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【課程大綱】

什么是國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書(shū)？ 

國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書(shū)怎么獲取？企業(yè)怎么獲取國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書(shū)證書(shū)？ 

第三步：受理決定

申請(qǐng)受理要求
使用的儀器設(shè)備的測(cè)量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求。
• 對(duì)于能夠溯源至 SI 單位的儀器設(shè)備 ，實(shí)驗(yàn)室選擇的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)要能夠符合CNAS-CL01- G002《測(cè)量結(jié)果的溯源性要求》中的規(guī)定。
✓ 中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院或其他簽署國(guó)際計(jì)量委員會(huì) (CIPM) 《國(guó)家計(jì)量基 (標(biāo)) 準(zhǔn)和 NMI 簽發(fā)
的校準(zhǔn)與測(cè)量證書(shū)互認(rèn)協(xié)議》 (CIPM MRA) 的 NMI 在互認(rèn)范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù)；
✓ 獲得CNAS認(rèn)可或由簽署國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議 (ILAC MRA) 或者ILAC承認(rèn)的區(qū)
域認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù)；
第三步：受理決定
申請(qǐng)受理要求
使用的儀器設(shè)備的測(cè)量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求。
◆ 法定計(jì)量機(jī)構(gòu)在授權(quán)范圍內(nèi)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)屬于強(qiáng)制檢定管理的計(jì)量器具實(shí)施的檢 定 ，應(yīng)索取并保存該法定計(jì)量機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明與授權(quán)范圍。
◆ 用于計(jì)量溯源的"檢定證書(shū)"應(yīng)包含詳細(xì)的測(cè)量結(jié)果等信息 ，若測(cè)量結(jié)果未包含不確定 度信息 ，應(yīng)索取或評(píng)定其不確定度。


一、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)適用范圍： 

適用于國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，長(zhǎng)期有效，全國(guó)通用。

二、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)費(fèi)用： 

800元/人，費(fèi)用包含：培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書(shū)費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。 

第一步：建立管理體系

1.4 實(shí)驗(yàn)室的管理體系至少要正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月后 ，進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內(nèi)審和管理評(píng)審。
• 正式運(yùn)行是指初次建立管理體系的實(shí)驗(yàn)室 ，一般要先進(jìn)入試運(yùn)行階段 ，通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審， 對(duì)管理體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn) ，再正式運(yùn)行。
• 有效運(yùn)行一般是指管理體系所涉及的要素都經(jīng)過(guò)運(yùn)行 ，且保留有相關(guān)記錄。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室不從 事認(rèn)可準(zhǔn)則中的一種或多種活動(dòng)時(shí) ，如分包校準(zhǔn)等 ，可按準(zhǔn)則要求進(jìn)行刪減。
第一步：建立管理體系
1.4 實(shí)驗(yàn)室的管理體系至少要正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月后 ，進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內(nèi)審和管理評(píng)審。
• 實(shí)驗(yàn)室在策劃內(nèi)審時(shí) ，要從機(jī)構(gòu)設(shè)置、 崗位職責(zé)入手 ，從風(fēng)險(xiǎn)控制的角度確定內(nèi)審范圍和頻 次 ，制定內(nèi)審方案。
• 內(nèi)審"檢查表" (或其他稱(chēng)謂) 要記錄相應(yīng)客觀證據(jù)并具可追溯性。
• 內(nèi)審和管理評(píng)審方案的建立和實(shí)施可參考以下文件：
➢ CNAS-GL011《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》
➢ CNAS-GL012《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南》


三、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)內(nèi)容 

1）(一) 

2）1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu) 

3）2.通用要求 

4）3.結(jié)構(gòu)要求 

5）4.資源要求 

6）5.過(guò)程要求 

7）6.管理體系要求 

8）7.補(bǔ)充要求 

9）(二)內(nèi)審活動(dòng)的解 

10）8.從外審角度理解 

11）9.從管理角度理解 

12）10.監(jiān)督、審核、管理評(píng)審區(qū)別 

13）11.內(nèi)審周期 

14）12.內(nèi)審計(jì)劃 

15）13.審核目的 

16）14.內(nèi)審內(nèi)涵 

17）15.內(nèi)審原則 

18）認(rèn)可文件介紹

➢ 適用的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可依據(jù)的認(rèn)可準(zhǔn)則 (CL) 包括：
• CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》；
• CNAS -CL01 -G001《CNAS -CL01應(yīng)用要求》 ， 與 CNAS-CL01同步應(yīng)用；
• CNAS-CL01-G002《測(cè)量結(jié)果的溯源性要求》；
• CNAS-CL01-G003《測(cè)量不確定度的要求》；
• CNAS-CL01-G004《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》；
• CNAS-CL01-A×××是CL01在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明；
接下頁(yè)   

