【課程大綱】
什么是微生物檢驗員？
微生物檢驗員怎么獲取？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
無菌檢查：注射劑、植入劑、沖洗劑。 無菌檢查及微生物限度檢查：軟膏劑、眼用制劑、氣霧 劑 、噴霧劑、散劑、耳用制劑、鼻用制劑、凝膠劑 、 乳膏劑 。 微生物限度檢查：粉霧劑、口服溶液劑、口服混懸劑 、口服乳劑、搽劑、洗劑、局部用片劑、酊劑、栓劑、糖漿劑、膜劑、貼劑 、灌腸劑 、糊劑 、涂劑、涂膜劑 。 原則性要求：丸劑、口服片劑、膠囊劑、顆粒劑。
無菌檢查：注射劑。 無菌檢查及微生物限度檢查：散劑、軟膏劑、眼用制劑、鼻用制劑、氣霧劑、噴霧劑。 微生物限度檢查：丸劑、顆粒劑、片劑、錠劑、煎膏 劑、膠劑、糖漿劑、合劑、滴丸劑、膠囊劑、酒劑、 酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、露劑、茶劑、栓劑、貼膏 劑(貼劑)、凝膠劑、搽劑、洗劑、涂膜劑. 不要求：膏藥。
無菌檢查：注射劑、外用溶液劑、灌洗劑。 微生物限度檢查：片劑、栓劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、氣霧劑。 無菌檢查或微生物限度檢查：軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、噴霧劑、眼用制劑、鼻用制劑。
輔料：乳糖、淀粉、糊精、玉米朊、精制玉米油等。 純化水：微生物限度 取本品，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ J），細菌、霉菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。 注射用水：微生物限度 取本品至少200ml，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ J），細菌、霉菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。
一、微生物檢驗員證書頒發：
CCAA。
二、微生物檢驗員證書培訓費用：
1480元，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
化驗室常用檢測設備：手持式折光儀
使用方法
打開手持式折光儀蓋板，用干凈的紗布或卷紙擦干棱鏡玻璃面
在棱鏡玻璃面上滴2滴蒸餾水，蓋上蓋板。于水平狀態觀察，檢查視野中明暗交界線是否處于零刻線上，若與零線不重合，則旋動刻度調節螺旋；
用紗布或卷紙將水擦干，然后如上法在棱鏡玻璃面上滴2滴試樣，進行觀測，讀數。
三、微生物檢驗員證書培訓內容
1.檢驗的化學基礎;
2.實驗室安全知識;
3.實驗室常用儀器講解;
4.檢驗技術及微生物檢驗技術，大腸桿菌，菌落總數，無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實操視頻。
四、微生物檢驗員證書培訓相關
1、樣品的運送 —注意防污染、防散漏、防變質
防護包裝：液體防漏、冷凍食品防融，一般用減震材料（泡沫材料）和隔熱箱（內裝干冰以維持<0℃）； 盡快送檢：<3小時； 冷凍食品應保持冷凍狀態，非冷凍食品保持1～5℃； 填寫送檢單，內容與標識單相似，有運送人簽字。 不能由專人運送的樣品，可以托運，但要確保安全。中毒樣品或致病菌樣品必須專人、專車運送。
檢樣的接收 :樣品的接收 1、查對樣品：根據送檢單對照樣品，要求樣、單一致； 2、填表登記：內容與標識相似，注明接收日期等；一般先微檢，后化檢。 3、分類保藏：冷藏、冷凍或室溫。 樣品的拒收 樣品數量、狀態、外形或包裝等與送檢單不符。
