【課程大綱】什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲取？企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
第八步：后續工作
不定期監督評審
• 不定期監督評審方式可以是現場評審 ，也可以是其他評審方式 ，如文件評審等。
• 對于獲認可在 6 年之內的實驗室 ， 由于實驗室與認可相關的人員、方法、設備、環境 設施等發生變化而安排的不定期監督評審 ， 如果這種變化導致實驗室技術能力的變更 或涉及的變更很多 ，則需要安排現場評審確認 ，反之可安排其他評審確認；
• 不定期監督評審的范圍通常是認可范圍以及認可要求的全部或部分內容。
• 當不定期監督評審中發現不符合時 ， 被評審實驗室在明確整改要求后應實施糾正 ， 需 要時擬訂并實施糾正措施 ，糾正/糾正措施完成期限與定期監督評審要求一致。
第八步：后續工作
不定期監督評審
• CNAS 的認可要求發生變化；
• CNAS 秘書處認為需要對投訴或其他情況反映進行調查；
• 獲準認可實驗室發生認可變更；
• 獲準認可實驗室不能滿足 CNAS 公布的能力驗證領域和頻次要求 ，或能力驗證活動出現多次不滿意結果；
• 獲準認可實驗室因違反認可要求曾被暫停認可資格；
• 獲準認可實驗室在行政執法檢查中被發現存在較多問題；
• 獲準認可實驗室在定期評審中被發現存在較多問題；
• 獲準認可實驗室出具檢測報告/校準證書/鑒定文書的數量增長速度與實驗室資源不匹配；
• CNAS 秘書處認為有必要進行的專項檢查。
在發生以上情況時 ， CNAS 可視需要隨時安排對實驗室的不定期監督評審
第八步：后續工作
復評審
對于已獲準認可的實驗室 ，應每 2 年 (每 24 個月) 接受一次復評審 ，評審范圍涉及認 可要求的全部內容、 已獲認可的全部技術能力。
• 初次獲準認可后 ，第 1 次復評審的時間是在認可批準之日起 2 年 (24 個月) 內；
• 兩次復評審的現場評審時間間隔不能超過 2 年 (24 個月) ；
• 除不可抗力因素外 ，復評審一般不允許延期進行。
• 復評審不需要獲準認可實驗室提出申請；
• 復評審采用現場評審的方式 ，評審要求和現場評審程序與初次認可相同。
• 對于現場評審中發現不符合項的整改時限和要求與定期監督評審相同。
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
對預評審中發現的問題 ，評審組長可告知實驗室 ，但不能提供有關咨詢。
預評審的結果不作為評價實驗室質量管理體系和技術能力的正式依據 ，也不能作為減少
正式評審時間的理由。
第五步：現場評審
評審組依據 CNAS 的認可準則、規則、要求、實驗室管理體系文件及有關技術標準對申請人 申請范圍內的技術能力和質量管理活動進行現場評審。
現場評審在實驗室申請認可的地點內進行 ，現場評審的具體日期由 CNAS秘書處或委托評審 組長與實驗室協商確定 ， 評審人日數則取決于實驗室申請認可的能力范圍 ， 即申請認可的技 術領域和申請項目數量。現場評審應覆蓋申請范圍所涉及的所有活動及相關場所。
• 評審人日數 =評審人員數量×評審天數 ， CNAS 評審費按評審人日數收取 ，文件審查也折算 人日數收取評審費 ， 收費標準詳見 CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》 ；
• 認可收費標準為：申請費： 500 元；
評審費： 2400 元×人· 日數
年 金： 1000 元
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監督、審核、管理評審區別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）第八步：后續工作
定期監督評審
• 定期監督評審采用現場評審的方式 ，不需要獲準認可實驗室提出申請 ，評審要求和現場評審 程序與初次認可相同。
• 監督評審中發現不符合時 ，被評審方在明確整改要求后應實施糾正 ，需要時擬訂并實施糾正 措施 ，糾正/糾正措施完成期限一般為 2 個月 ，對于嚴重不符合 ，應在 1 個月內完成。
• 評審組應對糾正/糾正措施的有效性進行驗證 ，驗證活動所需費用 ，包括評審費及相關費用 等 ， 由被評審實驗室承擔。
