【課程大綱】
什么是微生物檢驗員？
微生物檢驗員怎么獲取？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
1、樣品的采取和送檢 :a、散裝或大型包裝的乳品
用滅菌刀、勺取樣，在移采另一件樣品前，刀、勺清洗滅菌。采樣時應注意部位的代表性。每件樣品數量不少于200g，放入滅菌容器內及時送檢。鮮乳一般不應超過3h，在氣溫較高或路途較遠的情況下應進行冷藏，不得使用任何防腐劑。
樣品的采取和送檢 :小型包裝的乳品
應采取整件包裝，采樣時應注意包裝的完整。各種小型包裝乳與乳制品，每件樣品量為：生奶1瓶或1包；消毒奶1瓶或1包；奶粉1瓶或1包（大包裝者200g）；奶油1塊（113g）；酸奶1瓶或1罐；煉乳1瓶或1罐；奶酪1個。
c、成批產品
對成批產品進行質量鑒定時，其采樣數量每批以千分之一計算，不足千件者抽取1件。
、鮮奶、酸奶 無菌操作去掉瓶口的紙罩紙蓋，瓶口火焰消毒，以無菌操作吸取25ml檢樣，放入裝有225ml滅菌生理鹽水的三角瓶內，振搖均勻（酸乳如有水分析出于表層，應先去除）。 b、煉乳 將瓶或罐先用溫水洗凈表面，再用點燃酒精棉球消毒瓶或罐的上表面，然后用滅菌的開罐器打開罐（瓶），以無菌操作稱取25g（ml）檢樣，放入裝有225ml滅菌生理鹽水的三角燒瓶內，振搖均勻。
一、微生物檢驗員證書頒發：
CCAA。
二、微生物檢驗員證書培訓費用：
1480元，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
工人手 被檢人五指并攏，用一浸濕生理鹽水的棉簽在右手指曲面，從指尖到指端來回涂擦10次，然后剪去手接觸部分棉棒，將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內送檢。
采樣標簽的填寫:對采樣前后的大、中、小樣均要進行標識，注明：編號、品名、來源、批號、數量、時間、采樣人姓名、采樣條件，并填寫記錄表格。 盛樣容器必須有和樣品一致的標記，并確保標記牢固并防水。
三、微生物檢驗員證書培訓內容
1.檢驗的化學基礎;
2.實驗室安全知識;
3.實驗室常用儀器講解;
4.檢驗技術及微生物檢驗技術，大腸桿菌，菌落總數，無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實操視頻。
四、微生物檢驗員證書培訓相關
修訂的檢查法 大腸埃希菌檢查法、銅綠假單胞菌檢查法、 沙門菌檢查法、金黃色葡萄球菌檢查法。 ●新增的檢查法 大腸菌群檢查法（近期、遠期污染）、梭菌檢查法檢查法。 供試品的控制菌檢查應按已驗證的方法進行，增菌培養基的實際用量同控制菌檢查方法的驗證。驗證的目的: 確認所采用的方法適合于供試品的微生物限度檢查。 ● 驗證的意義：保證檢驗結果的準確、可靠及檢驗方法的完整性。
驗證的目的: 確認所采用的方法適合于供試品的微生物限度檢查。 ● 驗證的意義：保證檢驗結果的準確、可靠及檢驗方法的完整性。
驗證的必要性 理論上要求、試驗結果要求 ● 驗證的內容 準確性(回收率)、專屬性
前驗證: 建立藥品的微生物限度檢查法時. ▲ 再驗證: 修訂的檢驗方法;供試品的組分或原檢驗條件發生改變可能影響檢驗結果時 ;定期的方法驗證.
