【課程大綱】什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲取？企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
第一步：建立管理體系
1.2 實驗室在建立管理體系時 ， 除滿足基本認可準則的要求外 ，還要根據所開展的檢測/校準/ 鑒定活動的技術領域 ， 同時滿足 CNAS 基本認可準則在相關領域應用說明、 相關認可要求的 規定。
• CNAS 部分認可規范文件中也有對體系文件的要求；
• CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》中要求"合格評定機構應對 CNAS 認 可標識使用和狀態聲明建立管理程序 ， 以保證符合本規則的規定 ，且不得在與認可范圍 無關的其他業務中使用CNAS認可標識或聲明認可狀態。校準實驗室應建立簽發帶CNAS 認可標識校準標簽的管理程序"等；
• CNAS-RL02《能力驗證規則》中要求"合格評定機構的質量管理體系文件中 ，應有參加 能力驗證的程序和記錄要求 ，包括參加能力驗證的工作計劃和不滿意結果的處理措施"
第一步：建立管理體系
1.3 實驗室建立管理體系文件時 ，要注意：
• 管理體系文件要完整、系統、協調 ，能夠服從或服務于實驗室的政策和目標；
• 組織結構描述清晰 ， 內部職責分配合理；各種質量活動處于受控狀態；
• 管理體系能有效運行并進行自我完善；
• 過程的質量監控基本完善 ，支持性服務要素基本有效；
• 管理體系文件要將認可準則及相關要求轉化為適用于本實驗室的規定 ，具有可操作性 ，各層 次文件之間要求一致；
• 當實驗室為多場所 ，或開展檢測/校準/鑒定活動的地點涉及非固定場所時 ，管理體系文件需 要覆蓋申請認可的所有場所和活動。多場所實驗室各場所與總部的隸屬關系及工作接口描述
清晰 ，溝通渠道順暢 ，各分場所實驗室內部的組織機構 (需要時) 及人員職責明確。
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
第五步：現場評審
評審組的組建
• CNAS 秘書處以公正性為原則 ，根據申請人的申請范圍 (如檢測/校準/鑒定專業領域、實驗室場所 與規模等) 組建具備相應技術能力的評審組 ，并征得申請人同意。 除非有證據表明某評審員有影響 公正性的可能 ，否則申請人不得拒絕指定的評審員；
• 對于無正當理由拒不接受 CNAS 評審組安排的申請人 ，CNAS 可終止認可過程不予認可；
• 需要時， CNAS 秘書處可在評審組中委派觀察員。
評審組成員不能與申請人存在以下關系：
➢ 向申請人提供有損于認可過程和認可決定公正性的咨詢；
➢ 評審組成員或其所在機構與申請人在過去、現在或可預見的將來有會影響評審過程和評審公正性的 關系。
第五步：現場評審
評審組的組建
組建評審組后 ， 由 CNAS 秘書處向實驗室發出《現場評審計劃征求意見表》征求實驗室的意 見 ，其內容包括評審組成員及其所服務的機構、現場評審時間、評審組的初步分工等。
✓ 如果確有證據表明某個評審員或其所服務的機構存在影響評審公正性的行為時 ，實驗室可拒 絕其參與現場評審活動 ， CNAS 秘書處會對評審組進行調整。
✓ 實驗室確認《現場評審計劃征求意見表》后 (通過 CNAS 業務系統進行) ， CNAS 秘書處 會向實驗室和評審組正式發出現場評審通知 ，將評審目的、評審依據、評審時間、評審范圍、 評審組名單及聯系方式等內容通知相關方。
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監督、審核、管理評審區別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）第六步：整改驗收
不符合整改
對于評審中發現的不符合，實驗室要及時進行糾正，需要時采取糾正措施；
整改時間要求：
• 一般情況下， CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月；
• 監督評審(含監督+擴項評審)和復評審(含復評+擴項評審)時涉及技術能力的不符合，
要求在 1 個月內完成整改。
• 注意 CNAS 評審與其他部門委托或安排的評審聯合進行時，實驗室的整改期限取最短期限。
第六步：整改驗收
不符合整改現場驗證要求
➢ 對于涉及影響結果的有效性和實驗室誠信性的不符合項；
➢ 涉及環境設施不符合要求，并在短期內能夠得到糾正的；
➢ 涉及儀器設備故障，并在短期內能夠得到糾正的；
