什么是微生物檢驗員?
微生物檢驗員怎么獲取?企業怎么獲取微生物檢驗員證書?
操作環境 潔凈度:微生物限度檢查應在環境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染。 潔凈度定期檢測:單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌、和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。
●細菌培養溫度:30~35℃。 ●霉菌、酵母菌培養溫度:23(25)~28℃。 控制菌培養溫度:35~37℃ ●結果報告:以1g、1ml、10g、10ml 或 10cm2 為單位報告。
抽樣量 :隨機抽取不少于檢驗量(兩個以上最小包裝單位)的3倍。 ● 檢驗量:一次試驗所用的供試品的量。一般為10g或10ml;中藥膜劑50 cm2,化學藥膜劑為100cm2;貴重或微量包裝的藥品酌減(不得少于3g)。 ●檢查沙門菌的供試品其檢驗量改為10g或10ml。從2個包裝以上取樣。
表面活性劑、中和劑或滅活劑:應證明其有效性及對微生物的生長和存活無影響。 ● 供試液從制備至加入檢驗用培養基,不得超過1小時。 ● 供試液制備若需用水浴加溫時,溫度不應超過45℃。 ● 供試液的體積:100ml。
供試品分類 液體供試品 固體、半固體或黏稠液性供試品 需用特殊供試液制備方法的供試品 非水溶性供試品 膜劑供試品 腸溶及結腸溶制劑供試品 氣霧劑、噴霧劑供試品 具抑菌活性的供試品
一、微生物檢驗員證書頒發:
CCAA。
二、微生物檢驗員證書培訓費用:
1480元,費用包含:培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
工人手 被檢人五指并攏,用一浸濕生理鹽水的棉簽在右手指曲面,從指尖到指端來回涂擦10次,然后剪去手接觸部分棉棒,將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內送檢。
采樣標簽的填寫:對采樣前后的大、中、小樣均要進行標識,注明:編號、品名、來源、批號、數量、時間、采樣人姓名、采樣條件,并填寫記錄表格。 盛樣容器必須有和樣品一致的標記,并確保標記牢固并防水。
三、微生物檢驗員證書培訓內容
1.檢驗的化學基礎;
2.實驗室安全知識;
3.實驗室常用儀器講解;
4.檢驗技術及微生物檢驗技術,大腸桿菌,菌落總數,無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌,志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實操視頻。
四、微生物檢驗員證書培訓相關
化驗室常用檢測設備 :離心機
使用說明 打開儀器電源開關 將轉頭向下筆直輕放于驅動軸套上,要確保牢固性 旋緊已配平、管壁干燥的離心管對稱插入轉頭內 將轉頭蓋擰緊到轉頭上,轉頭擰緊到驅動軸套上 手按住指定位置將門蓋壓下去 設置離心參數:轉頭型號、轉速、時間、升降速度頻率 參數設置確認無誤,按ENTER,START 離心機達到設定轉速5分鐘后,使用者方可離開。離心中途需觀察儀器運轉是否正常 離心結束(或按STOP結束運行),轉頭停止運轉后,打開門蓋,旋松轉頭、轉頭,取出離心管 關閉儀器電源
五、微生物檢驗員證書相關
1、樣品的采取和送檢 :a、散裝或大型包裝的乳品
用滅菌刀、勺取樣,在移采另一件樣品前,刀、勺清洗滅菌。采樣時應注意部位的代表性。每件樣品數量不少于200g,放入滅菌容器內及時送檢。鮮乳一般不應超過3h,在氣溫較高或路途較遠的情況下應進行冷藏,不得使用任何防腐劑。
樣品的采取和送檢 :小型包裝的乳品
