【課程大綱】什么是微生物檢驗員？
微生物檢驗員怎么獲��？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
質量控制：對試驗用菌株、培養基、試劑等設置陽性對照、陰性對照和空白對照； 對重要的檢驗設備設置儀器對比 對實驗人員進行技術考核和人員對比； 兩個以上實驗室承擔共同微生物檢驗項目時，應進行實驗室間對比
檢驗結果處理：檢驗報告：檢驗完后，檢驗人員應及時填寫報告單，加蓋單位印章，以示生效，立即送出或交食品衛生監督人員處理。 樣品的保留： 一般陽性樣品，發出報告后3d(特殊情況可適當延長)始能處理樣品； 進口食品陽性樣品，需保存6個月，方能處理； 陰性樣品可及時處理； 微生物檢驗不進行復檢。
一、微生物檢驗員證書頒發：
CCAA。
二、微生物檢驗員證書培訓費用：
1480元，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
土壤樣品的采集與處理 ：通常不做土壤中微生物檢測，只在特殊情況下進行。如大批水果罐頭受微生物的污染而變質時，為追查原因而對水果產地的土壤進行檢驗分析等特殊情況。 樣品采集的方法：滅菌刀或滅菌鏟出去土壤表層，用灼燒過的勺采取200-300g土壤置于無菌容器中，標明采樣地點、深度、時間等。 樣品處理的方法：土壤置于滅菌的乳缽中研磨均勻，稱取50g于500mL無菌水中，充分震蕩混勻后制成1:10的稀釋液，再根據檢驗需求進一步稀釋，測定指標微生物（如菌落總數、霉菌、酵母菌等）。
食品微生物樣品的采集與處理
一）食品微生物檢驗的取樣方案 ：目的不同，取樣方案不同。 國內外使用的采樣方案多種多樣，如國際食品微生物規范委員會（簡稱ICMSF）是根據事先給食品進行的危害程度劃分而確定（表1-3），我國則根據事先對食品類別的劃分而確定（表1-4）。
三、微生物檢驗員證書培訓內容
1.檢驗的化學基礎;
2.實驗室安全知識;
3.實驗室常用儀器講解;
4.檢驗技術及微生物檢驗技術，大腸桿菌，菌落總數，無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實操視頻。
四、微生物檢驗員證書培訓相關
無菌檢查：注射劑、植入劑、沖洗劑。 無菌檢查及微生物限度檢查：軟膏劑、眼用制劑、氣霧 劑 、噴霧劑、散劑、耳用制劑、鼻用制劑、凝膠劑 、 乳膏劑 。 微生物限度檢查：粉霧劑、口服溶液劑、口服混懸劑 、口服乳劑、搽劑、洗劑、局部用片劑、酊劑、栓劑、糖漿劑、膜劑、貼劑 、灌腸劑 、糊劑 、涂劑、涂膜劑 。 原則性要求：丸劑、口服片劑、膠囊劑、顆粒劑。
無菌檢查：注射劑。 無菌檢查及微生物限度檢查：散劑、軟膏劑、眼用制劑、鼻用制劑、氣霧劑、噴霧劑。 微生物限度檢查：丸劑、顆粒劑、片劑、錠劑、煎膏 劑、膠劑、糖漿劑、合劑、滴丸劑、膠囊劑、酒劑、 酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、露劑、茶劑、栓劑、貼膏 劑(貼劑)、凝膠劑、搽劑、洗劑、涂膜劑. 不要求：膏藥。
無菌檢查：注射劑、外用溶液劑、灌洗劑。 微生物限度檢查：片劑、栓劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、氣霧劑。 無菌檢查或微生物限度檢查：軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、噴霧劑、眼用制劑、鼻用制劑。
輔料：乳糖、淀粉、糊精、玉米朊、精制玉米油等。 純化水：微生物限度 取本品，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ J），細菌、霉菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。 注射用水：微生物限度 取本品至少200ml，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ J），細菌、霉菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。