➢ 涉及人員能力，并在短期內能夠得到糾正的；
➢ 對整改材料僅進行書面審查不能確認其整改是否有效的。
以上情況評審組會對不符合項的整改考慮進行現場驗證，一般情況下現場驗證由原評審組進行
第六步：整改驗收
不符合整改
• 對評審中發現不符合的整改 ， 實驗室不能僅進行糾正 ， 要在糾正后 ， 充分查找問題形成
的原因 ，需要時制訂有效的糾正措施 ， 以免類似問題再次發生。
• 對于不符合 ，僅進行糾正 ，無需采取糾正措施的情況很少發生。
• 評審組對實驗室提交的書面整改材料不滿意的 ，也可能再進行現場核查。
• 評審組在現場評審結束時形成的評審結論或推薦意見 ，有可能根據實驗室的整改情況而
進行修改 ，但修改的內容會通報實驗室。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
第八步：后續工作
獲準認可實驗室在認可有效期內可以向 CNAS 秘書處提出擴大認 可范圍的申請。
• 申請的程序和受理要求與初次申請相同 ，但在填寫認可申請書時， 可僅填寫擴大認可范圍的內容；
• 對于不能滿足認可要求或違反認可規定而被暫停認可的實驗室， 在其恢復認可資格前， CNAS 不受理其擴大認可范圍申請；
• 實驗室擴大認可范圍應該是有計劃的活動 ，要對擬擴大的能力進 行過充分的驗證并確認滿足要求后 ，再提交擴大認可范圍申請。
增加檢測/校準/鑒定方法、依據 標準/規范、檢測/鑒定對象/校 準儀器、項目/參數；
• 注意增加等同采用的標準，按變 更處理，不作為擴大認可范圍
增加檢測/校準/鑒定場所；
擴大檢測/校準/鑒定的測量 范圍/量程；
• 取消限制范圍
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
第八步：后續工作
• 監督評審是為了證實獲準認可實驗室在認可有效期內持續符合認可 要求 ，并保證在認可規則和認可準則或技術能力變化后 ，能夠及時 采取措施以符合變化的要求。獲準認可實驗室均須接受 CNAS 的監 督評審。一般情況下 ，在初次獲得認可后的 1 年 (12 個月) 內會 安排 1 次定期監督評審。
• 監督評審中如發現獲準認可實驗室不能持續符合認可條件， CNAS 應要求其限期實施糾正 ，需要時采取糾正措施 ，情況嚴重的可立即 予以暫停、縮小認可范圍或撤銷認可。
• 對于已獲準認可的實驗室，應每 2 年 (每 24 個月) 接受一次復評 審 ，評審范圍涉及認可要求的全部內容、 已獲認可的全部技術能力。
第八步：后續工作,監督評審,監督評審 方式，現場評審，其他方式，就 與 認 可 有 關 的 事 宜 詢 問 獲 準 認 可 實 驗 室 ；審查獲準認可實驗室認可標識 / 聯 合 標 識 的使用和認可狀態聲明；要求獲準認可實驗室提供 文件和 記錄進 行審 查(如審核報告、用于驗 證獲準 認可實 驗室 服 務 有 效 性 的 內 部 質 量 控 制 結 果 、 投 訴 記 錄 、
管理評審記錄等)
實驗室認可意義:表明組織或者實驗室具備相應檢測和校準的技術能力和管理能力；促進組織在規范、 質量保證和能力等方面的提高 ， 有助于組織 實現自我改進和自我完善；利于組織的產品行業技術的積累、沉淀 ， 為組織籌備具核心價值
的競爭力；
增強組織的客戶對產品的安全性、保障性和可靠性的信心；在同行業中產品的可靠性得提升 ，更好的建立品牌價值；列入獲準認可機構名錄 ， 在CNAS網上可以查到認可領域以及認可能 力 ， 為組織提高知名度；通過認可能夠幫助合格評定機構的管理能力和技術能力得到相應國家 或地區的承認和接受；可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯 合標志；消除國際貿易中的技術壁壘 ，檢測結果得簽署互認協議方國家和地區認 可機構的承認。
與認可工作有關的文件 , 包 括：
章程、工作規則、委員會認可規則、認可準則、認可指南、認可方案，
以及認可說明、認可信息、技術報告等文件。
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
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【講師介紹】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
【培訓對象】各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
更新時間：2024/11/5 9:23:18