應采取整件包裝,采樣時應注意包裝的完整。各種小型包裝乳與乳制品,每件樣品量為:生奶1瓶或1包;消毒奶1瓶或1包;奶粉1瓶或1包(大包裝者200g);奶油1塊(113g);酸奶1瓶或1罐;煉乳1瓶或1罐;奶酪1個。
c、成批產品
對成批產品進行質量鑒定時,其采樣數量每批以千分之一計算,不足千件者抽取1件。
、鮮奶、酸奶 無菌操作去掉瓶口的紙罩紙蓋,瓶口火焰消毒,以無菌操作吸取25ml檢樣,放入裝有225ml滅菌生理鹽水的三角瓶內,振搖均勻(酸乳如有水分析出于表層,應先去除)。 b、煉乳 將瓶或罐先用溫水洗凈表面,再用點燃酒精棉球消毒瓶或罐的上表面,然后用滅菌的開罐器打開罐(瓶),以無菌操作稱取25g(ml)檢樣,放入裝有225ml滅菌生理鹽水的三角燒瓶內,振搖均勻。
蛋白質 消化:樣品中的含氮有機物經濃硫酸加熱消化,硫酸使有機物脫水,有機物炭化生成C;C將硫酸還原為SO2,本身生成CO2;SO2使N還原為NH3,本身則氧化為SO3,而消化過程中生成的H,又加速了NH3的形成。在反應過程中,生成物水和SO3逸出,NH3則與硫酸結合成硫酸銨,留在溶液中。 蒸餾:硫酸銨在堿性條件下,釋放出氨。 吸收和滴定:蒸餾過程中放出的氨用硼酸溶液吸收后,用硫酸標準溶液滴定,根據硫酸標準溶液消耗量計算出總氮量,進而算出蛋白質的含量。
蛋白質 注意事項 先小火加熱,無泡沫后再加大火力。 10%的氫氧化鈉每用3-4次要更換一次,并檢查濾網是否堵塞。 蒸餾前檢查水、硼酸、氫氧化鈉、硫酸是否夠用,加硫酸時試劑瓶內的細管不能拿出液面外,以防空氣進入。 蒸餾過程中不能打開儀器門。 清洗完畢后用蒸餾水浸泡電極。 抽濾器空轉不得超過5分鐘。 消化好后及時蒸餾、滴定。
1.取經37℃培養18-24小時,金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌、銅綠假單胞菌 10104肉湯培養物、 生孢梭菌 64941硫乙醇酸鹽培養物1ml+9ml鹽水10倍稀釋至10-5 ~10-7為50~100個/ml,做活菌計數備用 2.取經25℃ 培養18~24小時的白色念珠菌霉菌液體培養物1ml+9 ml鹽水10倍稀釋至10-5 ~10-6為50~100個/ml,做活菌計數備用 3.取經25℃ 培養1周的黑曲霉菌斜面培養物,加3~5ml鹽水洗下霉菌孢子,吸取出菌液, 用標準比濁管比濁,與濁度相當后,取1 ml +9 ml鹽水=10-1,逐管10倍稀釋為10-4約50~100個/ ml,做活菌計數備用
結果判斷:供試品組的菌回收率、稀釋劑對照組的菌回收率。 試驗組的菌回收率=[(試驗組平均菌落數–供試品對照組平均菌落數)/菌液組平均菌落數 ]×100% 稀釋劑對照組的菌回收率=[(稀釋劑對照組的平均菌落數/菌液組的平均菌落數)]×100% ●判斷標準: 菌回收率均不低70% 。
試驗菌株:按規定檢查的控制菌選擇相應驗證的菌株。 ●陰性對照菌株:設立陰性對照菌是為了驗證該控制菌檢查方法的專屬性。金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、梭菌用大腸埃希菌;大腸埃希菌、沙門菌、大腸菌群用金黃色葡萄球菌。 ●菌種的要求:不得超過5代。采用適宜的方法保存。 ●菌液制備:10~100cfu/ml。
微生物檢驗員證書
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微生物檢驗員
食品化學微生物實驗室
醫療器械行業申請GMP
化妝品行業
企業主管食品質量、安全標準及監督管理工作崗位的人員、食品生產企業、經銷單位、質量監督部門、衛生檢驗部門及有關科研、管理部門的管理人員、技術人員和檢驗人員。
更新時間:2024/10/16 8:21:05