【課程大綱】什么是微生物檢驗員？
微生物檢驗員怎么獲取？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
無菌檢查：注射劑、植入劑、沖洗劑。 無菌檢查及微生物限度檢查：軟膏劑、眼用制劑、氣霧 劑 、噴霧劑、散劑、耳用制劑、鼻用制劑、凝膠劑 、 乳膏劑 。 微生物限度檢查：粉霧劑、口服溶液劑、口服混懸劑 、口服乳劑、搽劑、洗劑、局部用片劑、酊劑、栓劑、糖漿劑、膜劑、貼劑 、灌腸劑 、糊劑 、涂劑、涂膜劑 。 原則性要求：丸劑、口服片劑、膠囊劑、顆粒劑。
無菌檢查：注射劑。 無菌檢查及微生物限度檢查：散劑、軟膏劑、眼用制劑、鼻用制劑、氣霧劑、噴霧劑。 微生物限度檢查：丸劑、顆粒劑、片劑、錠劑、煎膏 劑、膠劑、糖漿劑、合劑、滴丸劑、膠囊劑、酒劑、 酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、露劑、茶劑、栓劑、貼膏 劑(貼劑)、凝膠劑、搽劑、洗劑、涂膜劑. 不要求：膏藥。
無菌檢查：注射劑、外用溶液劑、灌洗劑。 微生物限度檢查：片劑、栓劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、氣霧劑。 無菌檢查或微生物限度檢查：軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、噴霧劑、眼用制劑、鼻用制劑。
輔料：乳糖、淀粉、糊精、玉米朊、精制玉米油等。 純化水：微生物限度 取本品，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ J），細菌、霉菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。 注射用水：微生物限度 取本品至少200ml，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ J），細菌、霉菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。
一、微生物檢驗員證書頒發：
CCAA。
二、微生物檢驗員證書培訓費用：
1480元，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
校準 用蒸餾水清洗電極，配好緩沖溶液（或購買）。 用潔凈的濾紙吸去電極上面附著的水（注意不能擦拭）。 然后將電極放入PH=7的標準緩沖溶液中，將功能選擇開關撥到"TEMP"處，旋轉溫度補償器旋鈕調整溫度值與被測溶液溫度相同。 將功能選擇開關撥到"PH"位，調節"定位"電位器，使顯示值與PH=7標準緩沖液當前溫度下的標準值一致（PH=7）。 取出電極，用蒸餾水清洗電極，用潔凈的濾紙吸去電極上的水，再放入PH=4的標準緩沖溶液中，調節"斜率"電位器使顯示值與PH=4標準溶液在當前溫度下的標準值一致(PH=4)。 如需要提高定位精度，可反復進行上述標定步驟2-3次，直到顯示值符合兩個標準緩沖溶液PH值為止。經標定后的"定位"，"斜率"電位器不得再變動。
未知溶液的測定 儀器標定后，可進行未知溶液PH值的測量。 將電極用蒸餾水清洗干凈，用濾紙吸去電極上的水。 將電極放入待測溶液，顯示的值為未知溶液的PH值。 如果測量時的溶液溫度與標定溫度不一致，則需要重新進行溫度補償設置，使設置溫度與測量時溶液溫度相同，斜率和定位器按鈕不必再變動。 測量完畢后用清水洗電極，而后關閉電源，套上電極帽。
三、微生物檢驗員證書培訓內容
1.檢驗的化學基礎;
2.實驗室安全知識;
3.實驗室常用儀器講解;
4.檢驗技術及微生物檢驗技術，大腸桿菌，菌落總數，無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實操視頻。
四、微生物檢驗員證書培訓相關
酒精燈：結構簡單，使用方便，但溫度較低。 按加熱方式分為直接加熱和旁加熱兩種。 使用時注意事項： 酒精燈是以酒精為燃料，燈內的乙醇量不能超過其總體積2/3。 加乙醇時一定要先滅火，并等冷卻后再進行，周圍決不可有明火，如不慎將乙醇撒在燈的外部，一定要搽拭干凈后才能點火。 點火時決不允許用一個燈去點另一個燈。 滅火時，酒精燈一定要用燈帽蓋滅，不要用嘴吹。
分類：單標線移液管（又稱大肚移液管）、分度吸量管（不完全流出式、完全流出式、吹出式） 單標線移液管用來準確移取一定體積的溶液。單標線吸量管標線部分管徑較小，準確度較高； 分度吸量管讀數的刻度部分管徑大，準確度稍差，因此當量取整數體積的溶液時，常用相應大小的單標線吸量管而不用分度吸量管。
