組織結(jié)構(gòu)描述清晰 ， 內(nèi)部職責(zé)分配合理；各種質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài)；
• 管理體系能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我完善；
• 過程的質(zhì)量監(jiān)控基本完善 ，支持性服務(wù)要素基本有效；
• 管理體系文件要將認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)要求轉(zhuǎn)化為適用于本實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定 ，具有可操作性 ，各層 次文件之間要求一致；
• 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室為多場(chǎng)所 ，或開展檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)的地點(diǎn)涉及非固定場(chǎng)所時(shí) ，管理體系文件需 要覆蓋申請(qǐng)認(rèn)可的所有場(chǎng)所和活動(dòng)。多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室各場(chǎng)所與總部的隸屬關(guān)系及工作接口描述
清晰 ，溝通渠道順暢 ，各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu) (需要時(shí)) 及人員職責(zé)明確。      

四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料 

申請(qǐng)表，身份證，畢業(yè)證，照片

五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排 

每月開班，培訓(xùn)兩天時(shí)間，上午九點(diǎn)到十一點(diǎn)半，下午兩點(diǎn)到四點(diǎn)半

第五步：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

授權(quán)簽字人
評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)的授權(quán)簽字人考核：
• CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人要明確其職權(quán) ，對(duì)簽發(fā)的報(bào)告/證書具有最終技術(shù)審查職責(zé)， 對(duì)于不符合認(rèn)可要求的結(jié)果和報(bào)告/證書具有否決權(quán)。 因此授權(quán)簽字人在其申請(qǐng)授權(quán)范圍內(nèi) 要有相應(yīng)技術(shù)工作經(jīng)歷 ，對(duì)于申請(qǐng)多技術(shù)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人 ，要滿足各個(gè)領(lǐng)域的相應(yīng)要求。
• 如果實(shí)驗(yàn)室基于行業(yè)管理的規(guī)定 ，報(bào)告或證書必須由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽發(fā) ，而該負(fù)責(zé)人不具備 授權(quán)簽字人資格 ，那么 CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人可以復(fù)核人 (或其他稱謂) 的形式出 現(xiàn)。基本認(rèn)可準(zhǔn)則的相關(guān)應(yīng)用說明中 ，對(duì)授權(quán)簽字人的任職資格做了規(guī)定。
第五步：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵崗位人員
授權(quán)簽字人,操作專用 設(shè)備人員,給出意見和解釋
的人員,從事檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)的人員不得 在其他同類型實(shí)驗(yàn)室從事同類的檢測(cè) /校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)。
• 對(duì)法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員， 應(yīng)符合相關(guān)要求。應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室有固定、合法的勞動(dòng)關(guān)系

六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān) 

第六步：整改驗(yàn)收

不符合整改
對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)進(jìn)行糾正，需要時(shí)采取糾正措施；
整改時(shí)間要求：
• 一般情況下， CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室實(shí)施整改的期限是 2 個(gè)月；
• 監(jiān)督評(píng)審(含監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審)和復(fù)評(píng)審(含復(fù)評(píng)+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審)時(shí)涉及技術(shù)能力的不符合，
要求在 1 個(gè)月內(nèi)完成整改。
• 注意 CNAS 評(píng)審與其他部門委托或安排的評(píng)審聯(lián)合進(jìn)行時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的整改期限取最短期限。
第六步：整改驗(yàn)收
不符合整改現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證要求
➢ 對(duì)于涉及影響結(jié)果的有效性和實(shí)驗(yàn)室誠信性的不符合項(xiàng)；
➢ 涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求，并在短期內(nèi)能夠得到糾正的；
➢ 涉及儀器設(shè)備故障，并在短期內(nèi)能夠得到糾正的；
➢ 涉及人員能力，并在短期內(nèi)能夠得到糾正的；
➢ 對(duì)整改材料僅進(jìn)行書面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的。
以上情況評(píng)審組會(huì)對(duì)不符合項(xiàng)的整改考慮進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，一般情況下現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證由原評(píng)審組進(jìn)行
第六步：整改驗(yàn)收
不符合整改
• 對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合的整改 ， 實(shí)驗(yàn)室不能僅進(jìn)行糾正 ， 要在糾正后 ， 充分查找問題形成
的原因 ，需要時(shí)制訂有效的糾正措施 ， 以免類似問題再次發(fā)生。
• 對(duì)于不符合 ，僅進(jìn)行糾正 ，無需采取糾正措施的情況很少發(fā)生。
• 評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的書面整改材料不滿意的 ，也可能再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
• 評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束時(shí)形成的評(píng)審結(jié)論或推薦意見 ，有可能根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的整改情況而
進(jìn)行修改 ，但修改的內(nèi)容會(huì)通報(bào)實(shí)驗(yàn)室。


第二步：提交申請(qǐng)

• 如果實(shí)驗(yàn)室使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理體系文件 ，可直接從計(jì)算機(jī)中導(dǎo)出并提交 ，但需要包含
審批人信息 ，相關(guān)審批手續(xù)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)核查。
• 認(rèn)可申請(qǐng)書中所要求提交的相關(guān)記錄 ，實(shí)驗(yàn)室只需從存檔文件中復(fù)印或掃描提交。對(duì)于 
手寫記錄 ，不能因?yàn)樯暾?qǐng)認(rèn)可 ，而謄抄或錄入計(jì)算機(jī)打印。

第三步：受理決定

• CNAS 秘書處收到實(shí)驗(yàn)室遞交的申請(qǐng)資料并確認(rèn)交納申請(qǐng)費(fèi)后 ，首先會(huì)確認(rèn)申請(qǐng)資料的齊全性和完整 性 ，然后再對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行初步審查， 以確認(rèn)是否滿足申請(qǐng)受理要求 ，做出是否受理的決定并通知申 請(qǐng)人；

• 必要時(shí)， CNAS 秘書處將安排初訪以確定能否受理申請(qǐng) ，初訪所產(chǎn)生的費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān)；

• 在資料審查過程中 ，CNAS 秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)人 ，但不做咨詢。 申 請(qǐng)人應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)對(duì)提出的問題予以澄清或修改申請(qǐng)資料。 自第1次向申請(qǐng)人反饋問題起 ，超過3 個(gè)月仍不能滿足受理?xiàng)l件的 ，不予受理認(rèn)可申請(qǐng)；

• 一般情況下， CNAS 秘書處在受理申請(qǐng)后 ，應(yīng)在 3 個(gè)月內(nèi)安排評(píng)審 ，但由于申請(qǐng)人的原因造成的延 誤除外。如果由于申請(qǐng)人自身的原因 ，在申請(qǐng)受理后 3 個(gè)月內(nèi)不能接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審， CNAS 可終止認(rèn) 可過程 ，不予認(rèn)可。



CNAS內(nèi)審員資格證書，ISO17025內(nèi)審員資格證書 

【講師介紹】

資深國家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定（原計(jì)量認(rèn)證）評(píng)審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組專家。

【培訓(xùn)對(duì)象】

各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查人員、檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。

更新時(shí)間：2024/11/16 7:41:09