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【課程大綱】

什么是國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書？ 

國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書怎么獲取？企業(yè)怎么獲取國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書證書？ 

第五步：現(xiàn)場評審

評審觀察員
CNAS 秘書處出于以下目的 ，征得實驗室同意后 ，會在評審組中安排觀察員：
➢ 見證評審組現(xiàn)場評審活動；
➢ 征集申請人或評審組對評審管理工作的意見和建議；
➢ 對有關(guān)現(xiàn)場評審活動中使用程序的適用性進(jìn)行調(diào)查；
➢ 指導(dǎo)評審組從事新開辟領(lǐng)域的評審工作；
➢ 其他需要的情況。
第五步：現(xiàn)場評審
現(xiàn)場評審安排
評審組負(fù)責(zé)制訂現(xiàn)場評審日程 ，于現(xiàn)場評審前 通知實驗室并征得實驗室同意。
第五步：現(xiàn)場評審
首次會議
• 現(xiàn)場評審的開始以首次會議的召開為表征 ， 首次會議由評審組長主持 ，評審組和實驗室人員 (可以是管理層人員 ，也可以是全體人員) 參加。
• 首次會議上評審組長將通告評審目的、范圍 ，宣告評審要求 ，澄清被評審方的問題 ，確認(rèn)評 審日程 ，并與實驗室確定陪同人員及必要的辦公設(shè)施。


一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍： 

適用于國家認(rèn)可實驗室，長期有效，全國通用。

二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費用： 

800元/人，費用包含：培訓(xùn)費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。 

2.相關(guān)術(shù)語及定義

➢ 監(jiān)督評審： CNAS為驗證獲準(zhǔn)認(rèn)可機構(gòu)是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的 定期或不定期的評審；
➢ 認(rèn)可評定： 根據(jù)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求 ，對認(rèn)可評審的結(jié)論及相關(guān)信息進(jìn)行審查 ，并 作出有關(guān)是否批準(zhǔn)、保持、擴大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)可資格的決定意見。
➢ 告誡： 獲得認(rèn)可的實驗室存在影響認(rèn)可管理有效性的問題 ，但屬于孤立、偶發(fā)事件 ，且實 驗室有能力在CNAS規(guī)定的時間內(nèi)進(jìn)行糾正并采取有效的糾正措施的 ， CNAS對實驗室認(rèn) 可資格采取的一項處理措施。
實驗室獲得認(rèn)可的一般流程：

第一步：建立管理體系

1.1 依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則 ，建立管理體系。

• 檢測實驗室/校準(zhǔn)實驗室適用 CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (等同采用 ISO/IEC17025) ；

• 醫(yī)學(xué)實驗室適用 CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (等同采用 ISO15189) ；

• 司法鑒定/法庭科學(xué)機構(gòu)適用于 CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學(xué)機構(gòu)能力認(rèn)可 準(zhǔn)則》；



三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容 

1）(一) 

2）1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu) 

3）2.通用要求 

4）3.結(jié)構(gòu)要求 

5）4.資源要求 

6）5.過程要求 

7）6.管理體系要求 

8）7.補充要求 

9）(二)內(nèi)審活動的解 

10）8.從外審角度理解 

11）9.從管理角度理解 

12）10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別 

13）11.內(nèi)審周期 

14）12.內(nèi)審計劃 

15）13.審核目的 

16）14.內(nèi)審內(nèi)涵 

17）15.內(nèi)審原則 

18）CNAS 依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，國際和國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開展認(rèn)可工作，遵循客觀

公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽、廉潔高效的工作原則；
• CNAS 不以營利為目的，其經(jīng)費來源于認(rèn)可及相關(guān)活動的收費和政府的資助。
• CNAS 不接受任何影響認(rèn)可公正性的資助。
• CNAS 不從事任何有可能妨礙其認(rèn)可工作公正性的其他活動，如幫助實驗室建立、
保持管理體系，或者幫助其獲得認(rèn)可或提供咨詢等業(yè)務(wù)。
• CNAS宗旨： 證實能力，傳遞信任
 實驗室認(rèn)可： CNAS (中國合格評定國家認(rèn)可委員會) 對實驗室有能力進(jìn)行規(guī)定類型檢 測和(或)校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)。

四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料 

申請表，身份證，畢業(yè)證，照片

五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排 

每月開班，培訓(xùn)兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半

第七步：批準(zhǔn)發(fā)證

認(rèn)可評定
• 實驗室整改完成后 ，將整改材料交評審組審查驗收。通過驗收后 ，評審組將所有評審材料交 CNAS 秘書處審查 ， 符合要求后 ，將評審報告、 相關(guān)信息及推薦意見提交評定委員會評定， 評定委員會對申請人與認(rèn)可要求的符合性進(jìn)行評價并作出評定結(jié)論。

第七步：批準(zhǔn)發(fā)證

認(rèn)可評定

• CNAS 秘書長或其授權(quán)人根據(jù)評定結(jié)論做出認(rèn)可決定。

• CNAS 秘書處會向獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定通知書 ，并在 CNAS 網(wǎng)站公 布相關(guān)認(rèn)可信息。實驗室可在 CNAS 網(wǎng)站"獲認(rèn)可機構(gòu)名錄"中查詢。

