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【課程大綱】

什么是國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書？ 

國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書怎么獲取？企業(yè)怎么獲取國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書證書？ 

第五步：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

授權(quán)簽字人
評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)的授權(quán)簽字人考核：
• CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人要明確其職權(quán) ，對(duì)簽發(fā)的報(bào)告/證書具有最終技術(shù)審查職責(zé)， 對(duì)于不符合認(rèn)可要求的結(jié)果和報(bào)告/證書具有否決權(quán)。 因此授權(quán)簽字人在其申請(qǐng)授權(quán)范圍內(nèi) 要有相應(yīng)技術(shù)工作經(jīng)歷 ，對(duì)于申請(qǐng)多技術(shù)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人 ，要滿足各個(gè)領(lǐng)域的相應(yīng)要求。
• 如果實(shí)驗(yàn)室基于行業(yè)管理的規(guī)定 ，報(bào)告或證書必須由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽發(fā) ，而該負(fù)責(zé)人不具備 授權(quán)簽字人資格 ，那么 CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人可以復(fù)核人 (或其他稱謂) 的形式出 現(xiàn)。基本認(rèn)可準(zhǔn)則的相關(guān)應(yīng)用說明中 ，對(duì)授權(quán)簽字人的任職資格做了規(guī)定。
第五步：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵崗位人員
授權(quán)簽字人,操作專用 設(shè)備人員,給出意見和解釋
的人員,從事檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)的人員不得 在其他同類型實(shí)驗(yàn)室從事同類的檢測(cè) /校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)。
• 對(duì)法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員， 應(yīng)符合相關(guān)要求。應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室有固定、合法的勞動(dòng)關(guān)系

一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍： 

適用于國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，長期有效，全國通用。

二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費(fèi)用： 

800元/人，費(fèi)用包含：培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。 

告誡

如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室存在影響認(rèn)可管理有效性的問題 ，且屬于孤立、偶發(fā)事件 ，在CNAS 規(guī) 定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行糾正并采取有效糾正措施的 ， CNAS 將予以告誡。
a) 違規(guī)問題嚴(yán)重程度尚未達(dá)到暫停認(rèn)可資格的；
b) 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)或超范圍聲明認(rèn)可狀態(tài) ，情節(jié)輕微的；
c) 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)個(gè)別申請(qǐng)/獲準(zhǔn)認(rèn)可項(xiàng)目不具備能力的 ，如缺少輔助儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施不符 合要求等；
d) 實(shí)驗(yàn)室對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可的技術(shù)能力不能有效管理 ，且情節(jié)輕微的；
e) 實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)認(rèn)可的個(gè)別技術(shù)能力 ，如： 檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的方法、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變化， 未規(guī)定通報(bào) CNAS 秘書處 ，或未經(jīng) CNAS 確認(rèn)繼續(xù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí) ，且非主觀故意。

暫停認(rèn)可

• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室由于自身原因主動(dòng)申請(qǐng) ， 或不能持續(xù)地符合 CNAS 認(rèn)可條件和要求， CNAS 可以暫停實(shí)驗(yàn)室部分或全部認(rèn)可范圍 ，暫停期不大于 6 個(gè)月。

➢ 被告誡的實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定期限內(nèi)未對(duì)其存在的問題 ， 采取有效糾正或糾正措施 ， 或告 誡后在一個(gè)認(rèn)可證書有效期內(nèi)同類問題重復(fù)發(fā)生的；

➢ 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)或錯(cuò)誤聲明認(rèn)可狀態(tài) ，造成一定惡劣影響的；

➢ 不能按期接受定期監(jiān)督或復(fù)評(píng)審；

➢ 不按時(shí)繳納費(fèi)用；

➢ 監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)少量已獲認(rèn)可的技術(shù)能力不能維持或不能在 規(guī)定的期限內(nèi)完成糾正措施； (接下頁)

暫停認(rèn)可

➢ 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和/或技術(shù)能力不能滿足認(rèn)可要求 ，包括不限于以下幾種： —— 實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行較差 ，但問題的嚴(yán)重程度尚未達(dá)到撤銷認(rèn)可資格；

—— 不能滿足能力驗(yàn)證要求


—— 缺少少量檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定設(shè)備；


—— 少數(shù)技術(shù)人員明顯不滿足相關(guān)認(rèn)可要求；


—— 未經(jīng)有效確認(rèn)而不按檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程/規(guī)范操作 ，但尚未造成嚴(yán)重后果； —— 對(duì)少數(shù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的技術(shù)能力不能有效管理；

