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【課程大綱】

什么是微生物檢驗(yàn)員？

微生物檢驗(yàn)員怎么獲取？企業(yè)怎么獲取微生物檢驗(yàn)員證書？

無菌檢查：注射劑、植入劑、沖洗劑。 無菌檢查及微生物限度檢查：軟膏劑、眼用制劑、氣霧 劑 、噴霧劑、散劑、耳用制劑、鼻用制劑、凝膠劑 、 乳膏劑 。 微生物限度檢查：粉霧劑、口服溶液劑、口服混懸劑 、口服乳劑、搽劑、洗劑、局部用片劑、酊劑、栓劑、糖漿劑、膜劑、貼劑 、灌腸劑 、糊劑 、涂劑、涂膜劑 。 原則性要求：丸劑、口服片劑、膠囊劑、顆粒劑。

無菌檢查：注射劑。 無菌檢查及微生物限度檢查：散劑、軟膏劑、眼用制劑、鼻用制劑、氣霧劑、噴霧劑。 微生物限度檢查：丸劑、顆粒劑、片劑、錠劑、煎膏 劑、膠劑、糖漿劑、合劑、滴丸劑、膠囊劑、酒劑、 酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、露劑、茶劑、栓劑、貼膏 劑(貼劑)、凝膠劑、搽劑、洗劑、涂膜劑. 不要求：膏藥。

無菌檢查：注射劑、外用溶液劑、灌洗劑。 微生物限度檢查：片劑、栓劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、氣霧劑。 無菌檢查或微生物限度檢查：軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、噴霧劑、眼用制劑、鼻用制劑。

輔料：乳糖、淀粉、糊精、玉米朊、精制玉米油等。 純化水：微生物限度 取本品，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ J），細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml不得過100個(gè)。 注射用水：微生物限度 取本品至少200ml，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ J），細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每100ml不得過10個(gè)。

一、微生物檢驗(yàn)員證書頒發(fā)：

CCAA。

二、微生物檢驗(yàn)員證書培訓(xùn)費(fèi)用：

1480元，費(fèi)用包含：培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。

誤差是客觀存在的 誤差分類 ：根據(jù)誤差產(chǎn)生的原因和性質(zhì)將誤差分為系統(tǒng)誤差和偶然誤差。 系統(tǒng)誤差：又稱可測誤差，由化驗(yàn)操作過程中某些固定原因造成的。 具有單向性，即正負(fù)、大小都有一定的規(guī)律性，當(dāng)重復(fù)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)分析時(shí)會(huì)重復(fù)出現(xiàn)。 若找出原因，即可設(shè)法減少到可忽略的程度。

系統(tǒng)誤差 產(chǎn)生原因 方法：指化驗(yàn)方法本身造成的誤差。如沉淀的溶解、反應(yīng)不完全、指示劑終點(diǎn)與化學(xué)計(jì)量點(diǎn)不符合等。 儀器：由于使用的儀器本身不夠精密所造成的。 試劑：由于試劑不純或蒸餾水不純，含有被測物或干擾物而引起的誤差。 操作：由于化驗(yàn)人員對(duì)分析操作不熟練，對(duì)終點(diǎn)顏色敏感性不同、對(duì)刻度讀數(shù)不正確等引起。 校正方法： 采用標(biāo)準(zhǔn)方法與標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)； 校正儀器減小儀器誤差； 采用純度高的試劑校正試劑誤差； 提高人員業(yè)務(wù)水平，減少操作誤差。

偶然誤差：隨機(jī)的、不可避免的，呈正態(tài)分布又稱隨機(jī)誤差，是由某些難以控制、無法避免的偶然因素造成的，其大小與正負(fù)都是不固定的。如操作中溫度、濕度、灰塵等的影響都會(huì)引起分析數(shù)值的波動(dòng)。 產(chǎn)生原因：操作中溫度、濕度、灰分等的影響都會(huì)引起分析數(shù)值的波動(dòng)。 減少偶然誤差應(yīng)重復(fù)多次平行實(shí)驗(yàn)并取平均值。 過失誤差：操作人員的粗心大意或未按操作規(guī)程做，可避免。