1.認(rèn)可文件介紹

接上頁(yè)

➢ 適用的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可依據(jù)的認(rèn)可準(zhǔn)則 (CL) 包括：

• CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》；

• CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》；

• CNAS-C08-A×××是CL08在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明；

• CNAS-CL07《醫(yī)學(xué)參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》；

• CNAS-CL02-A×××是CL02在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明。

1.認(rèn)可文件介紹

➢ 認(rèn)可指南(G系列)是CNAS為認(rèn)可對(duì)象提供 的 ， 能夠滿足或達(dá)到認(rèn)可規(guī)則 、 認(rèn)可準(zhǔn)則 等要求的建議或指導(dǎo)性文件。

➢ 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可涉及的指南類(lèi)文件編號(hào)為 CNAS-GL××。



四、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)提交資料 

申請(qǐng)表，身份證，畢業(yè)證，照片

五、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)安排 

每月開(kāi)班，培訓(xùn)兩天時(shí)間，上午九點(diǎn)到十一點(diǎn)半，下午兩點(diǎn)到四點(diǎn)半

第三步：受理決定

申請(qǐng)受理要求
申請(qǐng)人具有明確的法律地位 ，其活動(dòng)要符合國(guó)家法律法規(guī)的要求。
• 實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人實(shí)體 ，或者是獨(dú)立法人實(shí)體的一部分 ，經(jīng)法人批準(zhǔn)成立 ，法人實(shí)體能為申 請(qǐng)人開(kāi)展的活動(dòng)承擔(dān)相關(guān)的法律責(zé)任。
• 實(shí)驗(yàn)室要在其營(yíng)業(yè)執(zhí)照許可經(jīng)營(yíng)的范圍內(nèi)開(kāi)展工作。 實(shí)驗(yàn)室在提交認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)需同時(shí)提交法 人證書(shū) (或法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照) ，對(duì)于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室 ，還需提供法人授權(quán)書(shū)和承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室相 關(guān)法律責(zé)任的聲明。
第三步：受理決定
申請(qǐng)受理要求
建立了符合認(rèn)可要求的管理體系 ，且正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月以上。進(jìn)行過(guò)完整的內(nèi)審和管 理評(píng)審 ，并能達(dá)到預(yù)期目的 ，且所有體系要素應(yīng)有運(yùn)行記錄。
• 實(shí)驗(yàn)室建立的管理體系既要符合基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求 ， 同時(shí)還要滿足專(zhuān)用認(rèn)可規(guī)則類(lèi)文 件、要求類(lèi)文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明的要求 ，并具有可操作性的文件；
• 組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理 ， 崗位職責(zé)明確 ，各層文件之間接口清晰。
• 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該充分了解 CNAS 相關(guān)文件的要求。
• 
第三步：受理決定
申請(qǐng)受理要求
申請(qǐng)的技術(shù)能力滿足 CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求。
• 根據(jù)CNAS-RL02的規(guī)定： 只要存在可獲得的能力驗(yàn)證 ，合格評(píng) 定機(jī)構(gòu)初次申請(qǐng)認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過(guò)1次能力驗(yàn)證且 獲得滿意結(jié)果 (申請(qǐng)認(rèn)可之日前3年內(nèi)參加的能力驗(yàn)證有效) 。
• 參加能力驗(yàn)證但不能提供滿意結(jié)果 ，或不滿足CNAS-RL02《能 力驗(yàn)證規(guī)則》要求的 ，將不受理該子領(lǐng)域的認(rèn)可申請(qǐng)。
• 申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目如果不存在可獲得的能力驗(yàn)證 ，實(shí)驗(yàn)室也要盡 可能的與已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)， 以驗(yàn)證是否具 備相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定能力。


六、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)相關(guān) 

告誡

如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室存在影響認(rèn)可管理有效性的問(wèn)題 ，且屬于孤立、偶發(fā)事件 ，在CNAS 規(guī) 定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行糾正并采取有效糾正措施的 ， CNAS 將予以告誡。
a) 違規(guī)問(wèn)題嚴(yán)重程度尚未達(dá)到暫停認(rèn)可資格的；
b) 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)或超范圍聲明認(rèn)可狀態(tài) ，情節(jié)輕微的；
c) 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)個(gè)別申請(qǐng)/獲準(zhǔn)認(rèn)可項(xiàng)目不具備能力的 ，如缺少輔助儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施不符 合要求等；
d) 實(shí)驗(yàn)室對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可的技術(shù)能力不能有效管理 ，且情節(jié)輕微的；
e) 實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)認(rèn)可的個(gè)別技術(shù)能力 ，如： 檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的方法、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變化， 未規(guī)定通報(bào) CNAS 秘書(shū)處 ，或未經(jīng) CNAS 確認(rèn)繼續(xù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí) ，且非主觀故意。

