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【課程大綱】

什么是微生物檢驗(yàn)員？

微生物檢驗(yàn)員怎么獲取？企業(yè)怎么獲取微生物檢驗(yàn)員證書？

冷凍樣品的處理 ：冷凍樣品，先將中樣在0~4 ℃下解凍，時(shí)間不能超過18h，或在 45 ℃下解凍，時(shí)間不能超過15min。再取檢樣25g做稀釋處理。樣品的稀釋：液體樣品：倍比稀釋，20min內(nèi)完成稀釋。

小顆粒固體樣品：均質(zhì)后倍比稀釋，以30cm的幅度搖動(dòng)25次，20min內(nèi)完成稀釋。
粉末或軟塊樣品：拍擊式均質(zhì)30s，脂肪濃度高的樣品90s，過程不會(huì)引起溫度升高，20min內(nèi)完成稀釋。
表面樣品：倍比稀釋，20min內(nèi)完成稀釋。


一、微生物檢驗(yàn)員證書頒發(fā)：

CCAA。

二、微生物檢驗(yàn)員證書培訓(xùn)費(fèi)用：

1480元，費(fèi)用包含：培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。

化驗(yàn)室常用檢測(cè)設(shè)備 ：離心機(jī)

使用說明 打開儀器電源開關(guān) 將轉(zhuǎn)頭向下筆直輕放于驅(qū)動(dòng)軸套上，要確保牢固性 旋緊已配平、管壁干燥的離心管對(duì)稱插入轉(zhuǎn)頭內(nèi) 將轉(zhuǎn)頭蓋擰緊到轉(zhuǎn)頭上，轉(zhuǎn)頭擰緊到驅(qū)動(dòng)軸套上 手按住指定位置將門蓋壓下去 設(shè)置離心參數(shù)：轉(zhuǎn)頭型號(hào)、轉(zhuǎn)速、時(shí)間、升降速度頻率 參數(shù)設(shè)置確認(rèn)無誤，按ENTER，START 離心機(jī)達(dá)到設(shè)定轉(zhuǎn)速5分鐘后，使用者方可離開。離心中途需觀察儀器運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常 離心結(jié)束（或按STOP結(jié)束運(yùn)行），轉(zhuǎn)頭停止運(yùn)轉(zhuǎn)后，打開門蓋，旋松轉(zhuǎn)頭、轉(zhuǎn)頭，取出離心管 關(guān)閉儀器電源

三、微生物檢驗(yàn)員證書培訓(xùn)內(nèi)容

1.檢驗(yàn)的化學(xué)基礎(chǔ);

2.實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí);

3.實(shí)驗(yàn)室常用儀器講解;

4.檢驗(yàn)技術(shù)及微生物檢驗(yàn)技術(shù)，大腸桿菌，菌落總數(shù)，無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實(shí)操視頻。

四、微生物檢驗(yàn)員證書培訓(xùn)相關(guān)

誤差表示方法 準(zhǔn)確度： 定義：是指試驗(yàn)測(cè)得值與真實(shí)值之間的相符合的程度。準(zhǔn)確度的高低常以誤差的大小來衡量。 誤差有兩種表示方法：絕對(duì)誤差、相對(duì)誤差 絕對(duì)誤差（E）=測(cè)得值(X)－真實(shí)值(T) 相對(duì)誤差(E%)=（測(cè)得值－真實(shí)值）/真實(shí)值×100％ 誤差小，表示測(cè)得值和真實(shí)值接近。測(cè)得準(zhǔn)確度高。 相對(duì)誤差是誤差在真實(shí)值中所占百分?jǐn)?shù)。

有效數(shù)字 使用有效數(shù)字時(shí)，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)： 記錄測(cè)量所得數(shù)據(jù)時(shí)，只允許保留一位可疑數(shù)字。（當(dāng)用25ml無分度吸量管移取溶液時(shí)，應(yīng)記錄為25.00ml。） 有效數(shù)字的位數(shù)反映了測(cè)量的相對(duì)誤差（如稱量某試劑的質(zhì)量是0.5180g，表示該試劑質(zhì)量是0.5180±0.0001，其相對(duì)誤差為0.02％，如果少取一位有效數(shù)字，表示該試劑的質(zhì)量是0.518±0.001，其相對(duì)誤差為0.2％。） 有效數(shù)字的位數(shù)與量的使用單位無關(guān)。（如稱的某物的質(zhì)量是12g，二位有效數(shù)字，若以mg為單位時(shí)，應(yīng)記為1.2×104mg，而不應(yīng)記為12000mg。） 數(shù)字前的零不是有效數(shù)字（0.025），起定位作用；數(shù)字后的零都是有效數(shù)字（120、0.5000）。

有效數(shù)字修約：四舍六入五保雙 若被舍棄的第一位大于5，則其前一位數(shù)字加1（如28.2645，取三位有效數(shù)字，位28.3）；若被舍棄的第一位小于5，則舍棄。 若被舍棄的第一位數(shù)等于5，而其后數(shù)字全部是0，則視被保留的末位數(shù)字為奇數(shù)還是偶數(shù)，末位是奇數(shù)加1，末位為偶數(shù)舍棄。（如28.250，28.350，28.050取3位有效數(shù)字：28.2，28.4，28.0） 若被舍棄的第一位數(shù)字是5，而其后的數(shù)字不全是0，無論前面是奇還是偶，皆進(jìn)1（如28.2501，取3位有效數(shù)字，28.3）。 若被舍棄的數(shù)字包括幾位數(shù)字時(shí)，不得對(duì)該數(shù)進(jìn)行連續(xù)修約。

五、微生物檢驗(yàn)員證書相關(guān)

