【課程大綱】
什么是微生物檢驗員？
微生物檢驗員怎么獲�。科髽I怎么獲取微生物檢驗員證書？
樣品保存 :檢驗報告發出后，陰性樣品可及時處理； 陽性樣品要待報告發出后3d方能處理(特殊情況可適當延長)； 進口食品的陽性樣品，需保存6個月，方能處理。
致病菌檢驗參考菌群的選擇 :蛋及蛋制品：沙門氏菌、葡萄球菌、變形桿菌等 水產品海產品：鏈球菌、副溶血性弧菌 乳制品：沙門氏菌、志賀氏菌、葡萄球菌、鏈球菌、蠟樣芽胞桿菌 畜禽肉類：腸道致病菌和致病性球菌 米面類：蠟樣芽胞桿菌、變形桿菌、酵母霉菌等 罐頭：耐熱性芽胞桿菌、嗜熱脂肪桿菌、大芽胞桿菌、凝值芽胞桿菌
一、微生物檢驗員證書頒發：
CCAA。
二、微生物檢驗員證書培訓費用：
1480元，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
化驗室常用檢測設備 ：電導率儀
使用說明 檢查一下指針是否指零，如果不指零調節電導率儀上的調零旋鈕； 將電導率儀調節到校正檔，指針指向最大刻度； 按照電極常數調節旋鈕，測量時調節到測量檔。 具體型號的電導率儀需要按照說明書操作
注意事項 電極的引線不能潮濕，否則將測不準。 高純水被盛入容器后應迅速測量，否則電導率降低很快，因為空氣中的 溶入水里變成碳酸根離子； 盛被測溶液的容器必須清潔，無離子玷污。
三、微生物檢驗員證書培訓內容
1.檢驗的化學基礎;
2.實驗室安全知識;
3.實驗室常用儀器講解;
4.檢驗技術及微生物檢驗技術，大腸桿菌，菌落總數，無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實操視頻。
四、微生物檢驗員證書培訓相關
洗滌方法 洗滌玻璃儀器的方法很多，應根據試驗的要求、污物的性質和污染的程度來選用。 需準確量取溶液的量器，清洗時不易使用毛刷，因長時間使用毛刷，容易磨損量器內壁，使量取的物質不準確。 玻璃器皿潔凈度檢查：內壁應完全被水潤濕而不掛水珠
清洗方法： 用水刷洗 用合成洗滌劑洗或肥皂液洗 用鉻酸洗液（20g重鉻酸鉀溶于加熱攪拌的40g水中，再慢慢加入360g工業濃鹽酸）：對有機物的油污去處能力強，但其腐蝕性強、有一定毒性，使用應注意安全。 其他洗滌液 堿性高錳酸鉀洗液：4g高錳酸鉀溶于水中，加入10g氫氧化鉀，用水稀釋 至100ml。用于清洗油污或其它有機物質。 草酸洗液：5-10g草酸溶于100ml水中，加入少量濃鹽酸。此溶液用于洗滌高錳酸鉀洗后產生的二氧化錳。 碘－碘化鉀洗液（1g碘和2g碘化鉀溶于水，用水稀釋至100ml）：用于洗滌硝酸銀黑褐色殘留污物。 純酸洗液：1:1的鹽酸或硝酸。用于除去微量離子。 堿性洗液：10％氫氧化鈉水溶液。加熱使用去油效果較好。 有機溶劑（乙醚、乙醇、苯、丙酮）：用于洗去油污或溶于該溶劑的有機物。
干燥 晾干：不急用的可倒置自然干燥。 烘干：可用105-120℃烘箱烘干（量器不可在烘箱烘干）。 吹干：急于干燥的可用熱風吹干（玻璃儀器烘干機）。
五、微生物檢驗員證書相關
1. 制劑通則、品種項下要求無菌的制劑及標示無菌的制劑，應符合無菌檢查法規定。
口服給藥制劑： ●不含藥材原粉的制劑 ●含藥材原粉的制劑 ●含豆豉、神曲等發酵成分的制劑
局部給藥制劑 ： ⑴ 用于手術、燒傷及嚴重損傷的局部給藥制劑（無菌） ⑵用于表皮或黏膜不完整的含藥材原粉的局部給藥制劑 ⑶用于表皮或黏膜完整的含藥材原粉的局部給藥制劑 ⑷眼部給藥制劑（由100，不得檢出→10，不得檢出） ⑸耳、鼻及呼吸道吸入給藥制劑 ⑹陰道、尿道給藥制劑（含生藥原粉的深部用藥，破傷風桿菌→梭菌） ⑺直腸給藥制劑 ⑻其它局部給藥制劑
4、兼用給藥途徑的制劑，應符合各給藥途徑的標準
