什么是國家認可實驗室CNAS內審員(ISO17025內審員)資格證書?
國家認可實驗室CNAS內審員(ISO17025內審員)資格證書怎么獲?企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員(ISO17025內審員)資格證書證書?
1.CNAS簡介
➢ 中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫CNAS) 是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定 ,由國家認證認可監督管理委員會 (英文縮寫 CNCA)批準成立并確定的認可機構, 統一實施對 認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可 工作;
➢ 2006年3月31日在原中國認證機構國家認可委員 會(CNAB)和中國實驗室國家認可委員會(CNAL)的 基礎上整合而成;
➢ CNAS 秘書處設在中國合格評定國家認可中心(
簡稱認可中心) ;
1.CNAS簡介
• CNAS 依據國家相關法律法規,國際和國家標準、規范等開展認可工作,遵循客觀
公正、科學規范、權威信譽、廉潔高效的工作原則;
• CNAS 不以營利為目的,其經費來源于認可及相關活動的收費和政府的資助。
• CNAS 不接受任何影響認可公正性的資助。
• CNAS 不從事任何有可能妨礙其認可工作公正性的其他活動,如幫助實驗室建立、
保持管理體系,或者幫助其獲得認可或提供咨詢等業務。
• CNAS宗旨: 證實能力,傳遞信任
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍:
適用于國家認可實驗室,長期有效,全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用:
800元/人,費用包含:培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
1.認可文件介紹
➢ 專用規則 (RL) 類文件:
• CNAS-RL01《實驗室認可規則》 ,規定了CNAS實驗室認可體系運作的程序和要求 ,包 括認可條件、認可流程、 申請受理要求、 評審要求、對多檢測/校準/鑒定場所實驗室認 可的特殊要求、 變更要求、 暫停、 恢復、 撤銷、 注銷認可以及CNAS和實驗室的權利和 義務 ,是CNAS和檢測實驗室、校準實驗室、 醫學實驗室、 司法鑒定/法庭科學機構等認 可活動相關方應遵循的程序規則。
• CNAS-RL02《能力驗證規則》 ,是為了確保CNAS認可的有效性 ,保證CNAS認可質量 ,促進合格評定機構的能力建設而制定。該規則闡述了CNAS 能力驗證的政策和要求, 包括CNAS對能力驗證的組織、承認和結果利用的政策 , 以及合格評定機構參加能力驗 證的要求。
專用規則(RL)類文件:
• CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》 ,是為了加強CNAS對實驗室和檢 驗機構等相關認可工作的收費管理 , 規范認可收費行為 , 保護認可雙方的利益而制定 , 該規則闡述了收費原則與用途、 收費項目與標準、 收費要求等內容。
• CNAS-RL04《境外實驗室和檢驗機構受理規則》 ,適用于CNAS對境外實驗室及相關機 構和檢驗機構的認可受理工作。
為規范認可對象的合格評定活動制
定的要求 ,是認可對象獲得和維持
認可資格需要滿足的強制性要求。
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1)(一)
2)1.標準架構
3)2.通用要求
4)3.結構要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補充要求
9)(二)內審活動的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監督、審核、管理評審區別
13)11.內審周期
14)12.內審計劃
15)13.審核目的
16)14.內審內涵
17)15.內審原則
18)第五步:現場評審
評審組的組建
• CNAS 秘書處以公正性為原則 ,根據申請人的申請范圍 (如檢測/校準/鑒定專業領域、實驗室場所 與規模等) 組建具備相應技術能力的評審組 ,并征得申請人同意。 除非有證據表明某評審員有影響 公正性的可能 ,否則申請人不得拒絕指定的評審員;
• 對于無正當理由拒不接受 CNAS 評審組安排的申請人 ,CNAS 可終止認可過程不予認可;
• 需要時, CNAS 秘書處可在評審組中委派觀察員。
評審組成員不能與申請人存在以下關系:
➢ 向申請人提供有損于認可過程和認可決定公正性的咨詢;
➢ 評審組成員或其所在機構與申請人在過去、現在或可預見的將來有會影響評審過程和評審公正性的 關系。
第五步:現場評審
評審組的組建
組建評審組后 , 由 CNAS 秘書處向實驗室發出《現場評審計劃征求意見表》征求實驗室的意 見 ,其內容包括評審組成員及其所服務的機構、現場評審時間、評審組的初步分工等。