驗證用菌株：大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠 菌、黑曲霉、枯草桿菌。 ●菌株選擇的原則:代表性,普遍性,低或非致病性,標準 菌株(或該藥品中常見的污染菌)。 ●菌種的要求：不得超過5代。采用適宜的方法保存。 ●菌液制備:50～100cfu/ml。
五、微生物檢驗員證書相關
注意事項： 向容量瓶中轉移溶液時必須用玻璃棒； 不能用手掌握住瓶身，以免造成液體膨脹； 當容量瓶內的容積達到3/4左右時，將容量瓶搖動幾周（勿倒轉），使溶液初步混勻，然后把容量瓶放在桌子上，慢慢加水到接近標線1cm左右，等1-2min，使粘附在瓶頸內壁的溶液留下，加水至彎液面下最低點與標線相切； 熱溶液應冷卻至室溫才能注入容量瓶，否則可造成體積誤差； 容量瓶不能久貯溶液，尤其是堿液，會腐蝕玻璃使瓶塞粘住，無法打開； 容量瓶用畢，應用水沖洗干凈； 如長期不用，將磨口處洗凈吸干，墊上紙片。
滴定管是為了放出不確定量液體的容量儀器。 分類：酸式滴定管（盛放酸性、中性、氧化性溶液）、堿式滴定管（盛放堿液） 使用：洗滌、涂油、試漏、潤洗、裝液、排氣 洗滌：無明顯油污的滴定管，直接用自來水沖洗。若有油污，則用鉻酸洗液洗滌。堿式滴定管洗滌時，要注意不能使鉻酸洗液直接接觸橡皮管。 涂油：用濾紙擦凈活塞和塞座，用手指蘸少量凡士林，在活塞兩端涂上薄薄一層。把活塞垂直插入塞座內，向同一方向作圓周運動，直到從外面觀察，凡士林均勻透明為止。如果涂油太多，很容易將出口管尖堵塞，可先用水充滿全管，將出口端浸入熱水中，溫濕片刻后，打開活塞，使管內的水流突然流出，將溶化的油脂帶出。
b、禽類（包括家禽和野禽） 鮮、凍家禽采取整只，放無菌容器內；帶毛野禽可放清潔容器內，立即送檢。 c、各類熟肉制品 包括醬鹵肉、肴肉、方圓腿、熟灌腸、熏烤肉、肉松、肉脯、肉干等，一般采取200g，熟禽采取整只，均放無菌容器內，立即送檢。 d、臘腸、香肚等生灌腸 采取整根、整只，小型的可采數根、數只，其總量不少于250g。
檢樣的處理 a、生肉及臟器檢樣的處理 先將檢樣進行表面消毒（在沸水內燙3s~5s，或灼燒消毒），再用無菌剪剪取檢樣深層肌肉25g，放入無菌乳缽內用滅菌剪剪碎后，加滅菌海砂或玻璃砂或玻璃砂研磨，磨碎后加入滅菌水225mL，混勻后即為1:10稀釋液。 b、鮮、凍家禽檢樣的處理 先將檢樣進行表面消毒，用滅菌剪或刀去皮后，剪取肌肉25g（一般可從胸部或腿部剪取），以下處理同生肉。帶毛野禽去毛后，同家禽檢樣處理。
棉拭采樣法和檢樣處理 一般用板孔5cm2的金屬制規板，壓在受檢物上，將滅菌棉拭稍沾濕，在板孔5cm2的范圍內揩抹多次，然后將板孔規板移壓另一點，用另一棉拭揩抹，如此共移壓揩抹10次，總面積50cm2。每支棉拭在揩抹完畢后立即剪斷或燒斷后投入盛50ml滅菌水的三角瓶或大試管中，立即送檢。檢驗時充分振搖瓶、管中液體，作為原液，再作10倍遞增稀釋。 檢驗致病菌，不必用規板，在可疑部位用棉拭揩抹即可。 4、檢驗方法 見菌落總數、大腸菌群測定及有關致病菌和霉菌的檢驗。
無菌檢查：注射劑、植入劑、沖洗劑。 無菌檢查及微生物限度檢查：軟膏劑、眼用制劑、氣霧 劑 、噴霧劑、散劑、耳用制劑、鼻用制劑、凝膠劑 、 乳膏劑 。 微生物限度檢查：粉霧劑、口服溶液劑、口服混懸劑 、口服乳劑、搽劑、洗劑、局部用片劑、酊劑、栓劑、糖漿劑、膜劑、貼劑 、灌腸劑 、糊劑 、涂劑、涂膜劑 。 原則性要求：丸劑、口服片劑、膠囊劑、顆粒劑。
無菌檢查：注射劑。 無菌檢查及微生物限度檢查：散劑、軟膏劑、眼用制劑、鼻用制劑、氣霧劑、噴霧劑。 微生物限度檢查：丸劑、顆粒劑、片劑、錠劑、煎膏 劑、膠劑、糖漿劑、合劑、滴丸劑、膠囊劑、酒劑、 酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、露劑、茶劑、栓劑、貼膏 劑(貼劑)、凝膠劑、搽劑、洗劑、涂膜劑. 不要求：膏藥。
無菌檢查：注射劑、外用溶液劑、灌洗劑。 微生物限度檢查：片劑、栓劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、氣霧劑。 無菌檢查或微生物限度檢查：軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、噴霧劑、眼用制劑、鼻用制劑。
輔料：乳糖、淀粉、糊精、玉米朊、精制玉米油等。 純化水：微生物限度 取本品，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ J），細菌、霉菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。 注射用水：微生物限度 取本品至少200ml，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ J），細菌、霉菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。
微生物檢驗員證書
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【講師介紹】微生物檢驗員
食品化學微生物實驗室
醫療器械行業申請GMP
化妝品行業
【培訓對象】1.企業主管食品質量、安全標準及監督管理工作崗位的人員、食品生產企業、經銷單位、質量監督部門、衛生檢驗部門及有關科研、管理部門的管理人員、技術人員和檢驗人員。
更新時間：2024/10/8 7:30:15
