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【課程大綱】

什么是國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書？ 

國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書怎么獲取？企業(yè)怎么獲取國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書證書？ 

第五步：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審技術(shù)能力要求
• 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí) ，評(píng)審組會(huì)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力進(jìn)行逐項(xiàng)確認(rèn) ，根據(jù)申請(qǐng)范圍安排現(xiàn) 場(chǎng)試驗(yàn)。 安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)會(huì)考慮申請(qǐng)認(rèn)可的所有項(xiàng)目/參數(shù)、 儀器設(shè)備、 檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定方 法、類型、試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料等等。
• 對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定能力 ，實(shí)驗(yàn)室都要進(jìn)行過(guò)方法驗(yàn)證或確認(rèn) ， 即使使用相同的檢 測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定方法 ， 但涉及的檢測(cè)/鑒定對(duì)象、 檢測(cè)基質(zhì)或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備等不同 ， 也要針 對(duì)其不同點(diǎn)進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)；
在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間 ，評(píng)審組每天會(huì)匯總評(píng)審情況 ，并將當(dāng)天的評(píng)審情況通告實(shí)驗(yàn)室。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié) 束前評(píng)審組會(huì)將現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的總體情況與實(shí)驗(yàn)室溝通 ， 聽(tīng)取實(shí)驗(yàn)室的意見(jiàn)。
第五步：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審技術(shù)能力要求
根據(jù)技術(shù)能力確認(rèn)需要 ，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí) ，評(píng)審組可安排測(cè)量審核 ，產(chǎn)生的費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān)；
• 測(cè)量審核是對(duì)一個(gè)參加者進(jìn)行"一對(duì)一"能力評(píng)價(jià)的能力驗(yàn)證計(jì)劃；
• 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)安排測(cè)量審核 ，主要出于以下目的： a) 對(duì)申請(qǐng)/維持的技術(shù)能力進(jìn)行確認(rèn)；
b) 對(duì)不能滿足 CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的領(lǐng)域進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核；
c) 對(duì)參加能力驗(yàn)證但未取得滿意結(jié)果的項(xiàng)目/參數(shù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。
對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室 ，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審須覆蓋到所有場(chǎng)所 ， 即使分場(chǎng)所的技術(shù)能力與主場(chǎng)所完全相同。 

第五步：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

授權(quán)簽字人

CNAS 要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件：

① 必要的專業(yè)知識(shí)和相應(yīng)的工作經(jīng)歷 ，熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)、方法 及程序 ，能對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果作出正確的評(píng)價(jià) ， 了解測(cè)量結(jié)果的不確定度 ， 了解設(shè)備 維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)的規(guī)定并掌握校準(zhǔn)狀態(tài)；

② 熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策要求、認(rèn)可條件 ，特別是獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室義務(wù) ， 以及帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián) 合標(biāo)識(shí)檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定報(bào)告或證書的使用規(guī)定；

③ 在對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職 ，并有相應(yīng)的管理職權(quán)。




一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍： 

適用于國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，長(zhǎng)期有效，全國(guó)通用。

二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費(fèi)用： 

800元/人，費(fèi)用包含：培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。 

第一步：建立管理體系

1.4 實(shí)驗(yàn)室的管理體系至少要正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月后 ，進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內(nèi)審和管理評(píng)審。
• 正式運(yùn)行是指初次建立管理體系的實(shí)驗(yàn)室 ，一般要先進(jìn)入試運(yùn)行階段 ，通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審， 對(duì)管理體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn) ，再正式運(yùn)行。
• 有效運(yùn)行一般是指管理體系所涉及的要素都經(jīng)過(guò)運(yùn)行 ，且保留有相關(guān)記錄。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室不從 事認(rèn)可準(zhǔn)則中的一種或多種活動(dòng)時(shí) ，如分包校準(zhǔn)等 ，可按準(zhǔn)則要求進(jìn)行刪減。
第一步：建立管理體系
1.4 實(shí)驗(yàn)室的管理體系至少要正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月后 ，進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內(nèi)審和管理評(píng)審。
• 實(shí)驗(yàn)室在策劃內(nèi)審時(shí) ，要從機(jī)構(gòu)設(shè)置、 崗位職責(zé)入手 ，從風(fēng)險(xiǎn)控制的角度確定內(nèi)審范圍和頻 次 ，制定內(nèi)審方案。
• 內(nèi)審"檢查表" (或其他稱謂) 要記錄相應(yīng)客觀證據(jù)并具可追溯性。
• 內(nèi)審和管理評(píng)審方案的建立和實(shí)施可參考以下文件：
➢ CNAS-GL011《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》
➢ CNAS-GL012《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南》


