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【課程大綱】

什么是微生物檢驗(yàn)員？

微生物檢驗(yàn)員怎么獲取？企業(yè)怎么獲取微生物檢驗(yàn)員證書？


無菌檢查：注射劑、植入劑、沖洗劑。 無菌檢查及微生物限度檢查：軟膏劑、眼用制劑、氣霧 劑 、噴霧劑、散劑、耳用制劑、鼻用制劑、凝膠劑 、 乳膏劑 。 微生物限度檢查：粉霧劑、口服溶液劑、口服混懸劑 、口服乳劑、搽劑、洗劑、局部用片劑、酊劑、栓劑、糖漿劑、膜劑、貼劑 、灌腸劑 、糊劑 、涂劑、涂膜劑 。 原則性要求：丸劑、口服片劑、膠囊劑、顆粒劑。

無菌檢查：注射劑。 無菌檢查及微生物限度檢查：散劑、軟膏劑、眼用制劑、鼻用制劑、氣霧劑、噴霧劑。 微生物限度檢查：丸劑、顆粒劑、片劑、錠劑、煎膏 劑、膠劑、糖漿劑、合劑、滴丸劑、膠囊劑、酒劑、 酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、露劑、茶劑、栓劑、貼膏 劑(貼劑)、凝膠劑、搽劑、洗劑、涂膜劑. 不要求：膏藥。

無菌檢查：注射劑、外用溶液劑、灌洗劑。 微生物限度檢查：片劑、栓劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、氣霧劑。 無菌檢查或微生物限度檢查：軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、噴霧劑、眼用制劑、鼻用制劑。

輔料：乳糖、淀粉、糊精、玉米朊、精制玉米油等。 純化水：微生物限度 取本品，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ J），細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml不得過100個(gè)。 注射用水：微生物限度 取本品至少200ml，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ J），細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每100ml不得過10個(gè)。


一、微生物檢驗(yàn)員證書頒發(fā)：

CCAA。 

二、微生物檢驗(yàn)員證書培訓(xùn)費(fèi)用：

1480元，費(fèi)用包含：培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。 


三級(jí)法有n、c、m及M值。M即附加條件后判定合格的菌數(shù)限量。 設(shè)有微生物標(biāo)準(zhǔn)m及M值兩個(gè)限量，超過m值的檢樣，即算為不合格品。其中以m值到M值的范圍內(nèi)的檢樣數(shù)，作為c值，如果在此范圍內(nèi)，即為附加條件合格，超過M值者，則為不合格。 例如：冷凍生蝦的細(xì)菌數(shù)標(biāo)準(zhǔn) n=5，c=3，m=102CFU/g，M=103CFU/g，其意義是從一批產(chǎn)品中，取5個(gè)檢樣，經(jīng)檢樣結(jié)果，允許≤3個(gè)檢樣的菌數(shù)是在m～M值之間，如果有3個(gè)以上檢樣的菌數(shù)是在m～M值之間或一個(gè)檢樣菌數(shù)超過M值者，則判定該批產(chǎn)品為不合格品。 對(duì)健康危害低的情況下建議使用三級(jí)抽樣方案

隨機(jī)抽樣，就是保證在抽取樣本過程中，排除一切主觀意向，使批中的每個(gè)單位產(chǎn)品都有同等被抽區(qū)的機(jī)會(huì)的一種抽樣方法。 在現(xiàn)場(chǎng)抽樣時(shí)，可利用隨機(jī)抽樣表進(jìn)行隨機(jī)抽樣。隨機(jī)抽樣表系用計(jì)算機(jī)隨機(jī)編制而成，包括一萬個(gè)數(shù)字。 其使用方法如下：a先將一批產(chǎn)品的各單位產(chǎn)品（如箱、包、盒等）按順序編號(hào)。如將一批600包的產(chǎn)品編為1、2……600。b.隨意在表上點(diǎn)出一個(gè)數(shù)。c.根據(jù)單位產(chǎn)品編號(hào)的位數(shù)進(jìn)行抽樣。重復(fù)抽樣，直到完成應(yīng)抽樣品件數(shù)為止。


三、微生物檢驗(yàn)員證書培訓(xùn)內(nèi)容

1.檢驗(yàn)的化學(xué)基礎(chǔ);

2.實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí);

3.實(shí)驗(yàn)室常用儀器講解;

4.檢驗(yàn)技術(shù)及微生物檢驗(yàn)技術(shù)，大腸桿菌，菌落總數(shù)，無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實(shí)操視頻。 