移取：要求準確度比較高的實驗，吹盡管尖殘留的水，再用濾紙將管尖內外的水搽去，然后用待取液涮洗3次，以確保所移取操作溶液濃度不變。 注意勿使溶液回流，以免稀釋及玷污溶液。 移取待吸溶液時，管尖插入液面下1-2cm（太深：管外壁粘附過多溶液；太淺：液面下降后吸空） 讀數：視線與溶液彎液面的最低點在同一水平線上. 放出：管尖接觸器皿內壁，使容器傾斜而管直立，讓溶液自由順壁留下；移液管從接收容器移走之前，需等待3s，保證液體完全流出。
五、微生物檢驗員證書相關
化驗室常用檢測設備：手持式折光儀
使用方法
打開手持式折光儀蓋板，用干凈的紗布或卷紙擦干棱鏡玻璃面
在棱鏡玻璃面上滴2滴蒸餾水，蓋上蓋板。于水平狀態觀察，檢查視野中明暗交界線是否處于零刻線上，若與零線不重合，則旋動刻度調節螺旋；
用紗布或卷紙將水擦干，然后如上法在棱鏡玻璃面上滴2滴試樣，進行觀測，讀數。
藥品使用安全 藥品和試劑要分類存放；有毒的化學藥品，要由專人負責保管，對藥品的使用及領取做詳細記錄。 所有藥品、試劑要擺放整齊，貼有與內容物相符的標識；嚴禁將用完的原裝試劑空瓶在不更換3標簽的情況下，裝入其它試劑。時常檢查藥品瓶上的標簽是否清楚，如模糊不清應及時更換標簽。 強酸、強堿等有腐蝕性試劑，設專柜儲存，使用時要帶防護用具。 易燃易爆藥品應存放于陰涼干燥處、通風良好，遠離熱源、火源、避免陽光直射。 嚴禁氧化劑和可燃物質一起研磨，物質放在一起。爆炸性藥品應在低溫處貯存，不得和其它易燃物質放在一起，移動時，不得劇烈震動。 稀釋濃硫酸時，只能將濃硫酸慢慢到入水中，不能相反，必要時用水冷卻。 做易燃液體的蒸餾、回收、回流、提純操作要專人負責，遠離明火，操作過程中不得離人，以防溫度過高、或冷卻水突然中斷，周圍不得放置化學藥品。
開易揮發試劑瓶時，不準把瓶口對自己臉部或他人。不可直接用鼻子對著試劑瓶口辨認氣味，如有必要，可將其遠離鼻子，用手在瓶口上方扇動一下，使氣味扇向自己辯認，絕不可用舌頭品嘗試劑。 取下正在沸騰的水或溶液時，須用燒瓶夾夾住搖動后取下，以防突然劇烈沸騰濺出溶液傷人。 腐蝕性藥品灑在皮膚、衣物或桌面時，應立即用濕布擦干，然后用相應的弱酸、弱堿清洗，最后用清水沖洗。藥品不慎沾在手上，應立即清洗，以免忘記，誤食入體內。 微生物實驗中一旦發生意外，如吸入菌液、劃破皮膚、細菌污染實驗臺面或地面等處時，應立即說明及時處理。 每次微生物試驗后，需用體積分數20ml/L的來蘇液浸手或以肥皂洗手，再以清水沖洗。 化驗使用過的廢渣、廢液應進行化學處理后方能倒掉。
3.半固體或粘性液體食品 : 融化（45℃水浴），小于15min，取樣。
固體樣品的處理 :搗碎均質法 ：將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g放入帶225mL稀釋液的無菌均質杯中，8000~10000r/min均質1~2min即可。
剪碎振搖法 ：將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g檢樣進一步剪碎，放入帶225mL稀釋液和直徑5mm左右玻璃珠的稀釋瓶中，蓋緊瓶蓋，用力快速振搖50次，振幅要大于40cm。
研磨法：將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g檢樣放入無菌缽中充分研磨后，再放入帶有225mL無菌稀釋液的稀釋瓶中，蓋緊蓋后充分搖勻。
整粒振搖法：有完整自然保護膜的穎粒狀樣品(如蒜瓣、青豆等)，直接稱取25g整粒樣品置于帶有225mL稀釋液和直徑5mm左右玻璃珠的稀釋瓶中，蓋緊瓶蓋，用力快速振搖50次，振幅要大于40cm。
胃蠕動均質法：這是國外使用的一種新型的均質樣品的方法，將一定量的樣品和稀釋液放入無菌均質袋中，開機均質。均質器有一個長方形金屬盒，其旁安有金屬葉板，可打擊塑樹袋，金屬板由恒速馬達帶動，作前后移動而撞碎樣品。 。
微生物檢驗員證書
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【講師介紹】微生物檢驗員
食品化學微生物實驗室
醫療器械行業申請GMP
化妝品行業
【培訓對象】1.企業主管食品質量、安全標準及監督管理工作崗位的人員、食品生產企業、經銷單位、質量監督部門、衛生檢驗部門及有關科研、管理部門的管理人員、技術人員和檢驗人員。
更新時間：2024/10/16 8:21:12