三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容 

1）(一) 

2）1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu) 

3）2.通用要求 

4）3.結(jié)構(gòu)要求 

5）4.資源要求 

6）5.過(guò)程要求 

7）6.管理體系要求 

8）7.補(bǔ)充要求 

9）(二)內(nèi)審活動(dòng)的解 

10）8.從外審角度理解 

11）9.從管理角度理解 

12）10.監(jiān)督、審核、管理評(píng)審區(qū)別 

13）11.內(nèi)審周期 

14）12.內(nèi)審計(jì)劃 

15）13.審核目的 

16）14.內(nèi)審內(nèi)涵 

17）15.內(nèi)審原則 

18）第七步：批準(zhǔn)發(fā)證

認(rèn)可評(píng)定
• 實(shí)驗(yàn)室整改完成后 ，將整改材料交評(píng)審組審查驗(yàn)收。通過(guò)驗(yàn)收后 ，評(píng)審組將所有評(píng)審材料交 CNAS 秘書處審查 ， 符合要求后 ，將評(píng)審報(bào)告、 相關(guān)信息及推薦意見(jiàn)提交評(píng)定委員會(huì)評(píng)定， 評(píng)定委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)人與認(rèn)可要求的符合性進(jìn)行評(píng)價(jià)并作出評(píng)定結(jié)論。

第七步：批準(zhǔn)發(fā)證

認(rèn)可評(píng)定

• CNAS 秘書長(zhǎng)或其授權(quán)人根據(jù)評(píng)定結(jié)論做出認(rèn)可決定。

• CNAS 秘書處會(huì)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定通知書 ，并在 CNAS 網(wǎng)站公 布相關(guān)認(rèn)可信息。實(shí)驗(yàn)室可在 CNAS 網(wǎng)站"獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄"中查詢。



第七步：批準(zhǔn)發(fā)證

發(fā)證與公布

• CNAS 認(rèn)可周期通常為 2 年 ， 即每 2 年實(shí)施一次復(fù)評(píng)審 ，做出認(rèn)可決定；

• CNAS 秘書處向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)認(rèn)可證書 ，認(rèn)可證書有效期一般為 6 年。認(rèn)可證書 有效期到期前 ，如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需繼續(xù)保持認(rèn)可資格 ，應(yīng)至少提前 1 個(gè)月向CNAS 秘書處表達(dá)保持認(rèn)可資格的意向。

• CNAS 秘書處根據(jù)實(shí)驗(yàn)室維持認(rèn)可資格的意向 ， 以及在認(rèn)可證書有效期內(nèi)歷次評(píng)審的結(jié) 果和歷次認(rèn)可決定 ，換發(fā)認(rèn)可證書。

• CNAS 秘書處負(fù)責(zé)公布獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可狀態(tài)信息、基本信息和認(rèn)可范圍并及時(shí)更 新。注意英文認(rèn)可范圍根據(jù)實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)來(lái)提供。 CNAS 秘書處根據(jù)需要對(duì)認(rèn)可范圍 采取預(yù)公布 ，保證準(zhǔn)確性。



四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料 

申請(qǐng)表，身份證，畢業(yè)證，照片

五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排 

每月開班，培訓(xùn)兩天時(shí)間，上午九點(diǎn)到十一點(diǎn)半，下午兩點(diǎn)到四點(diǎn)半

1.認(rèn)可文件介紹

➢ 專用規(guī)則 (RL) 類文件：
• CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》 ，規(guī)定了CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系運(yùn)作的程序和要求 ，包 括認(rèn)可條件、認(rèn)可流程、 申請(qǐng)受理要求、 評(píng)審要求、對(duì)多檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可的特殊要求、 變更要求、 暫停、 恢復(fù)、 撤銷、 注銷認(rèn)可以及CNAS和實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和 義務(wù) ，是CNAS和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、 司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)等認(rèn) 可活動(dòng)相關(guān)方應(yīng)遵循的程序規(guī)則。
• CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》 ，是為了確保CNAS認(rèn)可的有效性 ，保證CNAS認(rèn)可質(zhì)量 ，促進(jìn)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的能力建設(shè)而制定。該規(guī)則闡述了CNAS 能力驗(yàn)證的政策和要求， 包括CNAS對(duì)能力驗(yàn)證的組織、承認(rèn)和結(jié)果利用的政策 ， 以及合格評(píng)定機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn) 證的要求。
 專用規(guī)則(RL)類文件：
• CNAS-RL03《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》 ，是為了加強(qiáng)CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢 驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)認(rèn)可工作的收費(fèi)管理 ， 規(guī)范認(rèn)可收費(fèi)行為 ， 保護(hù)認(rèn)可雙方的利益而制定 ， 該規(guī)則闡述了收費(fèi)原則與用途、 收費(fèi)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)、 收費(fèi)要求等內(nèi)容。
• CNAS-RL04《境外實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理規(guī)則》 ，適用于CNAS對(duì)境外實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)機(jī) 構(gòu)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可受理工作。
為規(guī)范認(rèn)可對(duì)象的合格評(píng)定活動(dòng)制
定的要求 ，是認(rèn)可對(duì)象獲得和維持
認(rèn)可資格需要滿足的強(qiáng)制性要求。