—— 其他影響檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果有效性的問題。 (接下頁)



三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容 

1）(一) 

2）1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu) 

3）2.通用要求 

4）3.結(jié)構(gòu)要求 

5）4.資源要求 

6）5.過程要求 

7）6.管理體系要求 

8）7.補(bǔ)充要求 

9）(二)內(nèi)審活動(dòng)的解 

10）8.從外審角度理解 

11）9.從管理角度理解 

12）10.監(jiān)督、審核、管理評(píng)審區(qū)別 

13）11.內(nèi)審周期 

14）12.內(nèi)審計(jì)劃 

15）13.審核目的 

16）14.內(nèi)審內(nèi)涵 

17）15.內(nèi)審原則 

18）第三步：受理決定

申請(qǐng)受理要求
• 實(shí)驗(yàn)室需對(duì)實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的儀器設(shè)備和無法溯源至 SI 單位的儀器設(shè)備予以區(qū)分。
➢ 內(nèi)部校準(zhǔn)要求 (CNAS-CL01-G004) ：
◆ 管理體系應(yīng)覆蓋開展的內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng) ，并對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)的范圍建立文件清單；
◆ 實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員 ，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)計(jì)量知識(shí)、校準(zhǔn)技能等必要的培訓(xùn)、考核合格并持 證或經(jīng)授權(quán)；
◆ 實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)環(huán)境、設(shè)施應(yīng)滿足校準(zhǔn)方法的要求；
◆ 按照校準(zhǔn)方法要求配置和使用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) (含測(cè)量?jī)x器、校準(zhǔn)系統(tǒng)或裝置、測(cè)量軟件及 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等) 和輔助設(shè)備。
第三步：受理決定
申請(qǐng)受理要求
➢ 對(duì)于無法溯源至 SI 單位 ，要滿足 CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的 要求：
• 當(dāng)測(cè)量結(jié)果無法溯源至國際單位制 (SI) 單位或與 SI 單位不相關(guān)時(shí) ，測(cè)量結(jié)果應(yīng)溯源 至 RM、公認(rèn)的或約定的測(cè)量方法/標(biāo)準(zhǔn) ，或通過實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等途徑 ，證明其測(cè)量 結(jié)果與同類實(shí)驗(yàn)室的一致性。
• 當(dāng)采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的方式來提供測(cè)量的可信度時(shí) ，應(yīng)保證定期與 3 家以上 (含 3 家 ) 實(shí)驗(yàn)室比對(duì)。
• 可行時(shí) ，應(yīng)是獲得 CNAS 認(rèn)可 ，或 APAC、 ILAC 多邊承認(rèn)協(xié)議成員認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。

四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料 

申請(qǐng)表，身份證，畢業(yè)證，照片

五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排 

每月開班，培訓(xùn)兩天時(shí)間，上午九點(diǎn)到十一點(diǎn)半，下午兩點(diǎn)到四點(diǎn)半

第八步：后續(xù)工作

• 監(jiān)督評(píng)審是為了證實(shí)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)符合認(rèn)可 要求 ，并保證在認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則或技術(shù)能力變化后 ，能夠及時(shí) 采取措施以符合變化的要求。獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室均須接受 CNAS 的監(jiān) 督評(píng)審。一般情況下 ，在初次獲得認(rèn)可后的 1 年 (12 個(gè)月) 內(nèi)會(huì) 安排 1 次定期監(jiān)督評(píng)審。
• 監(jiān)督評(píng)審中如發(fā)現(xiàn)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能持續(xù)符合認(rèn)可條件， CNAS 應(yīng)要求其限期實(shí)施糾正 ，需要時(shí)采取糾正措施 ，情況嚴(yán)重的可立即 予以暫停、縮小認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可。
• 對(duì)于已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)每 2 年 (每 24 個(gè)月) 接受一次復(fù)評(píng) 審 ，評(píng)審范圍涉及認(rèn)可要求的全部?jī)?nèi)容、 已獲認(rèn)可的全部技術(shù)能力。

