【課程大綱】東莞曼頓顧問本著學員至上,為學員提供自身素質的增值服務,實現雙贏的共同目標，使每一個學習透過我們的審核培訓打下牢固的基礎管理，提升管理效率。機構師資力量強大，擁有30多位各領域認證咨詢師、培訓師，可量身為學員提供內審員、外審員培訓，通過10多年的行業深耕，先后為3萬多名學員的2000多家企業提供了各種專業的審核培訓認證服務,在業界有著良好的聲譽。
培訓目標：通過本課程的培訓以后，學員能夠理解和運用醫療器械管理體系標準知識以及掌握內部審核基本技能和方法。
培訓內容：
1.醫療器械質量管理體系概論；
2.醫療器械行業相關的法律法規
3.ISO13485:2016 標準的理解；
4. 醫療器械質量管理體系內部審核有關的基本知識；
5. 醫療器械質量管理體系內部審核的原則、程序、方法和技巧；
6. 標準理解及模擬審核案例練習及考試。
培訓費用：1800元/人（含教材費、聽課費、午餐費和證書），培訓合格者可獲得全國通用的內審員證書。
【講師介紹】曼頓企業體系主講師-馮老師
研究實績
體系輔導落地、企業流程規范、多體系落地融合
授課風格
馮老師的課程實戰經驗豐富，曾多年面對各種世界500強客戶審核和SGS體系審核。其講課基于實踐出發，條理清楚，環環相扣，論證嚴密，結構嚴謹，運用典型案例來引導學生走出誤區，幫助學員理解、解決體系推行中的各種疑難雜癥。
擅長系統課程
《體系系統落地實戰》、《審核流程及實戰技巧》、《ISO13485內審員》
《IATF16949內審員》 、 《五大工具實戰》、《品質管理課程》
咨詢輔導特點
實戰 實用 實效 擁有多年企業內實戰工作經驗，從基層到管理者的工作過程中為多家企業創造佳績。實戰知識深厚，表述清晰明了，善于理論結合實際，針對企業內部的實際狀況進行講解，現場輔導細致深入，點面俱到，使學員能迅速掌握核心要領。
【培訓對象】培訓對象：醫療器械企業經營負責人、管代，從事技術、質量、生產等各級管理人員，包括希望了解ISO13485標準并獲得內審員資格的人員。
更新時間：2024/10/14 15:19:13
