【課程大綱】什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲取？企業(yè)怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
1.認可文件介紹
➢ 認可方案(S系列)是CNAS根據法律法規(guī)或制度所有者等方的要求 ，對特定認可制度適用的認 可規(guī)則、 認可準則和認可指南的補充。 實驗室認可涉及的方案類文件編號為CNAS-CL01- S××；
➢ 認可說明(E系列)是CNAS在認可規(guī)范實施過程中 ，對特定要求的理解或對特定工作實施的進 一步明確。實驗室認可涉及的說明類文件編號為CNAS-EL××；
➢ 技術報告(TR系列)是CNAS發(fā)布的對有關合格評定機構的運作具有指導性的技術說明文件。 實驗室認可涉及的技術報告文件編號為CNAS-TRL××；
➢ 認可信息類文件(A系列)是CNAS發(fā)布的與認可有關的信息 ，包括： CNAS簡介、認可申請書 、認可領域分類、相關機構分析等。實驗室認可涉及的信息類文件編號為CNAS-AL××；
2.相關術語及定義
➢ 注銷認可： 當獲準認可的機構自愿提出不再維持認可或認可有效期到期不能延續(xù)認可時， 取消認可的過程；
➢ 恢復認可： 被暫停認可的獲準認可機構 ，在 CNAS 規(guī)定的期限內已實施有效的糾正措施， 經 CNAS 確認后 ，維持認可的過程；
授權簽字人： 經 CNAS 認可 ，簽發(fā)帶認可標識/聯合標識的報告或證書的人員；
➢ 觀察員： CNAS 為特定目的派出的對評審活動進行現場觀察的人員(不參與評審工作)。
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。
第三步：受理決定
申請受理要求 (能力驗證查詢)
申請受理要求
申請人具有開展申請范圍內的檢測/校準/鑒定活動所需的足夠的資源。
• 足夠的資源是指有滿足 CNAS 要求的人員、環(huán)境、設備設施等 ，實驗室的人員數量、工作經 驗與實驗室的工作量、所開展的活動相匹配。
• 實驗室的主要管理人員和所有從事檢測或校準或鑒定活動的人員要與實驗室或其所在法人機 構有長期固定的勞動關系 ，不能在其他同類型實驗室中從事同類的檢測或校準或鑒定活動。
• 實驗室的檢測/校準/鑒定環(huán)境能夠持續(xù)滿足相應檢測/鑒定標準、校準規(guī)范的要求；
• 實驗室有充足的、與其所開展的業(yè)務、工作量相匹配的儀器設備和標準物質 ，且實驗室對該 儀器設備具有完全的使用權。
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）CNAS 依據國家相關法律法規(guī)，國際和國家標準、規(guī)范等開展認可工作，遵循客觀
公正、科學規(guī)范、權威信譽、廉潔高效的工作原則；
• CNAS 不以營利為目的，其經費來源于認可及相關活動的收費和政府的資助。
• CNAS 不接受任何影響認可公正性的資助。
• CNAS 不從事任何有可能妨礙其認可工作公正性的其他活動，如幫助實驗室建立、
保持管理體系，或者幫助其獲得認可或提供咨詢等業(yè)務。
• CNAS宗旨： 證實能力，傳遞信任
實驗室認可： CNAS (中國合格評定國家認可委員會) 對實驗室有能力進行規(guī)定類型檢 測和(或)校準所給予的一種正式承認。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業(yè)證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
第五步：現場評審
中止評審
• 申請人實際狀況與申請資料描述嚴重不符 ，或發(fā)現申請人存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認可要求的 行為；
• 申請人管理體系控制失效；
• 現場不具備評審條件；
• 申請人不配合評審工作 ，以致無法進行評審；
• 發(fā)現申請人存在不誠信行為；
• 發(fā)現被評審實驗室在相關活動中存在違反國家有關法律法規(guī)或其它明顯有損于 CNAS 聲譽和權益的
情況 ，應及時報告 CNAS 秘書處。情況嚴重時 ，CNAS 有權終止認可過程 ，并采取相應處理措施。
第五步：現場評審
現場評審結束
• 現場評審以末次會議的結束而宣告結束。
• 現場評審結論僅是評審組向 CNAS 的推薦意見 ，根據 CNAS-J01《中國合格評定國家認可 委員會章程》 ， 由評定委員會"做出有關是否批準、擴大、縮小、暫停、撤銷認可資格的決 定意見"。
• 現場評審后 ，實驗室可登錄 CNAS 網站服務專欄下載《實驗室/檢驗機構評審人員評審現場 狀況調查表》 ，并于評審工作結束后 5 個工作日內 ，將填寫完成的表格反饋至 CNAS 評審 員處 ，對評審員現場評審表現作出評價。
