【課程大綱】什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲取？企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
第三步：受理決定
申請受理要求
申請認可的技術能力有相應的檢測/校準/鑒定經歷。
• 實驗室申請認可的檢測/校準/鑒定項目 ，均要有相應的檢測/校準/鑒定經歷 ，且是實驗室經 常開展的、成熟的、主要業務范圍內的主要項目；
• 檢測/校準/鑒定經歷不要求一定是對外出具的檢測/鑒定報告/校準證書；
• 如近兩年沒有檢測/校準/鑒定經歷 ，原則上該能力不予受理。
• 申請人不經常進行的檢測/校準/鑒定活動 ，如每個月低于 1 次 ，應在認可申請時提交近期方 法驗證和相關質量控制記錄。
第三步：受理決定
申請受理要求
× 對特定檢測/校準/鑒定項目 ， 申請人由于接收和委托樣品太少 ，無法建立質量控制措施的， 原則上該能力不予受理 。
× 不接受實驗室只申請非主要業務的項目 ，例如生產企業的實驗室不申請其生產的產品的檢測 ，僅申請原材料 (進貨) 檢測或環保監測 (如水質) 檢測；
× 不允許實驗室僅申請某一產品的非主要檢測項目 ，例如某一產品的外觀檢測 (目測) 、標志 檢測等。
× 不接受實驗室僅申請抽樣 (采樣) 能力 ，抽樣采樣能力要與相應的檢測能力同時申請認可；
× 不接受實驗室僅申請判定標準 ，要與相應的檢測能力 (標準) 同時申請認可；
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
第一步：建立管理體系
1.4 實驗室的管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后 ，進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內審和管理評審。
• 正式運行是指初次建立管理體系的實驗室 ，一般要先進入試運行階段 ，通過內審和管理評審， 對管理體系進行調整和改進 ，再正式運行。
• 有效運行一般是指管理體系所涉及的要素都經過運行 ，且保留有相關記錄。對于實驗室不從 事認可準則中的一種或多種活動時 ，如分包校準等 ，可按準則要求進行刪減。
第一步：建立管理體系
1.4 實驗室的管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后 ，進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內審和管理評審。
• 實驗室在策劃內審時 ，要從機構設置、 崗位職責入手 ，從風險控制的角度確定內審范圍和頻 次 ，制定內審方案。
• 內審"檢查表" (或其他稱謂) 要記錄相應客觀證據并具可追溯性。
• 內審和管理評審方案的建立和實施可參考以下文件：
➢ CNAS-GL011《實驗室和檢驗機構內部審核指南》
➢ CNAS-GL012《實驗室和檢驗機構管理評審指南》
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監督、審核、管理評審區別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）第八步：后續工作
➢ 擴大認可范圍的現場評審安排：
• CNAS 秘書處根據情況可在監督評審、復評審時對申請擴大的認可范圍進行評審 ，也可 根據獲準認可實驗室需要 ，單獨安排擴大認可范圍的評審。
• 當獲準認可實驗室需要在監督評審或復評審的同時擴大認可范圍時 ，應至少在現場評審 前 2 個月提出擴大認可范圍的申請。
• 擴大認可范圍的認可程序與初次認可相同 ，必須經過申請、評審、評定和批準。
• 擴大認可范圍申請的受理與評審要求 ，與初次認可申請相同。
CNAS 秘書處原則上不允許評審組在現場評審時受理實驗室提出的擴大認可范圍的申請。 批準擴大認可范圍的條件與初次認可相同 ，獲準認可實驗室在申請擴大認可的范圍內必須
具備相應技術能力 ，符合認可準則所規定的要求。
實驗室獲得認可后 ，有可能會發生實驗室名稱、地址、 組織機構、 技術能力 (如主要人員、 認可方法、 設備、環境等) 等變化的情 況 ，這些變化均要及時通報 CNAS 秘書處；
• 變更發生后 ，實驗室從 CNAS 網站下載并填寫《變更申請書》， 提交變更申請后 ，在 CNAS 秘書處確認變更前 ，實驗室不能就變 更后的內容使用認可標識。