五、微生物檢驗員證書相關
（一） 檢驗前準備 ：(1)準備好所需的各種儀器 如冰箱、恒溫水浴箱、顯微鏡等。 (2)各種玻璃儀器 如吸管、平皿、廣口瓶、試管等均需刷洗干凈(121℃，20min)或干法(160℃一170℃，2h)滅菌，冷卻后送無菌室備用。 (3)準備好實驗所需的各種試劑、藥品 做好普通瓊脂培養基或其他選擇性培養基，根據需要分裝試管或滅菌后傾注平板或保存在46℃的水浴中或保存在4℃的冰箱中備用。
(4)無菌室滅菌 如用紫外燈法滅菌，時間不應少于45min，關燈半小時后方可進入工作；如用超凈工作臺，需提前半小時開機。必要時進行無菌室的空氣檢驗，把瓊脂平板暴露在空氣中15min，培養后每個平板上不得超過15個菌落。 (5)檢驗人員的工作衣、帽、鞋、口罩等滅菌后備用 工作人員進入無菌室后．實驗沒完成前不得隨便出入無菌室。
校準 用蒸餾水清洗電極，配好緩沖溶液（或購買）。 用潔凈的濾紙吸去電極上面附著的水（注意不能擦拭）。 然后將電極放入PH=7的標準緩沖溶液中，將功能選擇開關撥到"TEMP"處，旋轉溫度補償器旋鈕調整溫度值與被測溶液溫度相同。 將功能選擇開關撥到"PH"位，調節"定位"電位器，使顯示值與PH=7標準緩沖液當前溫度下的標準值一致（PH=7）。 取出電極，用蒸餾水清洗電極，用潔凈的濾紙吸去電極上的水，再放入PH=4的標準緩沖溶液中，調節"斜率"電位器使顯示值與PH=4標準溶液在當前溫度下的標準值一致(PH=4)。 如需要提高定位精度，可反復進行上述標定步驟2-3次，直到顯示值符合兩個標準緩沖溶液PH值為止。經標定后的"定位"，"斜率"電位器不得再變動。
未知溶液的測定 儀器標定后，可進行未知溶液PH值的測量。 將電極用蒸餾水清洗干凈，用濾紙吸去電極上的水。 將電極放入待測溶液，顯示的值為未知溶液的PH值。 如果測量時的溶液溫度與標定溫度不一致，則需要重新進行溫度補償設置，使設置溫度與測量時溶液溫度相同，斜率和定位器按鈕不必再變動。 測量完畢后用清水洗電極，而后關閉電源，套上電極帽。
誤差是客觀存在的 誤差分類 ：根據誤差產生的原因和性質將誤差分為系統誤差和偶然誤差。 系統誤差：又稱可測誤差，由化驗操作過程中某些固定原因造成的。 具有單向性，即正負、大小都有一定的規律性，當重復進行實驗分析時會重復出現。 若找出原因，即可設法減少到可忽略的程度。
系統誤差 產生原因 方法：指化驗方法本身造成的誤差。如沉淀的溶解、反應不完全、指示劑終點與化學計量點不符合等。 儀器：由于使用的儀器本身不夠精密所造成的。 試劑：由于試劑不純或蒸餾水不純，含有被測物或干擾物而引起的誤差。 操作：由于化驗人員對分析操作不熟練，對終點顏色敏感性不同、對刻度讀數不正確等引起。 校正方法： 采用標準方法與標準樣品進行對照試驗； 校正儀器減小儀器誤差； 采用純度高的試劑校正試劑誤差； 提高人員業務水平，減少操作誤差。
偶然誤差：隨機的、不可避免的，呈正態分布又稱隨機誤差，是由某些難以控制、無法避免的偶然因素造成的，其大小與正負都是不固定的。如操作中溫度、濕度、灰塵等的影響都會引起分析數值的波動。 產生原因：操作中溫度、濕度、灰分等的影響都會引起分析數值的波動。 減少偶然誤差應重復多次平行實驗并取平均值。 過失誤差：操作人員的粗心大意或未按操作規程做，可避免。
微生物檢驗員證書
關閉
【講師介紹】微生物檢驗員
食品化學微生物實驗室
醫療器械行業申請GMP
化妝品行業
【培訓對象】1.企業主管食品質量、安全標準及監督管理工作崗位的人員、食品生產企業、經銷單位、質量監督部門、衛生檢驗部門及有關科研、管理部門的管理人員、技術人員和檢驗人員。
更新時間：2024/10/11 8:24:02
