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【課程大綱】

什么是國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書？ 

國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書怎么獲取？企業(yè)怎么獲取國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書證書？ 

第六步：整改驗收

不符合整改
對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實驗室要及時進(jìn)行糾正，需要時采取糾正措施；
整改時間要求：
• 一般情況下， CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月；
• 監(jiān)督評審(含監(jiān)督+擴項評審)和復(fù)評審(含復(fù)評+擴項評審)時涉及技術(shù)能力的不符合，
要求在 1 個月內(nèi)完成整改。
• 注意 CNAS 評審與其他部門委托或安排的評審聯(lián)合進(jìn)行時，實驗室的整改期限取最短期限。
第六步：整改驗收
不符合整改現(xiàn)場驗證要求
➢ 對于涉及影響結(jié)果的有效性和實驗室誠信性的不符合項；
➢ 涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求，并在短期內(nèi)能夠得到糾正的；
➢ 涉及儀器設(shè)備故障，并在短期內(nèi)能夠得到糾正的；
➢ 涉及人員能力，并在短期內(nèi)能夠得到糾正的；
➢ 對整改材料僅進(jìn)行書面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的。
以上情況評審組會對不符合項的整改考慮進(jìn)行現(xiàn)場驗證，一般情況下現(xiàn)場驗證由原評審組進(jìn)行
第六步：整改驗收
不符合整改
• 對評審中發(fā)現(xiàn)不符合的整改 ， 實驗室不能僅進(jìn)行糾正 ， 要在糾正后 ， 充分查找問題形成
的原因 ，需要時制訂有效的糾正措施 ， 以免類似問題再次發(fā)生。
• 對于不符合 ，僅進(jìn)行糾正 ，無需采取糾正措施的情況很少發(fā)生。
• 評審組對實驗室提交的書面整改材料不滿意的 ，也可能再進(jìn)行現(xiàn)場核查。
• 評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束時形成的評審結(jié)論或推薦意見 ，有可能根據(jù)實驗室的整改情況而
進(jìn)行修改 ，但修改的內(nèi)容會通報實驗室。


一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍： 

適用于國家認(rèn)可實驗室，長期有效，全國通用。

二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費用： 

800元/人，費用包含：培訓(xùn)費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。 

認(rèn)可文件介紹

➢ 適用的實驗室認(rèn)可依據(jù)的認(rèn)可準(zhǔn)則 (CL) 包括：
• CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》；
• CNAS -CL01 -G001《CNAS -CL01應(yīng)用要求》 ， 與 CNAS-CL01同步應(yīng)用；
• CNAS-CL01-G002《測量結(jié)果的溯源性要求》；
• CNAS-CL01-G003《測量不確定度的要求》；
• CNAS-CL01-G004《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》；
• CNAS-CL01-A×××是CL01在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明；
接下頁   

1.認(rèn)可文件介紹

接上頁

➢ 適用的實驗室認(rèn)可依據(jù)的認(rèn)可準(zhǔn)則 (CL) 包括：

• CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》；

• CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學(xué)機構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》；

• CNAS-C08-A×××是CL08在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明；

• CNAS-CL07《醫(yī)學(xué)參考測量實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》；

• CNAS-CL02-A×××是CL02在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明。

1.認(rèn)可文件介紹

➢ 認(rèn)可指南(G系列)是CNAS為認(rèn)可對象提供 的 ， 能夠滿足或達(dá)到認(rèn)可規(guī)則 、 認(rèn)可準(zhǔn)則 等要求的建議或指導(dǎo)性文件。

➢ 實驗室認(rèn)可涉及的指南類文件編號為 CNAS-GL××。



三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容 

1）(一) 

2）1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu) 

