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【課程大綱】

什么是微生物檢驗(yàn)員？

微生物檢驗(yàn)員怎么獲取？企業(yè)怎么獲取微生物檢驗(yàn)員證書？

1. 制劑通則、品種項(xiàng)下要求無(wú)菌的制劑及標(biāo)示無(wú)菌的制劑，應(yīng)符合無(wú)菌檢查法規(guī)定。

口服給藥制劑： ●不含藥材原粉的制劑 ●含藥材原粉的制劑 ●含豆豉、神曲等發(fā)酵成分的制劑

局部給藥制劑 ： ⑴ 用于手術(shù)、燒傷及嚴(yán)重?fù)p傷的局部給藥制劑（無(wú)菌） ⑵用于表皮或黏膜不完整的含藥材原粉的局部給藥制劑 ⑶用于表皮或黏膜完整的含藥材原粉的局部給藥制劑 ⑷眼部給藥制劑（由100，不得檢出→10，不得檢出） ⑸耳、鼻及呼吸道吸入給藥制劑 ⑹陰道、尿道給藥制劑（含生藥原粉的深部用藥，破傷風(fēng)桿菌→梭菌） ⑺直腸給藥制劑 ⑻其它局部給藥制劑

4、兼用給藥途徑的制劑，應(yīng)符合各給藥途徑的標(biāo)準(zhǔn)

一、微生物檢驗(yàn)員證書頒發(fā)：

CCAA。

二、微生物檢驗(yàn)員證書培訓(xùn)費(fèi)用：

1480元，費(fèi)用包含：培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。

樣品的送檢 ：采集好的樣品及時(shí)送到檢驗(yàn)室。 一般不超過3h；路途要遙遠(yuǎn)時(shí)，不需冷凍的樣品置于1-5 ℃環(huán)境中，切勿凍結(jié)；需保持冷凍狀態(tài)的樣品保存于泡沫塑料隔熱箱內(nèi)，防止反復(fù)冷凍和溶解

2. 樣品送檢時(shí)認(rèn)真填寫申請(qǐng)單，供檢測(cè)人員參考。

3. 拿到送檢單后，檢驗(yàn)人員應(yīng)立即登記，填寫序號(hào)，并按要求將樣品置于冰箱或冰盒中。

4. 微生物檢驗(yàn)室必須備有專用冰箱存放樣品。

一般陽(yáng)性樣品存放3d；進(jìn)口陽(yáng)性樣品存放6個(gè)月；陰性樣品及時(shí)處理。

三、微生物檢驗(yàn)員證書培訓(xùn)內(nèi)容

1.檢驗(yàn)的化學(xué)基礎(chǔ);

2.實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí);

3.實(shí)驗(yàn)室常用儀器講解;

4.檢驗(yàn)技術(shù)及微生物檢驗(yàn)技術(shù)，大腸桿菌，菌落總數(shù)，無(wú)菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實(shí)操視頻。

四、微生物檢驗(yàn)員證書培訓(xùn)相關(guān)

樣品的保存:樣品到實(shí)驗(yàn)室后應(yīng)在36h內(nèi)檢驗(yàn)（貝類是6h）。 進(jìn)行必要和清晰的標(biāo)識(shí)：樣品名稱、樣品描述、樣品批號(hào)、企業(yè)名稱和地址、取樣人、時(shí)間、地點(diǎn)、溫度和測(cè)試目的。 樣品在保存過程中采用適當(dāng)?shù)姆椒ǎ�取保樣品和微生物的狀態(tài)，仍能代表取樣時(shí)的特性。（特別需要注意溫度、pH值、氧氣等條件變化） 對(duì)樣品的貯存過程應(yīng)有記錄。

樣品的處理方法 :是指對(duì)采取的樣品的分取、粉碎及混勻等過程，以保證樣品的均勻性，在檢驗(yàn)時(shí)能具有代表性。 液體樣品 固體樣品 冷凍樣品

液體樣品的處理:1.瓶裝液體樣品的處理 2.盒裝或軟塑料包裝樣品的處理 3.半固體或粘性液體食品

瓶裝液體樣品的處理 :先搖勻-表面消毒-用無(wú)菌工具開罐-吸樣（>2.5cm深度） 用點(diǎn)燃的酒精棉球灼燒瓶口滅菌，接著用石炭酸或來(lái)蘇爾消毒后的紗布蓋好，再用滅菌開瓶器將蓋啟開； 含有二氧化碳的樣品可倒入500mL磨口瓶?jī)?nèi)，口勿蓋緊，覆蓋一滅菌紗布，輕輕搖蕩，待氣體全部逸出后，取樣25mL檢驗(yàn)； 酸性飲料：pH<4.5 用滅菌的10%Na2CO3調(diào)至中性。

2.盒裝或軟塑料包裝樣品的處理: 將其開口處用75%酒精棉擦拭消毒，用滅菌剪子剪開包裝，覆蓋上滅菌紗布或浸有消毒液的紗布在剪開部分，直接吸取樣品25mL ，或傾入另一滅菌容器中再取樣25mL檢驗(yàn)。