第八步：后續(xù)工作,監(jiān)督評(píng)審,監(jiān)督評(píng)審 方式，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，其他方式，就 與 認(rèn) 可 有 關(guān) 的 事 宜 詢 問 獲 準(zhǔn) 認(rèn) 可 實(shí) 驗(yàn) 室 ；審查獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識(shí) / 聯(lián) 合 標(biāo) 識(shí) 的使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明；要求獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供 文件和 記錄進(jìn) 行審 查(如審核報(bào)告、用于驗(yàn) 證獲準(zhǔn) 認(rèn)可實(shí) 驗(yàn)室 服 務(wù) 有 效 性 的 內(nèi) 部 質(zhì) 量 控 制 結(jié) 果 、 投 訴 記 錄 、

管理評(píng)審記錄等)  


六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān) 

暫停認(rèn)可

➢ 實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力 ，如： 人員、設(shè)施、環(huán)境 (如搬遷) 、檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的方法、 計(jì) 量標(biāo)準(zhǔn) (數(shù)量較少) 等發(fā)生變化 ，未按規(guī)定通報(bào) CNAS 秘書處 ，或未經(jīng) CNAS 確認(rèn)繼續(xù) 使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)；
➢ 當(dāng)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可要求和認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變化 ，獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能按時(shí)完成轉(zhuǎn)換；
➢ 未履行認(rèn)可合同；
➢ 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室存在其他違反認(rèn)可規(guī)定 ，但嚴(yán)重程度尚未達(dá)到撤銷認(rèn)可資格的情況。
獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在暫停期間不得在相關(guān)項(xiàng)目上發(fā)出帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)的報(bào)告或證書 ，也 不得以任何明示或隱含的方式向外界表示被暫停認(rèn)可的范圍仍然有效。

恢復(fù)認(rèn)可

• 被暫停認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 ，在規(guī)定的暫停期限內(nèi)實(shí)施糾正措施 ，并經(jīng) CNAS 確認(rèn)符合要求后， 可以恢復(fù)認(rèn)可資格。

• 對(duì)于由于違反認(rèn)可規(guī)定而被暫停認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 ，不能提前恢復(fù)認(rèn)可資格。



定期監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審無需實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng) ，但必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審， 監(jiān)督的重點(diǎn)是核查獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室管理體系的維持情況。

• 定期監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審的截止日期在 CNAS 秘書處向?qū)嶒?yàn)室 發(fā)放的"認(rèn)可決定通知書"中標(biāo)明 ，實(shí)驗(yàn)室要予以關(guān)注。
• 實(shí)驗(yàn)室無故不按期接受定期監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審 ，將被暫停認(rèn)可 資格。如實(shí)驗(yàn)室確因特殊原因不能按期接受定期監(jiān)督評(píng)審或復(fù) 評(píng)審 ，則需向CNAS 秘書處提交書面延期申請(qǐng) ，說明延期原因 及延期期限 ，經(jīng)審批后方可延期。一般情況下 ，延期不允許超 過 2 個(gè)月。
• 當(dāng)不定期監(jiān)督評(píng)審與定期監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審相距時(shí)間較近時(shí)， 征得實(shí)驗(yàn)室同意后 ，可合并安排。
第八步：后續(xù)工作
定期監(jiān)督評(píng)審
• 對(duì)于初次獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的 12 個(gè)月內(nèi)接受 CNAS 安排的定期監(jiān)督評(píng)審， 定期監(jiān)督評(píng)審的重點(diǎn)是核查獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室管理體系的維持情況及遵守認(rèn)可規(guī)定的情況。
• 兩次復(fù)評(píng)審之間將不再安排定期監(jiān)督評(píng)審。
• 對(duì)于多場(chǎng)所的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室 ，定期監(jiān)督評(píng)審應(yīng)覆蓋所有場(chǎng)所。對(duì)于同時(shí)獲得檢測(cè)、校準(zhǔn)和 鑒定能力認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 ，定期監(jiān)督評(píng)審應(yīng)同時(shí)覆蓋檢測(cè)領(lǐng)域、校準(zhǔn)領(lǐng)域和鑒定領(lǐng)域。


CNAS內(nèi)審員資格證書，ISO17025內(nèi)審員資格證書 

關(guān)閉

【講師介紹】

資深國家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定（原計(jì)量認(rèn)證）評(píng)審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組專家。

【培訓(xùn)對(duì)象】

各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查人員、檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。

更新時(shí)間：2024/11/1 9:17:16