【課程大綱】什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲��？企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
第五步：現場評審
評審組的組建
• CNAS 秘書處以公正性為原則 ，根據申請人的申請范圍 (如檢測/校準/鑒定專業領域、實驗室場所 與規模等) 組建具備相應技術能力的評審組 ，并征得申請人同意。 除非有證據表明某評審員有影響 公正性的可能 ，否則申請人不得拒絕指定的評審員；
• 對于無正當理由拒不接受 CNAS 評審組安排的申請人 ，CNAS 可終止認可過程不予認可；
• 需要時， CNAS 秘書處可在評審組中委派觀察員。
評審組成員不能與申請人存在以下關系：
➢ 向申請人提供有損于認可過程和認可決定公正性的咨詢；
➢ 評審組成員或其所在機構與申請人在過去、現在或可預見的將來有會影響評審過程和評審公正性的 關系。
第五步：現場評審
評審組的組建
組建評審組后 ， 由 CNAS 秘書處向實驗室發出《現場評審計劃征求意見表》征求實驗室的意 見 ，其內容包括評審組成員及其所服務的機構、現場評審時間、評審組的初步分工等。
✓ 如果確有證據表明某個評審員或其所服務的機構存在影響評審公正性的行為時 ，實驗室可拒 絕其參與現場評審活動 ， CNAS 秘書處會對評審組進行調整。
✓ 實驗室確認《現場評審計劃征求意見表》后 (通過 CNAS 業務系統進行) ， CNAS 秘書處 會向實驗室和評審組正式發出現場評審通知 ，將評審目的、評審依據、評審時間、評審范圍、 評審組名單及聯系方式等內容通知相關方。
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
第八步：后續工作
• 監督評審是為了證實獲準認可實驗室在認可有效期內持續符合認可 要求 ，并保證在認可規則和認可準則或技術能力變化后 ，能夠及時 采取措施以符合變化的要求。獲準認可實驗室均須接受 CNAS 的監 督評審。一般情況下 ，在初次獲得認可后的 1 年 (12 個月) 內會 安排 1 次定期監督評審。
• 監督評審中如發現獲準認可實驗室不能持續符合認可條件， CNAS 應要求其限期實施糾正 ，需要時采取糾正措施 ，情況嚴重的可立即 予以暫停、縮小認可范圍或撤銷認可。
• 對于已獲準認可的實驗室，應每 2 年 (每 24 個月) 接受一次復評 審 ，評審范圍涉及認可要求的全部內容、 已獲認可的全部技術能力。
第八步：后續工作,監督評審,監督評審 方式，現場評審，其他方式，就 與 認 可 有 關 的 事 宜 詢 問 獲 準 認 可 實 驗 室 ；審查獲準認可實驗室認可標識 / 聯 合 標 識 的使用和認可狀態聲明；要求獲準認可實驗室提供 文件和 記錄進 行審 查(如審核報告、用于驗 證獲準 認可實 驗室 服 務 有 效 性 的 內 部 質 量 控 制 結 果 、 投 訴 記 錄 、
管理評審記錄等)
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監督、審核、管理評審區別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）第五步：現場評審
中止評審
• 申請人實際狀況與申請資料描述嚴重不符 ，或發現申請人存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認可要求的 行為；
• 申請人管理體系控制失效；
• 現場不具備評審條件；
• 申請人不配合評審工作 ，以致無法進行評審；
• 發現申請人存在不誠信行為；
• 發現被評審實驗室在相關活動中存在違反國家有關法律法規或其它明顯有損于 CNAS 聲譽和權益的
情況 ，應及時報告 CNAS 秘書處。情況嚴重時 ，CNAS 有權終止認可過程 ，并采取相應處理措施。
第五步：現場評審
現場評審結束
• 現場評審以末次會議的結束而宣告結束。
• 現場評審結論僅是評審組向 CNAS 的推薦意見 ，根據 CNAS-J01《中國合格評定國家認可 委員會章程》 ， 由評定委員會"做出有關是否批準、擴大、縮小、暫停、撤銷認可資格的決 定意見"。
• 現場評審后 ，實驗室可登錄 CNAS 網站服務專欄下載《實驗室/檢驗機構評審人員評審現場 狀況調查表》 ，并于評審工作結束后 5 個工作日內 ，將填寫完成的表格反饋至 CNAS 評審 員處 ，對評審員現場評審表現作出評價。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
暫停認可