修訂的檢查法 大腸埃希菌檢查法、銅綠假單胞菌檢查法、 沙門菌檢查法、金黃色葡萄球菌檢查法。 ●新增的檢查法 大腸菌群檢查法（近期、遠期污染）、梭菌檢查法檢查法。 供試品的控制菌檢查應按已驗證的方法進行，增菌培養基的實際用量同控制菌檢查方法的驗證。驗證的目的: 確認所采用的方法適合于供試品的微生物限度檢查。 ● 驗證的意義：保證檢驗結果的準確、可靠及檢驗方法的完整性。
驗證的目的: 確認所采用的方法適合于供試品的微生物限度檢查。 ● 驗證的意義：保證檢驗結果的準確、可靠及檢驗方法的完整性。
驗證的必要性 理論上要求、試驗結果要求 ● 驗證的內容 準確性(回收率)、專屬性
前驗證: 建立藥品的微生物限度檢查法時. ▲ 再驗證: 修訂的檢驗方法;供試品的組分或原檢驗條件發生改變可能影響檢驗結果時 ;定期的方法驗證.
驗證用菌株：大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠 菌、黑曲霉、枯草桿菌。 ●菌株選擇的原則:代表性,普遍性,低或非致病性,標準 菌株(或該藥品中常見的污染菌)。 ●菌種的要求：不得超過5代。采用適宜的方法保存。 ●菌液制備:50～100cfu/ml。
無菌檢查：注射劑、植入劑、沖洗劑。 無菌檢查及微生物限度檢查：軟膏劑、眼用制劑、氣霧 劑 、噴霧劑、散劑、耳用制劑、鼻用制劑、凝膠劑 、 乳膏劑 。 微生物限度檢查：粉霧劑、口服溶液劑、口服混懸劑 、口服乳劑、搽劑、洗劑、局部用片劑、酊劑、栓劑、糖漿劑、膜劑、貼劑 、灌腸劑 、糊劑 、涂劑、涂膜劑 。 原則性要求：丸劑、口服片劑、膠囊劑、顆粒劑。
無菌檢查：注射劑。 無菌檢查及微生物限度檢查：散劑、軟膏劑、眼用制劑、鼻用制劑、氣霧劑、噴霧劑。 微生物限度檢查：丸劑、顆粒劑、片劑、錠劑、煎膏 劑、膠劑、糖漿劑、合劑、滴丸劑、膠囊劑、酒劑、 酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、露劑、茶劑、栓劑、貼膏 劑(貼劑)、凝膠劑、搽劑、洗劑、涂膜劑. 不要求：膏藥。
無菌檢查：注射劑、外用溶液劑、灌洗劑。 微生物限度檢查：片劑、栓劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、氣霧劑。 無菌檢查或微生物限度檢查：軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、噴霧劑、眼用制劑、鼻用制劑。
輔料：乳糖、淀粉、糊精、玉米朊、精制玉米油等。 純化水：微生物限度 取本品，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ J），細菌、霉菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。 注射用水：微生物限度 取本品至少200ml，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ J），細菌、霉菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。
微生物檢驗員證書
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【講師介紹】微生物檢驗員
食品化學微生物實驗室
醫療器械行業申請GMP
化妝品行業
【培訓對象】1.企業主管食品質量、安全標準及監督管理工作崗位的人員、食品生產企業、經銷單位、質量監督部門、衛生檢驗部門及有關科研、管理部門的管理人員、技術人員和檢驗人員。
更新時間：2024/10/1 9:58:09