五、微生物檢驗員證書相關
收樣： 1、收到樣品后逐一核對驗收，登記編號 如2004年收到的50號樣品，編號可寫成：20040050 2、立即將樣品放在冰箱或冰盒中，并積極做好準備工作。
(一)檢驗:1、選擇檢驗方法：
國內：國家標準
國外：
國際標準：如FAO標準、WHO標準；
每個進口國的標準：如美國FDA標準、日本厚生省標準、歐共體標準等
檢驗:檢驗項目
制備稀釋好的檢樣，按不同的檢驗項目及時進行檢驗。
菌落總數
大腸菌群
致病菌的檢驗
腸道致病菌檢驗
致病性球菌檢驗
檢驗要求 :（1）按標準操作規程進行檢驗操作，邊工作邊做原始記錄。 （2）檢測結束，連同結果一起交同條線技術人員復核。復核過程中發現錯誤，復核人應通知檢測人更正，然后重新復核。 （3）檢測人和復核人在原始記錄上簽名，并編寫"檢測報告底稿"。 （4）所有檢測項目完成后，檢測人員將原始記錄、樣品卡、報告書底稿交科主任作全面校核。
(二) 報告 :
經審核后的報告底稿、樣品卡、原始記錄，上交打印正式報告二份 。 將報告正本交審核人及批準人簽名，并在報告書上蓋上"檢驗專用章"CMA章和中心公章后對外發文。 收文科室或收文人要在檢測申請書上收件人一欄內簽字，以示收到該報告的正式文本。 在報告正式文本發出前，任何有關檢測的數據、結果、原始記錄都不得外傳，否則作為違反保密制度論處。
國際食品微生物專業委員會:國際食品微生物專業委員會
采樣基本原則 （1）各種微生物本身對人的危害程度各有不同。 （2）食品經不同條件處理后，其危害度變化情況：①降低危害度；②危害度未變；③增加危害度。 根據（1）（2）的情況來設定抽樣方案并規定其不同采樣數。
n：系指一批產品采樣個數。 c：系指該批產品的檢樣菌數中，超過限量的檢樣數，即結果超過合格菌數限量的最大允許數。 m：系指合格菌數限量，將可接受與不可接受的數量區別開。 M：系指附加條件，判定為合格的菌數限量，表示邊緣的可接受數與邊緣的不可接受數之間的界限。
二級法只設有n、с及m值 以其一點作為食品微生物的限量值，只設合格判定標準m值，超過m值的，則為不合格品。 以生食海產品魚為例 n=5，c=0，m=102， （n=5即抽樣5個，c=0即意味著在該批檢樣中，未見到有超過m值的檢樣，此批貨物為合格品)。 在中等或嚴重危害的情況下使用二級抽樣方案
修訂的檢查法 大腸埃希菌檢查法、銅綠假單胞菌檢查法、 沙門菌檢查法、金黃色葡萄球菌檢查法。 ●新增的檢查法 大腸菌群檢查法（近期、遠期污染）、梭菌檢查法檢查法。 供試品的控制菌檢查應按已驗證的方法進行，增菌培養基的實際用量同控制菌檢查方法的驗證。驗證的目的: 確認所采用的方法適合于供試品的微生物限度檢查。 ● 驗證的意義：保證檢驗結果的準確、可靠及檢驗方法的完整性。
驗證的目的: 確認所采用的方法適合于供試品的微生物限度檢查。 ● 驗證的意義：保證檢驗結果的準確、可靠及檢驗方法的完整性。
驗證的必要性 理論上要求、試驗結果要求 ● 驗證的內容 準確性(回收率)、專屬性
前驗證: 建立藥品的微生物限度檢查法時. ▲ 再驗證: 修訂的檢驗方法;供試品的組分或原檢驗條件發生改變可能影響檢驗結果時 ;定期的方法驗證.
驗證用菌株：大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠 菌、黑曲霉、枯草桿菌。 ●菌株選擇的原則:代表性,普遍性,低或非致病性,標準 菌株(或該藥品中常見的污染菌)。 ●菌種的要求：不得超過5代。采用適宜的方法保存。 ●菌液制備:50～100cfu/ml。
微生物檢驗員證書
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【講師介紹】微生物檢驗員
食品化學微生物實驗室
醫療器械行業申請GMP
化妝品行業
【培訓對象】1.企業主管食品質量、安全標準及監督管理工作崗位的人員、食品生產企業、經銷單位、質量監督部門、衛生檢驗部門及有關科研、管理部門的管理人員、技術人員和檢驗人員。
更新時間：2024/10/21 8:34:40