➢ 實驗室的技術能力 ，如： 人員、設施、環境 (如搬遷) 、檢測/校準/鑒定依據的方法、 計 量標準 (數量較少) 等發生變化 ，未按規定通報 CNAS 秘書處 ，或未經 CNAS 確認繼續 使用認可標識/聯合標識；
➢ 當認可規則、認可要求和認可準則發生變化 ，獲準認可實驗室不能按時完成轉換；
➢ 未履行認可合同；
➢ 獲準認可實驗室存在其他違反認可規定 ，但嚴重程度尚未達到撤銷認可資格的情況。
獲準認可實驗室在暫停期間不得在相關項目上發出帶有認可標識/聯合標識的報告或證書 ，也 不得以任何明示或隱含的方式向外界表示被暫停認可的范圍仍然有效。
恢復認可
• 被暫停認可的實驗室 ，在規定的暫停期限內實施糾正措施 ，并經 CNAS 確認符合要求后， 可以恢復認可資格。
• 對于由于違反認可規定而被暫停認可的實驗室 ，不能提前恢復認可資格。
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
1.認可文件介紹
➢ 專用規則 (RL) 類文件：
• CNAS-RL01《實驗室認可規則》 ，規定了CNAS實驗室認可體系運作的程序和要求 ，包 括認可條件、認可流程、 申請受理要求、 評審要求、對多檢測/校準/鑒定場所實驗室認 可的特殊要求、 變更要求、 暫停、 恢復、 撤銷、 注銷認可以及CNAS和實驗室的權利和 義務 ，是CNAS和檢測實驗室、校準實驗室、 醫學實驗室、 司法鑒定/法庭科學機構等認 可活動相關方應遵循的程序規則。
• CNAS-RL02《能力驗證規則》 ，是為了確保CNAS認可的有效性 ，保證CNAS認可質量 ，促進合格評定機構的能力建設而制定。該規則闡述了CNAS 能力驗證的政策和要求， 包括CNAS對能力驗證的組織、承認和結果利用的政策 ， 以及合格評定機構參加能力驗 證的要求。
專用規則(RL)類文件：
• CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》 ，是為了加強CNAS對實驗室和檢 驗機構等相關認可工作的收費管理 ， 規范認可收費行為 ， 保護認可雙方的利益而制定 ， 該規則闡述了收費原則與用途、 收費項目與標準、 收費要求等內容。
• CNAS-RL04《境外實驗室和檢驗機構受理規則》 ，適用于CNAS對境外實驗室及相關機 構和檢驗機構的認可受理工作。
為規范認可對象的合格評定活動制
定的要求 ，是認可對象獲得和維持
認可資格需要滿足的強制性要求。
第三步：受理決定
申請受理要求
申請人具有明確的法律地位 ，其活動要符合國家法律法規的要求。
• 實驗室是獨立法人實體 ，或者是獨立法人實體的一部分 ，經法人批準成立 ，法人實體能為申 請人開展的活動承擔相關的法律責任。
• 實驗室要在其營業執照許可經營的范圍內開展工作。 實驗室在提交認可申請時需同時提交法 人證書 (或法人營業執照) ，對于非獨立法人實驗室 ，還需提供法人授權書和承擔實驗室相 關法律責任的聲明。
第三步：受理決定
申請受理要求
建立了符合認可要求的管理體系 ，且正式、有效運行 6 個月以上。進行過完整的內審和管 理評審 ，并能達到預期目的 ，且所有體系要素應有運行記錄。
• 實驗室建立的管理體系既要符合基本認可準則的要求 ， 同時還要滿足專用認可規則類文 件、要求類文件及基本認可準則在專業領域應用說明的要求 ，并具有可操作性的文件；
• 組織機構設置合理 ， 崗位職責明確 ，各層文件之間接口清晰。
• 實驗室應該充分了解 CNAS 相關文件的要求。
第三步：受理決定
申請受理要求
申請的技術能力滿足 CNAS-RL02《能力驗證規則》的要求。
• 根據CNAS-RL02的規定： 只要存在可獲得的能力驗證 ，合格評 定機構初次申請認可的每個子領域應至少參加過1次能力驗證且 獲得滿意結果 (申請認可之日前3年內參加的能力驗證有效) 。
• 參加能力驗證但不能提供滿意結果 ，或不滿足CNAS-RL02《能 力驗證規則》要求的 ，將不受理該子領域的認可申請。
• 申請認可的項目如果不存在可獲得的能力驗證 ，實驗室也要盡 可能的與已獲認可的實驗室進行實驗室間比對， 以驗證是否具 備相應的檢測/校準/鑒定能力。
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
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【講師介紹】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
【培訓對象】各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
更新時間：2024/11/12 8:43:21