• 由于獲準認可實驗室自身的原因未能按期完成糾正/糾正措施 ，或糾正/糾正措施未能通過驗 證時 ， CNAS 可以視情況作出暫停、縮小認可范圍或撤銷認可的決定。
第八步：后續工作
定期監督評審
• 定期監督評審時 ，應考慮初次評審的結果、變更情況、遵守認可規定 ，履行相關義務的情況、 認可標識/聯合標識的使用情況、參加能力驗證的情況等 ， 尤其是能力驗證結果不滿意時的 糾正措施實施情況。
• 此外 ，還應關注實驗室對不可獲得能力驗證的技術能力所制定的質量監控措施。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
定期監督評審或復評審無需實驗室申請 ，但必須進行現場評審， 監督的重點是核查獲準認可實驗室管理體系的維持情況。
• 定期監督評審或復評審的截止日期在 CNAS 秘書處向實驗室 發放的"認可決定通知書"中標明 ，實驗室要予以關注。
• 實驗室無故不按期接受定期監督評審或復評審 ，將被暫停認可 資格。如實驗室確因特殊原因不能按期接受定期監督評審或復 評審 ，則需向CNAS 秘書處提交書面延期申請 ，說明延期原因 及延期期限 ，經審批后方可延期。一般情況下 ，延期不允許超 過 2 個月。
• 當不定期監督評審與定期監督評審、復評審相距時間較近時， 征得實驗室同意后 ，可合并安排。
第八步：后續工作
定期監督評審
• 對于初次獲準認可的實驗室應在認可批準后的 12 個月內接受 CNAS 安排的定期監督評審， 定期監督評審的重點是核查獲準認可實驗室管理體系的維持情況及遵守認可規定的情況。
• 兩次復評審之間將不再安排定期監督評審。
• 對于多場所的獲準認可實驗室 ，定期監督評審應覆蓋所有場所。對于同時獲得檢測、校準和 鑒定能力認可的實驗室 ，定期監督評審應同時覆蓋檢測領域、校準領域和鑒定領域。
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
第三步：受理決定
申請受理要求
• 對于已有現行有效標準方法的 ，針對該檢測對象的儀器分析法通則標準不予認可。
• 對于未獲批準的標準/規范 (含標準報批稿) ，不接受作為標準方法申請認可 ，實驗室可以
作業指導書 (SOP) 等非標方法形式申請認可 ，但要注意非標方法必須按照認可準則要求經 過嚴格確認；
第三步：受理決定
申請受理要求
申請人申請的檢測/校準/鑒定能力 ， CNAS 具備開展認可的能力。
• 對于實驗室申請的檢測/校準/鑒定能力 ， CNAS 秘書處要從認可政策、評審員和技術專家資 源、及時實施評審的能力等方面進行評估 ，只要不具備任何一方面能力 ，均不能受理實驗室 的認可申請。
• CNAS 認可準則和要求類文件不能作為申請人的能力申請認可；
第五步：現場評審
授權簽字人
評審組對申請的授權簽字人考核：
• CNAS 要求實驗室的授權簽字人要明確其職權 ，對簽發的報告/證書具有最終技術審查職責， 對于不符合認可要求的結果和報告/證書具有否決權。 因此授權簽字人在其申請授權范圍內 要有相應技術工作經歷 ，對于申請多技術領域的授權簽字人 ，要滿足各個領域的相應要求。
• 如果實驗室基于行業管理的規定 ，報告或證書必須由實驗室負責人簽發 ，而該負責人不具備 授權簽字人資格 ，那么 CNAS認可的實驗室授權簽字人可以復核人 (或其他稱謂) 的形式出 現。基本認可準則的相關應用說明中 ，對授權簽字人的任職資格做了規定。
第五步：現場評審
實驗室關鍵崗位人員
授權簽字人,操作專用 設備人員,給出意見和解釋
的人員,從事檢測/校準/鑒定活動的人員不得 在其他同類型實驗室從事同類的檢測 /校準/鑒定活動。
• 對法律法規中有從業資質要求的人員， 應符合相關要求。應與實驗室有固定、合法的勞動關系
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
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【講師介紹】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
【培訓對象】各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
更新時間：2024/11/6 11:48:20