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
第八步：后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評審
• 不定期監(jiān)督評審方式可以是現場評審 ，也可以是其他評審方式 ，如文件評審等。
• 對于獲認可在 6 年之內的實驗室 ， 由于實驗室與認可相關的人員、方法、設備、環(huán)境 設施等發(fā)生變化而安排的不定期監(jiān)督評審 ， 如果這種變化導致實驗室技術能力的變更 或涉及的變更很多 ，則需要安排現場評審確認 ，反之可安排其他評審確認；
• 不定期監(jiān)督評審的范圍通常是認可范圍以及認可要求的全部或部分內容。
• 當不定期監(jiān)督評審中發(fā)現不符合時 ， 被評審實驗室在明確整改要求后應實施糾正 ， 需 要時擬訂并實施糾正措施 ，糾正/糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評審要求一致。
第八步：后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評審
• CNAS 的認可要求發(fā)生變化；
• CNAS 秘書處認為需要對投訴或其他情況反映進行調查；
• 獲準認可實驗室發(fā)生認可變更；
• 獲準認可實驗室不能滿足 CNAS 公布的能力驗證領域和頻次要求 ，或能力驗證活動出現多次不滿意結果；
• 獲準認可實驗室因違反認可要求曾被暫停認可資格；
• 獲準認可實驗室在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現存在較多問題；
• 獲準認可實驗室在定期評審中被發(fā)現存在較多問題；
• 獲準認可實驗室出具檢測報告/校準證書/鑒定文書的數量增長速度與實驗室資源不匹配；
• CNAS 秘書處認為有必要進行的專項檢查。
在發(fā)生以上情況時 ， CNAS 可視需要隨時安排對實驗室的不定期監(jiān)督評審
第八步：后續(xù)工作
復評審
對于已獲準認可的實驗室 ，應每 2 年 (每 24 個月) 接受一次復評審 ，評審范圍涉及認 可要求的全部內容、 已獲認可的全部技術能力。
• 初次獲準認可后 ，第 1 次復評審的時間是在認可批準之日起 2 年 (24 個月) 內；
• 兩次復評審的現場評審時間間隔不能超過 2 年 (24 個月) ；
• 除不可抗力因素外 ，復評審一般不允許延期進行。
• 復評審不需要獲準認可實驗室提出申請；
• 復評審采用現場評審的方式 ，評審要求和現場評審程序與初次認可相同。
• 對于現場評審中發(fā)現不符合項的整改時限和要求與定期監(jiān)督評審相同。
第三步：受理決定
不認可受理申請情況
• 申請人提交的申請資料與事實不符 ，或提交的申請資料有不真實的情況 ，或申請人存在欺騙 行為、 隱瞞信息或故意違反認可要求等。
• 申請人不能遵守認可合同關于公正誠實、廉潔自律等內容。
• 不能滿足申請受理要求的。
• 在資料審查過程中 ， CNAS 秘書處應將所發(fā)現的與認可條件不符合之處通知申請人。 申請人 應在規(guī)定期限內對提出的問題予以澄清或修改申請資料。 自第1次向申請人反饋問題起 ，超 過3個月仍不能滿足受理條件的 ，不予受理認可申請。
不認可受理申請情況
申請資料存在以下任何一種情況 ，會被認為實驗室存在誠實性問題：
• 提供的申請資料自相矛盾 ，或與實際情況不符 ，例如申請并不具備的能力；
• 管理體系文件有明顯抄襲痕跡 ，如體系文件中涉及了實驗室并不從事的活動或不存在的 部門；
• 不同實驗室提供的相關記錄雷同 ， 或同一實驗室提供的不同時間的質量記錄 (如內審、 管理評審記錄) 內容雷同；
• 實驗室質量記錄在筆跡、 內容等方面有明顯造假痕跡；
• 其他對實驗室申請資料真實性有懷疑的情況。
第三步：受理決定
不認可受理的處理
由于申請人不符合申請受理條件 ， CNAS 秘書處業(yè)務處將向申請人發(fā)出不受理認可通知書。
• 申請人對 CNAS 秘書處的不受理決定有異議 ，可于接到不受理通知后 10 個工作日內 ， 向 CNAS 秘書處提出申訴 ，逾期則視同接受。
• CNAS 對 于 申 投 訴 處 理 ， 可 參 看 CNAS-R03《 申 訴 投 訴 和爭 議 處 理 規(guī) 則 》
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
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【講師介紹】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
【培訓對象】各級市場監(jiān)督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
更新時間：2024/11/6 11:48:29
