【課程大綱】什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲取？企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
定期監督評審或復評審無需實驗室申請 ，但必須進行現場評審， 監督的重點是核查獲準認可實驗室管理體系的維持情況。
• 定期監督評審或復評審的截止日期在 CNAS 秘書處向實驗室 發放的"認可決定通知書"中標明 ，實驗室要予以關注。
• 實驗室無故不按期接受定期監督評審或復評審 ，將被暫停認可 資格。如實驗室確因特殊原因不能按期接受定期監督評審或復 評審 ，則需向CNAS 秘書處提交書面延期申請 ，說明延期原因 及延期期限 ，經審批后方可延期。一般情況下 ，延期不允許超 過 2 個月。
• 當不定期監督評審與定期監督評審、復評審相距時間較近時， 征得實驗室同意后 ，可合并安排。
第八步：后續工作
定期監督評審
• 對于初次獲準認可的實驗室應在認可批準后的 12 個月內接受 CNAS 安排的定期監督評審， 定期監督評審的重點是核查獲準認可實驗室管理體系的維持情況及遵守認可規定的情況。
• 兩次復評審之間將不再安排定期監督評審。
• 對于多場所的獲準認可實驗室 ，定期監督評審應覆蓋所有場所。對于同時獲得檢測、校準和 鑒定能力認可的實驗室 ，定期監督評審應同時覆蓋檢測領域、校準領域和鑒定領域。
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
第七步：批準發證
認可評定
• 實驗室整改完成后 ，將整改材料交評審組審查驗收。通過驗收后 ，評審組將所有評審材料交 CNAS 秘書處審查 ， 符合要求后 ，將評審報告、 相關信息及推薦意見提交評定委員會評定， 評定委員會對申請人與認可要求的符合性進行評價并作出評定結論。
第七步：批準發證
認可評定
• CNAS 秘書長或其授權人根據評定結論做出認可決定。
• CNAS 秘書處會向獲準認可實驗室頒發認可證書以及認可決定通知書 ，并在 CNAS 網站公 布相關認可信息。實驗室可在 CNAS 網站"獲認可機構名錄"中查詢。
• 注意認可批準后 ， CNAS 將在網上預公布實驗室獲認可的范圍 ，實驗室如有異議可向專門信 箱 發送信息 ， 由 CNAS 甄別處理。
第七步：批準發證
發證與公布
• CNAS 認可周期通常為 2 年 ， 即每 2 年實施一次復評審 ，做出認可決定；
• CNAS 秘書處向獲準認可實驗室頒發認可證書 ，認可證書有效期一般為 6 年。認可證書 有效期到期前 ，如果獲準認可實驗室需繼續保持認可資格 ，應至少提前 1 個月向CNAS 秘書處表達保持認可資格的意向。
• CNAS 秘書處根據實驗室維持認可資格的意向 ， 以及在認可證書有效期內歷次評審的結 果和歷次認可決定 ，換發認可證書。
• CNAS 秘書處負責公布獲準認可實驗室的認可狀態信息、基本信息和認可范圍并及時更 新。注意英文認可范圍根據實驗室自愿申請來提供。 CNAS 秘書處根據需要對認可范圍 采取預公布 ，保證準確性。
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監督、審核、管理評審區別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）第三步：受理決定
申請受理要求
• 實驗室需對實施內部校準的儀器設備和無法溯源至 SI 單位的儀器設備予以區分。
➢ 內部校準要求 (CNAS-CL01-G004) ：
◆ 管理體系應覆蓋開展的內部校準活動 ，并對內部校準活動的范圍建立文件清單；
◆ 實施內部校準的人員 ，應經過相關計量知識、校準技能等必要的培訓、考核合格并持 證或經授權；
◆ 實施內部校準的校準環境、設施應滿足校準方法的要求；
◆ 按照校準方法要求配置和使用測量標準 (含測量儀器、校準系統或裝置、測量軟件及 標準物質等) 和輔助設備。
第三步：受理決定
申請受理要求
➢ 對于無法溯源至 SI 單位 ，要滿足 CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》的 要求：
• 當測量結果無法溯源至國際單位制 (SI) 單位或與 SI 單位不相關時 ，測量結果應溯源 至 RM、公認的或約定的測量方法/標準 ，或通過實驗室間比對等途徑 ，證明其測量 結果與同類實驗室的一致性。
• 當采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時 ，應保證定期與 3 家以上 (含 3 家 ) 實驗室比對。
• 可行時 ，應是獲得 CNAS 認可 ，或 APAC、 ILAC 多邊承認協議成員認可的實驗室。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
第三步：受理決定
申請受理要求
使用的儀器設備的測量溯源性要能滿足 CNAS 相關要求。
• 對于能夠溯源至 SI 單位的儀器設備 ，實驗室選擇的校準機構要能夠符合CNAS-CL01- G002《測量結果的溯源性要求》中的規定。
✓ 中國計量科學研究院或其他簽署國際計量委員會 (CIPM) 《國家計量基 (標) 準和 NMI 簽發