五、微生物檢驗(yàn)員證書相關(guān)

3.半固體或粘性液體食品 : 融化（45℃水浴），小于15min，取樣。

固體樣品的處理 :搗碎均質(zhì)法 ：將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g放入帶225mL稀釋液的無(wú)菌均質(zhì)杯中，8000~10000r/min均質(zhì)1~2min即可。

剪碎振搖法 ：將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g檢樣進(jìn)一步剪碎，放入帶225mL稀釋液和直徑5mm左右玻璃珠的稀釋瓶中，蓋緊瓶蓋，用力快速振搖50次，振幅要大于40cm。
研磨法：將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g檢樣放入無(wú)菌缽中充分研磨后，再放入帶有225mL無(wú)菌稀釋液的稀釋瓶中，蓋緊蓋后充分搖勻。
整粒振搖法：有完整自然保護(hù)膜的穎粒狀樣品(如蒜瓣、青豆等)，直接稱取25g整粒樣品置于帶有225mL稀釋液和直徑5mm左右玻璃珠的稀釋瓶中，蓋緊瓶蓋，用力快速振搖50次，振幅要大于40cm。
胃蠕動(dòng)均質(zhì)法：這是國(guó)外使用的一種新型的均質(zhì)樣品的方法，將一定量的樣品和稀釋液放入無(wú)菌均質(zhì)袋中，開機(jī)均質(zhì)。均質(zhì)器有一個(gè)長(zhǎng)方形金屬盒，其旁安有金屬葉板，可打擊塑樹袋，金屬板由恒速馬達(dá)帶動(dòng)，作前后移動(dòng)而撞碎樣品。。

食品微生物檢驗(yàn)： 用微生物學(xué)的理論和方法，研究食品中微生物的種類、數(shù)量、性質(zhì)、活動(dòng)規(guī)律及其對(duì)人體健康的影響

食品微生物學(xué)檢驗(yàn)的范圍
       1．生產(chǎn)環(huán)境的檢驗(yàn)
       2．原輔料的檢驗(yàn)
       3．食品加工、儲(chǔ)藏、銷售環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)
       4．食品的檢驗(yàn)
食品微生物檢驗(yàn)指標(biāo)菌：細(xì)菌菌落總數(shù)，大腸菌群數(shù)，致病菌



三級(jí)法有n、c、m及M值。M即附加條件后判定合格的菌數(shù)限量。 設(shè)有微生物標(biāo)準(zhǔn)m及M值兩個(gè)限量，超過m值的檢樣，即算為不合格品。其中以m值到M值的范圍內(nèi)的檢樣數(shù)，作為c值，如果在此范圍內(nèi)，即為附加條件合格，超過M值者，則為不合格。 例如：冷凍生蝦的細(xì)菌數(shù)標(biāo)準(zhǔn) n=5，c=3，m=102CFU/g，M=103CFU/g，其意義是從一批產(chǎn)品中，取5個(gè)檢樣，經(jīng)檢樣結(jié)果，允許≤3個(gè)檢樣的菌數(shù)是在m～M值之間，如果有3個(gè)以上檢樣的菌數(shù)是在m～M值之間或一個(gè)檢樣菌數(shù)超過M值者，則判定該批產(chǎn)品為不合格品。 對(duì)健康危害低的情況下建議使用三級(jí)抽樣方案

隨機(jī)抽樣，就是保證在抽取樣本過程中，排除一切主觀意向，使批中的每個(gè)單位產(chǎn)品都有同等被抽區(qū)的機(jī)會(huì)的一種抽樣方法。 在現(xiàn)場(chǎng)抽樣時(shí)，可利用隨機(jī)抽樣表進(jìn)行隨機(jī)抽樣。隨機(jī)抽樣表系用計(jì)算機(jī)隨機(jī)編制而成，包括一萬(wàn)個(gè)數(shù)字。 其使用方法如下：a先將一批產(chǎn)品的各單位產(chǎn)品（如箱、包、盒等）按順序編號(hào)。如將一批600包的產(chǎn)品編為1、2……600。b.隨意在表上點(diǎn)出一個(gè)數(shù)。c.根據(jù)單位產(chǎn)品編號(hào)的位數(shù)進(jìn)行抽樣。重復(fù)抽樣，直到完成應(yīng)抽樣品件數(shù)為止。

微生物檢驗(yàn)員證書



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【講師介紹】

微生物檢驗(yàn)員
食品化學(xué)微生物實(shí)驗(yàn)室
醫(yī)療器械行業(yè)申請(qǐng)GMP
化妝品行業(yè)

【培訓(xùn)對(duì)象】

1.企業(yè)主管食品質(zhì)量、安全標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)督管理工作崗位的人員、食品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷單位、質(zhì)量監(jiān)督部門、衛(wèi)生檢驗(yàn)部門及有關(guān)科研、管理部門的管理人員、技術(shù)人員和檢驗(yàn)人員。

更新時(shí)間：2024/10/14 12:17:34