三、微生物檢驗(yàn)員證書培訓(xùn)內(nèi)容

1.檢驗(yàn)的化學(xué)基礎(chǔ);

2.實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí);

3.實(shí)驗(yàn)室常用儀器講解;

4.檢驗(yàn)技術(shù)及微生物檢驗(yàn)技術(shù)，大腸桿菌，菌落總數(shù)，無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實(shí)操視頻。

四、微生物檢驗(yàn)員證書培訓(xùn)相關(guān)

樣品的保存:樣品到實(shí)驗(yàn)室后應(yīng)在36h內(nèi)檢驗(yàn)（貝類是6h）。 進(jìn)行必要和清晰的標(biāo)識(shí)：樣品名稱、樣品描述、樣品批號(hào)、企業(yè)名稱和地址、取樣人、時(shí)間、地點(diǎn)、溫度和測試目的。 樣品在保存過程中采用適當(dāng)?shù)姆椒ǎ�取保樣品和微生物的狀態(tài)，仍能代表取樣時(shí)的特性。（特別需要注意溫度、pH值、氧氣等條件變化） 對(duì)樣品的貯存過程應(yīng)有記錄。

樣品的處理方法 :是指對(duì)采取的樣品的分取、粉碎及混勻等過程，以保證樣品的均勻性，在檢驗(yàn)時(shí)能具有代表性。 液體樣品 固體樣品 冷凍樣品

液體樣品的處理:1.瓶裝液體樣品的處理 2.盒裝或軟塑料包裝樣品的處理 3.半固體或粘性液體食品

瓶裝液體樣品的處理 :先搖勻-表面消毒-用無菌工具開罐-吸樣（>2.5cm深度） 用點(diǎn)燃的酒精棉球灼燒瓶口滅菌，接著用石炭酸或來蘇爾消毒后的紗布蓋好，再用滅菌開瓶器將蓋啟開； 含有二氧化碳的樣品可倒入500mL磨口瓶內(nèi)，口勿蓋緊，覆蓋一滅菌紗布，輕輕搖蕩，待氣體全部逸出后，取樣25mL檢驗(yàn)； 酸性飲料：pH<4.5 用滅菌的10%Na2CO3調(diào)至中性。

2.盒裝或軟塑料包裝樣品的處理: 將其開口處用75%酒精棉擦拭消毒，用滅菌剪子剪開包裝，覆蓋上滅菌紗布或浸有消毒液的紗布在剪開部分，直接吸取樣品25mL ，或傾入另一滅菌容器中再取樣25mL檢驗(yàn)。

五、微生物檢驗(yàn)員證書相關(guān)

化驗(yàn)室常用檢測設(shè)備：手持式折光儀

使用方法
打開手持式折光儀蓋板，用干凈的紗布或卷紙擦干棱鏡玻璃面
在棱鏡玻璃面上滴2滴蒸餾水，蓋上蓋板。于水平狀態(tài)觀察，檢查視野中明暗交界線是否處于零刻線上，若與零線不重合，則旋動(dòng)刻度調(diào)節(jié)螺旋；
用紗布或卷紙將水擦干，然后如上法在棱鏡玻璃面上滴2滴試樣，進(jìn)行觀測，讀數(shù)。

樣品種類：食品生產(chǎn)環(huán)境，如水、空氣、土壤等； 生產(chǎn)工序，如設(shè)備、管道等； 各類食品樣品。

食品生產(chǎn)環(huán)境微生物樣品的采集與處理

（一）水樣的采集與處理 ：飲用水的要求。 流行病學(xué)上安全：不含病原微生物、病毒、寄生蟲卵等，無傳播疾病的危險(xiǎn)。

毒理學(xué)上可靠：水中不含有毒物質(zhì)或有毒物質(zhì)濃度在近期與長期飲用過程中不會(huì)發(fā)生毒害作用。 生理學(xué)上有益無害：水質(zhì)成分或化學(xué)組成適合人體需要，有必要的營養(yǎng)物質(zhì)。 感官上良好：外觀物理性質(zhì)不會(huì)給人不愉快的感覺，沒有臭味。