的校準與測量證書互認協議》 (CIPM MRA) 的 NMI 在互認范圍內提供的校準服務；
✓ 獲得CNAS認可或由簽署國際實驗室認可合作組織互認協議 (ILAC MRA) 或者ILAC承認的區
域認可合作組織互認協議的認可機構認可的校準實驗室在認可范圍內提供的校準服務；
第三步：受理決定
申請受理要求
使用的儀器設備的測量溯源性要能滿足 CNAS 相關要求。
◆ 法定計量機構在授權范圍內依據相關法律法規對屬于強制檢定管理的計量器具實施的檢 定 ，應索取并保存該法定計量機構的資質證明與授權范圍。
◆ 用于計量溯源的"檢定證書"應包含詳細的測量結果等信息 ，若測量結果未包含不確定 度信息 ，應索取或評定其不確定度。
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
撤銷認可
• 被暫停認可的獲準認可實驗室超過暫停期仍不能恢復認可； (自我評估后提認可申請)
• 由于認可規則或認可準則變更 ，獲準認可實驗室不能或不愿繼續滿足認可要求； (6個月 后提認可申請)
• 現場評審發現實驗室的管理體系不能有效運行 ， 且情節嚴重的； (6個月后提認可申請) ；
• 暫停期間或恢復認可后同類問題繼續發生； (12個月后提認可申請)
• 獲準認可實驗室不能履行 CNAS 規則規定的義務； (12個月后提認可申請)
• 不接受或不配合專項監督和投訴調查； (36個月后提認可申請)
• 嚴重違反認可合同； (36個月后提認可申請)
• 超范圍使用認可標識/聯合標識或錯誤聲明認可狀態 ， 造成嚴重影響的； (36個月后提認
科學 公準快請捷周)到 (接下頁)
撤銷認可
• 現場評審發現實驗室不具備相應技術能力 ，包括但不限于： (36個月后提認可申請) —— 缺少部分檢測/校準/鑒定設備；
—— 部分技術人員明顯不滿足相關認可要求；
—— 未經有效確認而不按檢測/校準/鑒定標準/規程/規范操作 ，影響檢測/校準/鑒定結果 有效性 ，情節嚴重的；
—— 對部分獲準認可的技術能力不能有效管理 ，情節嚴重的；
—— 其他嚴重影響檢測/校準/鑒定結果有效性的問題。
• 發現獲準認可實驗室有惡意損害 CNAS 聲譽行為； (36個月后提認可申請)
• 實驗室存在不誠信行為 ，包括但不限于：弄虛作假 ，不如實做出承諾 ，或不遵守承諾 ， 出具 虛假報告/證書 ，存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認可要求的行為等。 (36個月后提認可申請)
注銷認可
在下列情況下 ， CNAS 應注銷認可：
• a) 獲準認可實驗室自愿申請注銷認可；
• b) 認可有效期到期未獲得認可資格。
縮小認可范圍
縮小認可范圍的條件
a) 獲準認可實驗室自愿申請縮小其認可范圍；
b) 業務范圍變動使獲準認可實驗室失去原認可范圍內的部分能力；
c) 各類評審或能力驗證的結果表明 ，在 CNAS 秘書處規定的時間內 ，獲準認可實驗室的某 些技術能力或質量管理不再滿足認可要求。
d)CNAS 的認可要求變化后 ，在 CNAS 秘書處規定的時間內 ，獲準認可實驗室未能完成轉 換 ，導致其某些技術能力或質量管理不再滿足認可要求。
1.認可文件介紹
➢ 專用規則 (RL) 類文件：
• CNAS-RL01《實驗室認可規則》 ，規定了CNAS實驗室認可體系運作的程序和要求 ，包 括認可條件、認可流程、 申請受理要求、 評審要求、對多檢測/校準/鑒定場所實驗室認 可的特殊要求、 變更要求、 暫停、 恢復、 撤銷、 注銷認可以及CNAS和實驗室的權利和 義務 ，是CNAS和檢測實驗室、校準實驗室、 醫學實驗室、 司法鑒定/法庭科學機構等認 可活動相關方應遵循的程序規則。
• CNAS-RL02《能力驗證規則》 ，是為了確保CNAS認可的有效性 ，保證CNAS認可質量 ，促進合格評定機構的能力建設而制定。該規則闡述了CNAS 能力驗證的政策和要求， 包括CNAS對能力驗證的組織、承認和結果利用的政策 ， 以及合格評定機構參加能力驗 證的要求。
專用規則(RL)類文件：
• CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》 ，是為了加強CNAS對實驗室和檢 驗機構等相關認可工作的收費管理 ， 規范認可收費行為 ， 保護認可雙方的利益而制定 ， 該規則闡述了收費原則與用途、 收費項目與標準、 收費要求等內容。
• CNAS-RL04《境外實驗室和檢驗機構受理規則》 ，適用于CNAS對境外實驗室及相關機 構和檢驗機構的認可受理工作。
為規范認可對象的合格評定活動制
定的要求 ，是認可對象獲得和維持
認可資格需要滿足的強制性要求。
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
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【講師介紹】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
【培訓對象】各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
更新時間：2024/11/7 8:37:54