✓ 如果確有證據表明某個評審員或其所服務的機構存在影響評審公正性的行為時 ,實驗室可拒 絕其參與現場評審活動 , CNAS 秘書處會對評審組進行調整。
✓ 實驗室確認《現場評審計劃征求意見表》后 (通過 CNAS 業務系統進行) , CNAS 秘書處 會向實驗室和評審組正式發出現場評審通知 ,將評審目的、評審依據、評審時間、評審范圍、 評審組名單及聯系方式等內容通知相關方。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表,身份證,畢業證,照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班,培訓兩天時間,上午九點到十一點半,下午兩點到四點半
第二步:提交申請
申請人在自我評估滿足認可條件后 ,按 CNAS 秘書處的要求提供申請資料 ,并交納申請費用。
• 實驗室所開展的任何活動 ,均要遵守國家的法律法規 ,并誠實守信。
• CNAS 實驗室認可秉承自愿性、 非歧視原則 , 實驗室在自我評估滿足認可條件后 , 向 CNAS 認可七處遞交認可申請 ,簽署《認可合同》 , 并交納申請費。 具體費用及匯款賬號 見申請書中的"申請須知"。
• 《認可合同》應由法定代表人或其授權人簽署。 由授權人簽署時 ,其授權齊全 ,并隨《認可 合同》一同提交。
實驗室是獨立法人實體 , 或者是獨立 法人實體的一部分 , 經法人批準成立, 法人實體能為申請人開展的活動承擔
相關的法律責任。
在建立和運行管理體系時, 要滿足基
本準則和專用準則的要求。
在運行管理體系和開展相關活動時 , 要遵守 CNAS 認可規范文件中的要 求 ,并履行 CNAS-RL01 實驗室認可
規則相關義務。
第二步:提交申請
實
• 實驗室英文名稱和地址的翻譯參見 CNAS-AL12《合格評定機構英文名稱與地址的申報指南》
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
第三步:受理決定
申請受理要求
申請認可的技術能力有相應的檢測/校準/鑒定經歷。
• 實驗室申請認可的檢測/校準/鑒定項目 ,均要有相應的檢測/校準/鑒定經歷 ,且是實驗室經 常開展的、成熟的、主要業務范圍內的主要項目;
• 檢測/校準/鑒定經歷不要求一定是對外出具的檢測/鑒定報告/校準證書;
• 如近兩年沒有檢測/校準/鑒定經歷 ,原則上該能力不予受理。
• 申請人不經常進行的檢測/校準/鑒定活動 ,如每個月低于 1 次 ,應在認可申請時提交近期方 法驗證和相關質量控制記錄。
第三步:受理決定
申請受理要求
× 對特定檢測/校準/鑒定項目 , 申請人由于接收和委托樣品太少 ,無法建立質量控制措施的, 原則上該能力不予受理 。
× 不接受實驗室只申請非主要業務的項目 ,例如生產企業的實驗室不申請其生產的產品的檢測 ,僅申請原材料 (進貨) 檢測或環保監測 (如水質) 檢測;
× 不允許實驗室僅申請某一產品的非主要檢測項目 ,例如某一產品的外觀檢測 (目測) 、標志 檢測等。
× 不接受實驗室僅申請抽樣 (采樣) 能力 ,抽樣采樣能力要與相應的檢測能力同時申請認可;
× 不接受實驗室僅申請判定標準 ,要與相應的檢測能力 (標準) 同時申請認可;
第八步:后續工作
➢ 擴大認可范圍的現場評審安排:
• CNAS 秘書處根據情況可在監督評審、復評審時對申請擴大的認可范圍進行評審 ,也可 根據獲準認可實驗室需要 ,單獨安排擴大認可范圍的評審。
• 當獲準認可實驗室需要在監督評審或復評審的同時擴大認可范圍時 ,應至少在現場評審 前 2 個月提出擴大認可范圍的申請。
• 擴大認可范圍的認可程序與初次認可相同 ,必須經過申請、評審、評定和批準。
• 擴大認可范圍申請的受理與評審要求 ,與初次認可申請相同。
CNAS 秘書處原則上不允許評審組在現場評審時受理實驗室提出的擴大認可范圍的申請。 批準擴大認可范圍的條件與初次認可相同 ,獲準認可實驗室在申請擴大認可的范圍內必須
具備相應技術能力 ,符合認可準則所規定的要求。
實驗室獲得認可后 ,有可能會發生實驗室名稱、地址、 組織機構、 技術能力 (如主要人員、 認可方法、 設備、環境等) 等變化的情 況 ,這些變化均要及時通報 CNAS 秘書處;
• 變更發生后 ,實驗室從 CNAS 網站下載并填寫《變更申請書》, 提交變更申請后 ,在 CNAS 秘書處確認變更前 ,實驗室不能就變 更后的內容使用認可標識。
• 發生變更后 ,實驗室要對變更后是否持續滿足 CNAS 的認可要求 進行確認;一般情況下 ,對于檢測/校準/鑒定環境變化 (指搬遷) , 需通過現場評審予以確認。
• 根據實驗室的意愿, CNAS 安排的變更確認也可與定期監督評審 或復評審合并進行。
CNAS內審員資格證書,ISO17025內審員資格證書
各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
資深國家級資質認定(原計量認證)評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
更新時間:2024/11/10 9:01:30