• 注意認(rèn)可批準(zhǔn)后 ， CNAS 將在網(wǎng)上預(yù)公布實驗室獲認(rèn)可的范圍 ，實驗室如有異議可向?qū)ｉT信 箱   發(fā)送信息 ， 由 CNAS 甄別處理。

第七步：批準(zhǔn)發(fā)證

發(fā)證與公布

• CNAS 認(rèn)可周期通常為 2 年 ， 即每 2 年實施一次復(fù)評審 ，做出認(rèn)可決定；

• CNAS 秘書處向獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室頒發(fā)認(rèn)可證書 ，認(rèn)可證書有效期一般為 6 年。認(rèn)可證書 有效期到期前 ，如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室需繼續(xù)保持認(rèn)可資格 ，應(yīng)至少提前 1 個月向CNAS 秘書處表達(dá)保持認(rèn)可資格的意向。

• CNAS 秘書處根據(jù)實驗室維持認(rèn)可資格的意向 ， 以及在認(rèn)可證書有效期內(nèi)歷次評審的結(jié) 果和歷次認(rèn)可決定 ，換發(fā)認(rèn)可證書。

• CNAS 秘書處負(fù)責(zé)公布獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的認(rèn)可狀態(tài)信息、基本信息和認(rèn)可范圍并及時更 新。注意英文認(rèn)可范圍根據(jù)實驗室自愿申請來提供。 CNAS 秘書處根據(jù)需要對認(rèn)可范圍 采取預(yù)公布 ，保證準(zhǔn)確性。



六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān) 

第三步：受理決定

CNAS初訪情況
• 不能通過提供的文件資料確定申請人是否滿足申請受理條件 ，例如從申請資料中不能初 步確定實驗室人員是否具備相應(yīng)能力 ，或從申請資料中不能確定實驗室是否具備相應(yīng)的 設(shè)備、設(shè)施；
• 不能通過提供的文件資料準(zhǔn)確認(rèn)定申請范圍；
• 不能確定申請人是否能在 3 個月內(nèi)接受評審。
CNAS 秘書處會征得申請人同意后安排初訪； 初訪的人員一般為 CNAS 秘書處人員或 CNAS 秘書處指定的評審員 ，初訪所產(chǎn)生的差旅、食宿費用由申請人承擔(dān)。
第三步：受理決定
資料審查
CNAS 秘書處在資料審查過程中 (做出受理決定前) 會將所發(fā)現(xiàn)的問題通知申請實驗室。
• 實驗室要在 1 個月內(nèi)書面回復(fù) CNAS 秘書處 ，對所提問題進(jìn)行澄清或采取的處理措施；
• 實驗室在回復(fù)后的 2 個月內(nèi) ，其提交的整改資料 ，經(jīng)審查能夠滿足受理要求。
• 否則會導(dǎo)致不予受理其認(rèn)可申請的后果。
• 實驗室的整改有可能需要反復(fù)多次 ， 因此實驗室最好盡早提交整改材料。

對預(yù)評審中發(fā)現(xiàn)的問題 ，評審組長可告知實驗室 ，但不能提供有關(guān)咨詢。

預(yù)評審的結(jié)果不作為評價實驗室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力的正式依據(jù) ，也不能作為減少
正式評審時間的理由。
第五步：現(xiàn)場評審
評審組依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則、要求、實驗室管理體系文件及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對申請人 申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動進(jìn)行現(xiàn)場評審。
現(xiàn)場評審在實驗室申請認(rèn)可的地點內(nèi)進(jìn)行 ，現(xiàn)場評審的具體日期由 CNAS秘書處或委托評審 組長與實驗室協(xié)商確定 ， 評審人日數(shù)則取決于實驗室申請認(rèn)可的能力范圍 ， 即申請認(rèn)可的技 術(shù)領(lǐng)域和申請項目數(shù)量。現(xiàn)場評審應(yīng)覆蓋申請范圍所涉及的所有活動及相關(guān)場所。
• 評審人日數(shù) =評審人員數(shù)量×評審天數(shù) ， CNAS 評審費按評審人日數(shù)收取 ，文件審查也折算 人日數(shù)收取評審費 ， 收費標(biāo)準(zhǔn)詳見 CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構(gòu)認(rèn)可收費管理規(guī)則》 ；
• 認(rèn)可收費標(biāo)準(zhǔn)為：申請費： 500 元；
評審費： 2400 元×人· 日數(shù)
 年 金： 1000 元                                               

CNAS內(nèi)審員資格證書，ISO17025內(nèi)審員資格證書 

關(guān)閉

【講師介紹】

資深國家級資質(zhì)認(rèn)定（原計量認(rèn)證）評審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審組專家。

【培訓(xùn)對象】

各級市場監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗檢測機構(gòu)檢查人員、檢測與實驗人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。

更新時間：2024/11/5 9:23:04