品嘗宗旨：觀其色→聞其香→品其味→寫評(píng)價(jià) 注意事項(xiàng)： 疲勞適應(yīng)：如長時(shí)間持續(xù)一種刺激，則味覺及嗅覺都會(huì)變?nèi)酰瑢?dǎo)致知覺喪失的現(xiàn)象。 防止方法：1）限制每日品嘗的樣品數(shù)量；2）連續(xù)實(shí)驗(yàn)時(shí)，應(yīng)先進(jìn)行不易引起疲勞的實(shí)驗(yàn)；3）在判斷樣品的間隙應(yīng)安排休息時(shí)間 對(duì)比效應(yīng)：在味覺中第一種味使得第二種味變得更強(qiáng)或更弱一些的現(xiàn)象稱為對(duì)比效應(yīng)。如先嘗一下淡鹽水，然后再嘗砂糖溶液就會(huì)感到更甜。 防止方法：漱口 變調(diào)效應(yīng)：先吃食品的味使后吃食品的味發(fā)生變化的現(xiàn)象稱為變調(diào)效應(yīng)。如嘗了鹽水后就是嘗普通沒有任何甜味的水也會(huì)感到甜。 防止方法：品嘗后應(yīng)漱口，然后再進(jìn)行下一次品嘗。

根據(jù)天平的構(gòu)造原理，又把天平分為機(jī)械天平和電子天平。 電子天平稱量原理：電磁力平衡原理。 稱量方法 直接稱量法：直接將物品放入天平進(jìn)行稱量。 固定稱量法：在天平上稱出容器質(zhì)量，清零后在容器中加入所需質(zhì)量的樣品。 減量稱量法：先稱取裝有試樣的稱量瓶的質(zhì)量，再稱取倒出部分試樣后稱量瓶的質(zhì)量，二者之差即為試樣的質(zhì)量。

天平的使用規(guī)則 天平室溫度應(yīng)保持穩(wěn)定，室溫應(yīng)在15-30℃之間，濕度保持在55％-75％之間。 天平室要注意清潔、防塵。周圍無震動(dòng)和無強(qiáng)磁場。 天平接通電源后需要預(yù)熱半小時(shí)以上，才能進(jìn)行正式稱量。 使用前檢查天平是否水平，調(diào)整水平。 天平載重不得超過最大負(fù)荷。 揮發(fā)性、腐蝕性、吸潮性的物體必須放在加蓋的容器中稱量（液體樣品稱量時(shí)也應(yīng)加蓋）。 不得將過熱或過冷的物體放在天平上稱量。 天平罩內(nèi)應(yīng)放硅膠干燥劑，并及時(shí)更換。 稱量時(shí)待顯示穩(wěn)定的零點(diǎn)后，將物品放到稱盤上，關(guān)上防風(fēng)門。顯示穩(wěn)定后讀取稱量值。 取放物品須輕緩。

微生物檢驗(yàn)員證書



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【講師介紹】

微生物檢驗(yàn)員
食品化學(xué)微生物實(shí)驗(yàn)室
醫(yī)療器械行業(yè)申請(qǐng)GMP
化妝品行業(yè)

【培訓(xùn)對(duì)象】

1.企業(yè)主管食品質(zhì)量、安全標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)督管理工作崗位的人員、食品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷單位、質(zhì)量監(jiān)督部門、衛(wèi)生檢驗(yàn)部門及有關(guān)科研、管理部門的管理人員、技術(shù)人員和檢驗(yàn)人員。

更新時(shí)間：2024/10/14 12:17:56