六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān) 

第三步：受理決定

申請(qǐng)受理要求
申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷。
• 實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定項(xiàng)目 ，均要有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷 ，且是實(shí)驗(yàn)室經(jīng) 常開展的、成熟的、主要業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的主要項(xiàng)目；
• 檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷不要求一定是對(duì)外出具的檢測(cè)/鑒定報(bào)告/校準(zhǔn)證書；
• 如近兩年沒(méi)有檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷 ，原則上該能力不予受理。
• 申請(qǐng)人不經(jīng)常進(jìn)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng) ，如每個(gè)月低于 1 次 ，應(yīng)在認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)提交近期方 法驗(yàn)證和相關(guān)質(zhì)量控制記錄。
第三步：受理決定
申請(qǐng)受理要求
× 對(duì)特定檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定項(xiàng)目 ， 申請(qǐng)人由于接收和委托樣品太少 ，無(wú)法建立質(zhì)量控制措施的， 原則上該能力不予受理 。
× 不接受實(shí)驗(yàn)室只申請(qǐng)非主要業(yè)務(wù)的項(xiàng)目 ，例如生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室不申請(qǐng)其生產(chǎn)的產(chǎn)品的檢測(cè) ，僅申請(qǐng)?jiān)�材�?nbsp;(進(jìn)貨) 檢測(cè)或環(huán)保監(jiān)測(cè) (如水質(zhì)) 檢測(cè)；
× 不允許實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)某一產(chǎn)品的非主要檢測(cè)項(xiàng)目 ，例如某一產(chǎn)品的外觀檢測(cè) (目測(cè)) 、標(biāo)志 檢測(cè)等。
× 不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)抽樣 (采樣) 能力 ，抽樣采樣能力要與相應(yīng)的檢測(cè)能力同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可；
× 不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)判定標(biāo)準(zhǔn) ，要與相應(yīng)的檢測(cè)能力 (標(biāo)準(zhǔn)) 同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可；


第五步：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

評(píng)審觀察員
CNAS 秘書處出于以下目的 ，征得實(shí)驗(yàn)室同意后 ，會(huì)在評(píng)審組中安排觀察員：
➢ 見(jiàn)證評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)；
➢ 征集申請(qǐng)人或評(píng)審組對(duì)評(píng)審管理工作的意見(jiàn)和建議；
➢ 對(duì)有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)中使用程序的適用性進(jìn)行調(diào)查；
➢ 指導(dǎo)評(píng)審組從事新開辟領(lǐng)域的評(píng)審工作；
➢ 其他需要的情況。
第五步：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審安排
評(píng)審組負(fù)責(zé)制訂現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程 ，于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前 通知實(shí)驗(yàn)室并征得實(shí)驗(yàn)室同意。
第五步：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
首次會(huì)議
• 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的開始以首次會(huì)議的召開為表征 ， 首次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持 ，評(píng)審組和實(shí)驗(yàn)室人員 (可以是管理層人員 ，也可以是全體人員) 參加。
• 首次會(huì)議上評(píng)審組長(zhǎng)將通告評(píng)審目的、范圍 ，宣告評(píng)審要求 ，澄清被評(píng)審方的問(wèn)題 ，確認(rèn)評(píng) 審日程 ，并與實(shí)驗(yàn)室確定陪同人員及必要的辦公設(shè)施。


CNAS內(nèi)審員資格證書，ISO17025內(nèi)審員資格證書 

【講師介紹】

資深國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定（原計(jì)量認(rèn)證）評(píng)審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組專家。

【培訓(xùn)對(duì)象】

各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查人員、檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。

更新時(shí)間：2024/11/4 7:46:59