暫停認(rèn)可

• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室由于自身原因主動(dòng)申請(qǐng) ， 或不能持續(xù)地符合 CNAS 認(rèn)可條件和要求， CNAS 可以暫停實(shí)驗(yàn)室部分或全部認(rèn)可范圍 ，暫停期不大于 6 個(gè)月。

➢ 被告誡的實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定期限內(nèi)未對(duì)其存在的問(wèn)題 ， 采取有效糾正或糾正措施 ， 或告 誡后在一個(gè)認(rèn)可證書(shū)有效期內(nèi)同類(lèi)問(wèn)題重復(fù)發(fā)生的；

➢ 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)或錯(cuò)誤聲明認(rèn)可狀態(tài) ，造成一定惡劣影響的；

➢ 不能按期接受定期監(jiān)督或復(fù)評(píng)審；

➢ 不按時(shí)繳納費(fèi)用；

➢ 監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)少量已獲認(rèn)可的技術(shù)能力不能維持或不能在 規(guī)定的期限內(nèi)完成糾正措施； (接下頁(yè))

暫停認(rèn)可

➢ 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和/或技術(shù)能力不能滿足認(rèn)可要求 ，包括不限于以下幾種： —— 實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行較差 ，但問(wèn)題的嚴(yán)重程度尚未達(dá)到撤銷(xiāo)認(rèn)可資格；

—— 不能滿足能力驗(yàn)證要求


—— 缺少少量檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定設(shè)備；


—— 少數(shù)技術(shù)人員明顯不滿足相關(guān)認(rèn)可要求；


—— 未經(jīng)有效確認(rèn)而不按檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程/規(guī)范操作 ，但尚未造成嚴(yán)重后果； —— 對(duì)少數(shù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的技術(shù)能力不能有效管理；

—— 其他影響檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果有效性的問(wèn)題。 (接下頁(yè))



第五步：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

評(píng)審組的組建
• CNAS 秘書(shū)處以公正性為原則 ，根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)范圍 (如檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域、實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)所 與規(guī)模等) 組建具備相應(yīng)技術(shù)能力的評(píng)審組 ，并征得申請(qǐng)人同意。 除非有證據(jù)表明某評(píng)審員有影響 公正性的可能 ，否則申請(qǐng)人不得拒絕指定的評(píng)審員；
• 對(duì)于無(wú)正當(dāng)理由拒不接受 CNAS 評(píng)審組安排的申請(qǐng)人 ，CNAS 可終止認(rèn)可過(guò)程不予認(rèn)可；
• 需要時(shí)， CNAS 秘書(shū)處可在評(píng)審組中委派觀察員。
評(píng)審組成員不能與申請(qǐng)人存在以下關(guān)系：
➢ 向申請(qǐng)人提供有損于認(rèn)可過(guò)程和認(rèn)可決定公正性的咨詢；
➢ 評(píng)審組成員或其所在機(jī)構(gòu)與申請(qǐng)人在過(guò)去、現(xiàn)在或可預(yù)見(jiàn)的將來(lái)有會(huì)影響評(píng)審過(guò)程和評(píng)審公正性的 關(guān)系。
第五步：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
評(píng)審組的組建
組建評(píng)審組后 ， 由 CNAS 秘書(shū)處向?qū)嶒?yàn)室發(fā)出《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃征求意見(jiàn)表》征求實(shí)驗(yàn)室的意 見(jiàn) ，其內(nèi)容包括評(píng)審組成員及其所服務(wù)的機(jī)構(gòu)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間、評(píng)審組的初步分工等。
✓ 如果確有證據(jù)表明某個(gè)評(píng)審員或其所服務(wù)的機(jī)構(gòu)存在影響評(píng)審公正性的行為時(shí) ，實(shí)驗(yàn)室可拒 絕其參與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng) ， CNAS 秘書(shū)處會(huì)對(duì)評(píng)審組進(jìn)行調(diào)整。
✓ 實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃征求意見(jiàn)表》后 (通過(guò) CNAS 業(yè)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行) ， CNAS 秘書(shū)處 會(huì)向?qū)嶒?yàn)室和評(píng)審組正式發(fā)出現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?nbsp;，將評(píng)審目的、評(píng)審依據(jù)、評(píng)審時(shí)間、評(píng)審范圍、 評(píng)審組名單及聯(lián)系方式等內(nèi)容通知相關(guān)方。


CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)，ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū) 

關(guān)閉

【講師介紹】

資深國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定（原計(jì)量認(rèn)證）評(píng)審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組專(zhuān)家。

【培訓(xùn)對(duì)象】

各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查人員、檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。

更新時(shí)間：2024/11/3 9:47:30