3）2.通用要求 

4）3.結(jié)構(gòu)要求 

5）4.資源要求 

6）5.過程要求 

7）6.管理體系要求 

8）7.補充要求 

9）(二)內(nèi)審活動的解 

10）8.從外審角度理解 

11）9.從管理角度理解 

12）10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別 

13）11.內(nèi)審周期 

14）12.內(nèi)審計劃 

15）13.審核目的 

16）14.內(nèi)審內(nèi)涵 

17）15.內(nèi)審原則 

18）第三步：受理決定

申請受理要求
• 提交的申請資料應(yīng)真實可靠 ， 申請人不存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為。
• 違反申請資料真實可靠的行為包括但不限于：
—— 申請資料與事實不符；

—— 提交的申請資料有不真實的情況；


—— 同一材料內(nèi)或材料與材料之間多處出現(xiàn)自相矛盾或時間邏輯錯誤；

—— 與其他申請人資料雷同等。

申請受理要求

• 申請人應(yīng)對 CNAS 的相關(guān)要求基本了解 ，且進(jìn)行了有效的自我評估 ，提交的申請資料齊全 完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。

• 申請認(rèn)可的境內(nèi)實驗室 ，應(yīng)提交完整的中文申請材料 ，必要時可提供中、外文對照材料。


四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料 

申請表，身份證，畢業(yè)證，照片

五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排 

每月開班，培訓(xùn)兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半

定期監(jiān)督評審或復(fù)評審無需實驗室申請 ，但必須進(jìn)行現(xiàn)場評審， 監(jiān)督的重點是核查獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室管理體系的維持情況。

• 定期監(jiān)督評審或復(fù)評審的截止日期在 CNAS 秘書處向?qū)嶒炇?nbsp;發(fā)放的"認(rèn)可決定通知書"中標(biāo)明 ，實驗室要予以關(guān)注。
• 實驗室無故不按期接受定期監(jiān)督評審或復(fù)評審 ，將被暫停認(rèn)可 資格。如實驗室確因特殊原因不能按期接受定期監(jiān)督評審或復(fù) 評審 ，則需向CNAS 秘書處提交書面延期申請 ，說明延期原因 及延期期限 ，經(jīng)審批后方可延期。一般情況下 ，延期不允許超 過 2 個月。
• 當(dāng)不定期監(jiān)督評審與定期監(jiān)督評審、復(fù)評審相距時間較近時， 征得實驗室同意后 ，可合并安排。
第八步：后續(xù)工作
定期監(jiān)督評審
• 對于初次獲準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的 12 個月內(nèi)接受 CNAS 安排的定期監(jiān)督評審， 定期監(jiān)督評審的重點是核查獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室管理體系的維持情況及遵守認(rèn)可規(guī)定的情況。
• 兩次復(fù)評審之間將不再安排定期監(jiān)督評審。
• 對于多場所的獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室 ，定期監(jiān)督評審應(yīng)覆蓋所有場所。對于同時獲得檢測、校準(zhǔn)和 鑒定能力認(rèn)可的實驗室 ，定期監(jiān)督評審應(yīng)同時覆蓋檢測領(lǐng)域、校準(zhǔn)領(lǐng)域和鑒定領(lǐng)域。


六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān) 