四、微生物檢驗(yàn)員證書培訓(xùn)相關(guān)


食品微生物檢驗(yàn)樣品的處理

樣品必須于無菌室內(nèi)處理；需解凍的樣品應(yīng)于原容器中解凍，解凍條件為，2-5 ℃溫度下不超多15h或45 ℃溫度下不超過15min。

一般固體食品的樣品處理方法有一下幾種：搗碎均質(zhì)法：100g樣品剪碎混勻，取25g于含225mL稀釋液的無菌均質(zhì)杯，8000-10000r/min均質(zhì)1-2min。此法適用性廣。 剪碎振蕩法： 100g樣品剪碎混勻，取25g于含225mL稀釋液和適量直徑5mm玻璃珠的稀釋瓶，蓋緊瓶蓋，用力快速振蕩50次，振幅不小于40cm。


五、微生物檢驗(yàn)員證書相關(guān)


1、樣品的運(yùn)送 —注意防污染、防散漏、防變質(zhì)

防護(hù)包裝：液體防漏、冷凍食品防融，一般用減震材料（泡沫材料）和隔熱箱（內(nèi)裝干冰以維持<0℃）； 盡快送檢：<3小時(shí)； 冷凍食品應(yīng)保持冷凍狀態(tài)，非冷凍食品保持1～5℃； 填寫送檢單，內(nèi)容與標(biāo)識(shí)單相似，有運(yùn)送人簽字。 不能由專人運(yùn)送的樣品，可以托運(yùn)，但要確保安全。中毒樣品或致病菌樣品必須專人、專車運(yùn)送。

檢樣的接收 :樣品的接收 1、查對(duì)樣品：根據(jù)送檢單對(duì)照樣品，要求樣、單一致； 2、填表登記：內(nèi)容與標(biāo)識(shí)相似，注明接收日期等；一般先微檢，后化檢。 3、分類保藏：冷藏、冷凍或室溫。 樣品的拒收 樣品數(shù)量、狀態(tài)、外形或包裝等與送檢單不符。



化驗(yàn)室常用檢測(cè)設(shè)備 ：電導(dǎo)率儀

使用說明 檢查一下指針是否指零，如果不指零調(diào)節(jié)電導(dǎo)率儀上的調(diào)零旋鈕； 將電導(dǎo)率儀調(diào)節(jié)到校正檔，指針指向最大刻度； 按照電極常數(shù)調(diào)節(jié)旋鈕，測(cè)量時(shí)調(diào)節(jié)到測(cè)量檔。 具體型號(hào)的電導(dǎo)率儀需要按照說明書操作 

注意事項(xiàng) 電極的引線不能潮濕，否則將測(cè)不準(zhǔn)。 高純水被盛入容器后應(yīng)迅速測(cè)量，否則電導(dǎo)率降低很快，因?yàn)榭諝庵械?nbsp;溶入水里變成碳酸根離子； 盛被測(cè)溶液的容器必須清潔，無離子玷污。


冷凍樣品 :先將中樣解凍
在0~4 ℃下解凍，時(shí)間不能超過18h，
在45 ℃下解凍，時(shí)間不能超過15min。

再取檢樣25g做稀釋處理。

肉與肉制品樣品的采集與制備:樣品的采取
a、生肉及臟器檢樣
  屠宰后的畜肉，于開腔后，用無菌刀取兩腿內(nèi)側(cè)肌肉各50g（或劈半后取兩側(cè)背最長肌肉各50g）；
 冷藏或銷售的生肉，用無菌刀取腿肉或其他部位肌肉100g。
 檢樣采取后放入無菌容器內(nèi)，立即送檢，不超過3h。送檢時(shí)應(yīng)冷藏，不得加入任何防腐劑。檢樣送往化驗(yàn)室應(yīng)立即檢驗(yàn)或放置冰箱暫存。 


微生物檢驗(yàn)員證書



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【講師介紹】

微生物檢驗(yàn)員
食品化學(xué)微生物實(shí)驗(yàn)室
醫(yī)療器械行業(yè)申請(qǐng)GMP
化妝品行業(yè)

【培訓(xùn)對(duì)象】

1.企業(yè)主管食品質(zhì)量、安全標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)督管理工作崗位的人員、食品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷單位、質(zhì)量監(jiān)督部門、衛(wèi)生檢驗(yàn)部門及有關(guān)科研、管理部門的管理人員、技術(shù)人員和檢驗(yàn)人員。

更新時(shí)間：2024/10/2 8:58:16