樣品的采集與處理 ：采集的樣品具有代表性，采集的樣品能夠代表食物的所有成分。

掌握正確的采樣方法。 了解食品加工的批號(hào)、原料的來源、加工方法、保藏條件、運(yùn)輸、銷售等各環(huán)節(jié)，了解銷售入員的責(zé)任心和衛(wèi)生知識(shí)水平等。 樣品的種類不同，采樣的數(shù)量及方法也不同。大養(yǎng)，一批；中樣，混合樣，200g；小樣，20g。 科學(xué)的取樣方法及正確的樣品制備方法必不可少。

三）樣品的送檢與檢驗(yàn)

目的不同，取樣方案不同，檢驗(yàn)的微生物指標(biāo)也不同。 一般的食品衛(wèi)生學(xué)微生物檢驗(yàn)去判定一批食品合格與否，需查找食物中毒病原微生物、鑒定畜禽產(chǎn)品中是否含有人獸共患病原體等。

四）結(jié)果報(bào)告：樣品檢驗(yàn)完畢后，檢驗(yàn)人員應(yīng)及時(shí)填寫報(bào)告單，簽名后送主管人核章，以示生效，并立即交給食品衛(wèi)生監(jiān)督人員處理。

1. 制劑通則、品種項(xiàng)下要求無菌的制劑及標(biāo)示無菌的制劑，應(yīng)符合無菌檢查法規(guī)定。

口服給藥制劑： ●不含藥材原粉的制劑 ●含藥材原粉的制劑 ●含豆豉、神曲等發(fā)酵成分的制劑

局部給藥制劑 ： ⑴ 用于手術(shù)、燒傷及嚴(yán)重?fù)p傷的局部給藥制劑（無菌） ⑵用于表皮或黏膜不完整的含藥材原粉的局部給藥制劑 ⑶用于表皮或黏膜完整的含藥材原粉的局部給藥制劑 ⑷眼部給藥制劑（由100，不得檢出→10，不得檢出） ⑸耳、鼻及呼吸道吸入給藥制劑 ⑹陰道、尿道給藥制劑（含生藥原粉的深部用藥，破傷風(fēng)桿菌→梭菌） ⑺直腸給藥制劑 ⑻其它局部給藥制劑

4、兼用給藥途徑的制劑，應(yīng)符合各給藥途徑的標(biāo)準(zhǔn)

三級(jí)法有n、c、m及M值。M即附加條件后判定合格的菌數(shù)限量。 設(shè)有微生物標(biāo)準(zhǔn)m及M值兩個(gè)限量，超過m值的檢樣，即算為不合格品。其中以m值到M值的范圍內(nèi)的檢樣數(shù)，作為c值，如果在此范圍內(nèi)，即為附加條件合格，超過M值者，則為不合格。 例如：冷凍生蝦的細(xì)菌數(shù)標(biāo)準(zhǔn) n=5，c=3，m=102CFU/g，M=103CFU/g，其意義是從一批產(chǎn)品中，取5個(gè)檢樣，經(jīng)檢樣結(jié)果，允許≤3個(gè)檢樣的菌數(shù)是在m～M值之間，如果有3個(gè)以上檢樣的菌數(shù)是在m～M值之間或一個(gè)檢樣菌數(shù)超過M值者，則判定該批產(chǎn)品為不合格品。 對(duì)健康危害低的情況下建議使用三級(jí)抽樣方案

隨機(jī)抽樣，就是保證在抽取樣本過程中，排除一切主觀意向，使批中的每個(gè)單位產(chǎn)品都有同等被抽區(qū)的機(jī)會(huì)的一種抽樣方法。 在現(xiàn)場(chǎng)抽樣時(shí)，可利用隨機(jī)抽樣表進(jìn)行隨機(jī)抽樣。隨機(jī)抽樣表系用計(jì)算機(jī)隨機(jī)編制而成，包括一萬個(gè)數(shù)字。 其使用方法如下：a先將一批產(chǎn)品的各單位產(chǎn)品（如箱、包、盒等）按順序編號(hào)。如將一批600包的產(chǎn)品編為1、2……600。b.隨意在表上點(diǎn)出一個(gè)數(shù)。c.根據(jù)單位產(chǎn)品編號(hào)的位數(shù)進(jìn)行抽樣。重復(fù)抽樣，直到完成應(yīng)抽樣品件數(shù)為止。

微生物檢驗(yàn)員證書



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【講師介紹】

1.   醫(yī)療器械口罩防護(hù)用品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微生物檢驗(yàn)方法；
2.   產(chǎn)品的無菌檢驗(yàn)方法、培養(yǎng)基適用性檢查及產(chǎn)品方法適用性試驗(yàn)；
3.   初始污染菌檢驗(yàn)方法、計(jì)數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查及產(chǎn)品修正系數(shù)；
4.   純化水微生物限度檢驗(yàn)及所有培養(yǎng)基適用性檢查；
5.   潔凈間監(jiān)測(cè)方法及問題解析；
6.   不同供試品的制備方法；
7.   實(shí)驗(yàn)所有菌種保藏、管理、傳代和使用技術(shù)；

【培訓(xùn)對(duì)象】

Ⅱ 、Ⅲ類醫(yī)療器械企業(yè)無菌檢 (化) 驗(yàn)人員，醫(yī)用口罩檢驗(yàn)人員；體 外診斷試劑企業(yè)微生物檢驗(yàn)員，潔凈環(huán)境檢測(cè)人員等。根據(jù)《醫(yī)療器 械生產(chǎn)企業(yè)許可證現(xiàn)場(chǎng)審查標(biāo)準(zhǔn)》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì) 劃》，每個(gè)企業(yè)應(yīng)有 2 名以上專職檢驗(yàn)人員。

更新時(shí)間：2024/10/16 8:20:39