1.認(rèn)可文件介紹

➢ 專用規(guī)則 (RL) 類文件：
• CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》 ，規(guī)定了CNAS實驗室認(rèn)可體系運作的程序和要求 ，包 括認(rèn)可條件、認(rèn)可流程、 申請受理要求、 評審要求、對多檢測/校準(zhǔn)/鑒定場所實驗室認(rèn) 可的特殊要求、 變更要求、 暫停、 恢復(fù)、 撤銷、 注銷認(rèn)可以及CNAS和實驗室的權(quán)利和 義務(wù) ，是CNAS和檢測實驗室、校準(zhǔn)實驗室、 醫(yī)學(xué)實驗室、 司法鑒定/法庭科學(xué)機構(gòu)等認(rèn) 可活動相關(guān)方應(yīng)遵循的程序規(guī)則。
• CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》 ，是為了確保CNAS認(rèn)可的有效性 ，保證CNAS認(rèn)可質(zhì)量 ，促進(jìn)合格評定機構(gòu)的能力建設(shè)而制定。該規(guī)則闡述了CNAS 能力驗證的政策和要求， 包括CNAS對能力驗證的組織、承認(rèn)和結(jié)果利用的政策 ， 以及合格評定機構(gòu)參加能力驗 證的要求。
 專用規(guī)則(RL)類文件：
• CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構(gòu)認(rèn)可收費管理規(guī)則》 ，是為了加強CNAS對實驗室和檢 驗機構(gòu)等相關(guān)認(rèn)可工作的收費管理 ， 規(guī)范認(rèn)可收費行為 ， 保護(hù)認(rèn)可雙方的利益而制定 ， 該規(guī)則闡述了收費原則與用途、 收費項目與標(biāo)準(zhǔn)、 收費要求等內(nèi)容。
• CNAS-RL04《境外實驗室和檢驗機構(gòu)受理規(guī)則》 ，適用于CNAS對境外實驗室及相關(guān)機 構(gòu)和檢驗機構(gòu)的認(rèn)可受理工作。
為規(guī)范認(rèn)可對象的合格評定活動制
定的要求 ，是認(rèn)可對象獲得和維持
認(rèn)可資格需要滿足的強制性要求。


第七步：批準(zhǔn)發(fā)證

認(rèn)可評定
• 實驗室整改完成后 ，將整改材料交評審組審查驗收。通過驗收后 ，評審組將所有評審材料交 CNAS 秘書處審查 ， 符合要求后 ，將評審報告、 相關(guān)信息及推薦意見提交評定委員會評定， 評定委員會對申請人與認(rèn)可要求的符合性進(jìn)行評價并作出評定結(jié)論。

第七步：批準(zhǔn)發(fā)證

認(rèn)可評定

• CNAS 秘書長或其授權(quán)人根據(jù)評定結(jié)論做出認(rèn)可決定。

• CNAS 秘書處會向獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定通知書 ，并在 CNAS 網(wǎng)站公 布相關(guān)認(rèn)可信息。實驗室可在 CNAS 網(wǎng)站"獲認(rèn)可機構(gòu)名錄"中查詢。

• 注意認(rèn)可批準(zhǔn)后 ， CNAS 將在網(wǎng)上預(yù)公布實驗室獲認(rèn)可的范圍 ，實驗室如有異議可向?qū)ｉT信 箱   發(fā)送信息 ， 由 CNAS 甄別處理。

第七步：批準(zhǔn)發(fā)證

發(fā)證與公布

• CNAS 認(rèn)可周期通常為 2 年 ， 即每 2 年實施一次復(fù)評審 ，做出認(rèn)可決定；

• CNAS 秘書處向獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室頒發(fā)認(rèn)可證書 ，認(rèn)可證書有效期一般為 6 年。認(rèn)可證書 有效期到期前 ，如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室需繼續(xù)保持認(rèn)可資格 ，應(yīng)至少提前 1 個月向CNAS 秘書處表達(dá)保持認(rèn)可資格的意向。

• CNAS 秘書處根據(jù)實驗室維持認(rèn)可資格的意向 ， 以及在認(rèn)可證書有效期內(nèi)歷次評審的結(jié) 果和歷次認(rèn)可決定 ，換發(fā)認(rèn)可證書。

• CNAS 秘書處負(fù)責(zé)公布獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的認(rèn)可狀態(tài)信息、基本信息和認(rèn)可范圍并及時更 新。注意英文認(rèn)可范圍根據(jù)實驗室自愿申請來提供。 CNAS 秘書處根據(jù)需要對認(rèn)可范圍 采取預(yù)公布 ，保證準(zhǔn)確性。



CNAS內(nèi)審員資格證書，ISO17025內(nèi)審員資格證書 

關(guān)閉

【講師介紹】

各級市場監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗檢測機構(gòu)檢查人員、檢測與實驗人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。

【培訓(xùn)對象】

資深國家級資質(zhì)認(rèn)定（原計量認(rèn)證）評審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審組專家。

更新時間：2024/11/9 8:44:24