【課程大綱】蘇州無菌微生物檢驗員資格證培訓/醫療器械化驗員培訓公告指引
有關醫療器械生產企業:
根據《醫療器械器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規范》有關規定,圣問技術職業技能培訓中心(V：stspx134)決定常年舉辦醫療器械生產企業質量無菌檢驗員考證培訓班�，F將培訓有關事宜通知如下:
一、醫療器械檢驗員培訓內容:
宣貫醫療器械新法規、行政規章；
無菌檢驗理論基礎
微生物基礎知識、無菌檢驗標準方法、培養基的配制及高壓滅菌、菌種的復蘇傳代和保存
微生物限度檢驗實操培訓
培養基配制、滅菌鍋的適用、培養基接種、培養箱使用、菌種保藏、革蘭氏染色、顯微鏡使用、超凈工作臺及生物安全柜使用
二、無菌微生物檢驗員培訓模式
理論和實操培訓相結合；實操部分講師演示指導，學員采用真實樣品進行實際檢測操作，指導老師現場糾正錯誤、點評分析。培訓結束后，為學員免費提供后續的技術支持和指導。
三、化驗員檢驗員資格證培訓費用
費用初級費用1800元/人、中級費用2000元/人、高級費用2200元/人（含教材、資料、培訓考核、證書及午餐等費用），住宿可幫忙安排，費用自理。
四、報考條件：
1、具備下列條件之一的，可申請報考初級工（五級）： （1）在同一職業（工種）連續工作二年以上或累計工作四年以上的； （2）經過初級工培訓結業。
2、具備下列條件之一的，可申請報考中級工（四級）： （1）取得所申報職業（工種）的初級工等級證書滿三年； （2）取得所申報職業（工種）的初級工等級證書并經過中級工培訓結業； （3）高等院校、中等專業學校畢業并從事與所學專業相應的職業（工種）工作。
3、具備下列條件之一的，可申請報考高級工（三級）： （1）取得所申報職業（工種）的中級工等級證書滿四年； （2）取得所申報職業（工種）的中級工等級證書并經過高級工培訓結業； （3）高等院校畢業并取得所申報職業（工種）的中級工等級證。
醫療器械的好壞直接影響治療，只有嚴格要求才能保證安全，做質檢查的必須了解所查驗器械的生產流程和保存條件，和國家對醫療用品的管理制度才能從根本上做好一名質量員，多學多問，做到不放過，不要有差不多行啦的思想去做事，行就是行，少一個環節或檢驗項目不合國家和企業的質量管理體系要求。國內或全球范圍對醫療吆品，疫苗，器械和設備都是嚴格的，一但出現問題將不可控結果。
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更新時間：2022/12/1 10:29:57