• 發生變更后 ，實驗室要對變更后是否持續滿足 CNAS 的認可要求 進行確認；一般情況下 ，對于檢測/校準/鑒定環境變化 (指搬遷) ， 需通過現場評審予以確認。
• 根據實驗室的意愿， CNAS 安排的變更確認也可與定期監督評審 或復評審合并進行。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
第三步：受理決定
申請受理要求 (能力驗證查詢)
•
•
申請受理要求
申請人具有開展申請范圍內的檢測/校準/鑒定活動所需的足夠的資源。
• 足夠的資源是指有滿足 CNAS 要求的人員、環境、設備設施等 ，實驗室的人員數量、工作經 驗與實驗室的工作量、所開展的活動相匹配。
• 實驗室的主要管理人員和所有從事檢測或校準或鑒定活動的人員要與實驗室或其所在法人機 構有長期固定的勞動關系 ，不能在其他同類型實驗室中從事同類的檢測或校準或鑒定活動。
• 實驗室的檢測/校準/鑒定環境能夠持續滿足相應檢測/鑒定標準、校準規范的要求；
• 實驗室有充足的、與其所開展的業務、工作量相匹配的儀器設備和標準物質 ，且實驗室對該 儀器設備具有完全的使用權。
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
認可規范文件，包括：認可規則、認可準則、認可指南和認可方案等; 其中認可規則、認可準則、部分認可方案屬于強制性要求類文件
• 認可指南屬于非強制性要求文件， 可供實驗室參考。
.認可文件介紹
➢ 通用規則 (R) 類文件：
• CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》 ，是為保證CNAS認可標識 、 國際互 認聯合認可標識與認可證書的正確使用 ， 防止誤用或濫用標識和認可證書 ， 以及錯誤聲 明認可狀態 ，維護CNAS的信譽而制定。
• CNAS- R02《公正性和保密規則》 ，是為確保認可工作的公正性 ， 維護申請人和獲準認 可機構的信息保密權利而制定 ，適用于CNAS在認可工作中涉及的所有過程及活動。
• CNAS - R03《申訴、 投訴和爭議處理規則》 ，是為確保申訴、投訴和爭議處理工作的公 正、有效 ，維護與認可工作有關各方的正當權益和CNAS的信譽而制定 ，適用于處理來自 申請認可或已獲準認可的機構對CNAS的申訴以及任何組織或個人對CNAS提出的投訴和 爭議 ，也適用于向CNAS提出的針對申請認可或已獲準認可的機構的投訴。
第五步：現場評審
評審組的組建
• CNAS 秘書處以公正性為原則 ，根據申請人的申請范圍 (如檢測/校準/鑒定專業領域、實驗室場所 與規模等) 組建具備相應技術能力的評審組 ，并征得申請人同意。 除非有證據表明某評審員有影響 公正性的可能 ，否則申請人不得拒絕指定的評審員；
• 對于無正當理由拒不接受 CNAS 評審組安排的申請人 ，CNAS 可終止認可過程不予認可；
• 需要時， CNAS 秘書處可在評審組中委派觀察員。
評審組成員不能與申請人存在以下關系：
➢ 向申請人提供有損于認可過程和認可決定公正性的咨詢；
➢ 評審組成員或其所在機構與申請人在過去、現在或可預見的將來有會影響評審過程和評審公正性的 關系。
第五步：現場評審
評審組的組建
組建評審組后 ， 由 CNAS 秘書處向實驗室發出《現場評審計劃征求意見表》征求實驗室的意 見 ，其內容包括評審組成員及其所服務的機構、現場評審時間、評審組的初步分工等。
✓ 如果確有證據表明某個評審員或其所服務的機構存在影響評審公正性的行為時 ，實驗室可拒 絕其參與現場評審活動 ， CNAS 秘書處會對評審組進行調整。
✓ 實驗室確認《現場評審計劃征求意見表》后 (通過 CNAS 業務系統進行) ， CNAS 秘書處 會向實驗室和評審組正式發出現場評審通知 ，將評審目的、評審依據、評審時間、評審范圍、 評審組名單及聯系方式等內容通知相關方。
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
關閉
【講師介紹】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
【培訓對象】各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
更新時間：2024/11/3 9:47:22
